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1、精选优质文档-倾情为你奉上新版GMP物料系统培训试题部门 姓名 分数 一、 填空题1.物料、产品的 待验 、合格、 不合格 状态应醒目标识；一般在物料、产品的外包装上粘贴 黄色 、绿色、 红色 状态标签以区别物料的待验、合格、不合格状态。2.接收、发放和发运区域应能保护物料、产品免受 外界天气 （如雨、雪）的影响。接收区的布局和设施应能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行 必要的清洁 。 3.物料管理相关人员应有针对仓库员工的年度培训计划，其内容包括培训日期、 培训内容 、 负责部门 等。员工个人年度培训计划的制订，应根据仓库员工在 日常的操作 及 管理实施 的过程中的不同需求，制订出适合
2、本岗位及个的年度培训计划。4.生产区、仓储区应禁止 吸烟和饮食 ，禁止存放 食品 、饮料、香烟和 个人用药品 等非生产用物品。5.原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接受应当有 操作规程 ，所有到货物料均应当 检查 ，以确保与订单 一致 ，并确认供应商已经质量管理部门批准。6.有温湿度储存条件要求的库房应当安装 24 小时 连续监测 的记录仪。产品若要求进行冷储存，则需建立适当的 温湿度监控 程序，以确保产品的储存条件。储存产品的 低温设备 应经确认，并有书面的管理程序。7.建立物料的操作规程，确保物料的正确 接收 、贮存、发放 ，防止污染、交叉污染、混淆和差错。 应当 分批 贮存
3、，发放应符合 先进先出 和近效期先出 的原则。二判断题1.对于规定有效期的物料，超过有效期的物料、产品，一律不应发放使用 ，应按企业制定的不合格处理操作规程执行，将物料状态由合格转为不合格状态.( )2.质量部门负责物料的合格标签、不合格标签的制作、发放、销毁，并由其写相应的记录并负责销毁不合格的物料。 （ x ）3. 仓库内所有物料的帐、卡，由相应仓库管理员保管，仓库管理员应及时填写相应的台账，确保帐、卡、物一致。 （ ）4.化学危险品库必须是专用仓库，并专人管理。 （ ）5.特殊药品库是指用于储存“毒、麻、精、放”类特殊管理药品。毒性药品应做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。 （ ）三选择题。1.货位卡的内容包括（ ABC ）A.物料名称 B.物料编号 C.物料数量 D.质量人员确认是否合格2.物料质量情况状态合格、不合格、待验的标识颜色分别是（ BAD ）A.红色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色3.物料接收台账不包括的内容（ D ）A.物料名称 B.物料编号 C.物料数量 D.质量人员确认是否合格4.成品入库单通常不包括（ D ）A.成品批号 B.成品入库日期 C.成品入库人 D.成品合格专心-专注-专业