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1、2021年行政执法监督检查自查报告2021年行政执法监督检查自查报告东平县食品药品监督管理局行政执法自查报告根据市局关于开展2021年行政执法专项监督检查工作的通知（泰食药监办2021103号）要求，我局成立执法检查组，按照文件要求对我局行政执法工作进行了全面自查，现将自查情况报告如下：一、执法队伍的建设情况我局始终坚持每周六集中学习制度，开展科室讲坛活动，深入学习行政诉讼法、行政处罚法、食品安全法、药品管理法、医疗器械监督管理条例等法律、法规和业务知识，大力开展思想道德教育和廉洁自律教育，始终坚持在学习中执法、在执法中学习，执法队伍整体素质显著提高，为民服务意识、依法行政意识明显增强，行政执
2、法行为更加规范，机关作风更加优良，树立了良好的社会形象。二、依法行政情况（一）大力推行政务公开。将部门职责、科室职责、执法依据和办事流程、监督电话等通过县政府门户网站、部门门户网站和政务公开栏向社会公开，对行政执法开展情况、打假治劣情况及时向社会发布，设立了监督举报电话，及时受理和查处群众对药品质量和工作作风的举报投诉。（二）深入宣传食品药品法律法规。充分利用“五五”普法、3.15、三下乡等集中宣传日大宣传食品药品法律法规，深入开展食品药品安全进校园、进社区、进乡村活动，广泛普及饮食用药安全知识，增强公众食品药品安全意识和消费维权意识，为食品药品监管执法营造良好的社会环境。（三）认真落实行政执
3、法责任制。修订完善了案件会审制度、执法监督制度和行政执法责任过错追究制度，对自由裁量权进行了规范量化。行政执法案件从受理、立案、调查到处罚全过程遵照法定程序进行，并依据行政处罚法和药品监督执法程序规定，坚持执行行政强制措施审批制度和案件合议（重大案件集体讨论）、审批制度，明确专人对稽查案件证据是否充分、适用法律是否准确、办案程序是否合法、处罚幅度适当、执法办案是否公正公平、法律文书制作手法规范进行审查。今年来，共受理举报投诉件，查办案件件，自建局以来未收到过一件行政执法投诉案件，未发生过一起行政复议或诉讼案件。三、执法监督情况在四、廉洁自律情况在行政执法工作中，我局认真贯彻各级廉洁从政有关规定
4、，编印了廉政手册、制作了廉政桌牌，全体干部建立了廉政档案。切实加强全局干部职工的职业道德建设，做到忠于职守、勤政廉政、爱岗敬业、依法行政、作风优良、文明管理、高效服务，充分发挥职能作用，确保人民身体健康和生命安全。五、存在的不足和问题随着人民生活水平的不断提高，人民群众越来越关注自身的健康权益，党和政府也越来越重视老百姓的用药用械安全，我们的工作离党和人民的要求还有一定的差距；随着行政许可法、行政处罚法、行政诉讼法等法律法规的深入贯彻实施，对我们依法执政，不断提高依法行政水平提出了更高的要求，因此现我局稽查人员熟练掌握有关药品和医疗器械的法律法规还存在不足；3药品稽查执法涉及到诸多方面、各个领
5、域，如重大复杂案件的取证、暴力抗法的情况就需要公安部门协助和配合，查处邮售假劣药品、违法药品广告就需要邮政部门和工商部门协助和配合等情况。但由于我局组建成立时间不长，与相关部门的协调工作还有待于进一步加强；稽查执法存在盲区，一些法律条款在基层难以操作。目前我局涉药、涉械单位点多、面广、分散，在药品稽查执法人员还没有完全到位的情况下，加之交通工具、取证工具配备又不足，致使稽查执法很难辐射到各个地方，出现了部分稽查盲区。另外，个体诊所和村级医务室作为药品监管体系的末梢部分，既是稽查执法的薄弱环节，又是农村群众医疗和用药的主渠道，药械管理相对混乱，强化个体诊所和村级医务室药械监管的工作有待于进一步加
6、强；（五）医疗机构药房质量管理仍存在较大问题，尤其是在社会办医方面，从药品的购进、验收、在库管理等方面均不同程度存在着质量隐患；（六）在稽查人员业务素质方面，由于药品稽查队伍建立时间不长，执法水平与监管实际还有较大差距。因此，对所执行法律法规不能完全掌握和理解，在查办案件过程中存在着证据收集不充分、个别案件定性不准确、处罚程序不严谨、适用法律和自由裁量权难以把握，处罚案卷归档不规范等方面的问题；（七）在制度建设方面，还存在制度建设相对滞后，执法监督机制尚需健全，行政执法工作仍需进一步规范的问题。（二）医疗器械经营企业监督管理方面存在的问题：1.质量管理制度不完善，或未严格执行质量管理制度的规定
