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1、精选优质文档-倾情为你奉上(一) 是非题1、判断一个中药制剂质量是否符合要求,只要含量测定符合质量标准规定即为合格。2、控制中药制剂中有效成分的含量是控制中药制剂质量的关键。 3、加样回收率试验主要是考察分析方法的精密度和可靠性。4、相对标准差(RSD)是衡量测定数据准确度的标准之一。5、在薄层扫描法中,直线扫描对于外形不规则的斑点从不同方向扫描得到的峰面积积分值基本一样,而锯齿扫描则不行。6、荧光淬灭是指因种种原因使荧光物质的荧光完全消失的现象。7、HPLC法在中药制剂分析中,可用于定性、定量及制备性分离。8、显微定性鉴别法适用于所有的中药制剂。9、在中药制剂显微鉴别中,原中药材粉末的显微鉴
2、别特征并不一定作为该制剂的显微鉴别特征。10、中药制剂的灰分测定主要是检查中药制剂中泥土砂石等无机杂质。11、在重金属检查中,如介质环境为酸性,则应使用硫代乙酰胺作显色剂。12、为保证中药制剂的内在质量,对于所有的中药制剂都要进行灰分检查。13、许多固体类中药制剂或多或少含有一些水分,而液体制剂又常常以水为溶剂,因此对任何中药制剂来说,水分均不属于杂质。14、中药制剂的干燥失重测定就是用于检查制剂中的水分。15、甲苯法测水适用于化学成分受热易分解的中药制剂中水分的测定。16、生物碱的沉淀反应通常在酸性介质中进行。17、盐酸镁粉反应时检查中药制剂中是否含有黄酮类化合物最常用的方法之一。18、挥发
3、油是化学组成非常复杂的混合物。19、我国部颁标准中规定:人工合成牛黄由胆酸、胆红素、胆固醇与无机盐等配合而成。20、酒剂在贮存期间允许有少量轻摇易散的沉淀。21、单剂量包装的合剂或口服液应作装量差异检查。22、合剂、口服液的相对密度与溶液中含有可溶性物质的总量有关,它们的相对密度在一定程度上可以反映其质量。23、液体制剂中所用的防腐剂一般在质量标准中不作限量控制。24、中药注射剂中的蛋白质可能影响注射剂的稳定性和澄明度,还可能引起过敏反应。25、糖衣片应在包衣后检查重量差异。(二) 名词解释1、中药制剂质量标准: 2中药制剂分析:3、一般杂质4、特殊杂质5、杂质限量6、酸性染料比色法7、绝对保
4、留时间8、比移值9、相对密度10、恒重11、重金属12、指纹图谱(三)填充题1、等吸收点双波长分光光度法定量的依据是:( )(以公式形式表示)2、HPLC分析中,常用的样品预处理技术主要包括( )和( )。3、根据固定相和流动相极性的不同,HPLC法通常可分为( )色谱和( )色谱。 4、薄层扫描中,常用的测光方式有( )、( )和( ),其中又以( )应用最为广泛。5、中药制剂定性鉴别主要包括( )( )和( )。6、对理化鉴别反应的要求是( )、( )、反应速度快、干扰因素少。7、薄层板活化的目的是( )。8、紫外分光光度法定性鉴别的常用依据是:( )9、杂质限量的计算公式为( )10、古
5、蔡法是05版中国药典中规定的药品中( )限量检查的第一法。11、理论塔板数的计算公式为( ),分离度R的定义式为( )。12、在某黄酮类化合物的甲醇溶液中加入适量2ZrOCl2的甲醇溶液,若显黄色,说明有( );再加入2%的的枸橼酸甲醇溶液黄色不退,示有( ),如黄色减退,加水稀释后转为无色,示无( ),但有( )。13、羟基蒽醌类衍生物遇( )溶液显红色或其他特殊颜色,此反应称为Borntrager反应,是检识中药制剂中羟基蒽醌存在与否的常用方法之一。14、在含挥发性成分的中药制剂定量分析中,用得最多的是( )法。15、牛黄按其来源不同可分为( )、( )和( )。16、中药制剂中含醇量的测
6、定曾采用蒸馏法,此法操作较费时,准确度也不高。我国药典从1985年版开始改用( )法进行有关制剂中含醇量的测定。17、我国现行药典为( )版,共分为三部,一部主要收载( ),二部主要收载( ),三部收载生物制品。18、中药制剂的定性鉴别、杂质检查、含量测定的目的分别是( )、( )及( )。19、液体药品的相对密度,一般用 法测定;易挥发的液体药品的相对密度,可用 法测定。20、当黄连与黄芩、大黄、甘草或金银花配伍使用时,黄连中的小檗碱可与黄芩中的_、大黄中的_、甘草中的_、金银花中的_形成难溶于水的沉淀而析出,降低了上述成分在中药制剂中的含量。 21、药材大黄、番泻叶及芦荟中的主要成分均为_
