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1、精品学习资源吉林保康生物科技创业商业）方案书、公司名称：吉林保康生物科技股份）有限公司公司主营：结核病快速诊断试纸条负 责 人：李彦2021 年 9 月欢迎下载精品学习资源第一章 方案摘要1.1 公司介绍吉林保康生物科技 股份）有限公司 以下简称公司）是一家筹建中的生物科技企业，是一家多元化投资主体的股份有限责任公司，各股东依据所持股份对公司享受相应的权益和承担相应的义务，公司注册资本为500 万元RM，B 下同），注册地为长春市双阳区；1.2 公司介绍吉林保康生物科技 股份）有限公司 以下简称公司）是一家筹建中的生物科技企业，公司位于吉林省长春市双阳区；它以重大慢性传染病结核病严 峻的防控形
2、势和诊断市场的宽阔需求为创业重点，以拥有自主学问产权的结核 病快速诊断试纸条为主打产品，以爱护人类健康为导向，主要从事结核病诊断、检测等相关产品的研发，生产和销售；公司以各级传染病医院、疾病预防掌握中心和相关医疗器械经销商为服务市场，充分利用吉林农业高校强大的科研实力，努力推动高校高新技术和科研成果的产业化；1.3 战略规划深化贯彻落实科学进展观，以改革开放为动力，以提升自主创新才能为核心，以推动高新科技产业化为宗旨，突出主导产业扩张、大工程带动和园区支撑，优化提升产品，拓展构建产业链条，推动综合配套改革，统筹资源整合， 集聚创新要素，优化功能配置，进展新兴产业，打造公司品牌，通过努力把我公司
3、建设成为具有国际先进水平的以产品研发生产销售为重点的综合性产业实体；1.4 创业组织结构团队成员：李彦、杨成勇、陈禹辰、翟志远、赵珣具有很强的科研才能、 治理体会和理论功底；团队中有3 人在世界 500 强企业从事过治理和营销工作；有 3 人参与过国家、省市的重点科研工程，积存了丰富的实践体会欢迎下载精品学习资源1.5 产品服务目前，在国内外利用免疫层析技术已制备了多种针对病原体及药物残留检测的胶体金免疫层析检测试剂条，但是在结核病特异性检测领域胶体金免疫层析诊断方法仍未得到应用；此外，我们的产品已经受到吉林省训练厅科研课题结核病胶体金检测试纸条的研制工程和长春市科技局科研创新基金的资助，并胜
4、利申请了创造专利，具有完全自主的学问产权；1.6 市场猜测目前，中国乃至世界，结核病都是人们亲密关注的问题；然而，迄今为止，市场上仍旧依靠原始的方法，让很多病人延误了治疗机会，我们产品的上市将会为结核病患者争取更多的治疗时间和更大的治疗机会；基于以上因素， 我们创立吉林保康生物科技有限公司；1.7 营销方案公司对市场进行了全面的分析，结合我国结核病发病率高的现状，第一建立与东北三省各结核病检测诊断、治疗单位的良好伙伴关系，初步建立在东北三省的销售渠道，公司将以此为基点进而辐射全国；公司主要实行直销和进展代理商的方式进行产品销售；在各大传染病医院、结核病防治讨论所做推广， 与医疗器械公司建立长期
5、合作伙伴关系；1.8 生产方案资金筹备完成之前，制定具体的方案，有完整的工程方案书；同时，依据方案需要，筹备资金；当资金全部到位时，工程马上启动，共分三步完成；中试报告、产品包装、生产许可、专利证书已经完成；1.9 财务规划欢迎下载精品学习资源吉林保康生物科技有限公司将于2021年初成立，拟定长春市双阳区为公司 总部；初期占地面积约 1000平方M，设备总价值 450万，厂房租赁每年 120万，流淌资金 100万，共需投资 625万，其次年投产时再投资流淌资金 325万；内部收益率远大于基准收益率 12%，说明猜测企业在近几年内进展前景很好，资金的利用率较高，能取得较好期望收益，主要由于本工程
6、的服务价格合理、相关产品的质量好、价格远远低于市场价格等缘由，使得销售利润率较高，估计前5年内市场增长性很好，工程很值得投资；1.10 风险与退出公司估计在第四年可实现资金退出，经过分析论证，本公司拟采纳的资金退出方式主要为兼并收购和公司回购；针对不同的风险，实行不同的措施，尽可能的防止或降低各种风险；欢迎下载精品学习资源其次章 公司介绍2.1 主营产业吉林保康生物科技 股份）有限公司 以下简称公司）是一家筹建中的生物科技企业，公司位于吉林省长春市双阳区；它以重大慢性传染病结核病严 峻的防控形势和诊断市场的宽阔需求为创业重点，以拥有自主学问产权的结核 病快速诊断试纸条为主打产品，以爱护人类健康