7、；2.各项必要的记录（主要是质量验收记录、入库记录、出库记录等）不符合要求；3.部分企业的仓储条件较差，未严格按照产品的储存要求进行保存；4.部分企业内部缺乏法规培训，质量管理人员专业知识条件不符合要求；5.未经批准擅自改变经营地址、仓库地址或降低经营条件、仓储条件的现象时有存在；6.企业更换负责人、质量管理人员等不及时申报审批或不申报审批的情况仍然存在；7.部分企业存在超范围经营的情况；8.家用医疗器械产品经营比较混乱，存在不按规定进行广告宣传的情况，如低频治疗仪、高电位治疗仪等产品夸大功效的现较突出；（三）医疗器械使用的主要问题：1.医疗机构中医疗器械的采购、管理、使用等人员不熟悉医疗器械
8、监督管理的有关法规，缺少必要的培训；2.医疗器械管理制度不完善，人员机构不健全，特别是对高风险产品缺乏严格的管理制度和程序；3.部分单位在医疗器械采购中对供应商资质及产品合法性审查不严；4.一次性使用无菌医疗器械（注射器、输液器、导管等）的采购、领用、使用、销毁制度及记录不完善；5.仓储不规范，储存条件不符合产品的储存要求。扩展阅读：2021年行政执法检查汇报材料(正式稿)敖汉旗安监局2021年行政执法工作汇报材料（2021年11月21日）今年以来，在旗委、旗政府的正确领导下，在市安监局的具体指导下，我局的行政执法工作以加强队伍建设、增强依法行政意识和法制观念为根本出发点，不断加大安全生产监督
9、检查力度，全面提升行政执法工作的质量，促进了全旗安全生产形势的稳定好转。现将我局安全生产行政执法工作有关情况汇报如下：一、加强组织领导，明确行政执法责任为了明确执法责任和目标，有效规范执法人员的具体执法行为，建立一支权责明确、监督有效、保障有力的行政执法队伍，对照安全生产方面的法律法规，按照权责统一的原则，根据年初制定的敖汉旗安全生产监督管理局“三定方案”,落实安全生产监督检查、行政许可、行政处罚等具体工作岗位的法定职责，建了立岗位分工明确、程序规范到位、责任追究有力的安全生产行政执法责任体系：由主要领导亲自过问，分管领导具体抓，各有关股室（大队）分工负责，细化工作计划，明确工作任务，落实工作
10、责任，建立以领导责任为核心的执法责任制，进行执法任务的分解和量化。确定每个执法主管领导、分管领导、执法科室和执法岗位执法人员的执法范围、执法权限、执法标准、执法程序和执法责任。把法律规定的执法任务一条不漏地落实到具体执法科室、执法岗位，明确了安监局每一位执法人员的职责。明确了执法依据，规范执法程序，强化执法监督和执法过错追究，做到了执法主体合法化、执法行为规范化、执法责任具体化、执法过程程序化，保证法律、法规和规章的有效实施。二、加强队伍建设，认真组织执法人员培训教育工作为建立一支拉得出、冲得上、打得赢的高素质安监队伍，我局不断加大对全体工作人员的培训力度。一是加强对业务骨干的专题培训，积极组
11、织相关人员参加由自治区、市组织的各类业务培训。二是组织执法人员参加由我旗法制办组织的行政执法培训。三是组织全局干部通过集中学习、个人自学等方式，以业务知识、事故案例剖析为载体，深入学习与安全生产行政执法工作密切相关的法律法规。到目前为止，我局执法人员已全部取得自治区行政执法证和安全生产监察员证。通过培训考核和不断加强的法制学习，增强了领导干部的法制观念，规范了决策程序，更进一步的理解和把握了本职工作所需的法律法规及法定程序等，提高了全体执法人员的依法行政水平。三、加强安全生产监管，有序开展行政执法行动针对全旗各类生产经营单位数量众多、监管对象点多面广、这一客观情况，我局克服安全监管职能多、监管
12、业务量大等诸多困难，挖潜力、抓学习、促业务，集中监察执法力量，积极整合社会智力资源，充分发挥专家作用，以防范大事故、整治大隐患、及时查处安全生产违法行为为执法重点，有计划地开展各项安全生产执法检查行动。一是突出重点行业领域，加大对矿山、危化品、烟花爆竹等重点行业生产经营单位日常执法检查力度。二是针对重大节日、重大活动、特殊季节等重点时段适时开展专项执法检查；三是严厉打击非法建设、非法生产、非法经营等违法行为；四是强化对专项整治关闭和复工复产企业的安全检查，确保企业关闭和复工复产过程的安全可控。今年以来，我们紧紧围绕进一步深入推进安全生产年活动部署，以事实为依据，以法律为准绳，坚持依法行政，严肃
