《医药行业专业英语词汇(非常有用).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医药行业专业英语词汇(非常有用).docx(152页珍藏版)》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、FDA 和 EDQM 术语 :CLINICAL TRIAL :临床试验ANIMAL TRIAL :动物试验ACCELERATED APPROVAL :加速批准STANDARD DRUG :标准药物INVESTIGATOR :研究人员;调研人员PREPARING AND SUBMITTING :起草和申报SUBMISSION :申报;递交BENIFIT (S):受益RISK (S):受害DRUG PRODUCT :药物产品DRUG SUBSTANCE :原料药ESTABLISHED NAME :确定的名称GENERIC NAME :非专利名称PROPRIETARY NAME :专有名称;):国际
2、非专有名称NF )INN (INTERNATIONAL NONPROPRIETARY NAMEADVERSE EFFECT :副作用ADVERSE REACTION :不良反应PROTOCOL :方案ARCHIVAL COPY :存档用副本REVIEW COPY :审查用副本OFFICIAL COMPENDIUM :法定药典(主要指 USP、USP(THE UNITED STATES PHARMACOPEIA ):美国药典NF (NATIONAL FORMULARY ):(美国)国家处方集OFFICIAL = PHARMACOPEIAL= COMPENDIAL:药典的;法定的;官方的AGENC
3、Y :审理部门(指 FDA )IDENTITY :真伪;鉴别;特性STRENGTH :规格;规格含量(每一剂量单位所含有效成分的量)LABELED AMOUNT :标示量REGULATORY SPECIFICATION :质量管理规格标准( NDA 提供)REGULATORY METHODOLOGY :质量管理方法REGULATORY METHODS VALIDATION :管理用分析方法的验证COS/CEP 欧洲药典符合性认证forICH ( International Conference on Harmonization of Technical RequirementsRegistra
4、tion of Pharmaceuticals for Human Use)人用药物注册技术要求国际协调会议ICH 文件分为质量、安全性、有效性和综合学科 4 类。质量技术要求文件以 Q 开头 ,再以 a,b,c,d 代表小项 :Q1:药品的稳定性Q2: 方法学Q3: 杂质Q4: 药典Q5: 生物技术产品质量Q6: 标准规格Q7:GMPGMP.Q7a: (原料药的优良制造规范指南)药物活性成分的GMP 英语PIC/S 的 全 称 为 : Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical InspectionCooperation Schem
5、e, PIC/S( 制药检查草案 ), 药品检查协会 (PIC/S) ,也有人称 PIC/S 为医药审查 会议 /合作计划( PIC/S )PIC 的权威翻译:药品生产检查相互承认公约API(Active Pharmaceutical Ingrediet)原料药 又称:活性药物组分AirLock 气闸 Authorized Person 授权人 Batch/Lot 批次Batch Number/Lot-Number批号; Batch Numbering System批次编码系统;Batch Records 批记录; Bulk Product 待包装品; Calibration 校正; Clea
6、n area 洁净区; Consignmecnt ( Delivery )托销药品。FDA ( FOOD AND DRUG ADMINISTRATION):(美国)食品药品管理局IND ( INVESTIGATIONAL NEW DRUG ):临床研究申请(指申报阶段 ,相对于 NDA 而 言);研究中的新药(指新药开发阶段,相对于新药而言,即临床前研究结束)NDA (NEW DRUG APPLICATION ):新药申请ANDA (ABBREVIATED NEW DRUG APPLICATION ):简化新药申请TREATMENT IND :研究中的新药用于治疗ABBREVIATED ( N
7、EW )DRUG :简化申请的新药DMF (DRUG MASTER FILE ):药物主文件(持有者为谨慎起见而准备的保密资料,可以 包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物 品。只有在 DMF 持有者或授权代表以授权书的形式授权给 FDA , FDA 在审查 IND 、 NDA 、 ANDA 时才能参考其内容)HOLDER :DMF 持有者CFR( CODE OF FEDERAL REGULATION ):(美国)联邦法规PANEL :专家小组BATCH PRODUCTION :批量生产;分批生产BATCH PRODUCTION RECORDS :生产批
