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1、产品质量先期策划和控制计划(APQP) 1一.概述1.什么是APQP? APQP英文全文是Advanced Product Quality Planning and Control Plan。APQP是用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化方法。2.为什么要做APQP?ISO/TS16949:2002 技术规范 7.1注:有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方法，产品质量先期策划与缺陷探测不同，包括防错和持续改进的概念，并且基于多方论证的方法。ISO/TS16949:2002 指南7.1 注:请参阅本指南文件中要求的参考文件和书目,以获得先期产品和过程质量策划
2、的更详细指南。22.为什么要做APQP?(续)实施APQP的益处： 引导资源，使顾客满意 促进对所需更改的早期识别避免后期更改以最低的成本及时提供优质产品 APQP在ISO/TS16949:2002 技术规范中的地位 -Subsystem3.APQP的实施要求ISO/TS16949:2002 技术规范要求使用多阶段策划过程，然而，它不是要求一成不变的执行APQP方法 APQP手册应该作为一个参考。它只是一个建议的格式或建议的途径4.实施APQP的时机新产品更改的产品3产品质量策划循环示意图 计划计划实施实施研究研究措施措施持续改进持续改进技术和概念技术和概念开发开发产品产品/过程开发过程开发和
3、样件验证和样件验证产品和过程产品和过程确认确认计划和定义过程设计和开发产品设计和开发产品和过程确认反馈评定和纠正措施45.APQP的输入和输出 APQP有49项输入和输出 所有的输入和输出都是建议性的，对一个成功的项目不是全部都需要 输入和输出根据产品过程和顾客满意和期望的适用性是不同的。 输入可以被定义为:用于APQP过程和产品设计活动中所进行早期活动的信息 输出可以是活动的结果，例子可以是报告，流程图，或控制计划。55.APQP的输入和输出 (续) 必须要求的输入和输出是那些在ISO/TS16949:2002 技术规范中被强制要求的。例如，生产件批准程序是第四阶段要求的输出，而且是ISO/
4、TS16949:2002 技术规范要求的。 超出了要求的输出，由顾客和供方确定什么是需要的，因为每一个项目都是独立的。 要想成功实施APQP项目，所有的步骤都是必须的。 在输入和输出之间没有一 一对应的关系。几个输入或信息源，可用于一项输出。66.APQP责任范围的三种类型 1.包括有设计责任的组织；2.仅限制造的组织；3.提供专项服务的组织(如热处理、贮存、运输等)。责任范围 有设计责任 仅限制造 专项服务确定范围 计划和定义 产品设计和开发 可行性 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈评定和纠正措施 控制计划 77.进行APQP的基础 组织小组这是APQP的第一步。建立横向职能小组。参加小
5、组的人员适当时可包括工程（通常是组长）、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客的代表。 确定范围策划的最早阶段，重要的是识别顾客的要求和期望。必须开会以： 选出小组负责人 确定每一代表方的角色和职责 确定顾客(内部和外部)的需要、期望和要求 确定顾客的要求(可运用QFD) 确定小组职能，选择加入小组的人员（包括分承包方） 理解顾客的期望 对所提出的设计、性能要求和制造过程进行可行性评定 确定成本、进度和应考虑的限制条件 明确所需的来自顾客的帮助 确定文件化的过程和方法8一.概述 7.进行APQP的基本原则 小组间联系应建立和其他顾客/组织小组之间的联系。 培训APQP的成功依赖
6、于有效的培训方案的实施，对有关满足顾客需要及开发技能对人员进行培训。 顾客与组织的联系三层含义：主要顾客可与组织共同进行APQP；组织必须进行APQP；组织对其供方应有相应的要求。 同步工程用同步工程取代以往逐级转序的工程方法，以缩短开发周期。9小组间联系 运用APQP进行管理 理解“我们如何作为一个小组进行工作” 应该有焦点人物和分布式时间 顾客的小组 内部的小组 组织的小组 小组内的子组 供方被鼓励引入APQP和ISO/TS16949:2002 技术规范 10培训培训 顾客的要求和期望顾客的要求和期望 working as a team 成组过程技术成组过程技术 开发技术开发技术 APQP