7、为导向，主要从事结核病诊断、检测等相关产品的研发，生产和销售；公司以各级传染病医院、疾病预防掌握中心和相关医疗器械经销商为服务市场，充分利用吉林农业高校强大的科研实力，努力推动高校高新技术和科研成果的产业化；公司成立初期主要生产结核病胶体金免疫层析试纸条、结核病 ELISA检测试剂盒、结核病检测用重组抗原蛋白、结核病检测参比血清等与结核病诊断有关的系列产品，为国内从事结核病诊断和相关讨论的各级医疗机构、科研院所供应相应产品，解决结核病诊断同类产品检测周期长，诊断精确率低的问题， 满意结核病防控工作对结核病患者早发觉、早诊断、早治疗的需求；公司将以此为基础，不断扩大研发领域，增加产品类型，除结核
8、病诊断产品外，将重点开展结核病治疗性疫苗、乙肝治疗性疫苗以及部分生化、免疫检测试剂的研发，力求建立一个集产品研发、市场销售、科研服务为一体的综合性生物科技专业化产业实体；2.2 产品和服务1、产品质量据中国疾病预防掌握中心下设的结核病预防掌握中心公布，目前临床上结核病诊断主要采纳痰检、胸透、变态反应等方法；其中痰检被认为是结核病诊断的金标准，但该方法存在诊断周期长，可能延误治疗等缺点；公司生产的试纸条与常规检测手段相比可明显缩短检测时间，同时可以依据不同类型结核杆菌的特异性基因，设计不同的引物，敏捷组装试纸条，使其具有极高的特异性欢迎下载精品学习资源和灵敏性，能更直观、更快速、更简便、更廉价，
9、且更加独立、更加精确、更加有效地诊断结核病；常规方法需14 天，而我们的产品替代了原有的痰检过程，只需 3 天即可检测出病原菌，大大缩短了诊断周期，为患者的及早治疗争取了珍贵的时间；此外，我公司产品质量稳固，外界因素对其影响较小；胶体金标记蛋白质时金颗粒与蛋白分子之间的结合属于物理吸附过程，整个标记过程对蛋白质的生物活性影响很小，且易获得较高的标记率，胶体金不属于生物活性物质，干扰检测结果的因素将大大削减；2、产品技术目前，在国内外利用免疫层析技术已制备了多种针对病原体及药物残留检 测的胶体金免疫层析检测试剂条，例如2002 年许青田等胜利研制了霍乱弧菌胶体金免疫层析检测试剂条； 2005 年
10、朱宏等研制了鼠疫胶体金快速检测试剂盒； 2006 年王鹏等研制出鼠疫单抗胶体金标记检测试纸条；2021 年蒋涛等人研制出了 O型 FMDV病原定型胶体金试纸条可直接检测出水疱皮及水疱液中的口蹄疫病毒；虽然胶体金免疫层析诊断方法已经建立，但是在结核病特异性检测领域胶体金免疫层析诊断方法仍未得到应用；此外，我们的产品已经受到吉林省训练厅科研课题结核病胶体金检测试纸条的研制工程和长春市科技局科研创新基金的资助，并胜利申请了创造专利，具有完全自主的学问产权；3、产品价格从产品价格的角度来说，我们的产品只需27.5 元，而目前的临床诊断需60 元，因此，我们在价格上，肯定是目前临床上诊断结核病所需费用最
11、低的；4、研发新产品与服务公司在成立后的 3-4 年内将研发出同类系列新产品，建立人、牛、禽型分支杆菌感染的系列诊断试纸条、试剂盒等同类产品；在原有基础上，公司进展将函盖结核病、甲肝、乙肝等多种流行性疾病检测诊断的生命科学领域；同时研制出用于疫病治疗的疫苗产品；建立最为便利的销售服务体系，走向国内外市场；欢迎下载精品学习资源2.3 公司的竞争优势从产品价格的角度来说，我们的产品只需 27.5 元，而目前的临床诊断需60 元，因此，我们在价格上，肯定是目前临床上诊断结核病所需费用最低的；本产品在北京市胸科医院 北京市结核病胸部肿瘤讨论）进行的临床应用实验显示，它可以快速检测结核病 由同类检测诊断
12、产品的 14 天缩短为 3 天）， 特异性强，精确率高 同类产品检测诊断精确率为 82%，本产品为 99%），其综合性能优于同类产品和传统的检测方法，经济效益明显，公司将以此优势切入市场；2.4 公司所处阶段资金筹备完成之前，制定具体的方案，有完整的工程方案书；同时，依据方案需要，筹备资金；当资金全部到位时，工程马上启动，共分三步完成；1、组建公司，聘请员工； 已完成）组建公司主要是落实场地，办理注册手续，在此期间同时发出聘请员工的广告，这项工作需要 1.5 个月；2、成立部门、制定工作方案；已完成）当聘请的员工到位后，立刻成立各部门；制定工作方案，组建董事会，这项工作需时 3 个月；3、开展
