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1、精选优质文档-倾情为你奉上某 某 集 团 有 限 公 司作 业 规 定文件名称： SPC统计过程控制管理作业规定文件编号： Q/JMGIZLJ4043 版 次： A/0 发行日期： 受控状态： 分发号 核准： 审查： 编制： 专心-专注-专业修订记录修订日期版次页次修订内容修订者1、目的：实施SPC统计过程控制管理，是为了不断提高公司、供应商生产过程能力，提升总体直通率，做好前期质量预防管理，有效降低失败成本。为了使SPC运行有所依据，特制定本作业规定。2、范围：本文件适用于某某集团、某某供应商SPC统计过程控制专案运行所有活动。 3、定义3.1 SPC：是统计制程控制Statistical
2、Process Control的简写；目的就是指控制制程达到“受控制的状态”3.2 Cpk：是指生产工序能力指数；3.3 工序能力：工序在稳定状态下能够生产出合格品的能力称为工序能力。4、内容4.1过程异常统计分析系统流程，见附件一。4.1.1 异常问题发现：各部门车间品管、供应商检验人员以及驻厂SQE在日常质量工作须严格按照某某集团有限公司的质量标准、图纸、规格要求以及其他质量要求对产品（外部主要指：供应商承制的某某产品）进行检验，并将相关的检验记录（在进料、生产、检验、出货、客户抱怨、退货等已经发生的质量问题以及在进行作业监控、在过程中发现的潜在不合格问题）登记到“质量工作记录质量问题汇总
3、表”，将记录电子版用邮件发送到某某集团品保部（内部：yusheng;外部：）。4.1.2 发出纠正预防措施报告：各车间品管、供应商检验人员以及驻厂SQE根据发生的质量问题（不良率超出20%）在4H小时内对相关责任单位发出“纠正预防措施报报告”，并要求限期内回复（一般为二个工作日）相关情况，并将纠正预防措施报告登录到“纠正预防措施报告管制表”。相关纠正预防措施报告发出时机和责任研判参考某某集团纠正和预防管理程序（编号Q/JMGP）。4.1.3 异常原因分析、对策拟定：责任单位主管接获“纠正预防措施报告”后，针对发出单位所提出的异常，迅速调查调查现状，用各种质量分析方法如5M1E、QC新旧七大手法
4、等找出其根本原因和纠正预防措施并记录在“质量工作记录-质量问题汇总表”中的“现象描述”和“纠正预防措施”，若异常质量问题严重或原因不明确，由品保部或驻厂SQE主导开会讨论并成立“QCC活动”立案处理，相关QCC活动方法及规定参考某某集团QCC活动管理作业规定。4.1.4 纠正预防措施的核准、实施：相关责任单位拟定好相关纠正预防措施，须经过相关主管（外部供应商须经过某某集团驻厂SQE）核准，核准后相关单位执行相关的纠正措施。相关规定参考某某集团纠正和预防管理程序（编号Q/JMGP）。4.1.5 纠正预防措施效果跟踪：由品保部和驻厂SQE对相关责任单位的纠正预防措施效果进行跟踪验证是否有效（一般以
5、三批产品的验证）。若有效果，则相关单位则要水平展开对其他类似产品采取相应的预防措施，若同样问题发生三次，某某集团品保部将相关单位进行提报处罚，相关处罚规定可参考某某集团过程检验管理程序（编号Q/JMGP）和供方管理程序（编号Q/JMGP）。4.1.6 纠正预防措施标准化：相关单位须将经过验证有效的措施写进相关作业指导书，作业规定，并对相关人员进行培训，防止发生同类问题，造成不必要的损失。4.1.7 质量工作记录的填写和发送：相关单位品管人员和供应商品管、SQE须按照“质量记录质量问题汇总表”设置的科目认真填写，并将报表于当天5：00之前发送到yusheng，若不及时上传，经稽查人员二次追踪仍没