7、要求要求 FMEA APQP PPAP11同步工程（同步工程（Simultaneous engineering） 又叫并行工程（CE），是对产品及其制造和辅助过程进行并行、一体化设计，促使开发者始终考虑从概念形成到用后处置的产品整个生命周期内的所有因素（包括质量、成本、进度和使用要求）的一种系统方法。 四个基本原则 强调过程设计在产品设计决策中的作用； 建立横向职能小组； 在开发过程中要以顾客为焦点； 把开发周期看作赢得竞争优势的一种源泉。 同步工程的支持性技术 网络技术和数据交换等相关技术 QFD 此外，同步工程还大量用到田口方法、FMEA和SPC等技术127.进行APQP的基本原则（续）
8、控制计划控制计划（CP）是先期策划的产物，它是对零件和过程进行控制的书面描述。样件、试生产、生产 问题的解决策划过程，对遇到的问题列出责任和时间矩阵表。 对遇到的问题列出职责时间矩阵表 可使用附录B的分析技术，如因果图、关键路径法等 制定时间安排计划。 良好的时间安排计划应列出：任务、分工、起始和完成日期。 规定跟踪、监督计划和记录，会议日程格式等。13产品质量策划时间安排图 计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产策划 产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划过程设计开发产品设计和开发14甘特图举例甘特图举例甘
9、特图举例甘特图举例任务任务1 月月2 月月3 月月4 月月5 月月6 月月7 月月8 月月9 月月10 月月11 月月12 月月计划和定义计划和定义产品设计和开发产品设计和开发过程设计与开发过程设计与开发产品与过程确认产品与过程确认反馈反馈评定和纠正评定和纠正15APQP与防错与防错 整个整个APQP的过程是采取防错措施，降低产品的过程是采取防错措施，降低产品/服务发送到服务发送到顾客时产生问题的风险，这是顾客时产生问题的风险，这是APQP的核心。的核心。防错防错设计记录设计记录FMEA控制计划控制计划作业指导书作业指导书PPAPAPQP进程进程风险风险16二.APQP实施1.计划与确定项目输
10、入与输出 输入：顾客的呼声（包括市场调研、保修记录和质量信息、小组经验）业务计划/营销策略产品/过程基准数据产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入 输出：设计目标可靠性和质量目标材料的初始清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持 目的：确定顾客的要求和期望，以提供比竞争对手更好的产品和服务。17产品质量策划时间安排图 计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产 策划 产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划过程设计开发产品设计和开发18二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素 1.1 顾
11、客的呼声 顾客的呼声是ISO/TS16949:2002 技术规范中的重要观念。ISO/TS16949:2002 技术规范始终贯穿着“使顾客满意”这一思想。顾客包括内部和外部。呼声包括他们的抱怨、建议、资料和信息。收集顾客的呼声通过以下三个方面的途径： 市场调研 保修记录和质量信息 小组经验19二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素 市场调研 对顾客的采访 顾客意见征询与调查 市场试验和定位报告 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行情况良好（TGR）报告 保修记录和质量信息 运行情况不良（TGW）报告 保修报告 能力指标 组织工厂内部质量报告 问题解决报告 顾客工厂退货和废品 现
12、场退货产品分析20Things Gone RightThe following is a list of vehicle features.Please read the entire list and place an X to those features of your new vehicle that you particularly likeRoom & ComfortInterior AppearanceFront roomFront seat comfortEntry & Exit from FrontCargo capacityCargo loading,unloadingEx
13、terior AppearanceHandlingFront ViewSide ViewRear ViewPaintmoldingSeat AppearanceHandling in city,ParkingVisibility in RearSteeringBrakesInstrument PanelDoor PanelCarpetingHandling on highway21Things Gone WrongTell us about troubles you have had with the vehicle .Mark an X in each box next to any ite
