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1、2021 年年度报告 1 / 212 公司代码:600201 公司简称:生物股份 金宇生物技术股份有限公司金宇生物技术股份有限公司 20212021 年年度报告年年度报告 2021 年年度报告 2 / 212 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。
2、董事会会议。 三、三、 致同会计师事务所致同会计师事务所(特殊普通合伙特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 公司负责人公司负责人张翀宇张翀宇、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人彭敏彭敏及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)王利文王利文声声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以未来实施权益分派方案时股权登记日的公司
3、总股本扣除股份回购专户中股份数量及拟回购注销激励对象所持有限制性股票的股份数量后的股份总数为基数,向全体股东每 10 股派送现金红利 1.10 元(含税)。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 公司本报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、 是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司
4、所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、 重大风险提示重大风险提示 本公司已在本报告中详细描述可能存在的风险, 敬请查阅 “第三节 管理层讨论与分析”其他披露事项中可能面对的风险的相关内容。 十一、十一、 其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 3 / 212 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 3 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 4 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析. 8 第四节第四节 公司治理公司治理. 37 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任. 52 第六节第六
5、节 重要事项重要事项. 57 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况. 68 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况. 74 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况. 74 第十节第十节 财务报告财务报告. 75 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 载有会计师事务所盖章/注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 载有公司法定代表人签字和公司盖章的年度报告及摘要文件。 报告期内在中国证券报上海证券报证券时报上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 2021 年年度报告 4 / 212 第一节第一节 释义释义
6、 一、一、 释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司、本公司、生物股份 指 金宇生物技术股份有限公司 生物控股 指 内蒙古金宇生物控股有限公司 金宇保灵 指 金宇保灵生物药品有限公司 扬州优邦 指 扬州优邦生物药品有限公司 辽宁益康 指 辽宁益康生物股份有限公司 金宇美国公司、Onebiol,LLC 指 金宇美国生物技术有限公司 金宇共立 指 金宇共立动物保健有限公司 GMP 指 药品生产质量管理规范 CNAS 指 中国合格评定国家认可委员会 MES 指 制造企业生产过程执行管理系统 COMOS 指 全生命周期数字化工厂管理系统 SOP 指 标准作业
