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1、精选优质文档-倾情为你奉上项目五:胃蛋白酶合剂的制备实验目的:1、 通过制备胃蛋白酶合剂掌握液体药剂配制的原则与方法。2、 熟悉液体药剂制备过程中各项基本操作。相关知识概述:1、合剂是指由两种或两种以上可溶性或不溶性药物制成的液体,一般以作,供内服用。2、胃是指动物中的蛋白酶,是典型的肽链内切酶,底物特异性广,但对邻接疏水性残基的能相当的水解。常用于因食蛋白性食物过多所致不良、病后恢复期消化减退以及、恶性所致的胃蛋白酶缺乏。3、胃蛋白酶合剂是高分子亲水胶体,具有带电性、渗透压、稳定性等性质。其主要优点是属液体制剂,生物利用度高;剂量小,便于服用;有较为固定的控制标准,疗效可靠。缺点是含水量大,
2、且富含营养物质,易变质。4、制备亲水胶体溶液首先要经过溶胀过程,式胶体分子完全分散在水中形成亲水胶体溶液。溶解胃蛋白酶时,最好是将其撒于含适量稀盐酸的纯化水面上,与水接触的胶体分子被水化并分散到水中,否则胃蛋白酶外层吸水、水合,形成一层粘稠的胶体层包围内层胃蛋白酶,以致阻碍水分子进一步向胶体内扩散,延长胶体溶液制备的时间。实验方案:处方胃蛋白酶(3800IU/g) 25.3g 单糖浆 100mL稀盐酸 20mL 羟苯乙酯 0.5g橙皮酊 20mL 纯化水 加至1000Ml拟定计划胃蛋白酶合剂的规格为100ml。该制剂为医院制剂,其制备过程类似于一般实验室操作。实施方案1、 准备材料和器材设备器
3、皿:烧杯、量筒、天平、100mL塑料瓶等。药品与材料:胃蛋白酶、稀盐酸、单糖浆、橙皮酊、羟苯乙酯、蒸馏水等。2、 各器材按常规方法校正或者清洗完毕待用。3、 按处方量称量胃蛋白酶、稀盐酸、单糖浆、橙皮酊、羟苯乙酯、蒸馏水。4、 制备流程:取约700mL蒸馏水,加稀盐酸和单糖浆,搅拌均匀后,将胃蛋白酶撒在液面上,待其自然溶解、分散。取少量乙醇溶解羟苯乙酯后,加到100mL水中。缓缓加到上述药液中,将橙皮酊缓缓加到药液中,加水至1000mL,搅拌均匀,灌装于塑料瓶中密封即得。5、 注意事项:l 胃蛋白酶吸湿性强,称取时操作要迅速,称好后即时分次撒在液面上,不宜长时间露置于空气中。l 配制时,稀盐酸
4、应先用纯化水尽量稀释,因pH值是影响胃蛋白酶活性的主要原因之一,若酸性过强可破坏其活性。l 溶解胃蛋白酶时,最好是将其撒于含适量稀盐酸的纯化水面上,放置使其自然膨胀胶溶,不得用热水溶解或加热助溶,以防失去活性。也不能强力搅拌,以及用脱脂棉、滤纸滤过,否则对其活性及稳定性均有影响。l 本品不稳定,久置易减效,故不宜大量制备。宜新鲜制备。l 加酊剂的含醇量不宜超过10%,单糖浆以10%15%为宜。l 处方中需调节稀盐酸的pH(1.52.5)。将稀盐酸稀释后才能与胃蛋白酶混合,因含酸量超过0.5%时,胃蛋白酶活性会被破坏。质量检查:1、胃蛋白酶合剂的pH值检查2、胃蛋白酶合剂中的盐酸量检查3、胃蛋白酶合剂的稳定性考察专心-专注-专业