14、m you have had trouble with.Exterior PaintSteering & HandlingPaint mist or soray over body finish Color difference between body panels Uneven color on one body panel Chipped paint Other paint troubles.please describe Steering noisy Steering requires high or uneven effort Constant pull to one side Ve
15、hicle vibrates at speeds Other steering and handling problems, please describe. 22二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素 小组经验 来自更高层系统或过去质量功能展开（QFD）项目的信息 媒介的评论和分析，杂志和报刊的报告 顾客的信件和建议 运行情况良好（TGR）和不良（TGW）报告 销售商意见 车队驾驶员意见 现场服务报告 指定的顾客代理所做的内部评价 道路行驶体验 管理者的意见或指示 由内部顾客报告的问题和议题 政府的要求和法规 合同评审23二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素 1.2 业务计划/营销
16、策略顾客的业务计划和营销策略为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组（诸如进度、成本、投资、产品定位、R&D资源等）。营销策略确定目标顾客、主要的销售点和主要竞争者。241.计划与确定项目输入要素（续） 1.3 产品/过程的基准数据基准确定（Bench marking） 基准确定（Bench marking）是一种识别比较标准的系统方法，它研究和确定研究对象（产品和过程）可度量的性能目标（如产品的性能水平、质量可靠性水平、服务水平和价格等），并通过调研来识别竞争对手的水平，识别世界级和最高级的水平。基准确定由施乐公司首创，其核心是孙子的“知己知彼”和日语中的“Dantosu”
17、。是赶超竞争对手能力的重要依据，是建立产品或过程设计概念的重要输入，也是改进业务和工作概念的重要来源。成功的基准确定方法是： 识别出适宜的基准 了解目前状况与基准之间差距的原因 制定缩小差距，以达到和超过基准的计划25二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素 1.4 产品/过程的设想设想产品具有哪些特性、设计和过程包括采取哪些新技术、新材料、可靠性设想和技术革新。 智慧经验灵感261.计划与确定项目输入要素（续） 1.5 产品可靠性研究可靠性反映产品保持其性能的能力,是质量的时间性要求概念:产品在规定的条件下、规定的时间内，完成规定功能的能力。常用的可靠性指标包括可靠度、平均寿命、失效率等。
18、可靠度：为系统在规定的时间内，完成规定任务的概率，实际上是用概率来表达可靠性的程度。失效率：系统在工作到t时刻后单位时间发生失效的概率，成为产品在时刻t失效率（或故障率）平均寿命：对于不可修复系统，指系统失效前的平均工作时间；对于可修复系统，指两次相邻之间的工作时间。27可靠性研究（续） 可靠度R（t）=1-失效率F(t)，图示为:1Pt0 系统失效的三个阶段：系统失效的三个阶段：（t）0t规定失效率规定失效率使用寿命使用寿命早期失效期早期失效期偶然失效期偶然失效期耗损失效期耗损失效期28二.APQP实施1.计划与确定项目输入要素 1.6 顾客输入这里的顾客主要指所谓的“后续顾客”（与最终顾客
19、区别）。后续顾客提供与他们的需要和期望有关的信息，以及他们已进行的前面已叙述的评审与研究的结果。利用这些信息，顾客和组织可以开发出统一的衡量使顾客满意的方法。29质量功能展开(QFD)质量功能展开是将顾客要求融入产品开发过程的一种结构性方法质量功能展开是将顾客要求融入产品开发过程的一种结构性方法.它它的目的是确保整个过程都要考虑顾客的要求的目的是确保整个过程都要考虑顾客的要求.相关矩阵相关矩阵关系矩阵关系矩阵竞争性竞争性评估评估顾客要求顾客要求特殊规格或目标值特殊规格或目标值质量屋质量屋技术要求技术要求30质量功能展开示例竞争性评估X=我们 竞争对 A B5 为最好纸张宽度纸张厚度卷曲度涂料厚
