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1、质量管理员岗位职责质量管理员岗位职责质量管理员岗位职责岗位目标：贯彻实施药品管理法和GSP，保证公司质量体系运行正常，负责公司的质量管理具体实施；负责在库药品的养护和质量检查工作；负责公司购进和销退药械的出入库验收复核，收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档；确保公司合法经营，质量服务满足需求。岗位职责：1、负责药品质量管理工作，有效行使质量监督管理职能。2、负责质量体系文件的制定、完善和更新，收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。3、坚持质量原则，拒绝不合格药品入库，有效行使否决权；凭验收单、随货同行单、销售退回单在规定的时间和场所，按法定标准和质量验收规程细则对购进药品
2、、销售退回药品逐批进行验收。4、负责在库药品和医疗器械的养护工作，定期对库存药品进行质量养护检查，负责建立验收、养护信息档案。5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。6、检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理，做好库内温、湿度记录；对温度出现异常情况采取相应的措施。7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。8、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存档保管以及更新工作。9、负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的审批。10、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的系统输入及其合法性的审核，并对
3、上述资质进行监控、更新，保证其持续合法、有效。11、负责公司药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。12、负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入，有关信息变更的报告。13、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。14、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁，对不合格药品的处理过程实施监督。15、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。16、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回；根据各级药监部门和上级部门通告，负责对经营药品紧急情况的核查。17、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通，
4、负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。18、定期对公司GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查19、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作20、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训21、完成上级领导交待的其它工作。扩展阅读：品质管理员岗位职责品质管理员岗位职责原材料检验员岗位职责一、负责制定进料检验标准，确实执行进料检验。二、负责进料质量异常的妥善处理。三、负责对原料规格提出改善意见或建议。四、负责原料供应商，协作厂商交货质量实绩的整理与评价。五、检验仪器，量规的管理与校正。六、负责进料库存品的抽验，及报废品的鉴定工作。七
5、、资料回馈有关单位。产品质检员岗位职责一、检验员应熟悉并理解产品图纸、工艺文件，了解受检产品的结构，性能及使用要求。二、按照技术标准对受检产品进行质量检验工作。三、严格批量产品的检验工作，检验员有权根据受检产品的质量要求就生产条件、使用材料、检验设备等问题向有关部门提出意见。四、检验员有权拒检某些严重违反技术要求，不负责任、粗制滥造的产品，避免不良产品的大批量出现。五、向有关部门领导及生产工人提供质量方面的反馈数据；根据产品或零部件存在的问题，分析原因，提出预防和改进的意见供主管领导和有关部门领导参考。六、按照工艺流程卡，技术标准条件做好每个项目的检查记录，防止错检、漏检，及时发现产品中出现的不良品并打上标记，要求并监督制造方采取有效措施认真管理，防止不良产品、不合格产品混入合格产品而埋下质量隐患。七、签发产品或部件合格与否的质量证明。八、指导和管理所属成员的检验工作。九、完成上级领导指派的其他任务。十、对检验结果负责。第 4 页 共 4 页