6、上传，则根据相关规定进行提报处罚。4.1.8 质量问题的监控、预警和稽查：某某集团品保部稽查人员和SPC专案负责人须每天收集各车间和各供应商的质量问题，汇总、并对重大质量问题进行跟踪、稽查并发出不良预警；并于当天19：00之前将相关报表发送给品保部经理和相关高层领导。4.1.9 质量问题改进的奖励：根据“纠正预防措施管制表”和实际改善的情况，对各车间和供应商进行评级，并给予适当的提报奖励，对供应商的奖励则按照相关供应商管理规定给予优先付款，新产品优先考虑合作等奖励。 4.2 特殊关键工序、CPK的管控流程，见附件二。4.2.1 拟定关键特殊加工工序：内部由各车间、品保部、技术部、研发部联合拟定
7、不同类别产品的关键特殊加工工序、并对关键特殊/尺寸工序的参数控制、要求及标准进行统一确认，各车间品管认真填写“关键工序/尺寸确认表”并经汇签核准后报某某集团品保部SPC专案管理项目组备案。若各车间在生产过程中发现并认为某些工序可以作为关键特殊工序，填写“关键工序/尺寸确认表”经过品保部、技术部、研发部共同确认、核准后报备到某某集团品保部SPC专案管理项目组。外部由某某集团品保部、研发部、供应商、SQE共同拟定、确认、经某某集团批准后报备到某某集团品保部SPC专案管理项目组。关键特殊加工工序的确认初期每月更新一次，后续每季度更新一次。4.2.2 关键特殊加工工序数据收集：各车间和各供应商根据拟定
8、好的关键工序，按照“关键工序数据收集报表”设置的科目认真收集填写相关数据，关键工序数据收集一般要求为每小时抽检5个产品（属于破坏试验的每2小抽检一次），并将数据记录在“关键工序/尺寸数据收集报表”，各车间品质主管和驻厂SQE须认真审核，并将报表于当天5：00之前发送到品保部SPC专案平台，。4.2.3 数据统计分析、CPK的计算：品保部质量分析工程师根据各车间提交上来的“关键工序数据收集报表”，运用管制图分析、CPK计算方法、MINTAB等工具对数据进行分析，列出趋势，并判定是否达标（前期须确定CPK基数），并将相关报表及时发送到品保部经理及各车间主管、公司高层领导。若不达标，品保部将发出“纠
9、正预防措施报告”给相关责任单位，相关责任单位进行原因分析改进，结合具体情况，针对CPK不达标的关键工序提出改进方案及相应改进计划，并落实实施改进的责任车间和进度,将相关计划电子版报备到某某集团品保部。相关规定参考某某集团纠正和预防管理程序（Q/JMGP）以及本管理规定4.1。4.2.4 持续改善：若目标达标，经过一段时间运行后很稳定，某某集团品保部将进行CPK目标的改进，提高CPK目标（一般半年进行更改一次），各车间和供应商根据新的目标采取相应的措施提高本车间的工序能力，并使之达到稳定。4.2.5 CPK目标评级：根据各车间的实际达到的CPK值，按照CPK分级方法进行分级，排列前茅将对车间负责
10、人进行提报奖励，对供应商的奖励则按照相关供应商管理规定给予优先付款，新产品优先考虑合作等奖励。4.3 SPC项目管理组组织架构及人员职责4.3.1 SPC统计过程控制专案项目组是由集团副总裁批准成立，负责组织、领导和监督公司、供应商质量改进过程、结果和提供质量前期预防方法的专案项目组。项目组主要职能为：推动、监督整个供应商及公司内部各车间SPC的运行；定期召开会议并提供SPC运行所需要的培训及技术支持；提供各种SPC运行管理资源；批准集团内部、供应商各种质量活动的运行；制定SPC统计过程管理办法，协调各种SPC统计过程控制活动中的关系。4.3.2 督导：策划成立、推动、鼓励并参与SPC项目组的
11、运行，对SPC项目运行保持监督、改进；以及对相关程序表单、数据统计分析结果等进行审核、批准。4.3.3 专案负责人：协助督导并推动SPC专案的运行，提供数据统计技术支持及SPC专案运行的相关培训，对各小组提供的报表进行审核确认并对相应数据进行统计分析，提出前期预防管理；日常对各SPC小组运行状况进行监督及辅导，定期向督导传送相关报表。4.3.4 各小组组长：根据SPC统计过程控制项目组的分配，会议决议等，宣传、推动、支持、指导各小组的SPC专案运行，并对相应的报告进行会审，审核，并完成其他事项。4.3.5 车间品管人员：根据分配的任务对现场按拟定好的表单进行数据收集、异常反馈、纠正预防措施落实