7、程序 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 金宇生物技术股份有限公司 公司的中文简称 生物股份 公司的外文名称 JINYU BIO-TECHNOLOGY CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 JINYU 公司的法定代表人 张翀宇 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨钊 - 联系地址 内蒙古自治区呼和浩特市经济技术开发区沙尔沁工业园区金宇大街1号 - 电话 0471-6539434 - 传真 0471-8166957 - 电子信箱 - 三、三、 基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 内蒙
8、古自治区呼和浩特市经济技术开发区沙尔沁工业园区金宇大街1号 公司注册地址的历史变更情况 1998年12月14日,公司注册地址由呼市车站东街1号变更为呼和浩特市诺和木勒大街26号;2011年4月13日,公司注册地址由呼和浩特市诺和木勒大街26号变更为内蒙古自治区呼和浩特市诺和木勒大街26号;2014年5月23日,公司注册地址由内蒙古自治区呼和浩特市诺和木勒大街26号变更为内蒙古自治区呼和浩特市鄂尔多斯大街36号;2015年12月22日,公司注册地址由内蒙2021 年年度报告 5 / 212 古呼和浩特市鄂尔多斯大街36号变更为内蒙古自治区呼和浩特市经济技术开发区沙尔沁工业园区金宇大街1号 公司办
9、公地址 内蒙古自治区呼和浩特市经济技术开发区沙尔沁工业园区金宇大街1号 公司办公地址的邮政编码 010111 公司网址 http:/ 电子信箱 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报上海证券报证券时报 公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 生物股份 600201 金宇集团 六、六、 其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所(境内) 名称 致同会计师事务所(特殊普通合
10、伙) 办公地址 深圳市福田区福华路北深圳国际交易广场写字楼 1401-1406 签字会计师姓名 中国注册会计师:杨华 中国注册会计师:邢向宗 七、七、 近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 营业收入 1,776,317,811.37 1,581,905,632.48 12.29 1,126,782,253.35 归属于上市公司股东的净利润 382,286,663.10 406,195,463.57 -5.89 221,041,634
11、.94 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 370,633,265.99 392,188,209.82 -5.50 215,115,789.00 经营活动产生的现金流量净额 533,084,549.84 699,612,782.08 -23.8 405,242,914.07 2021年末 2020年末 本期末比上年同期末增减(%) 2019年末 归属于上市公司股东的净资产 5,272,250,740.06 4,981,663,905.19 5.83 4,647,275,880.19 总资产 6,603,925,651.78 6,278,282,683.24 5.19 5,585,87
12、9,172.02 2021 年年度报告 6 / 212 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 基本每股收益(元股) 0.34 0.36 -5.56 0.20 稀释每股收益(元股) 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股) 0.33 0.35 -5.71 0.19 加权平均净资产收益率(%) 7.39 8.37 减少0.98个百分点 4.49 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) 7.17 8.09 减少0.92个百分点 4.38 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、 境
