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1、精选优质文档-倾情为你奉上版 本修 订 内 容修订日期修订者 分发部门 营销部 技术开发部 财务部 品管部 采购部 生产部 行政部 编制/日期审核/日期批准/日期1. 目的确保过程具有能力并受控，以及验证产品从诞生到批量生产的过程活动和有关结果是否符合顾客的要求，并适时发掘产品在开发和生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。2. 适用范围本规范适用于公司内部新产品和已批量生产的所有产品的生产制造和售后服务的全过程审核（新产品含过程设计开发策划和实施）。3. 术语和定义过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造
2、过程是否受控和其是否是有能力的活动。4. 职责4.1品管部:负责制订年过程审核计划报技质副总审核、总经理批准。4.2技质副总负责过程审核组组长及内审员的任命及组建。4.3审核组长负责审核计划的执行，组织审核组成员对生产制造过程运行进行审核、评定。4.4各部门负责对过程审核中发现的不合格项,制定纠正措施并实施。5. 工作内容5.1产品过程审核依据包括以下内容：a) IATF16949:2016质量管理体系标准；b) 公司编制的现行有效的质量管理体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书及表单/记录、产品图纸、顾客特殊要求、合同/订单。c) 有关的技术标准；d) 适用的法律、法规；e) 顾客指定的标
3、准或特殊要求等5.2过程审核的策划5.2.1 覆盖所有与产品生产过程有关的过程及班次。5.2.2 审核频次a.定期审核：公司质量管理体系审核每年进行一次，三年覆盖质量管理体系全过程。b.专项审核：有针对性的开展专项审核，当发生以下情况时，可增加审核频次：产品审核时发现产品质量连续下降顾客多次索赔及抱怨发生重大质量事故时生产流程及工艺更改生产地点变更SPC发现生产过程不稳定强制降低成本顾客或法规新增特殊需求时新产品小批量试生产或批量生产时公司内部提出要求时 5.2.3内部审核员a. 过程内审员的资质应满足岗位说明书的要求。b. 审核组成员及分工与受审核部门具有独立性。 5.2.4制定年度过程审核
4、计划a. 品管部体系管理员在年底前制定下一年度的年度内部过程审核计划；内容包括：审核目的、准则、范围、频次和方法，提交技质副总审核、总经理批准后下发。5.3过程的审核准备5.3.1审核组长负责制定产品过程审核实施计划，提交技质副总批准，并提前一周下发至各相关部门。 过程审核实施计划的内容包括 ；a) 审核目的、准则、依据b) 审核过程及日期c) 审核的主要内容及安排d) 审核员分工（注；审核员必须与被审部门无直接责任的人员）5.3.3审核中涉及的相关部门收到审核实施计划后，对审核内容及日期有异议，必须在三天内与审核组长协商调整。协商不成时,由技质副总协调。5.3.4审核组长组织审核员编制过程审
5、核检查表。5.4审核的实施5.4.1审核组组长主持召开，由审核员、相关被审核部门负责人、高层管理者及相关人员参加的首次会议。首次会议内容包括：a) 介绍审核人员及其分工；b) 重申审核的目的及原因、范围、和依据；c) 介绍审核范围、审核检查表、评分定级方法；d) 相关要求配合的内容；e) 初步确定末次会议时间；5.4.2现场审核5.4.2.1按制定的过程审核检查表进行审核，完成现场审核记录，包括符合和不符合记录5.4.2.2审核采取抽样、提问、查看、验证等方法进行过程审核。5.4.2.3现场审核应在受审部门负责人在场的情况下进行，对发现问题应经受审部门确认5.4.2.4在审核时若发现严重缺陷，
6、必须与过程负责人共同制定并采取紧急措施5.5.3评分与定级5.5.3.1依据制造过程审核评分规则对每一个审核项目评分，并计算工序得分，过程得分，评分规则如下：分数对符合要求程度的评定10完全符合8绝大部分符合，只有微小的偏差6部分符合，有较大的偏差4小部分符合，有严重的偏差0完全不符合过程要素符合率EE的计算公式：各相关问题实际得分总和各相关问题满分的总和X100%EE%=审核结综合评：每个产品组工序平均值EPG的计算公式：被评定工序实际得分总和 被评定工序的数量EPG%=X100%EDE + EPE + EZ + EPG + EK 被评定过程要素数量EP%=X100%整个过程的总符合率计算公
7、式：评价内容评分（符合率%）单项要素汇总产品诞生过程A部分l 产品开发l 过程开发EDEEPEED批量生产B部分l 原材料供方l 生产（所有存在的/要求的工序）l 顾客服务、顾客满意度l 各工序的平均值EZE1至EnEKEPGEP5.5.3.2依据制造过程审核定级规则评定被审过程的质量能力等级5.5.3.2.1审核组长根据审核员提交的过程审核提问评分一览表，对本次过程审核的结果进行总评定，并填写过程审核结果一览表，同时对其予以定级。5.5.3.2.2过程审核结果的定级：总符合率（%）对过程的评定级别名称90至100符合A*80至小于90绝大部分符合AB*60至小于80有条件符合B*小于60不符
8、合C*5.5.3.2.3若被审核部门的总符合率超过90%或80%，但其中在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则须从A级降到AB级或从AB级降到B级。5.5.3.2.4若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把被审核部门总符合率得分从A级降到AB级或从AB级降到B级。在特别情况下，也可以降为C级。5.5.3.2.5若存在上述情况时，须在说明栏中说明降级的原因。5.5.4末次会议5.5.4.1由审核组长召集并主持参加首次会议的成员参加末次会议，必要时参加人员可以扩大。末次会议的内容应包括:a) 重申审核的目的、准则和范围b) 向被审核方说明审核发现，以使
9、他们清楚理解审核情况c) 宣读并发出不符合项报告以及建议整改项d) 对审核情况作出结论和建议e) 说明对纠正措施采取的监督要求5.5.5审核报告及分发5.5.5.1审核组长编写过程审核报告提交技质副总审核，发总经理、副总经理及各部门负责人。审核报告的内容:a) 涉及审核的部门、日期b) 审核的目的、准则和范围c) 审核组成员及审核过程所涉及的部门主要成员d) 过程质量控制情况及评价e) 评分与定级；（定级时如有降级，应说明降级的理由）f) 改进措施及完成期限g) 对不合格项纠正要求5.6纠正措施的实施和验证5.6.1各相关部门收到不符合项报告后，应在规定期限内分析原因提出纠正措施后提交审核组长
10、，并实施整改。5.6.2审核员在不合格项要求整改期内，对整改情况进行跟踪验证，并将验证结果记入报告中。5.6.3如有纠正措施不适宜或实施不力，应另列不符合项报告责成责任部门进行整改,并将情况记录在报告中。5.7审核实施过程中所有记录，由审核组长整理后按质量记录管理程序要求提交质量管理员保管，适时归档。5.8产品过程审核的结果应提交管理评审。6. 支持文件GY-SP05 文件和资料管理程序GY-SP06 质量记录管理程序GY-MP07 纠正措施管理程序7. 记录GY-MP05-01 过程审核实施计划GY-MP05-02 过程审核检查表GY-MP05-03 过程审核评分表GY-MP04-04 不符合项报告GY-MP04-05 （）审核报告专心-专注-专业