8、号记录POST-OR PRE- MARKET SURVEILLANCE :销售前或销售后监督INFORMED CONSENT :知情同意(患者对治疗或受试者对医疗试验了解后表示同意接受治疗或 试验)PRESCRIPTION DRUG :处方药OTC DRUG (OVERTHECOUNTER DRUG ):非处方药GMP 文件常见缩写ABPI Association of the British Pharmaceutical IndustryADR Adverse Drug ReactionAE Adverse EventAIM Active Ingredient ManufacturerAND
9、A Abbreviated New Drug ApplicationANOVA Analysis of VarianceASM: Active Substance ManufacturerATC Anatomical Therapeutic ChemicalATX Animal Test Exemption CertificateBAN British Approved NameBIRA British Institute of Regulatory AffairsBNF British National FormularyBP British PharmacopoeiaC of A Cert
10、ificate of AnalysisC of S Certificate of SuitabilityCENTRE FOR DRUG EVALUATION (CDE)Centre for Pharmaceutical Administration (CPA)CMS Concerned Member StateCMS 每个成员国COS Certificate of SuitabilityCPMP Committee for Proprietary Medicinal ProductsCRA Clinical Research AssociateCRF Case Report FormCRO C
11、ontract Research OrganisationCTA Clinical Trial ApplicationCTC Clinical Trial CertificateCTD Common T echnical DocumentCTX Clinical Trials ExemptionDDD Defined Daily DoseDGC Daily Global ComparisonDIA Drug Information AssociationDMF Drug Master FileDrug Registration Branch (DR, Product Evaluation &
12、Registration Division, CPAEDQM (European Directorate for the Quality of Medicines)欧洲联盟药品质量指导委员会EEA 欧洲经济地区EGMA European Generics Medicine AssociationELA Established Licence ApplicationEMEA European Medicines Evaluation AgencyEMEA ( European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) 欧洲联盟药品评价机构E
13、P European PharmacopoeiaEPAR European Public Assessment ReportsESRA European Society of Regulatory AffairsEuropean Pharmacopoeia Commission 欧洲药典委员会FDAFDA Food and Drug Administration final evaluation report (FER)free sale certificates (FSCs)GCP Good Clinical PracticeGCP 药品临床研究管理规范GLP Good Laboratory
14、 PracticeGLP 药品临床前安全性研究质量管理规范GMP Good Manufacturing PracticeGMP 药品生产质量管理规范GSP 药品销售管理规范Health Sciences Authority (HSA)HSA s Medicines Advisory Committee (MAC)IB Investigators BrochureICH International Conference for Harmonisation IDMC Independent Data-Monitoring Committee IEC Independent Ethics Commi
15、tteeIND Investigational New DrugINN International Non-proprietary NameInternational Conference on Harmonisation (ICH) IPC In Process ControlIRB Institutional Review BoardLICENCE HOLDERMA Marketing AuthorisationMAA Marketing Authorisation ApplicationMAA 上市申请MAH Marketing Authorisation HolderMAH 销售许可持
