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1、精选优质文档-倾情为你奉上2015年度含麻黄碱类复方制剂培训试卷 姓名 部门 岗位 分数 一、填空题：（每空3分 共90分） 1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于_30mg_（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照处方管理办法开具处方。药品零售企业必须凭_执业医师_开具的处方销售上述药品。2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过_720mg_，口服液体制剂不得超过_800mg_。3、相关药品生产企业应当在2013年2月28日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。201
2、3年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。4、凡发现多次流失或流失数量较大含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的_50%_。5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的_身份证_，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过_2_个最小包装。6、药品零售企业_不得开架_销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置_专柜_由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。7、药品零售企业发现超过正常医
3、疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。8、含麻黄碱类复方制剂生产企业应当切实加强销售管理，严格管控产品销售渠道，确保所生产的药品在药用渠道流通。9、含麻黄碱类复方制剂是指含有易制毒化学品管理条例所附品种目录中麻黄碱类物质的药品复方制剂。10、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，应当按照药品管理法、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定等有关法律规定，给予吊销药品生产许可证、药品经营许可证的处罚。对涉嫌构成犯罪的，要及时移送公安机关处理。二、判断题（每题5分 共10分）1、含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部复查确认经质量负责人审核，总经理批准后，在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下，有储运部进行销毁，并做好“不合格含麻黄碱类复方制剂报损销毁记录”。 （ ）2、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循药品运输管理制度药品运输程序的各类管理规定外，还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、发票、随货同行、检验报告单等手续，运输员送达目的地后，办理交接手续，保证该类药品入库，并核实其仓库是否与许可证上登记的地址相符，运输员应向购买单位索取盖有该单位公章和其保管员签字的入库单。（ ）专心-专注-专业