《2011年版餐具洗涤剂实地核查作业指导书(共13页).doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2011年版餐具洗涤剂实地核查作业指导书(共13页).doc（13页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、精选优质文档-倾情为你奉上浙江省餐具洗涤剂生产许可证实地核查作业指导书浙江省质量技术监督局食品处浙江省质检院食品审查部二一一年十一月餐具洗涤剂产品生产企业必备条件实地核查作业指导书（2011版）餐具洗涤剂产品生产许可企业实地核查办法使用说明：1 本办法适用于餐具洗涤剂产品生产加工企业生产许可实地核查。2 本办法分为：一 质量安全管理职责、二 企业环境与场所要求、三 生产资源提供、四 采购质量控制、五 生产过程控制、六 产品质量检验、七 安全防护及行业特殊要求7个部分，共7章29条58个核查内容。分否决项目和非否决项目。2.1否决项目结论分为“合格”和“不合格”，否决项目为： 生产设施（2.3）
2、、设备工装（3.1.1）、测量设备（3.2.1）、采购控制（4.1.2）、工艺管理（5.2.2）、出厂检验（6.3）、行业特殊要求（7.3）共7项，在表中加*表示；2.2 非否决项目结论分为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，并是性质一般的问题；“严重不合格”是指企业出现了区域性或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。非否决项目共51个。3 核查结论的确定原则： 3.1 合格（具备以下两种情况之一为合格）3.1.1 一般不合格不超过8项，无严重不合格项，无否决项；3.1.2 严重不合格项不超过1项，且一般不合格不超过6项，无否决
3、项；3.2 不合格（具备以下四种情况之一为不合格）3.2.1 一般不合格项为9项及以上；3.2.2 严重不合格项为2项及以上；3.2.3 严重不合格项为1项，且一般不合格项为7项及以上；3.2.4 否决项为1项及以上。一、质量安全管理职责 序号核查项目核查内容核查要点补充解释、核查方法1.1组织领导企业应有负责质量安全管理工作的领导，应设置相应的质量安全管理机构或负责质量安全管理工作的人员。企业领导对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故制定应急措施。1是否指定领导层中一人负责质量安全管理工作。其职责和权利是否明确.2是否设置了质量安全管理机构或质量安全管理人员。3.是否有任命文件。4.是否
4、制定应急措施。查看文件、记录或其他材料及座谈，企业领导层中是否有专人负责企业的质量管理工作。查看有无应急措施，应急措施是否与产品质量安全管理有关。严重不合格：领导层中无人负责企业的质量工作。1.2管理职责企业应制定质量安全管理制度，应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1是否制定了质量安全管理制度，规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。2有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。查阅企业质量安全管理制度，是否明确与取证产品的相关部门和人员的质量职责、权限以及相互关系，保证企业内部的各项质量活动有序进行，重点查看是否与实际相符及是否存在职责缺失现象，必要时可座谈确认。1.3有效实施
5、在企业制定的质量安全管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。1是否有质量安全考核办法。2是否有效实施考核并记录。查阅质量管理考核办法和过程记录、结果评价。是否明确规定考核的对象、内容、程序、频次等，特别要注重对考核结果的处置；实施情况主要查有无相关的考核记录，记录与实际规定是否相一致，有无相应的纠正措施。 二 、企业环境与场所要求序号核查项目核查内容核查要点补充解释、核查方法2.1环境要求1.1保持厂区内外环境整洁，厂区的地面、路面及运输等不应对产品的生产造成污染。1.2生产、行政、生活辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。1.3厂区内垃圾应单独存放，并远离生产区，排污沟渠合理设置，不得造成污