16、有者MCA Medicines Control AgencyMHW Ministry of Health and Welfare (Japan)MR Mutual Recognition互相認證同意MRA 美国与欧盟的互认协议MRAs (Mutual Recognition Agreements)MRFG Mutual Recognition Facilitation GroupMRP Mutual Recognition ProcedureNAS New Active SubstanceNCE New Chemical EntityNDA New Drug Applicationnew ch
17、emical entities (NCEs)new drug applications (NDAs)NSAID Non Steroidal Anti Inflammatory DrugNTA Notice To ApplicantsOOS Out of SpecificationOTC Over The CounterPAGB Proprietary Association of Great BritainPh Eur European PharmacopoeiaPIL Patient Information LeafletPL Product LicencePOM Prescription
18、Only MedicinePRODUCT OWNERPSU Periodic Safety UpdatesQA Quality AssuranceQC Quality ControlRAJ Regulatory Affairs JournalRMS Reference Member StateRMS 相互认可另一成员国RSD Relative Standard DeviationRx Prescription OnlySAE Serious Adverse EventSMF Site Master File) 标准运作程序SOP Standard Operating ProcedureSOP
19、(STANDARD OPERATION PROCEDURESPC/SmPC Summary of Product Characteristics summary of product characteristics(SPC) Therapeutic Goods Administration (TGA)USP US PharmacopoeiaVMF Veterinary Master FileVPC Veterinary Products CommitteeA A A Addition and Amendments增补和修订AC Air Conditioner 空调器ADRAdverse Dru
20、g Reaction 药物不良反应AFDOAssociation of Food and Drug Officials食品与药品官员协会(美国)ACCAccept 接受AQLAcceptable Quality Level 合格质量标准ADNAAbbreviated New Drug Application简化的新药申请BOMBill of Material物料清单BPCBulk pharmaceutical Chemiclls 原料药CBERCenter for Biologics Evaluation Research生物制品评价与研究中心CFUColony Forming Unet 菌落
21、形成单位DMFDrug Master File药品管理档案CDERCemter for Drug Evaluation amd Research药物评价与研究中心CI Corporate Identity (Image) 企业识别(形象)CIP Cleaning in Place 在线清洗CSI Consumer Safety Insepctor消费者安全调查员CLP Cleaning Line Procedure 在线清洗程序DAL Defect Action Level 缺陷作用水平可编辑DEA Drug Enforcement Adminestration管制药品管理DS Documen
22、tation Systim 文件系统FDA Food and Drug Administration食品与药品管理局(美国)GATT General Agreemernt on T ariffs and Trade 关贸总协会GMP Good Manufacturing Practice Gvp药品生质量管理规范GCP Good Clinical Practice药品临床实验管理规范GLP Good Laboratory Practice实验室管理规范GSP Good Supply Practice药品商业质量规范GRP Gook RaTAIL Practice药品零业质量管理规范GAP Go
23、od Agriculture Practice药材生产管理规范GVP Gook Validation Prctice验证管理规范GUP Gook Use Practice 药品重用规范HVAC Heating Ventilation Air Conditioning空调净化系统ISO Intematonal Organization for Standardization车际标准化组织MOU Memorandum of Understanding 谅解备忘录PF Porduction File生产记录用表格OTC Over the Counter (Drug) 非处方药品PLA Product