20、度抗张强度纸张颜色12345纸张不易撕碎3XAB连续完成1AXB防墨汁渗透2BAX打印清晰度3XAB重要度衡量3273636279 关系目标值wtlcs 强=95BBA 中=34XAAABX 弱=13AXXB2BXBXA技术评估1O米顾客要求对顾客的重要度技术要求相关性强正相关正相关X负相关米强负相关31二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素1.1 设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为可度量的设计方案和内容。识别你的顾客和他们的需求。 使用质量功能展开，质量屋等设计目标的正确选择能够保证顾客的呼声不会在设计活动中消失。设计目标应考虑产品单位成本、工程要求、安装设备、消费群体、顾客安装设
21、备的特殊要求、基于可靠性研究的可维修和可更换性、32二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素1.2 可靠性和质量目标可靠性目标制定的主要依据是：顾客的需要和期望，企业的计划目标，可靠性基准研究。可靠性基准是指竞争对手产品的可靠性水平、顾客的报告和规定时间内的维修频率。总的可靠性目标用概率和置信度来描述。质量目标是基于持续改进的目标，可以是百万件零件中的缺陷数（PPM），缺陷水平，废品降低率。33二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素 可靠性和质量目标举例说明：雪佛兰汽车10万哩不调整（除三滤外）1997年Buick汽车质量目标是：产品使用的第一年，每百辆汽车的缺陷（包含任何的不满意）
22、数低于100，三年3.6万哩免费维修。涂装的返修率710。34二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素1.3 材料的初始清单在产品/过程设想的基础上制定材料的初始清单和早期的分承包方的名单。为了识别初始特殊特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程35二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素1.4 初始过程流程图根据产品/过程设想和初始材料清单来制订初始的制造过程的流程图。36二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素1.5 产品和过程特殊特性的初始清单横向协调小组必须制订出产品和过程的特殊特性的初始清单。特殊特性除根据自己的经验选定外，主要由顾客指定。清单的主要依据是： 产品设想 可
23、靠性目标 预期制造过程的特殊特性 类似零件的FMEAs37附录C 特殊特性符号通用汽车公司北美部福特汽车公司克莱斯勒汽车公司定义非主要特性“标准”指这种产品特性：在可预料的的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性、配合/功能不采用不采用专用术语 标准 无定义主要特性（与安全法 规 无关）指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度（非安全或法规方面） ，例如配合、功能、安装或外观，或者制造或加工次产品的能力指那些对顾客满意程度重要的产品、过程和试验要求，其质量策划措施应包括在控制计划中指确认受控过程的特点关键特性，并因此要求统计过程控制（SPC
24、）测量过程 稳 定性 、 能力，控制零件寿命是指限于那些在（生产）零件图样、工具和夹具及辅助工装程序方面的强制验证，但现行过程控制不须强制的最关键特性专用术语符号配合/功能-重要特性-SC无菱形-定义：主要特性（与安全法 规 有关）指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动会影响产品的安全特性或政府法规的符合性（如：易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等） ，排放、噪声、无线电干扰等等指那些能与政府法规符合性或车辆/产品功能安全性并包括在控制计划之中需要特殊生产者、装配、发运或监控的产品要求（尺寸、规范、试验）或过程参数安全特性被定义为工程部分标明的适用于零件、材料和装配作业的规范或产品要求，它
25、需要特殊生产控制以保证符合政府和车辆安全、排放、噪声或防盗要求专用术语符号安全/符合关键特性-CC盾形-38二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素1.6 产品保证计划 产品保证计划是将设计目标转化为设计的具体要求。 对保证计划的格式不做规定，可以由组织采用可以理解的任何形式的表格。 产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。 保证计划可包括但不限于下列措施：概述项目要求可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其他会给项目带来风险的因素的评定。进行FMA（失效模式分析）制定初始工程标准39二.APQP实施 1.计划与确定项目输出要素1.