6、染，厂区内不得散发出异味。1.4应与有毒有害源保持安全距离。1. 厂区是否有整洁的生产环境，地面、路面及运输等是否未对产品的生产造成污染。2.生产、行政、生活辅助区的总体布局是否合理，且互相不妨碍。3.厂区内垃圾是否单独存放，并远离生产区，排污沟渠是否合理设置，不造成污染，厂区内是否有散发异味。4.是否与有毒有害源保持安全距离。1.企业厂区内外环境整洁，厂区的地面、路面应采用硬质材料(如水泥、沥青等)铺成，以防止不应有的污染对产品造成安全影响。2.生产、行政、生活和辅助区应合理隔离，避免相互干扰和交叉污染。厂区内垃圾应单独存放，并远离生产区，排污沟渠合理设置，不得造成污染。3.厂区周围不得有有
7、毒有害源直接影响餐具洗涤剂产品的质量安全，应保持安全距离。2.1厂房应按生产工艺流程及需求进行合理布局。2.2同一厂房内以及相邻厂房间的生产操作不得相互妨碍。1. 厂房是否按生产工艺流程及需求进行了合理布置。2. 同一厂房内以及相邻厂房间的生产是否相互妨碍。厂房按生产工艺流程及需求进行合理布局，生产工序前后衔接、合理有序、无交叉污染。外包装区域应与内包装车间有效隔离。3 在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。厕所、厨房应与生产区域隔离,坑式厕所距生产区25米以外。1. 企业厂房的建设是否考虑使用时便于进行清洁工作。2. 厕所、厨房是否与生产区域隔离，坑式厕所是否距生产区25米以外。
8、厨房应与生产区完全隔离。与车间相连的卫生间不应设在作业区内，卫生间的门窗不能直接开向作业区。设置坑式厕所时，应距生产区25m以外。2.2车间要求1.1生产车间应清洁安全并建立有关清洁生产的制度。1.2 生产车间墙壁、地面、天花板表面平整洁净，并能耐受清理和消毒，以减少灰尘积聚和便于清洁。1.3车间内应有与所生产的产品相适应的防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。1.4灌装车间还应具备相对独立的空间，门、窗不得敞开，进入灌装车间前要有缓冲区或缓冲措施。人工灌装线需配备紫外灯等环境消毒杀菌设施，定期消毒。采用紫外线消毒者，紫外线消毒灯按30 W(1015)m2设置。1. 生产车间是否清洁安全并建立清
9、洁生产制度。2. 生产和灌装车间墙壁、地面、天花板表面是否平整洁净并能耐受清理和消毒，以减少灰尘积聚和便于清洁。3. 车间内是否有与生产相适应的防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。4. 灌装车间是否具备相对独立的空间，门、窗是否敞开，进入灌装车间前是否有缓冲区或缓冲措施，是否有更衣、洗手消毒杀菌等设施并定期消毒。采用紫外线消毒者，是否紫外线消毒灯按30 W(1015)m2设置。1.生产企业应建立清洁生产管理制度，车间应当清洁卫生；2.生产车间墙壁、地面、天花板表面应平整洁净，材质(如瓷砖、塑料或铝合金扣板、EPS彩钢板等便于清洁的建筑材料)应能耐受清理和消毒，并留有封闭式清洁排污通道，不应有卫
10、生死角；3.应有防虫、防蝇、防鼠等设施；4.灌装车间应具备独立的空间(人员通道和物流通道分开)，门、窗不得敞开，人员进入灌装车间前要有缓冲区或缓冲设施；人工灌装线需配备紫外灯等环境消毒杀菌设施，定期对灌装车间进行消毒。采用紫外线消毒者，紫外线消毒灯按30 W(1015)m2设置。2 生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间。1. 生产区和储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品。面积和空间以能正常生产，人、物能正常流通为度，但要注意企业为应付取证临时把物料搬走的情况。可以检查企业的生产记录，根据其产量推测其物料的数量。注意
11、：暂存区是否为尽快流动的产品存放区。3 生产区内的公共设施避免出现不易清洁的部位。生产区域内的更衣室和洗手设施等公共设施不应给生产带来污染。1. 公共设施是否有不易清洁的部位。2.生产区域内的更衣室和洗手设施等公共设施是否给生产带来污染。在生产制作车间内适当的位置安装更衣、洗手等设施，员工必须穿着工作服工作。特别关注的是：从洗手处排出的水不能直接流淌到地面上，采用封闭式清洁排污通道；配料区域(间)防止表面活性残留在地面，应采取有效措施及时清理，保持地面干净整洁。4 生产区应根据需求提供足够的照明，对照明度有特殊要求的生产部门可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。1. 是否根据生产需求提供足够的