24、 License Application 产品许可申请QA Quality Assurance 质量保证QC Quality Control 质量控制QMP Quality Management Procedure质量管理程序SDA State Drug Administration 国家药品监督管理局标准管理程序3. tri : 三,丙 triangle 三角 triacylglycerol三酰甘油 tricarboxylic acid cycle三羧酸循环SMP Standard Managmert ProcedureSOP Standard Operating Procedure 标准操
25、作程序TQC Tatal Quality Control 全面质量管理USA Uneted States Pharmacopeia 美国药典专业英语词汇词素(词根)1. haplo,mono,uni :单,一,独 haploid 单倍体 monoxide 一氧化碳 monoatomic 单原子的2. bi,di,dipl,twi,du:: 二,双,两,偶 biocolor 双色 ,dichromatic 双色的 ,diplobacillus 双杆菌 dikaryon 双核体twin :孪生 dual 双重的4. quadri,quadru,quart,tetr,tetra :四 quadril
26、ateral 四边的 quadrivalent 四价的 quadruped 四足动物 tetrode 四极管 tetracycline 四环素5. pent,penta,quique 五 pentose 戊糖 pentagon 五角形 pentane 戊烷 quintuple 五倍的 pentose 戊糖 pentomer 五邻粒6. hex,hexa,sex 六 hexose 已糖 hexapod 六足动物 hexapoda 昆虫纲 hexamer 六聚体7. hepta,sept 七 heptane 庚烷 heptose 庚糖 heptoglobin 七珠蛋白8. oct 八 octpus
27、 章鱼 octagon 八角形 octane 辛烷 octase 辛糖9. enne,nona 九 nonapeptide 九肽 enneahedron 九面体10. deca,deka 十 :decapod 十足目动物 decahedron 十面体 decagram 十克11. hecto, 百 hectometer 百米 hectoliter 百升 hectowatt 百瓦12. kilo, 千 kilodalton (KD) 千道尔顿 kilobase 千碱基 kiloelectron volt千电子伏特13. deci, 十分之一,分 decimeter 分米 decigram 十分之
28、一克14. centi, 百分之一15. milli, 千分之一,毫 millimole 毫摩(尔) milliliter 毫升16. micro,百万分之一,微,微小,微量 microgram 微克 microogranism 微生物 microecology微生态学micropipet 微量移液器17. nano十亿分之一,毫微,纳 nanosecond 十亿分之一秒 nanometer 纳米18. demi,hemi,semi 半 demibariel 半桶 hemicerebrum 大 脑半 球 semiopaque 半 透明 semi-allel 半等位基因 semi-conduct
29、or 半导体19. holo 全,整体,完全 holoenzyme 全酶 holoprotein 全蛋白 holocrine 全(质分)泌20. mega 巨大,兆,百万 megaspore 大孢子, megabasse 兆碱基 megakaryocyte 巨核细胞megavolt兆伏 megalopolitan 特大城市21. macro 大,巨大, 多 macrophage 巨噬细胞 macrogamete 大配子 macroelement 常量元素 macromolecular 大分子22. poly,multi,mult 多,复合 polyacrylate 聚丙烯酸酯 polymera
30、se 聚合酶 multichain 多链的multinucleate 多核的 multicistronic mRNA 多顺反子 mRNA multicopy 多拷贝1 chrom 颜色chromophore 生色团 chromosome 染色体 chromatography 色谱法2 melan,melano,nigr 黑melanoma 黑素瘤 melanin 黑色素 melanophore 黑色素细胞3 xantho,flavo,fla,flavi,lute 黄xanthophyl 叶黄素 xanthous 黄色的, 黄色人种 xathine 黄嘌呤 flavin 黄素 flavone 黄
