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1、精品名师归纳总结医药库房GSP温湿度监控方案CopyrightC2021药品作为一种特殊商品，直接关系到人民的生命健康问题。如何在药品生产、运输、储备等环节保证药品的质量安全，是政府药监部门、各级医药企业所共同关怀的重要问题。药品储备作为药品流通的重要环节，在药品流通过程中占有举足轻重的位置，也是目前药监部门重点关注的领域。众所周知，科技合理的温湿度环境是保证药品储备安全的首要条件。在已经颁布的 GSP 新规范中，对如何监管药品库房环境温湿度，做出了明确规定：“企业应设置温湿度实时监测系统，通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集，对库房温湿度实行 24 小时连续、自动的监测和实时记录。每一仓
2、间（或库房）应设置多个温湿度监测设备，用于库房温湿度状况的自动监测和数据采集。”在过去的几年里传统的温湿度监测方式正在被智能化、自动化、无纸化、网络化的温湿度监测系统所取代，在可以预见，在将来几年里，我国全部医药生产和经营企业都将转变温湿度监测方式，统一装配智能化的温湿度监测系统，以中意国家药品监管的要求和政策。从药品监管的安全性与国家药品治理相关政策及药品生产、经营企业顺当通过GSP 认证等方面考虑，时代呼吁更加智能化的温湿度监测方案的显现。温湿度监测在保证药品在生产、运输、储备等环节的质量安全方面已处于一个特殊重要位置。九纯健科技一、温湿度监测的重要性与进展趋势二、温湿度监测的要求与目标（
3、1） 符合 GSP、GMP认证的温湿度监测系统九纯健科技多年来公司始终致力于温湿度监测领域的研发与应用，在医药行业的温湿可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结度监测方面积存了丰富的体会，现有大量温湿度监测系统应用在全国多家药品企业。我们结 合医药行 GSP、GMP 认证的相关规定，有针对性的推出了医药行业温湿度监测系统，以中意医药生产、经营企业温湿度监测达到GSP、GMP 认证的有关规定，以便帮忙企业顺当通过相关认证。（2） 温湿度监测总体要求接受当代传感器技术、自动化测控技术、数字通信技术、运算机应用技术等多学科的综合 应用，将需要监测的如干个区域内的环境温湿度进行自动测量、并将其
4、数据24 小时不间断的通讯有线或无线的方式传输给监控运算机，实现对各区数据的分区治理，如查看实时数据、软 件报警、现场声光报警、数据记录、储备及数据导出及永久储存等，并结合现场的相关温湿度 调控设备实现对现场温湿度的监测与自动把握，从而实现了温湿度监测的智能化、自动化、系 统化和网络化，为医药行业温湿度监测供应全面、有用的系统解决方案。（3） 系统建设目标建设一套稳固、牢靠、有用，具有确定前瞻性和升级空间的温湿度监管系统：通过该系统，使日常温湿度治理科学规范、高效节能、智能有用，中意在确定时期内对医药 GSP、GMP 认证中的温湿度监测要求，以更好的为广大的医药生产、经营企业在温湿度监测方面供
5、应更加全面、规范化的服务。（4） 布点要求按常温 2 30、阴凉 220 、冷藏 28的温度条件储存没有详细温度标示的，依据中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存。阴凉储存温度的上限答应有确定浮动，但不得超过 25。储存药品相对湿度为 35% 75% 。阴凉库常温库：平面仓库 每 300 平方 M不应少于 1 个监测点，在 300 平 M的基础上，每增加 300 平 M增加一个测点 增加的面积不足 300 平 M的按增加 300 平 M算 。每个小于 300 平 M的独立的药品仓间（或库房）、储存设施均应设置温湿度监测设备，用于对环境温湿度的自动监测和数据采集。库内有隔断的，且隔断的 长和高
6、均大于库房的长和高的 1/2 ，隔断两侧即视为独立仓间冷库： 平面单库 20 平 M以下应不少于 2 个监测点， 20-50 平 M应不少于 3 个监测点， 50- 150 平 M应不少于 4 个监测点。点位布置要依照体会证的温度的冷点和热点冰箱冷柜 1 个监测点。企业冷柜实行固定的分体记录仪方式，温度探头置于冷柜内，显示报警记录本体位于箱外，与企业自身的GSP温湿度监控系统相连接，直接传输至大平台。（5） 布置位置的规定 ： 全部布点应与空调，加湿机，门窗，换气扇等冷热湿源有确定距可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结离，防止受其直接影响。同时，应将测点放置于温湿度条件具有代表性的