12、照明。2. 是否有应急照明设施。企业生产时，应有足够的照明设施满足生产需求，厂房内应根据安全出口配置相应数量的应急照明设施。5 生产区内安装的水池、地漏不得对生产造成污染。1. 生产区内安装的水池、地漏是否对生产造成污染。2. 是否采取了相应措施对可能的污染进行控制。生产区内安装的水池、地漏应合理设置，排水、排污采用封闭式清洁排污通道不应对生产造成污染。6灌装车间应分别建立人员进出和物流的通道，人员进入应有必要的消毒、除尘等装置，工作人员必须穿着工作服进入车间，工作服应保持洁净。1.是否建立了人员进出和物流的通道。2.是否有必要的洗手、消毒、更衣设施。3.工作人员是否穿着工作服进入车间。4.工
13、作服是否保持洁净。灌装车间应具备独立的空间，应分别建立人员通道和物流通道，人员通道应具备更衣、换鞋、洗手、消毒(自动酒精消毒)、除尘(风幕机)等装置、并有紫外灯定期对缓冲区域消毒，员工必须穿着工作服工作，且应保持干净整洁。*2.3生产设施1.1企业必须具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完好。1.2应有与所生产产品相适应的清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施，并维护完好。1.是否具备满足生产需要的工作场所和生产设施，且维护完好。2.是否有与所生产产品相适应的清洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物处理等设施，并维护完好。生产设备以外且与生产正常进行直接相关的设施如搬运设施、通风设施、
14、物料输送等设施。其工作场所应有能满足生产需要和环境条件要求的空间和面积(企业可在生产制作间内划分固定区域并设置工作台，用来称量配置生产所需的辅料(如防腐剂、稳定剂、杀菌消毒剂等)。生产企业应进行封闭式生产，并具备与封闭式生产相适应的清洗、消毒、通风、防尘等设施。2.4库房要求1.1 企业应有与其生产相适应的库房，库房整洁卫生、通风良好、地面平整。1.2 有防漏、防潮、防尘、防止昆虫及其他动物进入的设施。1. 企业的库房是否整洁卫生，通风良好，地面平整。2.是否有防漏、防潮、防尘、防止昆虫及其他动物等进入的设施。企业的库房应整洁卫生，通风良好，地面平整。防鼠设施，可查看是否有防鼠板等设施，排水道
15、出口处是否有防鼠网等；防虫、防鸟，可查看库房是否安装了纱窗、纱网等设施。应检查有无防火设施。2.1 库房内存放的物品应保存良好，一般应离墙存放。2.2 原辅材料、成品（半成品）及包装材料分区存放并明确标识。2.3 有毒、有害物品必须另行单独存放，并明确标识。1.库房内存放的物品是否保存良好，并离墙存放。2.原辅材料、成品（半成品）及包装材料是否分区存放并明确标识。3.有毒、有害物品是否另行单独存放，是否明确标识。库房内存放的物品应保存良好，成品堆放时离墙50cn；原辅材料、成品(半成品)及包装材料标识应真实、清晰、易识别，不易被污损、挪用或丢失，应紧随产品实物停放或流转，且不影响下道工序使用或
16、加工；有毒、有害物品必须另行单独存放，并明确标识，并有安全防护措施(如液碱罐周围需要设置有效防止外溢的设施(如防溢池)，并相应的安全警示标志) 三、生产资源提供 序号核查项目核查内容核查要点补充解释、核查方法3.1设备工装*1企业必须具有本实施细则4.2中规定的必备生产设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。2设备性能和精度是否满足加工要求。3生产设备是否与生产规模相适应。企业必须根据产品工艺要求具备实施细则中规定的必备生产设备，设备的性能和精度满足生产合格产品要求。2设备的布局和生产流程应当合理，设备应卫生整洁，避免污染。1. 设备的
17、布局和生产流程是否合理2. 设备是否卫生整洁，有无交叉污染。设备的布局和生产流程应当合理，设备在生产完成后或长期未使用应彻底清理卫生，避免污染。现场查看设备或查看记录。3.1与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。3.2 生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。3.3 生产设备应有专门人员使用、维修、保养和记录，并由专门人员管理。1.与设备连接的主要固定管道是否标明管内物料名称、流向。2. 是否因设备安装、维修、保养不到位影响产品质量。3. 生产、检验设备是否有使用、维修、保养记录，并由专人管理。1.与反应釜设备连接水处理设备