13、内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明: 适用 不适用 九、九、 2021 年分季度主要财务数
14、据年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 第一季度 (1-3 月份) 第二季度 (4-6 月份) 第三季度 (7-9 月份) 第四季度 (10-12 月份) 营业收入 519,424,062.86 321,005,216.89 497,962,981.50 437,925,550.12 归属于上市公司股东的净利润 211,332,445.68 46,610,411.59 160,678,332.58 -36,334,526.75 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 207,363,917.74 44,139,458.81 136,438,700.63 -17,308,811.
15、19 经营活动产生的现金流量净额 27,069,382.49 52,964,977.48 177,736,613.44 275,313,576.43 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 2021 年年度报告 7 / 212 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注(如适用) 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 -2,332,515.67 44,258.44 -879,814.14 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但与公司
16、正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 19,481,272.85 19,725,658.46 7,676,107.63 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正
17、常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 -5,376,270.17 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 3,919,451.32 对外委托贷款取得的损益 586,666.67 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的 2021 年年度报告 8 / 212 要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经
18、营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,385,738.21 -1,539,400.31 1,190,364.81 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减:所得税影响额 3,055,165.72 3,180,603.71 1,522,916.90 少数股东权益影响额(税后) 184,303.96 1,042,659.13 537,895.46 合计 11,653,397.11 14,007,253.75 5,925,845.94 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十一、十一、
19、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2021 年,公司在“十四五”规划开局之年,以高质量发展为引领,面对持续散发的非洲猪瘟疫情及大起大落的生猪价格对生猪养殖业产能规模及生产计划的等不确定性的挑战,公司管理层定期复盘、精细管理、多措并举,巩固现有产品市场竞争力,重点研发管线获稳步推进。 据国家统计局生猪存栏数据显示, 截至 2021 年末,全国生猪存栏 44,922 万头,同比增长10.5%,其中能繁母猪存栏 4,329 万头,同比增长 4
