医疗机构血库基本标准(共16页).doc
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1、精选优质文档-倾情为你奉上医疗机构血库基本标准医疗机构输血科基本标准 医疗机构输血科基本要求 为规范医疗机构输血科的建设,加强临床用血管理,保证临床用血的质量和安全,根据中华人民共和国献血法、医疗机构临床用血管理办法、临床输血技术规范和有关管理规定,制定本基本要求。 一、总则 申请临床用血的医疗机构,必须取得医疗机构执业许可证,未设住院部的门诊部及卫生所不得开展输血。临床用血统一取得执业许可证的合法血站供给,医疗机构不得擅自采集血液。 医疗机构应当严格遵守卫生部医疗机构临床用血管理办法的有关规定,严格执行临床输血技术规范,健全工作制度,遵循合理、科学原则,制定用血计划,严格掌握输血适应证,避免
2、浪费,杜绝不必要的输血。 三级医院应设立输血科,二级医院设立输血科或血库,一级医院根据本单位的实际情况设立血库或贮血室。 输血科的主要职能:负责本单位临床用血计划的申报,临床用血的技术指导和技术实施,确保贮血、配血和科学合理用血措施的执行。 二、布局和设施 布局要求 1、输血科应有独立的业务用房,选址应远离污染源,并尽可能临近手术室、病房,以便于取血。 2、房屋建筑设施应达到卫生学标准,布局合理,按工作流程分室分区,应有清洁区、半清洁区和污染区,各室或各区域有明显的标识。血液贮存、发放处和输血治疗室设在清洁区,血液检验和处置室设在污染区,办公室设在半清洁区。 用房面积 1、科室用房面积应能满足
3、其任务和功能的需要,原则上三级医院不少于80m2,二级医院不少于50m2,贮血室不少于30m2。 2、使用面积与床位数参考比例推荐标准: 1、有通风、防潮设施,通讯、给排水、消防等设施应符合有关规定。 2、具备双路供电或应急发电设施。 3、应有与用血任务相适应的取血箱。 4、应具有计算机管理设施。 5、有直拨功能的专用电话。 三、人员配备 输血科配备经过专业技术培训合格的卫生技术人员,与病床的比例为1:120150配备,三级医院不少于5人,二级医院不少于3人,贮血室应不少于1人。推荐标准: 1、输血科的工作人员应具有资格认定的高、中、初级卫生技术职称,须接受血库检验技术、用血管理和临床输血知识
4、培训,经考核合格后才能上岗。 2、输血科负责人应具有副高以上技术职称或医学高等学校本科以上学历或大专学历具有三年以上本专业工作经验;血库及贮血室负责人应具有中级以上技术职称或医学高等学校大专以上学历或中专学历具有三年以上本专业工作经验。 3、从业人员应身体健康,患有经血传播疾病的人员,不得从事输血专业工作。 四、设备 基本设备 1、贮血专用冰箱。 2、试剂冰箱。 3、低温冰箱。 4、恒温水浴箱。 5、血浆融化水浴箱或血浆融化器。 6、普通离心机。 7、血型血清学专用离心机。 8、普通光学显微镜。 9、计算机、打印机等电脑配套设备。 功能设备 1、血小板恒温振荡保存箱。 2、洁净工作台。 3、与
5、开展的项目和功能相适应的其他设备。 五、服务范围 贮血室 1不独立运作,根据临床用血需求贮存适量成分血; 2根据临床输血技术规范的要求,开展ABO正反定型和Rh血型鉴定、盐水法和凝聚胺法交叉配血试验; 3对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者或交叉配血不合时,按全国临床检验操作规程的有关规定作抗体筛选试验; 4遇有疑难血型鉴定或交叉配血试验时将血标本送当地有条件的医院或中心血站协助检查。 血库 1有独立的业务用房和人员配置,但可不独立值班。根据以往临床用血情况做好用血计划,库存血量是全月用血总量的1/41/8,使供应不致脱节; 2根据临床输血技术规范的要求,开展ABO正反定型和Rh血型鉴
6、定,盐水介质和非盐水介质交叉配血试验; 3对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者或交叉配血不合时,按全国临床检验操作规程的有关规定作抗体筛选试验; 4独立开展疑难血型鉴定和交叉配血试验,必要时将血标本送中心血站协助检查; 5指导临床科室科学合理用血,参与疑难病例的输血会诊; 6创造条件开展贮存式自身输血。 输血科 1三级医院的输血科有独立的业务用房和人员配置并独立值班,二级医院的输血科有独立的业务用房和人员配置,可不独立值班。根据以往临床用血情况做好用血计划,库存血量是全月用血总量的1/41/8,使供应不致脱节; 2根据临床输血技术规范的要求,开展ABO正反定型和Rh血型鉴定,盐水介质和