26、7 管理者支持 产品质量策划小组成功的关键之一是高层领导者的兴趣、承诺和支持。策划阶段结束时，小组应将新情况向管理者报告在小组要求下，管理者要经常听取新情况或接收正式报告，并给管理者提出问题和向管理者解答问题的机会。管理者参加质量策划会议极其重要。40二.APQP实施2.产品设计和开发 设计负责部门的输出：设计失效模式和后果分析（DFMEA）可制造性和装配性设计设计验证设计评审样件（车）制造控制计划工程图样（包括数学数据）工程规范材料规范图样和规范的更改 产品质量策划小组的输出新设备工装和设施要求产品和过程的特殊特性样件控制计划量具和有关试验装备要求小组可行性承诺和管理者支持本过程的任务是将设
27、计特征和特性发展到接近最终形式的质量策划过程诸要素，本过程的输入即是计划与定义过程的输出，本过程的输出分别由设计责任部门和策划小组来完成41二.APQP实施2.产品设计和开发 由设计负责部门负责的其他输出： 最新的特殊特性清单 样件零件的制造 购买零件的决定 零件检测 样件安装 检查外观 样件确认试验 如要求，重新设计并进行设计评审 最新的DFMEA 可行性报告422.产品设计和开发 一个可行的设计应能满足: 质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和时间安排的目标; 同时应能满足产量、工期和工程要求。 本节规定的质量策划过程用来保证对技术要求和其他有关技术资料得到全面和严格的评审 在这个阶段，
28、还要进行初始可行性分析，以评定制造过程可能发生的潜在问题。 在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下，组织的策划小组也要研究设计要素，包括制造样件来验证产品和服务是否满足顾客的要求。 本过程的输入即是计划与定义过程的输出，本过程的输出分别由设计责任部门和策划小组来完成。43产品质量策划时间安排图 计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产 策划 产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划过程设计开发产品设计和开发44二.APQP实施2.产品设计和开发 设计部门输出2.1 设计失效模式和后果分析(DFMEA) DFME
29、A是一种评定失效可能及其失效影响的分析技术。 DFMEA可能不止做一次。 详见FMEA参考手册。 用评审表进行检查附录A1。 DFMEA是动态文件，将随顾客需要和期望的变化而不断更新。 做FMEA经常发生的一个问题是不深入45典型的汽车开发三部曲典型的汽车开发三部曲APQP时间进度时间进度过程流程图过程流程图设计设计FMEA过程过程FMEA控制计划控制计划46二.APQP实施2.产品设计和开发 设计部门输出2.2 可制造性与装配性设计 在产品设计过程中要考虑可制造性和装配性 一种同步技术，目的是优化设计功能、可制造性和易于装配性之间的关系 活动开展的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围 至少要
30、考虑七个方面的项目： 设计、概念、功能对制造变差的敏感性 制造和装配过程 尺寸公差 性能要求 部件数 过程调整 材料搬运 根据小组的经验、政府法规和服务要求，还可以考虑其他的因素。47二.APQP实施2.产品设计和开发 设计部门输出 DFM的原则：尽量减少零件的种类和个数，使用标准件产品中相似的特征尽量设计成统一的尺寸避免内加工避免使用单独的紧固件在可能的情况下尽量采用成组设计方法减少零件的搬运次数2.3 设计验证 设计验证的目的是验证产品设计是否满足顾客的要求。 QSR 4.4.7的要求，除设计评审外，还可包括：变换方法进行计算、将新设计与已证实的类似设计进行比较、进行试验和证实、对发放前的
31、设计阶段文件做评审48二.APQP实施2.产品设计和开发 设计部门输出2.4 设计评审 设计评审的至少包括9个方面内容： 定期会议：它是防止问题和误解的有效方法监测过程进展情况及向管理者报告。 设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展使用规定的计划和报告的格式（DVP&R）来跟踪设计验证进展计划和报告正式的方法，用以保证： 设计验证， 设计确认（通过全面的试验计划和报告）。49二.APQP实施2.产品设计和开发 设计部门输出 设计评审的至少包括的9个方面内容： 设计/功能要求的考虑 可靠性与置信度目标 部件/子系统/系统工作循环 计算机模拟和台架试验结果 DFMEA 可制造性与装配性评审 试验设