20、.0%。本轮猪周期完成了生猪养殖行业集中度快速提升,部分大中型养殖企业带领行业扩产,生猪价格全年趋势性下跌,能繁母猪存栏量年中现拐点, 下半年行业亏损并进入产能去化周期。 据中国农业农村部和中国政府网等猪价数据计算,2021 年全国生猪平均价格 20.28 元/公斤,同比下降 40.4%,其中最高价 36.3 元/公斤,最低价10.7 元/公斤。受四季度养殖行情和未来猪价悲观预期影响,下游出现减缓母猪配种现象,对疫苗需求量产生一定影响。 随着国内动保行业改革的深入,公司全资子公司金宇保灵、扬州优邦在年内顺利完成生产线GMP 改造验收,积极变革口蹄疫疫苗“先打后补”政策下的市场营销体系,公司生物
21、安全体系建设水平、生产工艺优化保障条件、疫病监测与预警分析等综合服务能力,在全体员工共同努力下均得到显著提高。同时,公司管理层针对不确定的行业经营环境,加强精益生产管理,聚焦目标、发现问题、找到机会,及时调整产销对策,保证了市场研判和战略决策的科学性和主动性。公司在做好新冠肺炎和非洲猪瘟疫情常态化防控的前提下, 全力保障客户界面的生产质量和产品交付。 报告期内,公司实现营业收入 17.76 亿元,同比增长 12.29%,归属于上市公司股东的净利润 3.82亿元,同比下降 5.89%。 一、笃行致远,实现科研攻坚新高度 2021 年, 公司研发投入 2.67 亿元, 同比增长 28.99%, 占
22、营业收入的比重达到 15.04%。 其中,费用化研发投入 1.66 亿元,占比 62.10%;资本化研发投入 1.01 亿元,占比 37.90%。报告期内,2021 年年度报告 9 / 212 公司获得发明专利 13 项、实用新型 3 项;获批临床批件 6 个,新兽药注册证书 2 个,产品批准文号 2 个。 实验室平台建设及研发资质或成果方面:公司动物生物安全三级实验室(ABSL-3)在前期已经具备开展口蹄疫、非洲猪瘟、布鲁氏菌病和猪瘟的病毒(细菌)分离、培养、鉴定、动物感染及效力评价等实验活动许可的基础上,新增获批牛结节性皮肤病毒 CNAS 扩项许可及实验活动申请。金宇保灵获得农业农村部兽药
23、 GCP 资质认证,可实现自主完成公司宠物类产品的临床评估,“牛羊支原体肺炎和病毒性呼吸道疾病的防控技术研发与示范”获批内蒙古自治区科技厅重大专项。公司申请的“一种基因缺失的减毒非洲猪瘟病毒毒株及其构建方法和应用”获得国家发明专利授权,为后续研发安全有效的非洲猪瘟疫苗奠定了必要基础。金宇共立的犬三联活疫苗和犬四联活疫苗获得临床试验批件。 非洲猪瘟疫苗管线及研发技术平台建设方面:公司非洲猪瘟疫苗研究重点聚焦于有效性抗原筛选、 新型亚单位疫苗和 mRNA 疫苗核心技术工艺突破等方面。 公司与国内外一流高校与科研机构在非洲猪瘟病毒、口蹄疫病毒、布鲁氏菌病毒、禽流感等课题研究上保持良好的战略合作关系。
24、公司动物生物安全三级实验室被内蒙古自治区农牧业厅授予“自治区动物疫病预防控制重点实验室(ABSL-3)”,未来或将承担国家重点实验室相关工作。公司基因工程蛋白表达平台、核酸疫苗研发平台、高致病性病原微生物研究中心、杆状病毒表达平台和宠物多联多价疫苗研发平台实现联动互通,优势互补。金宇共立正在推进宠物疫苗种毒引进与产品实验室研发工作。 二、以质立本,支撑智能制造新突破 报告期内,智能制造事业部纵深推进质量优先的生产理念,提升产品质量标准,生产工艺有所改进,逐步完成自我升级,构筑成本竞争力。即便在复杂的市场竞争环境和“噪音”下,公司口蹄疫疫苗得到客户和监管审批单位的质量检验认可。 生产线升级改造方
25、面:金宇保灵布氏菌病活疫苗、细菌灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)、梭菌灭活疫苗(含干粉制品)、细胞培养病毒活疫苗、细菌活疫苗、 细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗共 7 条生产线和扬州优邦细胞培养病毒灭活疫苗、细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗、胚培养病毒灭活疫苗、细菌培养亚单位疫苗、细胞培养病毒活疫苗共 5 条生产线顺利通过新版 GMP 认证。金宇共立处于机电设备安装阶段,下一步将开展 GMP 验收工作。 效益提升和生产批文方面:公司口蹄疫疫苗抗原合格率和浓缩回收率均有提升,实现降本增效;通过改造杆状病毒技术运用于禽流感抗原表达,其效价有所提高,稳定性明显提升;完成禽流
