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1、精选优质文档-倾情为你奉上医院检验科设施和环境管理程序1 目的为了保证检验结果的正确性和可靠性，对可能影响检验工作质量的环境因素和设施进行有效的监控。2 范围2.1 对使用仪器设备的环境建立、控制与维护；2.2 对样本贮存的环境建立、控制与维护；2.3 对消耗品贮存的环境建立、控制与维护；2.4 按照检验方法要求对检验环境的建立、控制与维护；2.5对偏离控制目标时实施的措施2.6对安全应急设施的管理与维护。3 职责3.1 检验科主任负责设施和环境条件的配置工作。3.2 综合管理组负责提供满足检验要求的检验设施和环境条件。3.3 技术负责人（1）负责组织制定各项环境控制目标；（2）负责建立各监控
2、部位的监控手段和记录措施。3.4各专业组长（1）根据工作需要提出设施和环境配置的要求，并对设施和环境进行日常管理。（2）负责本室各种安全设施（消防灭火器材等）的定期检查和日常管理，保证随时可供使用。（3）负责划分区域内的环境卫生，保持实验场所的清洁、整齐、安静。3.5工作人员负责对设施和环境进行日常监控，保证设施和环境符合要求，并记录设施和环境的监控参数。4 工作程序4.1 设施和环境要求的来源：4.1.1根据仪器设备使用的要求和检验标准方法的要求和样本的要求，建立环境控制目标。4.1.2检验过程中使用的消耗性材料和试剂的贮存对环境条件有要求时，应有措施保证予以满足。4.1.3样本的收发、制备
3、、检验和贮存环境应符合标准规定或样本特定的要求，详见样本管理程序。4.1.4检验科供电系统应与仪器设备使用电量相匹配，并具有良好的接地线，以保证用电安全。4.1.5健康环保方面的法律法规要求，如检验科生物安全、医疗废物处置等。4.2 设施与环境要求的配置4.2.1技术负责人根据需要，提出检验科设计或改造方案，以及设施和环境配置要求，经检验科主任审核，报院长批准。如需采购，按仪器设备采购控制程序和检验试剂耗材控制程序实施。4.2.2技术负责人在指导建立检验环境、样本保管环境、消耗品贮存环境控制目标时，检验科内仪器布置在遵循不能相互影响的同时，还应考虑使用的方便性。4.2.3用于检验环境用的设备与
4、检验用仪器一同编入量值溯源计划执行周期检定。检定执行量值溯源管理程序。4.3 监控与维持4.3.1若环境条件对检验结果和设备精度有影响，应按影响程度采取不同的监控措施，必要时配备相应的监控与记录设备。具体措施和配备要求由使用部门提出，检验科主任批准后实施。4.3.2对设备使用有环境要求时，应在“设备使用记录”中记录清楚。对环境条件有要求的检验项目，应在检验过程中做好环境监控记录，并在原始记录上反映出来4.3.3质量监督员在履行监督职责时，发现在检验过程中环境条件或辅助设施不符合要求，应报告技术负责人。按纠正措施控制程序实施。4.3.4 检验科特殊工作区域的要求4.3.4.1 使用前，要对特殊工
5、作区域的性能和条件进行测试和验收，保证其功能和技术符合有关要求。4.3.4.2 要对进入和使用特殊工作区域制定有关规定，进行控制，以保证检验工作质量和检验人员的健康、人身安全和设备安全。4.4 检验工作安全4.4.1为保障检验工作过程中的人身和仪器设备安全，各专业组应严格遵守安全管理制度和危险品管理规定。4.4.2各检验场所均应配备相应的消防设施并放置在醒目易取的位置。在必要的区域配备防盗和安全装置。4.5 检验科内务管理4.5.1各部门应做好内务管理，使检验室内保持清洁、整齐、标识清楚。不得在检验室内进行与检验无关的活动，存放与检验无关的物品。具体执行内务管理制度4.6 各检验室在检验过程中
6、产生的废物按医疗废物处理规定执行。4.7 检验科为受控区域，应有明显的限制进入的标识，非本检验科工作人员进入时，需填写外来人员登记表经检验科主任批准后，由相关专业组人员陪同进入特定区域。5 相关文件5.1 仪器设备采购控制程序 CL-CX-085.2 检验试剂耗材控制程序 CL-CX-095.3 量值溯源管理程序 CL-CX-235.4 样本管理程序 CL-CX-276 支持性文件6.1 实验室清洁管理制度 CL-ZD-ZH-0036.2 实验室试剂管理制度 CL-ZD-ZH-0066.3 实验室样本管理制度 CL-ZD-ZH-0106.4 危险品意外事故应急处理制度CL-ZD-ZH-0196.5 医疗垃圾处理工作制度 CL-ZD-ZH-0206.6 仪器清洁管理制度 CL-ZD-ZH-0376.7 仪器日常巡检管理制度 CL-ZD-ZH-0386.8 实验室生物安全手册 CL-QT-ZH-0017 记录表格6.1 外来人员登记表 CL-CX-20-JL/01-0专心-专注-专业