32、计(DOE)和装配产生的变差结果，“装配产生的变差分析”是一种模拟装配过程并检查公差积累、统计参数、敏感性和“假如怎么办”的调查分析技术。 试验失效分析？ 设计验证进展情况注意记录要包括这些内容！50二.APQP实施2.产品设计和开发 设计部门输出2.5 样件制造控制计划 样件制造控制计划主要内容涉及样件制造过程的尺寸测量、材料与功能的试验。 利用检查清单附录A8 制定样件控制计划。 所有样件都应被评审，其目的有4： 保证产品或服务符合规范和报告数据 保证已对产品/过程的特殊特性给予了特别的注意 为制定初始过程参数和包装要求提供数据和经验 将关注问题、变差和/或费用影响传达给顾客51二.APQ
33、P实施2.产品设计和开发 设计部门输出2.6 工程图样(包括数学数据) 不论设计由谁提供(顾客或组织)，小组应对图样进行评审 评审的重点是与特殊特性有关的内容。评审的内容应包括： 是否有足够的数据进行全尺寸检验； 是否清楚地标识控制或基准平面/定位面，以便设计适当的功能量具和设备； 评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致； 数学数据与顾客系统的兼容性。52二.APQP实施2.产品设计和开发 设计部门输出2.7 工程规范 详细评审工程规范，识别功能、耐久性和外观要求。 考虑工程规范时，要考虑ISO/TS16949技术规范4.2.3.1的内容 不论试验的样本容量、频率及接受标准是由过程试验
34、确定还是由组织在样件控制计划中确定，组织必须确定那些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求。53二.APQP实施2.产品设计和开发 设计部门输出2.8 材料规范 对涉及到材料物理特性、性能、环境、搬运和贮存有要求的特殊特性，应对材料规范进行评审。 这些特性应包含控制计划中。54二.APQP实施2.产品设计和开发 设计部门输出2.9 图样和规范的更改 保证更改及时传递。小组进行书面通知55二.APQP实施2.产品设计和开发 小组输出内容2.10 新设备、工装和设施要求 对提出增加新的设备和设施的要求，小组应在时间上安排上增加这些内容； 小组保证新设备和工装可使用并及时供货； 监测设施建设进度情
35、况，确保试生产前完工； 使用检查清单，附录A3；56二.APQP实施2.产品设计和开发 小组输出内容2.11 产品和过程的特殊特性 在初始特殊特性清单基础上通过设计过程达到共识，建立特殊特性的明细。 使用规定的符号体现在控制计划内； 文件化推荐方法：补充件K和L；其它形式也可以； 三大公司特殊要求；57二.APQP实施2.产品设计和开发 小组输出内容2.12 量具/试验设备.要求 识别量具/试验设备要求，并将之内容增加到时间安排图中。 监测进展情况，确保要求的进度；58二.APQP实施2.产品设计和开发 小组输出内容2.13 小组可行性承诺和管理者支持 对设计(组织的和顾客的)的可行性进行评定
36、并做出承诺。 承诺的内容：确信所提出的设计能按期以顾客可以接受的价格付诸制造、装配、包装和足够数量的交货。 使用附录A2设计信息检查清单； 形成文件：附录E“小组可行性承诺”格式； 小组一致意见和需要解决的问题形成文件提交管理者以获取支持。59二.APQP实施3.过程设计和开发 输出：包装标准产品/过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图PFMEA投产前准备控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持目的是为了保证开发一个有效的制造系统，以满足顾客的要求、需要和期望。60产品质量策划时间安排图 计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确
37、认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产 策划 产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划过程设计开发产品设计和开发61二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素3.1 包装标准 顾客通常有包装标准，将之合并到包装规范中; 顾客未提供标准，供方进行包装设计，制定标准。62二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素3.2 产品/过程质量体系评审 小组对现有的质量手册进行评审； 新增的控制或程序的更改，应体现在质量手册和制造控制计划中。 使用附录A4 产品/过程质量检查清单。63二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素3.3 过程流程图 自始至终的分析制造、装配过程中机器、材料