7、类化合物。22、用气相色谱法测定水分时,用直径为0.250.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球为_,柱温_,以_检测器检测,用水峰计算的理论板数应大于_,用乙醇峰计算的理论板数应大于_,水和乙醇两峰的分离度应大于_,将无水乙醇注样_次,水峰面积的相对标准偏差不得大于_。23、在一定的操作条件下,进入检测器的待测组分的_与检测器的_成正比,这就是定量分析的依据。 (四)单项选择题1下列浴剂中溶解谱最广的溶剂是:A水,B石油醚;C氯仿;D乙醇;E环己烷2中药制剂分析的取样原则是:A宜少不宜多;B均匀合理;C宜多不宜少,D随机;E没有特殊要求3、薄层扫描定量中,内标法的主要优点在于:A消
8、除展开剂挥发的影响 B消除点样量不准的影响 C消除薄层板厚薄不均造成的影响D其线性关系比外标法好 E以上都不对4、回归分析主要用于:A消除系统误差 B减小偶然误差 C 克服过失误差 D提高分析方法的专属性E 提高分析方法的重现性5、薄层扫描定量中已知标准曲线通过零点,在与样品同一块薄层板上,点3个标淮品点(点样量完全一样),根据标准品峰面积平均值与点样量确定标准曲线中的a点,连接a0,即得分析样品时的标准曲线,这叫:A外标一点法;B外标二点法;C外标三点法;D内标法,E以上都不是。6、对一些热稳定性或挥发性差的组分,如要进行GC分析,可采用以下( )方法进行处理:A萃取法 B结晶法 C 分解法
9、 D 衍生物法 E 沉淀法7、GC法用于中药制剂的定性鉴别主要适用于:A含挥发性成分的制剂 B含酸类成分的制剂 C 含苷类成分的制剂 D 含生物碱类成分的制剂 E所有制剂8、薄层板活化的温度和时间是:A 105-110,30min B 120,15min C 100,1hr D 80,2hr E 150,10min9、GC法或HPLC法用于中药制剂定性鉴别时,定性的依据一般是:A 峰高 B 峰面积 C 峰形 D 绝对保留时间或相对保留时间 E 以上都不是10、含皂苷类成分的中药制剂的定性鉴别中,最简便易行的方法为:A 溶血试验 B 薄层色谱法 C HPLC鉴别 D 泡沫试验 E 化学法显色11
10、、中药注射剂中,哪种杂质含量过高可引起明显的局部刺激(疼痛),尤其对心肌损害很大:A 钾离子 B 钙离子 C 钠离子 D 草酸盐 E 蛋白质12、“TLCS”是指A.薄层色谱法B.高效液相色谱法C.薄层色谱扫描法D.气相色谱法E.质谱法13. 滴定分析法多用于( )A.微量分析B.常量分析C.半微量分析D.痕量分析E.定性分析14、应进行溶化性检查的剂型是( )A.颗粒剂B.散剂C.胶囊剂D.片剂E.栓剂15、中药制剂的稳定性是指A.在规定的条件下,对规定的适应证具有预防、诊断和治疗的性能 B.在规定的条件下,用于适应证时,对用药者生命安全的影响程度C.每个单位产品都符合有效性与安全性的要求D
11、.在生产、流通中形成的价格水平E.在规定的条件下,保持其有效性和安全性的能力16、药典附录部分记述的内容不包括A.制剂通则B.物理常数测定法C.色谱、光谱法D.一般杂质检查法E.制剂的鉴别、检查及含量测定17、“易溶”系指A.溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解B.溶质1g(ml)能在溶剂1不到10ml中溶解C.溶质1g(ml)能在溶剂10不到30ml中溶解D.溶质1g(ml)能在溶剂30不到100ml中溶解E.溶质1g(ml)能在溶剂100不到1000ml中溶解18、称取“2.00g”系指称取量可为A.1.52.5gB.1.952.05gC.1.9952.005gD.1.99952.00
