莽草酸质量标准(共1页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上莽草酸质量标准shikimic acid本品为3,4,5-三羟基-1-环己烯-1-甲酸,主要成分为莽草酸,含C7H10O5应不少于98.5%。【性状】类白色粉末,易溶于水,难溶于氯仿、苯等有机溶剂,气味辛酸。熔点 本品的熔点(中国兽药典2005附录45)为210220 ,熔解时同时分解。【检查】pH值 本品应为6.08.0(中国兽药典2005附录51)溶液的澄清度与颜色 取本品五份,各1.0 g,分别加水10mL溶解后,溶液应该澄清无色,如显浑浊,与0.5号浑度标准液比较(中国兽药典2005附录45页),均不得更浑。干燥失重 取本品在恒温减压干燥器,干燥剂为五氧化磷,

2、常温干燥2小时,减重不得过10%(中国兽药典2005附录69页)。【含量测定】高效液相质谱法色谱条件:色谱柱 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6 mm150 mm,5 mm);流动相 甲醇-水(5050);柱温 25 ;流速 0.7 mL/min,进样量 10 mL。质谱条件:离子源 API-ESI源;喷雾电压 4000 V;雾化气压 0.4 MPa;辅助气压力 0.03 MPa;加热毛细管温度 350 ;碰撞气压力 0.5 Pa;碰撞诱导解离CID电压均为25 eV;选择性反应离子检测(SIM);m/z 174.1174.1。测定法取样品适量,加水适量溶解并定容,配置成每100 mL溶液中含莽草酸20 mg的溶液,取10 mL注入液相色谱仪,记录色谱图;另取莽草酸对照品,同法测定。按外标法,以峰面积计算,即得。【包装】25 kg/桶【储存】阴凉干燥处,密闭保存。【有效期】两年。专心-专注-专业

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