26、感病毒流感毒株更新工作, 有助于提升疫苗交叉保护性, 下一步将加速该研发项目实现商业化;部分产品毛利率有所提升;禽流感灭活疫苗的安全性和有效性指标继续保持明显优势;禽产品线具备临床疫病的流行病学监测能力,检测覆盖 27 个区域,检测指标涉及 30 种禽类疫病病原检测和 18 种禽类抗体检测。鸡马立克氏病活疫苗(rMDV-MS-meq 株)和猪圆环病毒 2 型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒 DBN01 株+DJ-166 株)获得新兽药证书;猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH-1a 株)和副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4 型 SH 株+5 型 GD 株+12 型 JS 株)获得生产批文,并实
27、现产业化及技术参数升级。 三、稳中求变,开创技术营销新局面 报告期内,国内畜牧养殖市场整体景气度下降。其中,生猪行业下半年进入亏损周期、家禽和牛羊养殖行业全年处于盈亏平衡附近。口蹄疫、禽流感等疫苗因强制免疫政策或发病率等原因影响,整体免疫覆盖率相对稳定;圆环疫苗、伪狂犬疫苗、蓝耳疫苗、反刍类疫苗、禽流感市场化疫苗的销售收入同比增速均高于口蹄疫疫苗。 智慧防疫事业部在持续巩固公司口蹄疫疫苗市场份额的基础上,通过专业的技术营销,持续提高猪圆环、猪伪狂犬等其他产品市场份额。公司坚持“以客户为中心、为客户创造价值”的经营理念,做到“思考在前、谋划在先”,持续关注养殖密度较大省份的市场渠道布局,深耕战略
28、客户,树立高质量动保企业形象。同时,根据市场环境调整销售策略,做到渠道服务充分下沉,挖掘客户实际需求,营销和技术团队全面解析防疫策略,提升客户防疫理念,由化药治疗转变为疫苗防疫,带动非强制免疫疫苗的销售收入提升,拉紧公司与客户的共同纽带。 公司深入推广 “组合免疫”疫病防控免疫方案,累计 180 余个规模化以上养殖场检测数据显示,做好口蹄疫、伪狂犬病、猪瘟“一针三防”的免疫防控可以有效降低易感动物的水平传播风险,筑起抵抗非洲猪瘟的生物安全防线,保障猪群健康。技术服务团队组织下沉试点工作,协同2021 年年度报告 10 / 212 销售为客户提供专业解决方案。年内,公司组织 10 余场动物疫病防
29、疫知识直播培训,累计约 8 万余人参与分享。建设完成智慧化监控和数字化办公平台,围绕“引种干预-饲养管理-防疫监控-疫病管控-后期处置”等环节建立养牛全生命周期科学养殖体系,助力“科技兴蒙,振兴乡村”战略发展。 四、产融结合,拉通组织贯通新力量 公司财经管理中心通过市场洞察,强化利润敏感性分析能力,提高风险预警意识,以全面预算管理为抓手,建立“预算-预测-分析-改进”的经营运作机制,提前识别、管理风险,实现策略和资源的动态调配,为公司整体决策提供数据支撑。同时,积极统筹税收优惠,财经业务实现降本增效。落地营销 BP,完成销售与商务的整合,提升合同履约过程的效率,定期跟踪客户回款,下沉经营管理。
30、 投资管理中心持续优化股东结构,完善公司法人治理,拟通过定向增发实现大股东控股比例提升,从而转变公司无控股股东、无实际控制人的现状;对产业链上下游资源充分筛选调研,年内全资成立海南私募基金作为后期产业链优质标的的投资平台,双轮驱动,充分激励,以上市公司为内核开展战略投资并购业务,支撑战略及业绩发展。公司股权激励计划首次授予的第一期限制性股票完成解锁并上市流通。 人力资源开发中心广纳行业精英,通过识别奋斗者、激励奋斗者,激活组织活力,优化薪酬分配体系,考核兑现“铁三角”重大专项奖金。构建“老带新、师带徒、导师制”探索金宇特色的人才培养模式,以“新型学徒制”开展校企联合人才培养,通过团队业务下沉实
31、现“角色双重性+技能全面性+事务多样性” 人力资源开发中心三支柱转型。 网络数据应用中心在年内取得 4 项软件著作权,并上线社会化服务平台、物流跟踪 APP 及产销 APP, 打通 ERP 与 CRM 系统数据, 新增及优化业务审批流程 80 余项, 为公司运营管理保驾护航。 五、继往开来,探索企业征途新风貌 公司践行“激励奋斗者为客户创造价值”的企业文化,将“为客户创造价值,与奋斗者共创未来;笃定目标,协同奋进、坚忍不拔、使命必达”的核心价值观作为工作出发点和落脚点,形成良性循环的文化运行体制。 本报告期,公司荣获国家工信部“智能制造示范工厂”、“绿色制造示范单位”、“全国工人先锋号”、“新