12、的查核、并完成领导交办的事项。4.3.6 车间统计人员：根据SPC项目组分配的任务，每天在固定时间段内完成数据统计及通过邮件将报表反馈给专案负责人。4.3.7 SQE人员：根据SPC项目组分配的任务，监督落实供应商SPC项目实施，并对实施效果进行确认，负责审核供应商的关键工序/尺寸数据收集报表并于当天5：00前传送相关报表。4.3.8 品控人员：根据SPC项目组分配的任务，监督、反馈异常、纠正预防措施实施效果确认及跟踪，并对关键工序/尺寸数据收集报表并进行监督，审核。4.4 SPC数据真实性：各小组组长须严格审查SPC专案数据的真实性和准确性，驻外SQA、公司内部品控人员、专案组成员对各车间、
13、供应商提供的数据进行抽查，经审核出报表有错误，经两次纠正后仍无改善，对相关责任者提报处罚。4.5 SPC专案统计报表的填写要求：各供应商、公司各生产车间在填写SPC专案运行相关表单时，请用圆珠笔、钢笔认真填写，有范本的请按范本填写，避免漏填、多填、填写错误。请参考：记录管理程序4.6 CPK生产工序能力改进：各部门、供应商根据SPC分析报告，结合具体情况，针对CPK不达标的关键工序提出改进方案及相应改进计划，并落实实施改进的责任部门和进度。4.7 各供应商、公司各生产车间产生的异常，除提供数据给专案负责人外，不良品、标示、纠正预防处理请参考：纠正和预防管理程序、不合格品管理程序、标示和可追溯性
14、管理程序4.8 SPC统计过程控制考核：每月考核一次，对各部门、供应商的质量控制状况进行考核，对不改进行的部门及个人进行相关的经济处罚，对表现优秀的部门及个人提报奖励。5、相关附件 5.1 过程异常统计分析系统流程 附件一 5.2 特殊关键工序管控流程 附件二 5.3 关键工序/尺寸确认表 FMZLJ 5.4 关键工序数据收集报表 FMZLJ 5.5 SPC分析报告 FMZLJ 5.6 质量工作记录质量问题汇总表 FMZLJ7、引用文件 7.1 专案改善推行管理程序 Q/JMGP7.2 数据分析管理程序 Q/JMGP7.3 持续改进管理程序 Q/JMGP7.4 纠正和预防管理程序 Q/JMGP
15、7.5 不合格品管理程序 Q/JMGP7.6 标示和可追溯性管理程序 Q/JMGP7.7 记录管理程序 Q/JMGP 7.8 SPC统计过程控制手册 附件一、过程异常统计分析系统流程相关记录流程说明责任单位流程异常通知单 返工通知单日常检验工作中出现的质量异常SPC管理项目组各车间 IQC结案标准化最终效果确认权责主管核准原因分析,拟定对策发出纠正/预防措施报告质量问题发生确认对策有效责任单位对策实施数据收集统计分析备案针对质量问题、划分责任单位，发出报告纠正预防措施报告发现单位备案OK否否否是是运用各种手法对质量进行分析，拟定措施纠正预防措施报告责任单位各车间负责人、品质主管核准措施的可行性
16、责任单位主管是责任单位 品保部 品保部IQC 责任单位 责任单位 品保部纠正预防措施报告各车间品管、IPQC跟踪措施的实施并验证相关作业规定 将有效的纠正预防措施写进相关作业指导书各车间品管和IPQC统计措施实施过程中的数据，并进行对比品保部IQC验证三批来料来验证纠正预防措施的最终效果纠正预防措施报告 纠正预防措施报告 纠正预防措施管制表 SPC管理项目组备案附件二：特殊关键加工工序管控流程流程说明相关记录责任单位流程关键工序/尺寸确认表四个部门联合拟定不同类别产品的关键特殊加工工序品保部 各车间 研发部 技术部 是否发出预防措施报告相关单位进行原因分析改善预防过程指数是否达标关键特殊工序数据收集拟定关键特殊加工工序项目持续改善PDCA进行数据统计分析新的目标发布通知数据分析报告数据分析报告关键工序数据收集报表提出新的目标，各车间并进行改进将分析的数据与目标进行对比，并得出差值，对于不达标须发出纠正预防措施报告质量分析工程师根据汇总的数据进行分析，并将报表发送给品保部经理、相关单位1.各车间对确定的关键工序进行数据收集 2.对不达标的目标进行原因分析改善品保部 各车间品管 质量分析工程师 品保部 各车间品管 质量分析工程师 各车间品管 相关责任单位 IPQC