12、05gE.1.902.10g19.称取“2.0g”系指称取量可为A.1.52.5gB.1.952.05gC.1.9952.005gD.1.99952.0005gE.1.902.10g20.称取“2g”系指称取量可为A.1.52.5gB.1.952.05gC.1.9952.005gD.1.99952.0005gE.1.902.10g21.称取“0.1g”系指称取量可为A.0.060.14gB.0.070.13gC.0.0950.105D.0.050.15gE.0.040.16g22、蜜丸中马钱子的毒性成分士的宁的提取方法为A.用酸性水溶液直接提取 B.用碱性水溶液直接提取C.样品碱化后用有机溶剂
13、直接提取D.样品酸化后用有机溶剂直接提取E.加硅藻土,研匀,干燥后碱化,再用有机溶剂提取23、可减小分析测定中偶然误差的方法是A.进行对照试验B.进行空白试验C.进行仪器校准D.进行分析结果校正E.增加平行试验的次数24、可进行显微鉴别的中药制剂是A.六味地黄丸 B.板蓝根颗粒 C.小儿清热止咳口服液D.大黄流浸膏E.正骨水25、含有小檗碱的一组药材为A.黄连、黄柏B.川乌、草乌C.川贝母、浙贝母D.黄柏、麻黄E.黄连、马钱子26、制剂中黄酮类化合物最常用的鉴别反应为A.四氢硼钠反应B.金属盐类的络合反应C.五氯化锑反应D.碱性试剂显色反应27、取通关散(处方组成:猪牙皂、鹅不食草、细辛)加水
14、适量,煮沸,滤过,滤液放冷,振摇,产生持久性蜂窝状泡沫,此现象表明制剂中含有A.黄酮类化合物B.挥发油C.蒽醌类化合物D.皂苷E.生物碱28、用薄层色谱法鉴别含芍药苷的制剂常用A.硅胶G薄层板B.硅胶GF254薄层板C.CMCNa-硅胶H薄层板D.CMCNa-硅胶G薄层板E.硅胶HF254薄层板29、用比重瓶法测定某中药糖浆剂的相对密度时,在装检品入瓶时产生了气泡,会使测定结果A.偏高B.偏低C.正常D.偏高或偏低E.没有影响30、液体中药制剂包括A.合剂、口服液B.酒剂、酊剂C.滴鼻剂、滴眼剂D.丸剂E.膏剂31、药典规定冰硼散中冰片的含量测定采用A.挥发法B.萃取法C.沉淀法D.滴定法E.
15、比色法32、可见光的波长范围是A.400760nmB.200400nmC.7601000nmD.小于400nmE.大于1000nm33、紫外-可见分光光度计测量的波长范围是A.2001000nmB.200400nmC.7601000nmD.400760nm E.4001000nm34、标准曲线法也称A.归一化法B.外标法C.外标两点法D.外标一点法E.内标法35、在气相色谱法中,要求所有组分都能产生色谱峰的定量方法是A.外标法 B.工作曲线法C.内标法 D.归一化法E.所有方法36、当供试液中只有待测成分在测定波长下有吸收,其它共存组分无吸收时,采用的参比溶液一般为A.溶剂参比B.试剂参比C.
16、样品参比D.平行操作参比E.样品参比与试剂参比均可37、注射剂的有关物质检查包括A.重金属、砷盐B.蛋白质C.鞣质D.树脂E.草酸盐、钾离子 (五)多项选择题1、中药制剂分析主要包括:A定性鉴别,B杂质检查;C含量测定;D水分测定;E灰分检查。2中药制剂中化学成分的溶剂提取法主要包括:A煎煮法;B渗施法,C回流法;D连续回流提取 E浸渍法。 3、透射法和反射法是薄层扫描法中的两种测光方式,下列说法正确的是:A反射法的灵敏度比透射法低B反射法中薄层厚度不均匀对测定结果的影响比透射法小C薄层所用的吸附剂和玻璃板能吸收一定波长范围的光,这是透射法的最大缺点D在用透射法测定时,若扫描光束波长大于300
17、nm时,最好采用石英板4、影响薄层扫描定量的主要因素是:A吸附剂的性能及薄层板的质量B点样操作C扫描参数D展开条件以及显色方法5、中药制剂的理化定性鉴别主要包括:A 化学反应法 B 微量升华法 C 荧光法 D 光谱法 E 色谱法6、在对蜜丸进行显微鉴别时,为消除制剂中的蜂蜜对药材细胞和组织的粘结,常采用以下方法进行处理:A 氢氧化钾法 B 硝铬酸法 C 氯酸钾法 D 加水洗涤-离心法 E 浓硫酸法7、对于GC以及HPLC定性鉴别分析,下列说法正确的是:A 一般需要对照品或对照药材 B 一般不需要对照品或对照药材 C 除了阳性对照液外,有时还需要阴性对照液 D 制备对照液的方法要与制备样品液的方