7、测点。估量空间温度最高的部位应至少有一个测点。至少有一个测点应设置在空调机组的回风位。三、温湿度监测系统概述（1） 系统组成一套功能全面的温湿度监测系统主要由以下几部分组成（部分产品为可选项）：1、温湿度变送器、电源适配器、通讯转换器、把握转换器、声光报警器、工业运算机、显示器、通讯线缆及施工所需帮忙设施等。2、温湿度监测软件：依据实际监测的需要，供应实现各功能的温湿度监测软件。（2） 系统功能、特点1、系统软件功能：通过监测软件实现对监测区域的温湿度实时监测、数据闪烁语音报 警、短信报警、电话拨号报警、远程自动把握（如空调、加湿机、除湿机、风机等设备的启停把握）、实时曲线、历史曲线、数据报表
8、、数据储备、打印、数据转存为 TXT 、EXCEL 等。2、系统硬件功能： 现场带背光的 LCD 温湿度测量值显示、现场声光报警、对空调、加湿/除湿机、风机把握，其它功能按需要订制。系统运行接受当下主流配置工 业运算机，系统支持从 win98 到最新的 win7 操作系统，兼容性特殊好，可在不同配置和操作系统下平稳运行。3、支持多种组网方式：系统支持485 总线、以太网、 GPRS无线网络、免费频段无线网络等目前各种通讯方式，不同现场可选择其中一或多种组网方式，实现灵敏组网、便利组网，实现系统构架的最优化、简便化、有用化。4、丰富的用户治理功能：据使用者操作权限不同，设置不同的治理权限，实现分
9、区、分级、分权限的软件操作治理，高权限者可查看不同区域的各类参数，并可修改相关参数，较低权限者只能查看指定区域的数据，能对参数设置进行修改。5、规范、生动的软件界面：系统接受组态软件平台开发，具有功能丰富、性能稳固、界面生动、美观的特点，据需要可绘制电子的图、监测点分布图等，达到监测位置精确，监测对象一目了然的成效，确保显现报警时，以最快的速度精确定位报警的点，以便准时做出有效处理。6、系统升级、系统扩展、爱护便利：模块化的治理，便于软件的升级、系统扩展及日常爱护。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结7、系统供应与其它系统平台对接接口（开放数据库互连接口（ODBC ），轻松实现与其
10、它系统数据交互，实现监测信息共享。8、据需要可以选配 LED 电子屏或大面积液晶显示器，可放于监测中心或其它位置，便于温湿度数据的查看或作为公共信息看板使用。9、系统从网络拜望方式上分为单机版和网络版，单机版软件不支持网络拜望，只答应在运行监测系统的运算机上对温湿度数据进行监测与治理，单机版适用于相对独立的区域性监测。网络版支持通过内部网络或互联网的远程运算机通过网络来对温湿度数据进行查看与治理，网络版适用多区域、需要分散与集中监管的远距离监测与治理的应用。（3） 系统应用我们以监测两个药品库为例来温湿度监测详细实现过程：1、系统监控功能实现过程第一我们应用 JCJ175A温湿度变送器分布于库
11、内不同位置，通过JCJ175A温湿度变送器实现对温湿度的实时监测并现场显示，JCJ175具有 4 路把握输出（此项可选） 和数字通讯功能。通过 485 总线，全部的温湿度监测数据被实时的传输到中心运算上，通过配套的温湿度监控软件 JCJSOFT-V7.0实现数据实时显示、曲线显示和报印、超限声光报警、短信报警、软件按任意设定间隔生产报表、报警报表并可打印，全部数据会自动储存记录，并可转存为如TXT 、EXCEL 等格式永久储存。通过温湿度监测软件仍可修改 JCJ175温湿度变送器把握参数、变送器精度校准、现场被控设备（如空调、加湿机、除湿机、风机等设备）强制启停把握等功能。 在药品库内通过 J
12、CJ175的把握功能可以自动启停上述所说的被控设备，以实现恒温恒湿的要求。温湿度监控系统可以较轻松的实现温湿度监测与自动把握（自动把握部分为可选项）。3、系统性能优势1、系统性能稳固，设计结构科学、规范，中意GSP、GMP 认证中对温湿度监测要求。2、系统安装简洁，全部功能菜单化，操作简便，人机界面设计，系统各项功能一目了然，直观清晰。3、系统功能丰富，界面布局、内容全面，数据/曲线显示、记录、数据查询、闪光报警、自动把握、短信报警、拨号报警、电子的图及丰富的订制化功能可中意各种监可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结测功能需要。4、系统升级、系统扩展、爱护便利，模块化的治理，便于软件的升级、系统扩展及日常爱护。5、通过系统供应的开放数据库互连接口（ODBC ），轻松实现与其它系统数据交互，实现监测信息共享。6、多年的系统运行体会，日臻完善的系统构架与系统功能，灵敏的组网和通讯方式，可便利的将不同监测现场的温湿度监测通过最适合的方式传输到集中治理中心的温湿度监测平台上来。四、温湿度监控拓扑图sssssss九纯健科技致力于温湿度环境监控系统，详细方案及应用请致电15911117641-陆娜可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结可编辑资料 - - - 欢迎下载