18、、灌装连接管道，应用中文标注管道内物料名称和流向。2.生产设备应有明显的状态标志(完好、停用、检修等标志)，要特别注意保养时是否会对产品造成污染或者导致设备工艺参数的改变。3.生产设备应建立相应的设备档案，设备档案应明确记录相应设备专门管理人员姓名，应规定定期维修、保养的时间间隔，维修、保养的时间记录，应清晰记录设备的维修、保养和验证情况。查看设备维修、保养记录，确认有无专人管理。3.2测量设备*1企业必须具有本实施细则4.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1.是否具有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，其性能、精度能满足生产要求。2. 是否与生产规模
19、相适应。企业按标准组织生产所应具备的必备检验设备，实地核查时，应按其申证范围，检查检测设备和计量器具的有效性。2 企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。查看合格标志及检定(校准)证书，是否在有效期内，结合说明书查验有关性能指标、精度等级能否满足检验要求。3.3人力资源要求1.1企业领导应了解与生产有关的法律法规（如企业的质量责任和义务等），并具有一定的质量安全管理常识。了解企业领导在质量安全管理中的职责与作用。1.2企业领导应有相关的专业技术知识。应了解产品标准、主要性能指标等；了解产品生产工艺流程、检验要求。1 企业领导是
20、否有基本的质量安全管理常识。（1）了解产品质量法、食品卫生法、标准化法、计量法和工业产品生产许可证管理条例对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）；（2）了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2 企业领导是否有相关的专业技术知识。（1）了解产品标准、主要性能指标等；（2）了解产品生产工艺流程、关键工艺控制、检验要求。1.通过座谈、考试等形式来考核企业领导是否了解产品质量法、食品卫生法、标准化法、计量法、管理条例等，了解企业应承担的产品质量责任，熟悉本厂质量管理体系的运行，熟悉主管业务知识和质量管理文件，熟悉相关的法规和专业技术知识，职责明确，是否具备基本的质量安全管理常识等。2.现场审查时，企
21、业质量负责人应参加审查组组织的现场考试，审查组应根据考试的成绩按照企业人员考核工作实施办法中的判定原则判定(合格、一般不合格、严重不合格)。严重不合格：企业领导或质量负责人不具备基本的质量安全管理常识，也不了解其在工作中的职责与与作用。2 企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量安全管理知识。1 是否熟悉自己的岗位职责；2 是否掌握相关的专业技术知识；3是否有一定的质量安全管理知识。可抽查几名技术人员，如生产部门负责人、质检部门负责人、机修工人、检验人员等，企业技术人员应具备以下方面知识：熟悉自己的技术岗位职责和质量职能；掌握相关的专业技术知识，并能解决生产过程中的技术难题；掌握行业产
22、品技术质量水平和发展动态；熟悉产品生产流程和产品标准、主要技术工艺要求及检验要求；熟悉主管业务相关的质量管理体系文件要求。结合工艺文件的核查一并进行，核查方式为提问，必要时可要求现场操作。还可以核查验证培训情况。且技术或生产负责人应有一人参加审查组组织的现场考试。3 检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量安全管理知识、检验技能和相应的资格。1 是否熟悉自己的岗位职责；2 是否掌握产品标准和检验要求；3是否有一定的质量安全管理知识；4是否能熟练准确地按规定进行检验，具有相应的资格。查检验人员的上岗证书或培训证明。进行相关提问，如本岗位职责权限和规定；生产产品的标准和检验方法标准，并能