32、财富最佳上市公司”、“价值评选上市公司社会责任奖”等奖项 ;公司管理者荣获“新财富上市公司最佳领航人”、“呼和浩特市构建和谐劳动关系十大企业家”、“新财富金牌董秘”、“内蒙古自治区优秀共产党员”等多项荣誉。 二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会发布的上市公司行业分类指引(2012 年修订),公司所处行业为医药制造业,细分子行业为兽用药品制造业。 我国是全球养殖业和蛋白食品消费大国,食用性动物的健康安全问题对落实“健康中国”战略起着至关重要的作用。据国家统计局和农业农村部公布数据显示, 2021 年末,全国生猪存栏44,922 万头,同比增长 10.5%,其中
33、能繁母猪存栏 4,329 万头,同比增长 4.0%。生猪价格全年趋势性下跌,能繁母猪存栏量年中现拐点,下半年行业亏损并进入产能去化周期,2021 年全国生猪平均价格 20.28 元/公斤,同比下降 40.4%,其中最高价 36.3 元/公斤,最低价 10.7 元/公斤。 2021 年 1 月,农业农村部发布2021 年国家动物疫病强制免疫计划,要求各省份结合实际制定实施方案,加快推进“先打后补”工作,省级畜牧兽医主管部门会同省级财政主管部门组织做好“先打后补”资金发放管理和强制免疫疫苗采购工作,动物强制免疫“先打后补”试点是兽医卫生制度中的一项重大改革。 2021 年 5 月,新修订的中华人民
34、共和国动物防疫法正式实施,对动物防疫方针、防疫责任体系、防疫制度体系、防疫保障措施等方面进行了修订和完善,将在保障养殖业生产安全、动物源性食品安全、公共卫生安全及生态环境安全等方面继续发挥重要作用。同月,新修订的兽用生物制品经营管理办法正式实施,调整了国家强制免疫用生物制品经营方式,优化了兽用生物制品经销机制, 增加冷链贮存运输和追溯管理要求, 进一步规范兽用生物制品经营行为,保障兽用生物制品质量,推动重大动物疫病防控工作顺利进行。上述法律法规及指导性文件的颁布和实2021 年年度报告 11 / 212 施,有助于提升国内兽用生物制品行业的竞争壁垒,对促进行业健康、持续、高质量发展将起到积极作
35、用。 农业农村部继 2020 年 7 月发布饲料生产企业停止生产含有促生长类药物饲料添加剂的商品饲料的“禁抗”令规定后,于 2021 年 10 月发布全国兽用抗菌药使用减量化行动方案(20212025 年),方案指出“以生猪、蛋鸡、肉鸡、肉鸭、奶牛、肉牛、肉羊等畜禽品种为重点,稳步推进减抗行动行动,到 2025 年末,50%以上的规模养殖场实施养殖减抗行动。”国家要求养殖体系实施减抗的政策强而有力。 2021 年 12 月,农业农村部印发“十四五”全国畜牧兽医行业发展规划,文件提到,畜牧行业“十四五”期间重点任务包括提升畜禽养殖集约化水平,大力培育龙头企业、养殖专业合作社、家庭牧场、社会化服务
36、组织等新型经营主体;加强动物疫病防控,加快推进“先打后补“改革,落实重大动物疫病防控措施,防治人畜共患病,加强兽医实验室建设与管理等内容。农业农村部于同月召开的人畜共患病防控工作专题会议要求,着力推进牛羊布病、高致病性禽流感等重点人畜共患病源头防控,强化技术攻关,健全动物疫病国家实验室体系,推进疫苗和诊断试剂研发,完善诊断技术标准,开展技术集成示范。 根据兽药管理条例和兽药生产质量管理规范(2020 年修订) (农业农村部令2020第 3 号)(以下简称“兽药 GMP”)规定,所有兽药生产企业均应在 2022 年 6 月 1 日前达到新版兽药 GMP 要求,将全面提高动物疫苗生产企业的生产条件
37、和生物安全标准,关于深入推进动物疫病强制免疫补助政策实施机制改革的通知进一步明确动物疫苗未来市场化的改革方向和“十四五”期间完成全面取消政府采购疫苗的政策落地具体方案。动保企业的竞争格局或将重塑,产业集中度将加速提升。 报告期内,公司聚焦动物疫苗主业发展,始终践行产品质量是企业生命线的准则,积极推动疫苗采购市场化改革,搭建家畜“产品+方案+服务”三维一体智慧防疫体系,口蹄疫疫苗的市场占有率稳居行业第一,非口蹄疫疫苗销售收入稳步提升。 三、三、报告期内公司从事的业务情况报告期内公司从事的业务情况 (一)公司主要业务 公司主要从事兽用生物制品的研发、生产与销售,产品种类涵盖猪、禽、反刍和宠物类四大
38、系列百余种动物疫苗。公司拥有口蹄疫、高致病性禽流感和布鲁氏菌病三大强制免疫疫苗农业部定点生产资质,研发工艺、产品品质和生物安全均保持国内领先水平。同时,依托动物生物安全三级实验室(ABSL-3)、兽用疫苗国家工程实验室、农业部反刍动物生物制品重点实验室三大实验室研发平台,公司凭借智能制造对疫苗生产全生命周期控制,配套专业完善的技术服务和市场化销售渠道,为客户提供动物疫病防控整体解决方案。 公司拥有金宇保灵、扬州优邦和辽宁益康三大动物疫苗智能制造生产基地,产品聚焦预防口蹄疫、猪圆环病、猪繁殖与呼吸综合征、猪伪狂犬病、高致病性禽流感、布鲁氏菌病、牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎等国内一、二、三