31、酮 letein黄体素,叶黄素 flavin adenine dinucleotide(FAD) 黄素腺嘌呤二核苷酸4 erythro, rub, rubrm, ruf,红erythrocyte 红细胞 erythromycin 红霉素 erythropoitin(EPO) 促红细胞生成素5 chloro,chlor 绿,氯chlorophyll 叶绿素 chloride 氯化物 chloramphenicol 氯霉素6 cyan,cyano 蓝,青紫色,氰cyanophyceae 蓝藻纲 cyanobacteria 蓝细菌 cyanide 氰化物7 aur,glid,chrys 金色aure
32、omycin 金霉素 chrysose 金藻淀粉 chrysanthemum 菊花 glidstone 金沙石 glid 镀金8 leu,leuco,leuk,leuko,blan,alb 无色,白色leucine 亮氨酸 leukaemia=leucosis 白血病 bleaching powder 漂白粉 albomycin 白霉素 四表示方位和程度的词素1 endo,ento, 内,在内endocrine 内分泌 endocytosis 胞吞作用 endogamy 近亲繁殖 endolysin 内溶素 entoderm 内胚层2 ec, ect, exc, extra 外,外面,表面ec
33、toblast 外胚层 ectoparasite 外寄生生物 extract 抽取,浸出3 meso 中,中间mesosphere 中圈,中层 mesoplast 中胚层质4 intra,intro,inter 在内,向内intra-allelic interaction等位基因内相互作用 intracellular (细)胞内的 interurban 城市之间5 centri,centro,medi,mid 中心,中央,中间centrifuge 离心 centriole 中心粒 centrosome 中心体 centrogeng 着丝基因6 epi,peri 上,外,旁epidermal g
34、rowth factor(EGF):表皮生长因子 epibranchial 上鳃的 perilune 近月点7 sub,suc,suf,sug 下,低,小suborder 亚目 submucosa 粘膜下层 subclone 亚克隆 subcellular 亚细胞 subsection 小节, 分部8 super,supra 上,高,超superconductor 超导体 superfluid 超流体 superoxide 超氧化物 supramolecular 超分子的9 hyper 超过,过多hypersensitive 过敏的 hyperelastic 超弹性的 hypertension
35、 高血压 hyperploid 超倍体10 hypo 下,低,次hypoglycaemia 低血糖 hypotension 低血压 hypophysis 脑下垂体11 iso 等,相同,同iso-osmotic 等渗的 isopod 等足目动物 isotope 同位素12 oligo , olig 少,低,寡,狭oligohaline 狭盐性 oligogene 寡基因 oligomer 寡聚体 oligophagous 寡食性 oligarchy 寡头13 eury 多,宽,广eurythermal 广温的 euryhaline 广盐性 eurytopic species 广幅种14 ult
36、r 超ultra-acoustics 超声学 ultra-structure 超微结构 ultroviolet 紫外线15 infra 下,低,远infralittoral 潮下带,远岸的 infrahuman 类人生物 infrared 红外线的 infrastructure 基础结构, 基本结构五 表示动物不同器官和组织的词素1 cephal,capit,cran 头,头颅2 cyte 细胞3 carn,my,mya,myo, 肉,肌肉4 haem,haemat,hem,aem,sangul 血5 soma,corp 体,身体6 some,plast 体,颗粒7 hepa,hepat 肝
37、heparin 肝素 hepatopancreas 肝胰腺 hepatocyte 肝细胞 hepatoma 肝癌8 ren,nephr 肾 adrnal 肾上腺的 nephridia 肾管 nephron 肾单位9 card,cord 心 cardiotoxin 心脏毒素 cardiovascular center 心血管中枢 electrocardiogram 心电图 concord 一致,和谐10 ophthalm,ocell,ocul 眼 ophthalmology 眼科学 ophthalmia 眼炎 ophthalmologist 眼科专家11 branchi 鳃 filibranch
38、 丝鳃 lamellibrnch 瓣鳃 sencondary branchium 次生鳃12 brac ,brachi 腕,手臂 brachiolaria 短腕幼虫 brachionectin 臂粘连蛋白 bracelet 手镯13 dent,odont 牙齿 dentin 牙质 odontphora 齿舌 odontoblast 成牙质细胞14 plum 羽 plumatus 羽状的 plumule 绒毛 plumage (鸟的)羽毛15 foli,foil叶 follicle 滤泡 foiling 叶形 foliage 叶子 foliose 多叶的药名常用词首ace- 乙(酰基)acet-