38、、方法和人力变化原因； 进行PFMEA和CP时，有助于小组将注意力集中于过程上； 使用附录A6过程流程图检查清单。64二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素3.4 场地平面布置图 应制定场地平面布置图； 目的是确定检测点的可接受性、控制图的位置、目测工具的应用、中间维修站和缺陷材料的贮存区； 布置图应与过程流程图和控制计划相一致； 使用附录A5场地平面布置检查清单。65平面布置图示例1423夹具夹具2夹具夹具1中间整中间整备区备区2中间整中间整备区备区1夹具夹具3工人停工人停留位置留位置中间整中间整备区备区3工人停工人停留位置留位置不合格不合格品区品区密封试验密封试验外壳安装外壳安装传送带
39、传送带1.验证外观验证外观2.定位销定位销3.气动夹紧气动夹紧工序工序2过程设想过程设想2班班运转能力运转能力85%3个焊工个焊工3个装配工个装配工1个检验员个检验员3个工序：焊接、装配、检验个工序：焊接、装配、检验模具快速更换模具快速更换66二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素 3.5 特性矩阵图 推荐用来显示过程参数与制造工位之间关系的分析技术； 参见附录B。67特性矩阵图 过程参数 工序编号尺寸编号描述 公差05102030 1 IDC 2 FACEC 3 LL 4 5 6 OD 注：C-夹紧操作特性；L-定位操作特性；-操作导致或改变应符合过程流程图表的特性68二.APQP实施3
40、.过程设计和开发输出要素3.6 过程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行； 针对新的/修定的过程进行评审与分析；预防、解决或监控潜在的过程问题；动态文件，发现有新的失效模式时，要更新。 在FMEA手册中有详细介绍； 使用附录A7 检查清单协助评价工作。69二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素3.7 试生产控制计划 投产前准备控制计划，是对样件研制后到批量生产前所进行的尺寸测量、材料和功能试验的描述； 目的是遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合；增加检验次数；统计评价；审核等。 使用附录A8 控制计划检查清单。70二.APQP实施3.过程
41、设计和开发输出要素3.8 过程指导书 小组确保向所有操作员提供过程指导书；足够详细可理解发布易于得到 制定的依据是：FMEACP工程图样、性能规范、材料规范、目测标准和工业标准过程流程图场地平面布置图特性矩阵图包装标准过程参数生产者对过程和产品的专业技能和知识搬运要求过程的操作者71二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素3.9 测量系统分析计划 小组制定测量系统分析计划，至少应包括量具的双性、线性、偏倚和备用量具的相关性的职责 详见MSA72二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素3.10 初始过程能力研究计划 小组应制定初始过程能力研究计划； CP中被标识的特性是初始过程能力研究计划的
42、基础（详见PPAP和SPC）。73二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素3.11 包装规范 小组保证设计并开发产品包装； 制定包装规范使用顾客包装标准和一般要求。74二.APQP实施3.过程设计和开发输出要素3.12 管理者支持 该阶段结束时要安排正式的评审，促进管理者参与和支持。75二.APQP实施4.产品和过程确认过程 输出要素 输出：生产试运行测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划签批和管理者支持目的：本阶段通过试生产运行评价来对制造过程进行验证；小组验证试生产是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求。76产品质量策划时间安排图 计
43、划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产 策划 产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划过程设计开发产品设计和开发77二.APQP实施4.产品和过程确认过程 输出要素4.1 试生产 使用正规的生产工装、设备、环境、人员、设施和循环时间，进行生产试运行。 试生产的最小产量通常由顾客确定； 生产试运行的输出用来开展下列活动：初始过程能力研究、测量系统评价、最终可行性评定、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包装评价、首次能力评定、质量策划签批等。78二.APQP实施4.产品和过程确认过程 输出要素4.2 测量系统评价