39、类动物疫病,可满足国内绝大多数养殖场目前重点流行、常见疾病的防疫需求,为养殖业健康发展和食品安全等级提升提供了坚实保障。 (二)公司主要产品及适应症 主要产品主要产品 适应症适应症 口蹄疫灭活疫苗 用于预防偶蹄动物由口蹄疫病毒感染引起的发热、跛行和皮肤粘膜泡状斑疹等症状的疫病。 高致病性禽流感灭活疫苗 用于预防禽类动物由流感病毒感染引起的呼吸道,头部面部水肿,流鼻涕等症状的疫病。 猪圆环基因工程疫苗 用于预防由圆环病毒引起的猪多系统衰歇综合征、皮炎肾病综合征、呼吸道综合征、先天性震颤等相关疫病。 猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗 用于预防由蓝耳病病毒引起的以母猪发热流产、死胎、弱仔、仔猪发热、呼吸道
40、症状为特征的疫病。 2021 年年度报告 12 / 212 猪伪狂犬病灭活疫苗 用于预防由伪狂犬病毒引起的以母猪流产、死胎,公猪不育,哺乳仔猪神经症状、呕吐腹泻,育肥猪发热等症状的疫病。 牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗 用于预防牛类动物由病毒性腹泻病毒感染引起的腹泻、 血痢,粘膜发炎、糜烂,怀孕牛流产、胎儿发育不全等症状的疫病。 布鲁氏菌病系列活疫苗 用于预防牛、羊等动物由布鲁氏杆菌感染引起的生殖器官、胎膜发炎、流产、不育等症状的疫病。 (三)公司经营模式 1、管理模式 公司根据定期市场洞察兼以“外脑”咨询,量化分析并制定可持续发展的公司战略,并根据公司战略和发展阶段,设计能
41、充分激活组织活力的业绩目标和激励政策。通过去中心化管理和部门横向拉通,实现公司各项资源投入产出的效率最大化,做到各部门“力出一孔、利出一孔”。基于产业端积累的平台和品牌优势,拓展以资本驱动、 主业聚焦的新产品、 新业务、 新模式的孵化。 2、研发模式 公司以动物生物安全三级实验室(ABSL-3)、兽用疫苗国家工程实验室和农业部反刍动物生物制品重点实验室三大实验室为稀缺资源,配备有跨学科、专业的科研人员,辅以完善的实验人员生物安全管理制度, 为动物疫苗的基础性研究、 创新性研究提供研发准入资质和生物安全保障,并开展以产品项目制的自主研发和国内外科研机构或行业专家联合研发、成果共享的多元化研发模式
42、。 公司通过搭建平台化研发体系,使新产品的开发更加垂直化与精细化,不断贴合客户需求。目前已建立并不断完善病原检测与分离平台、病毒疫苗平台、细菌支原体疫苗平台、反刍疫苗平台、布病疫苗平台、基因工程平台、重组蛋白与抗原纯化平台、宠物疫苗平台、非洲猪瘟集成开发平台、诊断检测平台、细胞技术平台、佐剂技术平台、冻干技术平台等十余个研发技术平台;已具备灭活疫苗、减毒活疫苗、合成肽疫苗、基因工程亚单位疫苗、基因缺失疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗等多种疫苗开发技术。 3、生产模式 由于动物疫苗产品质量受使用效期和保存条件的影响,销量受疫情等因素对养殖量和养殖结构的影响,公司主要采取“以销定产”的生产模式。产
43、销计划由多部门协同配合,及时滑动制定在不同时间周期维度下所需的生产、销售、库存管理计划。 公司严格遵守生物安全法动物防疫法和兽药管理条例等国家法律法规,疫苗生产与产品检测过程执行 GMP 管理体系、生物安全管理体系和 CNAS 管理体系,持续加强产品质量、环境与能源、安全生产体系建设,保障生产单元高效运行。同时强化生产人员安全责任意识,不断提高人员专业技能水平,规避质量和生物安全风险。 公司按照 GMP 要求制定了招标采购管理制度和供应商管理制度,不断健全供应商准入、绩效评估、优化管理、价值创造策略等全生命周期管理流程。供应链优化中心旨在从单一招标采购转化为供应链价值最优化, 不断优化产品质量
44、供应和存货周转效率以满足客户需求。 同时,为保证采购过程合法规范,公司定期对供应链相关工作人员进行职业道德和专业培训,树立正确的价值观和责任感,严格执行相关管理制度和流程,从而保障管理行之有效。 4、销售模式 公司根据养殖规模、防疫理念、养殖模式等指标对客户进行分类管理和定期更新。按不同疫苗免疫程序和产品生命周期等指标进行产品线营销管理。公司销售模式按照销售对象及方式的不同,分为大客户直销、经销商网络和政府招标采购三种: (1)大客户直销 公司根据规模化养殖场的免疫需求,按照相关规定开展疫苗直销工作。直销客户养殖规模较大,经营状况稳定,防疫意识较强。公司在进行疫苗直销的基础上,向大客户提供有针
