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1、总 结一、一些辅料的用途1. 乳糖 : 片剂：填充剂,特别是粉末直接压片的填充剂；注射剂：冻干爱护剂2. 微晶纤维素：片剂：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用3. 甲基纤维素：片剂：黏合剂；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱）4. 羧甲基纤维素钠：片剂：黏合剂；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料5. 乙基纤维素：片剂：黏合剂（不溶于水）；缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料；固体分散体：难溶性载体材料6. 羟丙基纤维素：片剂：黏合剂、薄膜包衣材料；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂7.
2、羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素）：片剂：黏合剂、薄膜包衣材料；混悬剂：助悬剂；缓控释制剂： 亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂8. 醋酸纤维素酞酸酯 : 肠溶材料9. 羟丙甲纤维素酞酸酯 : 肠溶材料10. 醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯: 肠溶材料11. 邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（ PVAP）: 肠溶材料12. 苯乙烯马来酸共聚物（ StyMA）: 肠溶材料13. 丙烯酸树脂（肠溶型 I 、II 、III号）、 EudragitL,EudragitS（有时显现 EudragitL100 或 Eudragit S 100 ）: 肠溶材料14. Eudragit RL, Eudragit RS ：:
3、难溶性载体材料15. Eudragit E（与丙烯酸树脂IV 号相当） : 胃溶型高分子材料16. 醋酸纤维素 : 水不溶型材料,可用于包衣或制备渗透泵片剂17. 聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮PVP）类：片剂：黏合剂 ; 片剂：胃溶型薄膜衣材料 ; 微丸：硝苯地平微丸（固体分散物） ; 混悬剂：助悬剂 ;固体分散物：水溶型载体材料; 缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料; 缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂18. 聚乙烯醇 : 膜剂：成膜材料、助悬剂19. 羧甲基淀粉钠 : 片剂：崩解剂20. 交联聚维酮：片剂：崩解剂21. 交联羧甲基纤维素钠：片剂：崩解剂22. 低取代羟丙基纤维素: 片剂：崩解剂
4、23. 聚乳酸 : 生物可降解高分子材料,用于制备微球、纳米粒等24. 甘油（山梨醇 丙二醇的作用与甘油比较接近） 液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂 胶囊和包衣材料中做增塑剂软膏、经皮给药系统：渗透促进剂增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调剂剂甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体）25. 甘油明胶滴丸剂：水溶性基质栓剂：水溶性基质 软膏剂：水溶性基质26. 十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂） 乳剂、软膏：乳化剂固体制剂的润湿剂 / 片剂的润滑剂增溶剂27. 聚乙二醇（ PEG）类片剂：水溶性润滑剂（ PEG 4000, 6000 ） 片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂胶囊剂：软胶
5、囊中非油性液体介质（PEG 400） 滴丸剂：水溶性基质（ PEG 4000, 6000,9300 ）栓剂：栓剂基质气雾剂：潜溶剂（ PEG 400, 600 ） 注射剂：溶剂（ PEG 400, 600 ） 液体制剂：溶剂（ PEG 400, 600 ） 固体分散物：载体缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂经皮吸取制剂：透皮吸取促进剂28. 泊洛沙姆（两性离子表面活性剂）固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂二、辅料的英文缩写MC：甲基纤维素 EC：乙基纤维素HPC：羟丙基纤维素HPMC：羟丙甲纤维素 CAP：醋酸纤维素酞酸酯HPMC：P 羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCA：S醋酸羟丙甲
6、纤维素琥珀酸酯CMC-N：a 羧甲基纤维素钠MCC：微晶纤维素 PVP：聚维酮PEG：聚乙二醇 PVA：聚乙烯醇CMS-Na：羧甲基淀粉钠 PVPP：交联聚维酮 CCNa：交联羧甲基纤维素钠三、防腐剂、抑菌剂小结羟苯酯类（尼泊金）、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵（新洁尔灭）、苯扎氯铵（洁尔灭）、醋酸洗必泰、苯甲醇（同时局部止痛）、三氯叔丁醇（同时局部止痛）、硝基苯汞、硫柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等四、灭菌法1/ 葡萄糖注射液,静脉注射用脂肪乳剂,右旋糖酐,氯化钠输液,橡胶塞等用热压灭菌法；2/ 维生素 C注射液,盐酸普鲁卡因注射液,醋酸可的松注射液,氯霉素滴
