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1、精选优质文档-倾情为你奉上1.0目的：为了保证产品品质的持续稳定，特对生产过程中的4M1E（人、机、料、法、环）的一定程度的变更作出相应的规定。2.0范围：包括组织和供方的4M1E有关的变更。3.0规定要求：3.1变更分类：3.1.1按提出方可分为供方变更、组织变更和顾客变更三种。3.1.2按变更内容可以分为以下几种：a人：制程中每月工人更换比率；品管人員或組織架構變更；经营者和最高质量和环境负责人变更。b机：模具变更、生产和检测设备的变更与改进; 从手工转入自动化。c料：原材料和包装等辅材的变更；供方变更；产品设计或其它规格要求变更。、d法：生产工艺变更；检验工程变更；產品包裝和不合格处理流
2、程的变更。e环：生产工厂变更、追加；長周期停產；其它对品质有重大影响的环境因素变更。3.2 变更申请：3.2.1 供方提出4M1E项目变更时，须以“4M1E变更申请单”向营业部提出申请，注明申请部门、人员、变更原因和内容，营业部根据需要召集相关部门对变更进行评价，评价可行时经总经理审批后同意供方提出的变更。3.2.2 组织内部4M1E项目变更时，变更部门须以“4M1E变更申请单”向营业部提出申请，注明申请部门、人员、变更原因和内容。营业部召集相关部门对变更进行评价，如评价可行时呈总经理审批之后向顾客提出申请，如顾客有要求申请格式时依顾客的文件要求提出申请，经顾客同意后才能开始变更。3.2.3
3、顾客提出4M1E项目变更时，由营业部召集相关部门对顾客提出的变更要求进行评价，如确认可行时并呈总经理审批后回复顾客并按顾客要求实施变更。3.2.4 组织同顾客申请变更时，须确认变更之前在库的材料或产品的处理方法（旧新品分类自然替换、旧新品分类新品首批出货时标识、旧品报废或顾客其它要求）。3.3变更评审：3.3.1营业部根据变更的内容召集各相关部门对变更进行评价，确认变更的可行性，各项目变更的评价部门明细见附表一。3.3.2 供方进行4M1E变更经评定需提交检定品时，要求添附材料的成份表和环境管理物质测试报告。3.3.3 组织4M1E变更项目经评审须在变更实施前提交检定品时，须按顾客对于产品的初
4、品管理要求进行管理，提交样品的同时添附产品成份表、产品图纸、检验记录（包括产品环境管理物质测试报告）。3.4变更实施： 3.4.1 在4M1E变更项经评价可以实施后，按要求实施变更（需提交检定品时，要求在检定品确认合格后才能开始实施变更）。3.4.2 4M1E项目变更时，首批产品在生产时营业部要发放“变更部品首批生产流程确认卡”，到出货时由营业部保存，生产各工序在收到上工序的“变更部品首批生产流程确认卡”后要确认本工序是否有变更前的产品，如有要作好明确的标识进行区分，按客户要求进行处理(处理方式有新旧品自然切换、报废、按指定日期交付)。3.5变更效果确认：变更实施后须提供相关的记录和资料证明变
5、更达到预期的要求并能满足顾客对于产品相关要求。3.6变更完成后，组织应对变更所涉及的相关规定标准进行相应的变更并予以实施。3.7 4M1E变更管理流程图不合格不合格合格合格合格 检定品确认顾客确认变更申请评审审批变更实施效果跟进归档由顾客、供方和组织内部提出变更申请。营业部召集相关部门进行评审（详细见附表一）。评审合格后由总经理审批，必要时送顾客确认。评审或顾客确认合格后变更（必要时变更前提供检定品给顾客确认，合格后才能开始实施变更）。变更实施后由总经理召集相关部门确认变更的效果，必要时由顾客确认效果。变更终止 不合格表一项 目评审部门是否顾客确认是否提供检定品营业部模具部质检部生产部总经理人
6、每月30%以上工人更换是否每月20%30%工人更换是否品管人員或組織架構變更是否经营者或质量环境责任人变更-是否机模具变更是是生产和检测设备的变更与改进是否从手工转入自动化是否料原材料和包装等辅材的变更是是供方变更-是否产品设计或其它规格要求变更是是法生产工艺变更是是检验工程变更-是否包裝仕樣書變更是否不合格的处理流程变更-是否环生产工厂变更、追加-是是其它重大影响的环境因素变更-是是停產六月以上再生產-是否 注：上表中“”表示需要参予变更评审的部门。关于京瓷美达的要求,参考4M1E变更管理规定-附件1部品设计变更流程图公司部门申请客户要求变更 NG终止变更各部门评审(内部设变)OK(客户设变)NGNG提出申请客户确认OKOK实施变更提交样品NG客户确认样品OK完成变更4.0修改履历日期版本/次实施日期修改内容日期版本/次实施日期修改内容2008-12-15A/02008-12-15初版2009-6-15A/12009-6-30追加环境负责人变更要求。2010-10-25A/22010-10-25变更流程更改2011-2-17A/32011-2-22流程图追加不合格项2011-12-22A/42012-1-3增加设变流程图客户要求各部门评审量产样品确认提交样品设计变更专心-专注-专业