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1、. .血站实验室质量管理规X： 部门： 得分：一、选择题（每题2分，共40分）1血站实验室应遵从（ ）中的相关规定A药品生产质量管理规X B血站质量管理规XC临床实验室管理规X D医疗机构临床实验室管理办法2.血液检测质量的第一责任人是（ ）A直接负责检验人员 B实验室负责人 C实验室所隶属血站的法定代表人 D血站隶属卫生行政部门3.实验室员工的质量责任（ ）A实验室所有员工对整个实验室的检测质量共同负责；B实验室所有员工对检测质量无责任要求；C实验室所有员工对其职责X围内的质量负责D只有检验科主任对实验室检测质量负责；4.实验室负责人由谁任命。（ ）A血站法定代表人B血站所属卫生行政部门C血
2、站业务负责人D血站党组书记5.人力资源管理程序，规定内容：（ ）A各级各类岗位的任职资格、职责、权限、职业道德规X以及培训和考核。B人员招聘方式C工作人员奖惩方式D工作人员工资待遇6实验室的基本仪器、设备不包括（ ）A离心机B酶标仪C生化分析仪 D pH分析仪。7对实验室的仪器、设备的要求不包括：（ ）A使用的仪器、设备应符合国家相关标准。B仪器、设备的生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质。C应能够从市场上得到充足的仪器、设备所需耗材。D仪器、设备应做到无人值守8试剂的确认程序，不包括（ ）A确认的方法B实施确认的人员C不同时间进货的同一批号试剂不需要确认D接收标准。9建立和实施
3、实验室安全与卫生管理程序，应覆盖:（ ）A只涵盖检测前过程B只涵盖检测中过程C只涵盖检测后过程D从标本采集到检测报告整个血液检测过程。10目前，血站实验室谷丙转氨酶的检测方法是：（ ）A酮体粉法 B 速率法 C 氧化酶法 D赖氏法11签发报告前，应（ ）A对签发的每批标本的检验过程以及关键控制点进行检查，以确定该批检测的正确性和有效性。B核对结果状态；C检查设备运行情况D核对标本条码是否一致，12根据国家相关要求，血站实验室检测出以下哪些疾病需要在规定时间内向有关部门报告疫情。（ ）A.HIV B.HBV C.HCV D.梅毒13血站实验室参加实验室质量考评说法不正确的是（ ）A参加卫生部（卫
4、计委）指定的实验室质量考评；B参加省临检中心的实验室质量考评；C参加卫生行政部门指定的其他实验室质量考评；D所有实验室质量考评均为自愿参加；14血站实验室对质量考评的样品进行检测和判定的方式正确的是（ ）A以日常检测相同的方式对质量考评的样品进行检测和判定B以特殊标本的方式对质量考评的样品进行单独检测和判定C以双孔检测的方式对质量考评的样品进行检测和判定D以日常检测相同的方式对质量考评的样品进行检测，与其他单位的检测结果核对后判定最终结果；15血站实验室参加实验室质量考评后：（ ）A如取得合格结果，不需要制定和实施改进计划B如有不满意项目，只需对此项目制定和实施改进计划C应全面分析质量考评结果
5、和实验室所存在的差距，并制定和实施改进计划。D只需对反馈结果进行整理存档即可16应制定实验室全员会议制度，就哪些问题定期进行沟通、协调和落实。（ ）A人事问题与质量问题 B质量问题与技术问题C人事问题与技术问题 D人事问题与待遇问题17是否根据传染病防治法和全国艾滋病检测工作规X的要求，HIV疫情报告程序的规定时间为（ ）A 6小时 B 12小时 C 24小时 D 48小时18实验室内部质量审核程序的频次。（ ）A至少每年进行一次至少半年一次至少每季度一次至少每月一次19.血液检测质量的具体责任人是（ ）A直接负责检验人员 B实验室负责人 C实验室所隶属血站的法定代表人 D血站隶属卫生行政部门
6、20.血液检测人员应经过的培训不包括：（ ）A专业技术培训和岗位考核。B职业道德规X的培训C血液检测岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训D大型关键校验设备的校验操作技能二、判断题（每题3分，共60 分）1.血液检测人员应经过职业道德规X的培训，保证血液检测结果和结论的真实性、可靠性和XX性。（）2.血液检测人员必须接受血液检测岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训，并且经过评估表明能够胜任血液检测工作。（）3不同类型检测项目作业区，应采取措施防止交叉污染。（）4员工生活区应配备适宜的生活设施，包括卫生、休息、更衣等场所和设施。（）5员工休息区与作业区应相对独立。（）6计量器具符合检定要求即可
7、，不必有明显的定期检定合格标识。（）7应急备用仪器、设备的管理要求应单独设置。（）8大型和关键仪器、设备经修理或大型维护后，在重新使用前，应进行检查确认，保证其性能达到预期要求。（）9计量仪器经修理或大型维护后，需要对仪器进行校准方可使用。（）10每批试剂投入使用前不必进行确认。（）11建立试剂的库存管理程序，包括试剂的储存条件和库存量的监控。（）12试剂刚刚超过有效期，仍可使用。（）13应限制外单位人员进入实验室，本单位人员可随意进出。（）14建立和使用血液检测计算机信息管理系统，对从标本接收到检测报告发出整个血液检测过程实行计算机管理程序。（）15应建立和实施计算机管理系统使用的风险分析、
8、培训、确认、使用以及使用后的评估程序。（）16应建立和实施血液检测计算机管理系统发生意外事件的应急预案和恢复程序，确保血液检测正常进行。（ ）17建立和实施血液检测标识的管理程序，确保所有血液检测可以追溯到相应标本采集、运送、接收、检测方法与过程、检测结果、检测报告与追踪的整个过程，以及所使用的检测设备、检测试剂和相应责任人。（）18实验室的文件和记录应由实验室妥善管理。档案管理应符合国家的有关规定。（）19对标本采集过程中所使用的材料可进行回收，消毒后再次使用。（）20血液标本如需分样完成多项目检测，分次检测的部份样品应可追溯至最初原始标本。避免分样或加样过程中样品被污染或稀释。（）21采集
9、标本时，不必征得受检者知情同意。（）22取得国家批准文号的检测试剂，其检测方法和检测程序可直接投入使用。（）23对全自动检测过程无需监控。（）24血液检测实验室应建立初次反应性标本进一步复检的程序和结果判定规则。（）25根据有关规定，将艾滋病病毒抗体（抗-HIV）检测结果为可疑或有反应性的血液标本送交艾滋病病毒抗体检测确证实验室进一步确证。（）26检测结果的分析和检测结论的判定应由具有丰富检验经验的技术人员进行。（）27以一天内采集的所有标本检测为一批。（）28血液检测人员对检测报告进行复核后即可发布，复核者应签署XX和日期。（）29实验室所有工作人员均有义务为临床提供咨询服务。（）30建立和实施实验室内部质量审核程序。至少半每年进行一次。（）血站实验室质量管理规X培训试题答案：一、选择题1.B 2.C3.C4.A5.A 6.D7.D8.C9.D10.B11.A12.A13.D14.A15.C16.B17.C18.A19.B20.D二、判断题1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18.19.20.21.22.23.24.25.26.27.28.29.30. .word.