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1、精选优质文档-倾情为你奉上起草人修订人： 日期：2018年11月3日审核人：日期：批准人：日期：颁发部门：总经办分发部门：质量管理部(1份)、总经办（1份）1、目的：描述质量检验组长的工作范围和责任。2、责任：质量检验组长对本规程负责。3、内容：3.1 组织完成部门经理下达的工作任务，并对其结果负责。3.2 负责安排及监督指导下属员工的工作。3.3 编制计划：3.3.1 根据生产计划，编制检验计划，制定本部门检验仪器及试剂的采购计划，本部门相应物料、产品稳定性检测计划，本部门仪器清洁、维护、验证计划，保证检验工作的顺利进行。3.4 编制规程3.4.1 负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准
2、品、培养基等管理规程。3.4.2 根据GMP标准以及药品质量标准等要求，负责编制检验规程、检验仪器的操作、清洁、维护保养规程，保证检验的正常进行，保证检验仪器的合理与正常使用。3.4.3 负责制定和修订物料、半成品和成品的内控标准和检验操作规程；3.4.4 负责制定取样和留样制度；3.5 检验工作3.5.1 负责物料、半成品和成品取样、检验，并出具检验报告；3.5.2 负责质量稳定性考察的实验方面工作。3.5.3 负责产品开发及试制工作中的试制样品的检验工作3.6 实验室日常管理3.6.1 按照实验室各种管理规程，负责质检实验室的日常管理，包括实验室安全及清洁，以及仪器、标准品、留样、试剂、培养基、标准液等，为检验提供必要的条件；3.7 根据需要，在本部门经理的指导下，协助市场部进行相应技术支持工作。3.8 完成领导交办的其它工作。专心-专注-专业