7、眼剂采纳流通蒸汽灭菌法；3/ 注射用油,油脂性基质,安瓿采纳干热灭菌法；4/ 无菌室的空气、操作台表面：紫外线杀菌法或气体熏蒸法；5/ 手、无菌设备：化学药剂杀菌法6/ 胰岛素注射液等生物制品：滤过除菌法五、有关方程1. Noyes-Whitney方程：描述固体药物的溶出速度；2. 混合物的临界相对湿度：（P68 粉体的吸湿性）3. 置换价： （栓剂 P87）4. Poiseuile公式： 描述滤过的影响因素（注射剂P124）5. 冰点降低法等渗调剂运算公式：（注射剂P156）6. 混合表面活性剂 HLB值的运算：（液体 P178）7. Stokes定律： 描述混悬粒子的沉降速度（液体药剂P1
8、90）8. Arrhenius公式：经典恒温法理论依据（稳固性P208）10. 缓（控）释制剂药物释放曲线；（缓释制剂P237） 零级释药：一级释药：Higuchi方程：11. 生物药剂学和药物动力学中的公式：六、有关制备技术1. 微囊：凝结法（单,复）,溶剂- 非溶剂法,转变温度法,液中干燥法,喷雾干燥法,喷雾凝结法,空气悬浮法,界面缩聚法,辐射交联法2. 包合物：饱和水溶液法,研磨法,冷冻干燥法,喷雾干燥法3. 固体分散物：熔融法,溶剂法,溶剂- 熔融法,溶剂 - 喷雾干燥法,研磨法4. 脂质体：注入法,薄膜分散法,超声波分散法,逆相蒸发法,冷冻干燥法5. 微球：乳化 - 固化法,喷雾干燥
9、法,液中干燥法6. 纳米粒：胶束聚合法,乳化聚合法,界面聚合法,液中干燥法7. 微丸：沸腾制粒法,喷雾制粒法,包衣锅法,挤出滚圆法,离心抛射法,液中干燥法8. 栓剂：热熔法,冷压法,捏搓法9. 软膏：研和法,熔和法,乳化法10. 膜剂：均浆流延成膜法,压- 融成膜法,复合制膜法七、代表性辅料1. 微囊：明胶 - 阿拉伯胶2. 包合物：环糊精3. 固体分散物： PEG,PVP4. 脂质体：磷脂 - 胆固醇5. 微球：明胶、白蛋白、 PLA等6. 栓剂：可可豆脂7. 软膏：凡士林等8. 膜剂： PVA八、几个时间1. 灭菌好的安瓿放置不超过24 小时；2. 注射用水贮存不超过12 小时；3. 一般
10、注射剂灌封后 12 小时内完成灭菌；4. 输液配液到灭菌 4 小时内完成九、有关制剂的质量检查项目1. 片剂：外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度或释放度；含量匀称度2. 散剂：匀称度；水分；装量差异；卫生学检查；粒度检查3. 颗粒剂：外观；粒度；干燥失重；溶化性；装量差异4. 胶囊剂：外观；水分；装量差异；崩解度与溶出度；5. 滴丸剂：重量差异；溶散时限检查等；6. 栓剂：外观；重量差异；融变时限；熔点范畴；体外溶出试验与体内吸取试验等7. 软膏剂：粒度；装量；微生物限度；主药含量；物理性质；刺激性；稳固性；软膏剂中药物的释放、穿透及吸取等；8. 透皮贴剂：重量差异；面积差异；含
11、量匀称度；释放度等；十、区分定义1. 微型胶囊：是将固态或液态药物（称为囊心物）包裹在自然的或合成的高分子材料（称为囊材）中而形成的微小囊状物； 1-5000 m2. 微丸：指由药物与辅料构成的直径小于2.5mm的球状实体；3. 微球：使药物溶解或分散在高分子材料骨架中所形成的骨架型微小球状实体,粒径通常在1250 m之间；4. 纳米粒：由高分子物质组成的固态胶体粒子,粒径多在10 1000nm范畴内；5. 滴丸剂：是指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂；微孔滤膜种类：1、醋酸纤维素膜：适用于无菌滤过 ；2、硝酸纤维素膜：
12、不耐酸碱,溶于有机溶剂,可以在 120、 30 分钟热压灭菌3、聚酰胺（尼龙）膜：适用于滤过稀酸、弱酸、碱类和一般溶剂4、醋酸纤维素和硝酸纤维素混合膜：与硝酸纤维素膜相同5、聚四氟乙烯膜：用于酸性、碱性溶液与有机液体的滤过,可耐 260高温6、耐有机溶剂的专用微孔膜7、聚偏氟乙烯膜：具有耐氧化性和耐热性能G6 号垂熔玻璃滤器和孔径0.22um 的微孔滤膜可以用于热敏性药物的灭菌；灭菌 ：是利用物理和化学方法将全部致病和非致病 的微生物以及 细菌的芽胞 全部杀灭防腐 ：是指用低温或化学药品防止和抑制 微生物生长繁衍消毒 ：是指利用物理和化学的方法将病原微生物 杀死灭菌方法：物理灭菌法、化学灭菌法
13、（气体灭菌法,药液除菌法）、无菌操作法物理灭菌法：干热灭菌法（火焰灭菌法,干热空气灭菌法）湿热灭菌法 （热压灭菌法, 流通蒸汽灭菌法, 煮沸灭菌法, 低温间歇灭菌法）、射线灭菌法（ 辐射灭菌法,紫外线灭菌法,微波灭菌法） 滤过除菌法常用的压力和温度以准时间对应关系：115 67kpa 30min121 97kpa 20min 126 139kpa 15min伐昔洛韦是阿昔洛韦的前药；泛昔洛韦是喷昔洛韦的前药；喷昔洛韦是更昔洛韦生物电子等排衍生物依法伟伦对耐药的病毒有效沙奎那韦、茚地那韦为多肽类蛋白酶抑制剂；奈非那韦为非肽类蛋白酶抑制剂金刚烷胺：用于预防和治疗A 型流感病毒奥司他韦：乙酯型前药,神经氨酸酶抑制剂,禽流感有效,流感最有效环磷酰胺是前体药物；异环磷酰胺也是前体药物；塞替哌是前药去氧氟尿甘、卡莫氟、卡培他滨是氟尿嘧啶的前药二氢叶酸仍原酶抑制剂：培美曲塞、甲氨蝶呤、乙胺丁醇、甲氧苄啶奎尼丁（ 3R、4S、8R、9S）是奎宁（ 3R、 4S、8S、9R）的非对应异构体