23、正确熟练地操作检验仪器设备；出厂检验应检哪些项目，某一设备主要用于检验哪些项目，数据如何处理，结果如何判断等；要求演示其中某种（或几种）具有代表性项目的检验过程。培训资格，可以内部培训也可以是外部培训。且应有一名检验人员参加审查组组织的现场考试。4.1生产操作人员应熟悉自己的岗位职责，按照操作规程能熟练地进行生产操作。4.2 电工、叉车工等特殊岗位工作人员应持证上岗。1.生产操作人员是否熟悉自己的岗位职责，是否能按照操作规程熟练地进行生产操作。2.电工、叉车工等特殊岗位工作人员是否持证上岗。查生产操作人员的方法主要是提问和观察，核查时要留心工人所说的情况与工艺文件的规定是否一致，可适当加以记录
24、；持证上岗情况主要查证书，对于劳务合作方式的，要求提供合同，并复印有关证书，建立档案。5 企业应对与产品质量安全相关的人员进行必要的培训和考核。企业应对直接接触产品的从业人员进行卫生法规和相应技术、技能的培训，相关人员应按食品卫生法的要求取得健康证明；企业应建立文件程序对人员的个人卫生状况进行监控，并保存相关记录。1.企业是否对直接接触产品的从业人员进行卫生法规、产品质量安全和相应的技术培训、考核。2.相关人员是否按要求取得健康证明3.企业是否建立文件程序对人员的个人卫生状况进行监控，并保存相关记录。查培训记录（至少应包括岗位技能、安全等）：1.应注意对于产品质量相关的各类人员进行培训，包括对
25、企业的厂级领导、管理人员、技术人员、检验试验人员和操作工人等进行有效的培训。每个岗位的操作工人都熟悉自己的职责和操作规程，会正确熟练地使用和维护设备，能看懂图纸和相关技术文件，并能够按技术标准完成生产任务。2.应制定人员培训与考核制度，明确考核要求，对培训活动及其效果进行必要的考评3.并应保留培训记录，建立人员培训档案。）；从业人员应取得健康证明上岗：查健康证明；查个人卫生状况监控记录。3.4技术标准1 企业应具备和执行规定的产品标准和相关标准，并具有相应的原辅材料标准。1是否有产品标准和与申证产品有关的原辅材料标准等其他标准。2是否为现行有效标准并贯彻执行。企业应有和执行审查细则中规定的现行
26、有效的国家标准、行业标准及地方标准并具有相应的原材料标准，原辅材料的标准也应现行有效。2 如有需要，企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的强制要求，并经当地标准化部门备案。 1企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。2企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的强制要求。采用企业标准的情况，企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的强制要求，必须经当地标准化部门备案，并查看企业标准是否合理和符合企业实际生产需求，不合理的地方应让企业及时更正。3.5技术文件1 企业应具备生产过程中所需的各种程序、规程、作业指导书等工艺、技术文件。技术文件应具有正确
27、性，且签署、更改手续正规完备。1是否具备生产过程中所需的各种程序、规程、作业指导书等工艺、技术文件。2.技术文件的要求和参数等是否符合有关标准和规定要求。3技术文件签署、更改手续是否正规完备。企业具备生产过程中所需的各种程序、规程、作业指导书等工艺、技术文件。技术文件应具有正确性，且工艺参数应能符合产品质量要求；技术文件审批、发布、更改应符合规定要求。2 技术文件应具有完整性和规范性，文件必须齐全配套。技术文件是否规范、完整、齐全。检查工艺文件目录明细表、工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等工艺文件内容是否完整。企业制定的工艺是否完整，工艺流程中各工序必须的工艺文件应齐全，可以满足企业生
28、产、检验、交付等过程的工作需要；查看其中的关键技术要求和参数是否符合有关规定要求。3 技术文件应具有一致性：技术文件和实际生产相一致；各部门使用的技术文件相一致。各部门使用的工艺、技术文件是否相一致。技术文件是否与实际生产和产品统一一致。要求各有关部门使用的工艺文件应一致，各种工艺文件规定的参数应保持一致等；且均与生产现场参数一致，与实际生产产品统一一致。4 对关键控制点制定相应的工艺文件是否对关键控制点制定相应的工艺文件要求企业在生产工艺中对产品质量起着重要的作用，应制定关键质量控制点的操作控制程序、文件，其内容应完整。3.6文件管理1 企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，