13、事故调处，严查违法行为，调解举报投诉，进一步推动了行政执法工作的落实，使行政执法行为更加合法规范。2021年1-10月份共使用安全生产行政执法文书629份，其中共开具现场检查记录190份，询问笔录39份，整改指令书196份，强制措施决定书31份，累计进行了61次行政处罚，罚款143.55万元。根据行政处罚法第四十六条第一款：“做出罚款决定的行政机关应当与收缴罚款的机构分离。”之规定和行政处罚法的相关要求，行政执法单位只履行行政执法、行政处罚以及申请行政强制执行等行政行为，杜绝参与处罚罚款的代收代缴行为。我局严格执行相关法律法规之规定，不参与代收代缴，2021年涉及行政处罚的单位和个人已将罚款全
14、部缴入财政在行政服务中心设的罚没款窗口，罚款收缴率为100%。四、加强行政审批，从源头上消除安全生产隐患根据安全生产许可证条例的有关规定和自治区、赤峰市安监局的要求，我局从保经济，促发展的角度出发，早安排、早部署，积极督促和指导企业开展安全生产许可证的延期换证和安全设施“三同时”工作。一是积极联系安全中介公司与我旗企业广泛接触，提前洽谈安全评价相关事宜。二是借助我旗安全生产专家库力量，安排安全专家到各企业生产现场，查问题，找隐患，全面开展安全现状评价。三是督促和指导企业严格落实安全评价中提出的各类安全隐患和问题，确保问题整改及时、到位。四是针对安全设施“三同时”这一安全生产许可证发放的前提条件
15、，我局严格督促企业切实按照相关法律要求，认真贯彻执行。五是积极与上级安监部门协调，帮助企业进行安全生产许可证延期换证的申报工作。五、强化宣传，营造良好的安全生产法治氛围2021年，我局紧扣进一步深入推进安全生产年活动主题，加大了宣传力度，抓住有利时机，结合开展“安全生产月”、“安全生产知识咨询日”活动，通过出动宣传车、发放宣传材料、设立展板、横幅、咨询点等多种形式，组织全体执法队员走上街头，集中对安全生产法律法规、安全生产知识，进行宣传，并现场接受群众对安全生产发面的相关知识的咨询。使安全生产监督管理执法工作做到家喻户晓、人人皆知，从而营造了“人人关心安全生产管理，人人支持安全生产监督”的良好
16、氛围。六、存在问题我局对各安全生产法律法规的贯彻落实取得了一些成绩，安全监管人员的能力水平在实战中不断加强，监管效能持续提高，安全生产工作环境更加稳定。但也存在一些不足，主要表现在：（一）我旗企业数量众多，安全执法的对象量大面广，随着我旗经济社会的不断向前发展，安全生产监管任务重、执法监察压力大的问题将会越来越突出。（二）安全生产法律法规的多样性、灵活性都在不断更新完善，对执法人员提出了更高的要求，在案件处理过程中，在执法程序上还不够严谨，在某些细节上不够到位，导致工作中出现被动局面。监察要求提高，素质水平有待加强，执法人员在学习新的法律法规并使之熟练掌握运用后，还需要在日常安全生产监管和事故
17、调查处理工作中不断总结提高。（三）安全生产监管工作不够系统，依法行政有待强化。从执法监察工作看，个别执法监察人员的工作缺乏计划性、针对性，执法力度不大，工作不够大胆，严格执法有顾虑，仍然存在执法不严，效率不高的问题。七、下步打算（一）、加强队伍建设。要制定计划，组织安全生产监管人员开展广泛的法律知识学习、岗位练兵、业务竞赛等活动，重点是实务型的业务培训，在“提高”上下功夫，着力提高执法水平。特别是要对受委托的各乡镇苏木办事处等安监机构执法人员进行经常性的业务指导和培训。（二）、规范行政执法。监察执法时，做到持证上岗、亮证执法，进一步规范行政执法程序，熟练掌握应用法律法规，定期对案件进行“回头看
18、”，做到公开执法、公平执法、公正执法、廉洁执法，文明执法，对失职、渎职以及越权执法等行为，追究有关单位和人员的责任，树立安监部门的良好形象。（三）、加大监管力度。做好基层基础工作，加大“打非治违工作力度，加强企业安全意识，正确合理有效引导，增强企业职工自我保护能力，对存在的问题、隐患确保安全消除，尽力做到防患于未然。进一步巩固、完善、深化每月事故通报制度、重大隐患督查制度、事故隐患和违法行为登报曝光制度。在今后的工作中，我局将按照旗委、旗政府及上级安监部门统一安排部署和要求，健全局法制机构，积极组织执法人员参加业务培训，提高执法水平，在案件处理过程中进一步规范执法行为，做到公开、公正、公平，严谨细致，严格执行和落实行政执法工作责任制，坚持依法行政，全面履行安全生产监督管理职能职责，逐步把安全生产工作纳入法制轨道，努力实现安全生产状况的进一步好转，为推动我旗安全生产持续稳定发展做出更大贡献。第 10 页 共 10 页