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1、精选优质文档-倾情为你奉上 产品质量事故应急预案文件编号：JS-FAM- -2015版 次：A/0页 次：1/5生效日期：2015.11.01品质中心文件编号：JS-FAM- -2015归档号：版 次：A/0分发号：修 订 记 录页次版次修 订 内 容修订人修订日期全部A/0首次发行。2015.11.01品质中心文件编号：JS-FAM- -2015归档号：版 次：A/0分发号：拟制审核批准日期2015.11.01产品质量事故应急预案1.目的为建立健全对产品质量事故的补救方案和运行机制，提高我司对产品质量的处理能力，规范和指导应急处理工作，有效预防、及时控制产品安全或质量事故，最大限度减少产品质
2、量问题事件的危害，保障客户利益，促进我司持续健康发展。2.适用范围适用于本公司产品的加工、包装、存储、运输和客户端使用等环节发生意外，导致对产品的质量造成影响，或者可能对产品质量构成潜在的重大危害，并造成或可能造成重大影响的产品质量事故适用本预案。3.职责3.1 品质部负责应急预案的编制，并负责应急措施的组织实施；3.2 人事行政部（采购部）、物控部、生产部负责应急措施的具体执行和实施；3.3 研发部负责提供技术支持。4.定义4.1一般质量事故：不影响产品交付，能在线解决的质量问题； 4.2 较大质量事故：产品出现非主要性能的缺陷，影响产品交付或接到相应的反馈的质量事件； 4.3 重大质量事故
3、：产品性能出现偏差，造成使用过程中发生质量问题，造成损失并反馈的质量事件。 4.4 潜在质量事故：产品质量危害尚未形成，如不采取相应措施，可能造成较大或重大质量事件。5.内容5.1 检测系统5.1.1 品质部人员、生产部人员以及备料人员负责生产过程中产品质量问题的检测和汇报工作；5.1.2 物控部人员负责成品存储和装卸流通过程中产品质量事件的检测和汇报； 5.2 预警系统 品质部、生产部、物控部按照各自职责要求，加强对质量事件的检测和分析，提高质量意识和隐患意识，及时分析产品使用的可行程度，出现问题的趋势，及时作出预警，并保障生产系统的有效运行。5.3 应急响应5.3.1 重大质量事件应急响应
4、（1） 品质中心组织相关部门对问题的原因进行分析，并根据事件的影响程度制定出响应的应急措施，内容包括：产品的处理、消除影响、降低损失等方面的内容；（2） 各部门负责按照应急措施的要求迅速组织相关工作；（3） 品质中心负责对应急措施的执行情况进行检查。5.3.2 较大质量事件应急响应（1） 较大质量事件发生后，品质部负责迅速通知相关人员对问题产品进行控制，物控部负责将同批次问题产品或可能存在问题的产品，进行隔离并标识，防止继续流通或出货。（2） 品质部组织相关部门对原因进行分析，研发部提供相应的技术支持，并给出处理意见；（3） 品质部负责对措施的执行效果进行验证。5.3.3 一般质量事件应急响应
5、（1） 品质部负责及时将问题通报生产部；（2） 生产部对问题的原因进行分析，制定相应的改进措施，并具体执行；（3） 品质部根据相应的情况对整改效果进行验证。5.3.4 潜在质量事件应急响应（1）本着预防为主的原则，对于潜在的质量事件必须高度重视，潜在事件一旦发生，必须及时通知品质部，由品质部组织相关部门人员对潜在质量问题的影响程度、危害程度进行评估；（2）根据评估结果，制定相应的补救措施、预防措施，避免质量事故发生，降低损失；（3）品质部负责对预防措施效果的验证，必要时，产品需要定点供应，一旦有问题，以便及时有效的控制扩散。5.4 紧急处置产品处理由问题所在部门负责，问题出现后，迅速对产品进行
6、隔离，并正确标识，产品最终处理下达之前，任何人不得对产品进行随意处置；对于需要召回的产品，由物控部负责将其召回，召回后及时隔离并标识。5.5 响应终结质量事件的危害或相关质量问题因素等消除后，品质部组织相关人员进行分析论证，经具体分析，调查，确认无危害和风险后，提出终止应急响应的建议，经讨论通过后实施。5.6 后期处理5.6.1 重大质量事件处理完毕后，由责任部门形成书面的总结材料，经讨论通过后一起学习应用，并根据情况需要，可对本预案作出修改。5.6.2 明确责任，落实到人；对坚持原则，处置得当、沉着果断的有功人员给予通报表扬和奖励；对迟报、谎报、瞒报和误报事件重要情况，玩忽职守、推卸责任造成不良后果的相关人员给予通报批评并追究责任。质量事故应急预案流程图质量事故发生问题产品的处置问题所在部门负责处理产品事故判定启动相关应急预案信息接收品质部负责组织应急会议研发部提供技术支持上报事故情况论证分析响应终结总结评审预案修改NGOKOKNG善后处理明确责任事故调查信息反馈6.相关文件6.1 TX-FAM-12003-2015标识和可追溯性管理程序6.2 TX-FAM-12005-2015不合格品管理程序6.3 TX-FAM-12002-2015纠正和预防措施管理程序专心-专注-专业