29、使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定要求。 1是否制定了技术文件管理制度。2发布的文件是否经正式批准。3使用部门是否能随时获得文件的有效版本。4文件的修改是否符合规定。技术文件的管理制度中应对文件的修改作出规定，包括文件修改内容的提出、审核、批准，原文件的收回及修改后文件的发放等；技术文件应有识别其修订状态的控制清单，以保持有效性。文件的编制、审核、发布应按规定要求进行，经过正式批准后，在受控状态下使用。2 企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。不论是部门进行管理还是专兼职人员进行管理，其职能和责任是一致的，都应按要求对技术
30、文件进行控制；可以通过查看组织机构图或询问方式确认。 四、采购质量控制 序号核查项目核查内容核查要点补充解释、核查方法4.1采购控制1.1企业应制定原辅材料采购的管理制度，对原辅材料的采购、检验或验证实施有效控制，保证产品所用原辅材料质量满足规定要求。1.2 企业如有外协加工等委托服务项目，应制定相应的质量安全管理控制办法。1.是否制定了采购质量控制制度，制度内容是否完整、合理、有效，所用原辅材料是否满足规定要求。2.是否制定了外协加工等委托服务项目的质量安全管理控制办法。3.质量安全管理控制办法是否完整合理。原辅材料采购管理制度中应能明确对原辅材料的采购、检验或验证的工作流程或规范，企业进行
31、采购质量控制的物品，应是企业餐具洗涤剂产品生产加工所需的原辅材料，即在“供方-企业-顾客”的产品供应链之内的物品；企业的外协加工、委托运输及外包业务等都属于采购质量控制的范畴，应在合同中明确委托服务项目在质量方面的技术要求和责任。*2 原辅材料必须提供检验合格证明或报告；表面活性剂、防腐剂、色素、香精等原辅材料符合本实施细则的相关要求1.原辅材料是否具备合格检验证明或报告。2.表面活性剂、防腐剂、色素、香精等原辅材料是否符合本实施细则的相关要求检验合格证明或报告是指有自检能力的厂家提供的检验报告或合格证明，或无检验能力的厂家委托检验机构提供的证明或检验报告；表面活性剂、防腐剂、色素、香精等原辅
32、材料是否符合本实施细则的相关要求(餐具洗涤剂产品生产许可教程中第四章第四节“原辅材料要求”)。3 企业应制定影响产品质量的主要原、辅材料的供方评价规定，并依据规定进行评价，选择合格供方，保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。 1是否制定了供方评价规定。2是否按规定进行了供方评价。3是否全部在合格供方采购。4是否保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。企业制定供方评价时应考虑供方的产品质量、产品信誉、生产能力、供货能力、供货历史业绩等因素；查看企业是否在评价合格的供应商范围采购原辅材料，是否保存供方及外协单位名单和供货、协作记录，有利于进行供方评价时提供数据资料。4.2采购文件企业应制定采购计
33、划、清单、协议、合同等采购文件并根据正式批准的采购文件合同进行采购。1是否有采购文件（如：计划、清单、协议、合同等）。2采购文件是否明确了验收规定。3采购文件是否经正式批准。4是否按采购文件进行采购。查看企业制定的采购文件是否包括：采购计划、清单、协议、合同、采购物品技术标准及验收方案等；采购文件内容应能反应所采购的具体要求，如：物料的名称、规格型号、数量技术要求、交货日期等；制定的采购文件应经审核、批准后，由采购人员按文件要求进行物料采购活动。4.3采购检验企业应按规定对采购的原辅材料、零部件以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。1是否对采购的质量检验
34、或验证作出规定。2是否按规定进行检验或验证。3是否保留检验或验证的记录。企业应根据采购物品的重要性、供方的质保能力等具体情况，规定实施采购物品检验或验证的方式和内容，查看企业的检验或验证记录内容是否按照规定进行，记录是否齐全。 五、 生产过程控制 序号核查项目核查内容核查要点补充解释、核查方法5.1工艺管理1 企业应制定工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核。 1是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。2是否按制度进行管理和考核。企业制定工艺管理制度应考虑工艺文件管理部门、编制部门和执行部门的职责、权限及其相互关系、考核和奖惩办法；查看管理制度内容是否完整及工艺操作记录及工
