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1、精选优质文档-倾情为你奉上1. 目的与适用范围为明确特殊特性的运用，对特殊特性实行有效控制，特制定本程序。 本程序适用于武汉东江工贸有限公司的产品和过程特殊特性、包括安全特性的控制。2. 职 责2.1 项目小组负责特殊特性的识别、确定；2.2 质量部负责特殊特性的监控；2.3 生管部负责与顾客的联系、协调。3. 工作程序3.1 特殊特性的识别项目小组针对顾客的要求，识别顾客所指定的产品特殊特性，和为实现产品特性及满足顾客要求的过程特殊特性。3.1.1 当顾客未确定特殊特性时，项目小组可根据产品质量要求，结合本公司产品实现过程，确定产品和过程的特殊特性，识别时可考虑以下几个方面：a) 顾客对产品
2、的需要和期望，考虑其是否涉及安全、法规；b) 可靠性目标、功能、性能要求的需要，考虑其产品的公差与配合情况；c) 过程生产的特殊要求。3.1.2 项目小组将最终确定产品和过程的特殊特性报顾客批准后，记录在特殊特性清单上。3.2 特殊特性标识3.2.1按产品和过程特殊特性定义及标注标准实施标识3.2.2 顾客指定的特殊特性，按顾客指定的特殊特性符号标识。3.2.3 特殊特性必须在过程流程、PFMEA、控制计划、作业指导书、工艺卡、检验规程等技术文件上予以一致性标识。3.3 特殊特性控制3.3.1 确定的特殊特性尽量采用SPC控制，如不能直接收集数据，可分析特殊特性内在影响因素对其控制；如顾客有要
3、求按顾客要求或方法进行控制。3.3.2 对特殊过程参数可采用记录表形式进行控制，定时检查记录参数值是否在控制范围内。在批量生产六个月后对参数进行分析，确定其可靠性，并进行调整。如焊接电流、电压等参数。3.3.3对影响产品安全性的特殊特性过程进行能力验证，要求初始过程研究Ppk不小于1.67，批量生产六个月后Cpk不小于1.33，过程能力不足或缺少验证时质量部进行100%检验。3.3.4 对于检测涉及产品安全特性的测试设备，按测量和试验设备控制程序规定，精度要与测试范围相适应；并定期进行周检和保养，一年进行一次MSA分析，测定其能力。3.3.5 按产品标识和可追溯性程序来标识产品和保证所有涉及产
4、品安全特性的零件的可追溯性。3.4 存档文件3.4.1 涉及特殊特性的记录按质量记录控制程序规定进行保存。对涉及到产品安全特性项目的内容按顾客指定符号作标识和保存。3.4.2 存档可用书面、胶片和磁盘等多种方式，必要时对重要文件采用安全归档，确保信息保存可靠和查阅方便，产品资料和检验资料要根据生产过程，按批号归档保存。3.5 技术部对涉及产品特殊特性的过程进行过程审核。4 相关文件DJQP040200 产品质量实现策划程序WI040202 产品特殊特性定义及标注标准DJQP010200 质量记录控制程序DJQP050300 内部质量管理体系审核程序5 相关记录 保管部门 年限FM-04-0302 特殊特性清单 技术部 长期6 附件 附件一 专心-专注-专业修 改 履 历No:原内容修改后内容审批执行日期（因公司组织机构发生变化，故作换版处理）见A/0版见B/1版熊 奎2008-02-01东江工贸有限公司特殊特性控制程序编 号: DJQP-04-0400受 控 号:执行日期:版 次: B/1批 准审 核编 制