44、使用规定的测量装置和方法检查特性； 在生产试运行中或之前进行测量系统评价(详见MSA)。79二.APQP实施4.产品和过程确认过程 输出要素4.3 初始过程能力研究 对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究 (详见PPAP、SPC) ； 评价生产过程是否已准备就绪。80二.APQP实施4.产品和过程确认过程 输出要素4.4 生产件批准(PPAP) PPAP的目的是验证由正规工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求(详见PPAP手册)。FordGMChrysler81二.APQP实施4.产品和过程确认过程 输出要素4.5 生产确认试验 生产确认试验是验证由生产线制造出来的产品是否满足工程标准的
45、工程试验。82二.APQP实施4.产品和过程确认过程 输出要素4.6 包装评价 通过试装运和试验评价产品在正常和不利环境运输条件下产品的包装保护； 顾客规定的包装也要评价。83二.APQP实施4.产品和过程确认过程 输出要素4.7 生产控制计划 生产控制计划是对控制零件和过程文件化的系统描述，是试生产控制计划的扩展； 动态文件：根据生产经验来更新控制计划的增加/删减；有时需要顾客批准 在大量生产中得到信息反馈，评审和修定控制计划； 使用附录A8 控制计划检查清单对其进行评价。 附录B和G介绍了福特动态控制计划。84二.APQP实施4.产品和过程确认过程 输出要素4.8 质量策划签批和管理者支持
46、 在首次产品装运之前，进行以下的评审和做出正式的认定：控制计划：相关的操作都应具备和使用控制计划；过程指导书：特殊特性标识和控制，PFMEA中建议的采纳；量具和试验装备：控制计划中特殊的量具、检具或试验设备要进行测量系统分析，要有正确的使用方法； 在质量策划认定之前，安排一次管理者评审；小组表明策划的要求已文件化；取得最高管理层的承诺和得到未解决的问题的帮助。 附录F是产品质量策划总结和认定报告文件示例。85二.APQP实施5.反馈、评价和纠正措施过程 质量策划不因策划签批而停止；在正式制造阶段应对所有特殊要求的和普通的变差原因进行研究，评价产品策划的有效性；生产控制计划是生产阶段评价产品和服
47、务的基础，对计量和计数数据进行评价。 输出：减少变差顾客满意交付和服务86产品质量策划时间安排图 计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈、评定和纠正措施概念提出/批准项目批准样件试生产投产 策划 产品与过程确认生产反馈、评定和纠正措施策划过程设计开发产品设计和开发87二.APQP实施5.反馈、评价和纠正措施过程 输出要素5.1 减少变差 应用控制图和其他统计技术识别变差的特殊原因和普通原因，并找出减少这些变差的途径。 持续改进：提出降低成本、减少变差的建议，由顾客决定是否实施。88二.APQP实施5.反馈、评价和纠正措施过程 输出要素5.2 顾客满意 在产品使用阶
48、段需要组织参与，以评价质量策划的有效性； 组织和顾客合作进行必要的改进。89二.APQP实施5.反馈、评价和纠正措施过程 输出要素5.3 交付和服务 在交付和服务阶段，组织和顾客要继续合作，解决问题和不断改进； 组织与顾客共同来倾听顾客呼声。90APQP 流程 开始顾客呼声产品保证计划初始材料清单可靠性/质量目标初始流程图设计目标顾客输可靠性研究产品/过程设想基准确定业务计划营销策略初始特性清单管理者支持阶段阶段1.0输出输出91 工程图样工程规范 特殊特性可制造性/装配性DFMEA设计验证DFMEA样件控制计划设计评审新设备/工装/设施要求量具/试验设备要求设计信息检查表小组可行性承诺过程流
49、程图场地平面布置图过程FMEA产品/过程质量检查清单包装标准质量体系评审试生产控制计划MSA计划包装规范初始能力计划特殊特性符号过程指导书阶段阶段3.0输出输出阶段阶段2.0输出输出管理者支持管理者支持92 测量系统评价初始过程能力研究生产确认试验包装评价生产件批准产品质量策划认定和管理者支持生产控制计划试生产阶段阶段4.0输出输出93 减少变差服务和交付顾客满意开始下一阶段循环阶段阶段5.0输出输出94三.控制计划方法论1.概述 什么是控制计划?控制计划是用来最大限度减少过程和产品变差的体系所做的书面描述；控制计划是动态文件；反映当前使用的控制方法和测量系统。 主要途径：通过总体系设计，选择
50、和实施增值性控制方法，并提供结构性的文件方式。 作用：产品寿命周期早期对过程初始计划起成文和交流目的；正式生产阶段提供过程监测和控制方法；整个产品寿命周期保持使用。95三.控制计划方法论2.制定控制计划的基础信息：过程流程图系统/设计/过程的FMEA特殊特性相似零件的经验小组对过程的了解设计评审优化方法(QFD，DOE等) 控制计划的益处：较少废品，提高质量；关注重要特性，降低成本，提高顾客满意度；识别产品/过程特性，传达控制方法和特性测量中的变化，便于交流。 96三.控制计划方法论3.控制计划栏目说明1)样件、试生产、生产 表示适当的分类样件在试制中，尺寸测量、材料和性能实现的描述。试生产在