35、艺纪律检查记录。2企业应建立原辅材料使用台帐，不得使用受污染的原料。企业应对生产过程中原辅材料的使用进行监控，防止因原辅材料使用不当造成有毒、有害物质污染产品；添加剂的使用应符合实施细则的相关要求。不得使用“中水”及其他有害物质超标水作为生产用水。(城市污水经处理设施深度净化处理后的水统称“中水”)1.企业是否建立原辅材料使用台帐，对原辅材料的使用进行详细的记录;是否使用受污染的原料。2.是否对生产过程中原辅材料的使用进行监控。2.添加剂及生产用水的使用是否符合相关要求。1.企业应建立原辅材料使用台账，台账应能反映出对原辅材料使用的详细记录；对原辅材料、生产用水(对处理后的生产用水进行检验，至
36、少应建立菌落总数、电导率两项指标的控制)要制定专门的控制要求，并严格按照规定进行检验和纪录。添加剂的使用应符合实施细则的相关要求。2.企业生产用水不得使用“中水”。3 生产人员应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。生产人员按工艺管理制度、操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作，并如实记录。可以到生产现场，观察工人操作程序，将生产记录、生产现场的控制参数(如温度、压力等)与工艺文件进行比对。5.2质量控制1 企业应明确设置关键质量控制点，识别工艺过程质量安全的危害因素，对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。 1是
37、否有对影响质量安全的危害因素进行识别标志2.是否对原料、配料、灌装等重要工序关键特性设置了质量控制点。3是否在有关工艺文件中标明关键质量控制点。企业应根据生产加工工序，在工艺文件中明确所设置的质量控制点，在流程图上标出关键控制点。特别关注原料、配料、灌装等重要工序中控制要求，规定控制方法。*2 企业应制订关键质量安全控制点的操作控制程序，并依据程序实施严格监控，并建立可追溯性记录。1是否制订关键质量控制点的操作控制程序，其内容是否完整。2是否按程序实施了严格监控，并建立可追溯性记录。企业应在工艺文件中制定关键质量安全控制点的操作控制程序，能识别工艺过程质量安全的危害因素，对重要工序进行控制；在
38、生产过程中按照规定的程序严格实施，做好监控记录，记录内容应具有可追溯性。5.3产品包装、标签标识1.1企业应规定产品包装、标识方法并进行标识。1.2产品应具有合格证明和产品标签。1.3产品包装标识、标志、标签符合本实施细则要求。1.4小包装质量：（1）小包装要牢固，不泄漏。（2）小包装标志：应有产品名称、性能、用途、主要有效成分、使用方法、注意事项（必要时注明安全警告）、执行标准、生产许可证标志和编号（初次申请除外）、净含量、生产日期和保质期（或批号和限用日期）、生产者名称、地址及邮政编码等（机洗产品必须标明“适用于机洗”等字样）；标识、图案和文字应端正、清晰、牢固、易于识别。1.5大包装质量
39、：（1）大包装应牢固、结实、整齐。（2）大包装标志：应有产品名称、执行标准、小包装规格及数量、货箱毛重、箱体尺寸、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、生产者名称、地址及邮政编码、防水防潮等。机洗产品必须标明适用于机洗等字样；标识、图案和文字应端正、清晰、牢固、易于识别。1.是否规定产品包装标识方法，能否有效防止产品混淆、区分质量责任和追溯性。2.是否有合格证明和产品标签；3.产品标识内容是否齐全。4.能否根据标识确定产品用途等5.小包装是否牢固，不泄漏6.大包装是否牢固、结实、整齐。7.大、小包装标志是否缺项、是否清晰、牢固、易于识别。8.检查最终产品的包装和标识是否符合规定。1.产品标