45、对性的疫病防控整体解决方案。 本着共创客户价值的理念与集团客户形成战略合作关系, 共建联合实验室、共享全球专家资源、共同培养从临床驻场兽医转变为预防型兽医的人才。 (2)经销商网络 2021 年年度报告 13 / 212 针对国内养殖规模化程度仍较分散的现状,公司结合不同区域的养殖业态具体特点,选择业内专家远程指导和驻场兽医现场服务等方式,通过符合公司标准的一、二级经销商进行销售。根据多项指标遴选其中优秀的经销商进行深度合作,实现公司渠道下沉过程中“最后一公里”和经销商覆盖率提升的目的,为当地中小养殖场提供稳定的产品和服务。 (3)政府招标采购 各省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门按照农业
46、农村部强制免疫计划,对口蹄疫、高致病性禽流感、布鲁氏菌等病种实施强制免疫,并根据本行政区域内动物疫病流行情况增加强制免疫品种和免疫区域, 相关疫苗由政府统一招标采购。 强制免疫主要集中在疫病多发的春秋两季,省级兽医主管部门通常根据本区域情况每年招标 1-2 次,公司按照相关规定参加政府招标采购。报告期内,受“先打后补”和疫苗市场化改革政策的影响,部分政府采购疫苗被市场化销售渠道替代。 (四)报告期业绩驱动因素 报告期内,面对动保市场竞争压力,公司及时调整营销策略,通过团队考核和信息技术等手段加强公司内部“铁三角”协调联动效果和效率,做好应对猪周期的产销协调,下沉销售团队及技术服务专家,增加触达
47、终端客户的广度和深度,保持重点产品的市场占有率和公司在动保行业的领先地位。同时,公司大力引入各领域专业人才,推动目标管理,梳理制度流程,结合行业动态深入对标分析,完善选人用人机制及绩效管理体系,不断提升公司科学经营管理能力。 四、四、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 公司动物生物安全三级实验室(ABSL-3)是国内首家由企业投资建设的规模、功能均领先的高级别生物安全实验室,具备开展对外来病、未知病、烈性传染病、人畜共患病病原分离、鉴定、培养感染和相关疫苗的研究、评价;公司生物科技产业园是国内首家完成智能化制造升级改造的动物疫苗生产基地,通过疫苗生产工艺参数、质量标准、
48、操作规程和数字化生产线与西门子工业4.0 控制技术深度融合,实现研发、生产、销售、服务的智能化、信息化管理,加速装备、工艺、产品和质量标准的产业升级;公司成立的金宇共立是国内首家中外合资宠物动保公司,通过引入日本共立制药株式会社成熟的宠物多联多价疫苗及其研发技术,共同开拓国内宠物动保市场。 1、依托研发平台优势,赋能核心竞争力 公司是国内首家可以同时开展口蹄疫疫苗、非洲猪瘟疫苗、布鲁氏菌病疫苗、猪瘟疫苗、牛结节性皮肤病疫苗研究开发相关实验活动的动物疫苗企业。依托兽用疫苗国家工程实验室、农业部反刍动物生物制品重点实验室和动物生物安全三级实验室(ABSL-3)三大实验室平台,以及与金宇美国公司、金
49、宇共立共建的全球动保研发中心,使公司充分获得研发创新和技术融合的国际化平台所带来核心竞争力提升的优势, 加快了重大科研成果的转化效率, 不断突破自主研发瓶颈,巩固公司研发平台的优势和行业地位。 建立并优化病原检测与分离平台、病毒疫苗平台、细菌支原体疫苗平台、反刍疫苗平台、布病疫苗平台、 基因工程平台、 重组蛋白与抗原纯化平台、 宠物疫苗平台、 非洲猪瘟集成开发平台、诊断检测平台、细胞技术平台、佐剂技术平台、冻干技术平台等十余个研发技术平台。研发立项管线全面覆盖灭活疫苗、减毒活疫苗、合成肽疫苗、基因工程亚单位疫苗、基因缺失疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗等多种疫苗开发技术,公司完备兽用疫苗和宠物
50、疫苗研发所需相关资质和产品开发全过程技术支撑平台。 公司近 5 年研发投入情况如下: 年度 2021 年度 2020 年度 2019 年度 2018 年度 2017 年度 研发投入(亿元) 2.67 2.07 1.53 1.67 1.73 占营业收入比例(%) 15.04 13.09 13.58 8.83 9.08 公司近年获得的主要发明专利如下: 2021 年年度报告 14 / 212 序号 名称 专利/申请号 1 一种基因缺失的减毒非洲猪瘟病毒毒株及其构建方法和应用 ZL202110394476.8 2 一种抗小鹅瘟病毒的单链抗体及其制备方法 ZL202011288759.6 3 一种犬瘟