18、法完全一样 E 以上都不对8、在中药制剂荧光定性鉴别中,激发用的紫外光波长常常为:A 254nm B 200nm C 365nm D 250nm E 300nm9、砷盐检查中,在导气管上端塞上一段醋酸铅棉花的目的是:A 吸收水蒸气并阻挡灰尘的进入 B 吸收砷化氢 C 吸收氯化氢 D 使显色反应以适宜速度进行 E 吸收产生的硫化氢杂质10、制剂分析中常用的干燥剂有:A 变色硅胶 B 五氧化二磷 C 浓硫酸 D 无水氯化钙 E 氯化钾11、减压干燥法适用于下列药物水分的测定:A 只含微量水分的药物 B 熔点较低的药物 C 热稳定性差的药物 D 含有挥发性成分的药物 E 水分难以挥发的药物12、下列
19、哪些试剂可作为生物碱沉淀试剂( ):A 雷氏铵盐试剂 B 碘化铋钾试剂 C Mandelin试剂 D Gibbs试剂 13、下列哪些中药制剂需按药典规定进行含醇量检查?A 口服液 B 酒剂 C 酊剂 D 合剂 E 用醇提法制得的软膏剂14、在对软膏剂进行分析时,为防止基质的干扰,常采用以下方法除去基质:A 灼烧法 B 过滤或离心法 C 溶剂提取法 D 透析法 E 沉淀法15、下列制剂中需进行崩解时限检查的是:A 栓剂 B 片剂 C 大蜜丸 D 滴丸剂 E 蜡丸16、流动相所采用的溶剂、洗脱剂应符合的条件是( )A.纯度要高B.与样品及吸附剂不发生化学反应C.能溶解固定相D.能溶解样品中各组分E
20、.粘度小,容易流动17、不属于注射剂法定质量检查项目的有( )A.pH值B.乙醇量C.可见异物D甲醇量E.不溶性微粒18、中药指纹图谱可用于A.鉴别中药制剂的真伪B.鉴别中药材的真伪及产地C.控制中药制剂的质量D.确保中药制剂质量的相对一致E.检查中药制剂的微生物限度19、对酒剂的质量要求是A.微生物限度应符合标准规定B.可有少量轻摇易散的沉淀C.有效成分含量应符合标准规定D.乙醇含量应符合标准规定E.每1L供试品中含甲醇量不得超过0.4g20、中药中灰分含量的大小,可说明中药的A.质量B.含无机杂质的多少C.有机残渣的高低D.水分多少E.油脂量21、能充当高效液相色谱仪检测器的是A.紫外检测
21、器B.差示折光检测器C.荧光检测器D.电化学检测器E.氢焰离子化检测器22、内标物的选择原则是A.应是试样中不存在的纯物质B.其色谱峰的位置应在各待测组分色谱峰中间或与之接近,并与待测组分色谱峰完全分开C.与样品互溶D.与待测组分含量接近E.与待测组分分子量相同(六)问答题1影响中药制剂中有效成分含量的因素主要有哪些?2中药制剂分析的一般程序是什么?3、在进行中药制剂质量控制研究和制定质量标准时,如果处方中主要中药含有黄酮或生物碱类成分,为何常选用这些化合物作为定性、定量分析的对象?4、为什么必须对中药注射剂进行严格的质量控制?并简述其质量要求。5、简述制定药品质量标准的目的和意义。6、写出中
22、药制剂薄层色谱鉴别的操作步骤。如何保证薄层色谱鉴别结果的准确可靠?7、试分析下述鉴别反应检查的是何种药材?并写出反应原理。取冰硼散(处方组成:冰片、硼砂、朱砂、玄明粉)0.5g,加水3ml,振摇,加盐酸使成酸性后,滤过,取滤液加氯化钡试液12滴,即生成白色沉淀,分离后,沉淀在盐酸中不溶解。(七)、计算题1、某试液用2cm的吸收池测量时,透光率为60%,若用1cm或3cm的吸收池测量时,透光率各为多少?2、5.1110-3mol/L芦丁的乙醇溶液(使用1.2cm比色皿)在波长260nm处的吸收度为1.213。(1)试计算芦丁在波长260nm下的摩尔吸收系数。(2)已知益心酮片中含有芦丁,取样称重为2.9652g,提取物用乙醇溶解,转移至100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度。使用0.5cm的比色皿,在波长260nm处的吸收度为0.686。试计算益心酮片中芦丁(C27H30O16)的含量。专心-专注-专业