40、识是一种可追溯性标识，且具有唯一性。产品标识应真实、清晰、可辨、不易被污损、挪用或丢失，标识应紧随产品实物停放或流转。2.企业的产品销售包装应严格遵守国家有关规定，按照实施细则、GB9985手洗餐具洗涤剂和备案标准规定的要求执行。小包装应有：产品名称、性能、用途、主要有效成分、使用方法、注意事项（必要时注明安全警告）、执行标准、生产许可证标志和编号（初次申请除外）、净含量、生产日期和保质期（或批号和限用日期）、生产者名称、地址及邮政编码等（机洗产品必须标明“适用于机洗”等字样）；标识、图案和文字应端正、清晰、牢固、易于识别。）大包装应有：产品名称、执行标准、小包装规格及数量、货箱毛重、箱体尺寸
41、、生产日期和保质期或生产批号和限期使用日期、生产者名称、地址及邮政编码、防水防潮等。机洗产品必须标明适用于机洗等字样；标识、图案和文字应端正、清晰、牢固、易于识别。5.4运输搬运贮存1 运输工具应清洁，在搬运和贮存过程中应加强防护，防止原辅材料、半成品、成品出现损伤、污染。1 有无适宜的搬运工具、运输工具是否清洁，有无必要的工位器具、贮存场所和防护措施。2 原辅材料、半成品、成品是否出现损伤、污染。企业应根据产品的特点，规定从原材料到成品的全过程的搬运要求、方法，防止搬运不当而造成产品的损坏、污染；企业应对原材料、成品的存储作出规定。 六、 产品质量检验序号核查项目核查内容核查要点补充解释、核
42、查方法6.1检验管理1 企业应有独立行使权力的质量检验机构和检验人员，并制定质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度。1.是否有检验机构和检验人员，能否独立行使权力。2.是否制定了检验管理制度和检测计量设备管理制度。企业应设质量检验机构和专（兼）人员负责产品质量检验，能满足检验工作需要，能独立行使检验职权。检验设备、计量器具的管理制度应当完整能够确保检验工作的有效实施(一般包括使用维护保养要求、检定或校准要求、状态标识要求、检定证书档案管理要求、人员培训资格要求)。2 企业有完整、准确、真实的检验原始记录和检验报告。1.检查主要原材料、半成品、成品是否有检验的原始记录和检验报告。2.检
43、验的原始记录和检验报告是否完整、准确。原材料、半成品、成品检验应有完整的原始记录，包括产品名称(原材料、半成品)、生产单位(或批次)、检验方法(标准名称和标准编号)、检验使用的仪器设备、计算公式、检验结果(包括数据处理)、检验人、校准审核人、检验日期。检验报告包括产品名称、生产单位(或批次)、检验方法(标准名称和标准编号)、 检验结果(包括数据处理)、检验人、批准人、报告日期、检验结论。6.2过程检验企业在生产中要按规定开展过程质量检验，做好检验记录，并对产品的检验状态进行标识。1.是否对过程质量检验作出规定。2.是否按规定进行检验。3.是否作检验记录。4.是否对检验状态进行标识。企业的过程检
44、验应制定检验规程，应按检验规程对有关工序检验完毕后或者检验合格的半成品上予以标识，合格的方可转序，不合格的应予以扣留，并进行标识，另行存放、处置。检验状态可分为四种：合格、不合格、待检、已检待判定。*6.3出厂检验企业应按相关标准的要求，对产品进行出厂检验，做好原始记录，出具产品检验报告、合格证明，1.是否有出厂检验规定。2.出厂检验是否符合标准要求； 是否做好原始记录、出具产品检验报告、合格证明。企业应根据产品标准和实施细则的要求进行出厂检验 (出厂检验项目中必须包括微生物指标)，出厂前逐项检验，并做好检验记录。出具产品检验报告、合格证明。6.4委托检验如产品标准要求型式试验或定期检验而需要
45、进行委托检验时，应委托有法定检验资质的检验机构进行检验。1.核查委托检验机构的资质证明。2.核查检验报告是否与委托检验机构签定的合同对应。企业应按要求对其产品进行型式试验，必需委托有资质的检验机构进行检验，并签订委托检验协议书，查看企业的检验报告是否与检验机构签订的合同对应。6.5不合格品1 企业应制订不合格品的控制程序，按规定对不合格品进行评审处置，有效防止不合格品以合格品出厂。1是否制订不合格品的控制程序。2. 是否对原材料及生产过程和成品中出现的不合格品进行处置, 并记录。3.出现的不合格品是否得到有效控制。企业应制定相应的管理办法，对不合格品的识别、隔离、转移、处置等作出明确的规定。对检验不合格的产品，要根据不合格品缺陷的性质，由生产、技术、质管等部门按照规定的职责和程序，分别作出返工或报废处理。2 应建立详细记录产品销售流向的销售记录，制定对已售出的不合格产品（涉及人身安全）的召回制度。1.是否建立了销售记录，详细记录了产品的销售流向。2.是否建立了不合格品（涉及人身安全）召回制度。企业应建立销售台账，记录产品售出的流向、流量；应建立不