39、 醋;醋酸;乙酸 acetamido- 乙酰胺基acetenyl-乙炔基acetoxy-醋酸基;乙酰氧基acetyl- 乙酰(基)aetio- 初allo- 别allyl- 烯丙(基); CH2=CH-CH2-amido- 酰胺(基)amino- 氨基amyl-淀粉戊(基)amylo- 淀粉andr- 雄andro- 雄anilino- 苯胺基anisoyl- 茴香酰;甲氧苯酰anti- 抗apo- 阿朴;去水aryl- 芳(香)基aspartyl- 门冬氨酰auri- 金(基);(三价)金基aza- 氮(杂)azido- 叠氮azo- 偶氮basi- 碱baso- 碱benxoyl- 苯酰;
40、苯甲酰benzyl-苄(基);苯甲酰bi- 二;双;重biphenyl-联苯基biphenylyl-联苯基bis- 双;二bor- 硼 boro- 硼 bromo- 溴butenyl-丁烯基(有 1、2、 3 位三种)butoxyl-丁氧基butyl- 丁基butyryl-丁酰caprinoyl-癸酰caproyl-己酰calc- 钙 calci- 钙 calco- 钙 capryl- 癸酰capryloyl-辛酰caprylyl-辛酰cef- 头孢(头孢菌素族抗生素词首)chlor- 氯绿chloro- 氯绿ciclo- 环cis- 顺 clo- 氯 crypto- 隐 cycl- 环 cy
41、clo- 环 de- 去;脱 dec- 十;癸 deca- 十;癸 dehydro- 去氢;去水 demethoxy- 去甲氧(基) demethyl- 去甲(基) deoxy- 去氧 des- 去;脱 desmethyl- 去甲(基) desoxy- 去氧 dex- 右旋 dextro- 右旋 di- 二diamino- 二氨基diazo- 重氮dihydro- 二氢;双氢endo- 桥epi- 表;差向epoxy- 环氧erythro- 红;赤estr- 雌ethinyl- 乙炔(基)ethoxyl- 乙氧(基)ethyl- 乙基etio- 初eu- 优fluor- 氟荧光fluoro-
42、氟荧光formyl- 甲酰(基)guanyl- 脒基hepta- 七;庚hetero- 杂hexa- 六;己homo- 高 (比原化合物多一个 -CH2-)hypo- 次io- 碘indo- 碘iso- 异keto- 酮laevo- 左旋leuco- 白levo- 左旋mercapto- 巯基meso-不旋;内消旋中(间)中(位)(蒽环的9、10 位)meta-间(有机系统用名)偏(无机酸用)methoxy- 甲氧基methyl- 甲基mono- 一;单neo- 新nitro- 硝基nitroso- 亚硝基nona- 九;壬nor- 去甲;降;正nov- 新novo- 新oct- 八;辛oct
43、a- 八;辛octo- 八;辛ortho-邻(位)正原oxalo- 草oxo- 氧 代 oxy-氧羟基(误称,但常用) para-对(位)副(俗名) penta- 五;戊per- 高过phen- 苯pheno- 苯phenoxy- 苯氧(基)phenyl- 苯基phospho- 磷;磷酸phosphor- 磷;磷酸phosphoro- 磷;磷酸phyllo- 叶poly- 多;聚propyl- 丙基proto- 原pseudo- 假;伪;拟ribosyl- 核糖基型烃基sec-另(指 CH3CH2CH(CH3)-semi- 半silico- 硅strept- 链strepto- 链sulf-
44、硫sulfa- 磺胺(磺胺类药物词头)sulfo-硫代磺基sulph- 硫代sulpho-硫代磺基tert-特(指 CH3C(CH3)2-型烃基)叔tetra- 四thio- 硫trans- 反(式);转tri- 三undeca- 十一valyl- 缬氨酰(基)vinyl- 乙烯基xantho- 黄色药名常用词尾-al 醛-aldehyde 醛-amide 酰胺-amidine 脒-amine 胺-ane 烷-ase 酶-ate 盐酯-azide 叠氮; -N3-caine 卡因(局部麻醉药词尾)-carbonyl 羰基-carboxamide甲酰胺-carboxylic acid 羧酸-ci
45、din 杀菌素-cillin 青霉素;西林(青霉素族抗生素词尾)-cycline 四环素(四环素族抗生素词尾)-diol 二醇二酚-dione 二酮-disulfide 二硫(化物)-ene 烯-enol 烯醇-ester 酯-flavine 黄素-form 仿(俗名词尾)-genin 甙元(旧称配基)-hydrin 醇-ine 碱;素(生物碱词尾)-lactone 内酯-lysin 溶素(俗名词尾)-micin 霉素(抗生素词尾)-mycetin 霉素;菌素(抗生素词尾)-mycin 霉素(抗生素词尾)-nitrile 腈-ol 醇酚-olol 心安(心安类药物词尾)-one 酮-ose 糖-oside 糖甙-oxide 氧;氧化物-oyl 酰-quine 奎(俗名尾词)-sporin 孢菌素(抗生素词尾)-sullide 硫(化物)-sulfone 砜-sulfoxide 亚砜-thioic acid 硫代酸-thione 硫酮-thione 硫酮-toxin 毒-triol 三醇-tropin 托品(俗名尾词)-urea 脲-xa