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1、精选优质文档-倾情为你奉上激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与血液制剂临床应用的管理，规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物1、激素类药物可分为五大类：肾上腺皮质激素类：包括促肾上腺皮质激素、糖皮质激素、盐皮质激素。性激素类：包括雌激素类、孕激素类、雄激素类、同化激素类、促性腺激素类。甲状腺激素类：包括促甲状腺激素、甲状腺激素类。胰岛素类：包括长效胰岛素类、中效胰岛素类、短效胰岛素类。垂体前叶激素类：包括生长激素类、生长抑素类、生长激素释放激素(GHRH)及类似药、促肾上腺皮质激素释放激素类。2、对于所有激素类药物的初次使用，应由中级职称以上医
2、师审核决定。3、对于肾上腺皮质激素的糖皮质激素，因严格按照卫生部办公厅关于印发的糖皮质激素类药物临床应用指导原则（卫办医政发201123号）。二、血液制剂1、血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质，包括全血、血液成分和血浆源医药产品，本办法仅指血浆源医药产品，即血液制剂。2、为保证我院使用的血液制剂的质量，凡在我院使用的血液制剂，其生产企业必须通过GMP认证，经营企业必须通过GSP认证。3、购进血液制剂，必须严格按照国家食品药品监督管理部门批准内容进行，从具有经营资格的医药公司购进。4、从医药公司购进的血液制剂，其运输设备、记录必须符合血液制剂储存运输的相关规定。5、医院药品质量管理部门应对
3、供货企业的合法资格和质量保证能力进行审核，并索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、血液制剂检验报告书，药品注册证及血液批签发文件复印件，进口血液制剂除按照进口药品管理制度索取相关证照外，还应提供加盖供货方原印章的进口药品注册证及审批签发的报告。6、严格执行生物制剂的入库验收制度。入库时应对血液制剂的名称、规格、生产批号、生产单位、批准文号、配送公司及入库数量进行登记、核对，并对药品的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。7、入库血液制剂按照说明书要求贮存。对热不稳定的血液制剂，运输和贮存都应有专门的设施，贮存温度为2-8，严防冻结。应严格遵循先进先出，近效期先出的原则，防止过期失效。8、临床
4、使用血液制剂应严格掌握适应症和禁忌症，特别是人血白蛋白等使用的适应症。9、加强血液制剂的不良反应监测，对使用血液制剂进行有效地的药物警戒。遵循不良反应“可疑即报”的原则。并注意血液制剂中的防腐剂、稳定剂等辅料的不良反应或潜在风险，如血浆蛋白制品中 2含有硫柳汞，稳定剂对血浆源医药产品质量产生影响等。如发现和确认为严重的药品不良反应/事件或突发性的群体性药品不良反应/事件，应就地封存药品，及时上报市卫生局及市食品药品监督管理局、省药品不良反应监测中心，并通报药品生产企业和经营企业，配合相关部门接受调查处理。10、药事管理与药物治疗学委员会应当加强血液制剂临床应用的管理，并根据本院“血液制剂临床使
5、用指南”、“血液制剂临床使用管理办法”要求，促进、指导、监督血液制剂临床合理使用。11、将血液制剂合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。12、临床输血管理委员会和药事管理与药物治疗专业委员会要履行职责，开展合理应用血液制剂的培训与教育，定期进行监督检查，对不合理使用血液制剂的情况提出纠正与改进意见。规范使用激素类药物与血液制剂医务科2013上半年检查总结医务科通过对各病房查看病历，到相应科室查看相关记录，现场访问等方式，检查患者，定期考核，持续改进评估质量。检查中大部分医务人员对规范使用激素类药物与血液制剂执行较好。通过医务科每季度对相关内容检查，第一季度检查得分为82分，第二季度检查得
6、分为89分，大部分做的较好，但仍然存在缺陷。一、做的好的地方：1、相关科室对规范使用激素类药物与血液制剂培训做得较好。2、大部分医生能认真学习相关内容，并在临床工作中积极规范执行。3、绝大多数激素类药物使用符合使用要求。4、科室内部自查做得较好。5、定期参与考核，及时纠正评估缺陷，持续改进评估质量。二、存在缺陷的地方：1、极个别人员责任心不强，没有及时上报临床激素药物使用不良反 应。2、少数人员对制度熟悉度不高。3、科室自查改进措施落实情况欠佳。三、持续改进措施：1、在规定的时限内加强对规范使用激素类药物与血液制剂的培训，对新发现的问题及时修正，修正后再次培训，并详细填写各项记录。2、加强职能部门与各科室的沟通，做到及时发现问题及时沟通解决。3、督促科室落实改进措施。4、对于极个别不按规范执行的，督促在规定时间内自行学习相关内容，定期抽查。 医务科专心-专注-专业