7、非盐水介质交叉配血试验,有条件亦可开展微柱凝胶试验; 3对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者或交叉配血不合时,按全国临床检验操作规程的有关规定作抗体筛选试验; 4独立开展疑难血型鉴定和交叉配血试验,新生儿溶血病血型血清学试验,其他免疫学诊断等,必要时将血标本送中心血站协助检查; 5推广输血新技术,指导临床科室合理用血,参与疑难病例的输血会诊; 6协助临床开展新生儿溶血病换血疗法; 7有条件应开展贮存式自身输血; 8有条件亦可开展治疗性血液成分单采和置换术。 六、岗位职责 输血科负责人岗位职责。 各级技术人员岗位职责。 七、工作制度 临床输血管理制度。 急诊输血管理制度。 Rh阴性患者输
8、血管理制度。 血液入库、贮存、发放制度。 血标本的采集与送检管理制度。 工作环节交接制度。 差错登记、报告和处理制度。 输血不良反应处理制度。 临床输血信息反馈制度。 仪器设备使用、保养制度。 血液报废、审批与处理制度。 其他相关制度。 八、技术操作规程 ABO和Rh血型鉴定操作规程。 交叉配血试验操作规程。 红细胞血型抗体筛选、鉴定操作规程。 仪器设备操作规程。 其他操作规程。 注:贮血室参照本标准。 1. 医疗机构临床输血质量评估细则 2. 输血科常用设备、试剂、耗材一览表 表1 常用设备 设备 贮血冰箱 -20以下低温冰箱 试剂冰箱 血库专用离心机 普通台式离心机 普通显微镜 37恒温水
9、浴箱 56恒温水浴箱 22血小板振荡保存箱 自动血浆融化器 微柱凝胶/卡式配血系统 高频热合机 旋涡振荡仪 无菌连接装置 血细胞分离机 微柱凝胶卡 单位 台 台 台 台 台 台 台 台 台 台 套 台 台 台 台 张 用途 贮存全血及红细胞 贮存冰冻血浆、冷沉淀 贮存患者血样、供者血样、血型试剂、输血后血袋 鉴定血型及交叉配血 标本离心预处理 观察血型鉴定及配血结果 孵育标本用 放散试验用 保存血小板 融化冰冻血浆 血型鉴定、交叉配血及抗体筛选 自身输血采血后封闭血袋 红细胞抗体乙醚放散试验 制备小包装血液成分,连接过滤器 治疗性单采及血浆置换 血型鉴定、交叉配血及抗体筛选 输血科工作手册8
10、电脑及配套输血科 管理软件 打印机 空气消毒机 柜式空调 试验操作台 续表 设备 取血箱 手术器械推车 转椅 加样器 温湿度计 温度计 定时器 挂钟 秒表 架盘天平 台 台 台 台 台 办公、业务登记查询等 办公室/实验室各一台 贮血室、实验室各一台 实验室控温 各种试验操作 单位 只 台 只 台 只 支 只 台 只 台 急诊取血用 血液、物品等搬运 实验操作 血液加样 冷藏室和配血室温湿度监控 血液冷藏箱、试剂冰箱、血小板保存箱温度监控 试验操作中记时 办公室、实验室各一台 血型定型试剂室内质控 患者自身采血计量 用途 表2 常用试剂 试剂 单克隆抗-A、抗-B 单克隆抗-D 人源性抗-A、
11、抗-B 单克隆抗-AB 抗-H 抗-A1 抗-IgG 筛选细胞、 凝聚胺试剂 微柱凝胶配血卡 巯基试剂 聚乙二醇 PBS浓缩液 乙醚溶液 单位 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 盒 套 盒 瓶 瓶 常规血型鉴定 常规血型鉴定 ABO亚型鉴定 ABO亚型鉴定 ABO亚型鉴定 ABO亚型鉴定 抗体筛选、鉴定,交叉配血 抗体筛选 鉴定血型及交叉配血 鉴定血型,交叉配血,抗体筛选、鉴定 试验中用于消除IgM类抗体干扰 预处理红细胞,增强反应 稀释红细胞悬液 红细胞抗体的放散 用途 表3 常用耗材 耗材 一次性加样吸头 一次性塑料吸管 玻璃试管 玻璃试管 一次性塑料试管 敷料罐 废液缸 玻片 镊子 单位
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