13、工作，投入生产； 未完成）公司领导班子健全后，依据各部门的工作方案实施有序的工作；主要是落实生产技术，设计开发系列产品，绽开全方位的宣扬工作，招集各省、市代理经销商，筹备样板店，召开产品发布会等，需时 1.5 个月欢迎下载精品学习资源第三章战略规划3.1 公司宗旨和目标深化贯彻落实科学进展观，以改革开放为动力，以提升自主创新才能为核心，以推动高新科技产业化为宗旨，突出主导产业扩张、大工程带动和园区支撑，优化提升产品，拓展构建产业链条，推动综合配套改革，统筹资源整合， 集聚创新要素，优化功能配置，进展新兴产业，打造公司品牌，通过努力把我公司建设成为具有国际先进水平的以产品研发生产销售为重点的综合
14、性产业实体；3.2 公司的进展规划和策略3.2.1 公司的进展规划公司成立初期主要生产结核病胶体金免疫层析试纸条、结核病ELISA检测试剂盒、结核病检测用重组抗原蛋白、结核病检测参比血清等与结核病诊断有关的系列产品，为国内从事结核病诊断和相关讨论的各级医疗机构、科研院所供应相应产品，解决结核病诊断同类产品检测周期长，诊断精确率低的问题， 满意结核病防控工作对结核病患者早发觉、早诊断、早治疗的需求；公司将以此为基础，不断扩大研发领域，增加产品类型，除结核病诊断产品外，将重点开展结核病治疗性疫苗、乙肝治疗性疫苗以及部分生化、免疫检测试剂的研发，力求建立一个集产品研发、市场销售、科研服务为一体的综合
15、性生物科技专业化产业实体；1、初期战略 1 5 年）建立自己的品牌，积存无形资产，收回初期投资：产品导入市场，树立公司品牌形象；欢迎下载精品学习资源打开并占据销售市场，建立健全的服务网络, 市场占有率达到 80%；更新与完善公司生产条件和试验仪器设备；招募相关专业的大专毕业生，本科毕业生，硕士生优化企业团队；回收投入资金，撤出风险投资；2、长期战略 6 10 年）利用公司人才群体把握的免疫学、分子生物学等方面的技术优势，进一步开发、研制其他生化类、免疫类相关产品，实现产品多元化，降低企业在市场竞争中的风险；纵向开发新型治疗性疫苗，独立开展临床前讨论，与部分医院合作，进一步开展临床、期讨论，获得
16、相应产品批号；利用核心产品占据全球市场；欢迎下载精品学习资源第四章创业组织结构4.1 团队构成公司性质是股份有限责任公司，初期组织结构实行扁平化的直线职能制；后期为加强市场掌握，将实行以产品为划分方式的事业部制组织结构；由股东代表组成董事会，实行总经理负责制，下设技术部、研发部、质检部、营销 部、财务部、生产部、人力资源部等7 个部门，拟定人员规模为48 人；结核病胶体金免疫层析试纸条研发技术属吉林农业高校全部，张林波副教授、孙苏同学是技术创造人，并有多年的科技成果产业化体会，张林波副教授将出任公司董事长，孙苏同学将出任技术副总经理，负责治理技术部和研发 部；团队成员李彦、杨成勇、陈禹辰、翟志
17、远、赵珣具有很强的科研才能、管 理体会和理论功底；团队中有 3 人在世界 500 强企业从事过治理和营销工作；有 3 人参与过国家、省市的重点科研工程，积存了丰富的实践体会；跨专业团队成员讨论方向分别为免疫学、生物技术、制药工程，函盖了不同专业和学科；专业化团队成员有丰富的工作、实践体会和扎实的专业学问；团队-团队中有 3 人曾在学院实践创新部一同工作过，紧密的合作是团队获得胜利的核心保证；4.2 组织结构我公司采纳扁平化的直线型组织结构，实行董事会治理下的总经理负责制，下设技术部、研发部、生产部、财务部、营销部、人力资源部，质检部七欢迎下载精品学习资源董事会监事会总经理个部门；技研质营财生人
18、术发检销务产力部部部部部部部1、技术、研发部部：该部门主要负责产品开发与设计、确定生产工艺流程、专利的申 请、以及技术人员的培训；会同相关部门，做好新产品的首批开发生产技术；1）负责建立和完善产品设计与开发、新产品的试制、标准化技术规程、技术情报治理制度，组织、和谐、督促有关部门建立和完 善 设 备 、 质 量 、 能 源 等 管 理 标 准 及 制 度 ；2 ） 产 品 开 发 技 术 资 料 的 整 理 和 及 时 归 档 工 作3）负责制订和修改技术规程；编制产品的使用、修理和技术安全等有关的技术规定；欢迎下载精品学习资源4）负责本企业新技术引进和产品开发工作的方案、实施，确保 产 品
19、品 种 不 断 更 新 和 扩 大 ；5）讨论和摸索科学的流水作业规律，仔细做好各类技术信息和资料收集、整理、分析、讨论汇总、归档保管工作，为逐步实现公司现代化销售的目标，供应牢靠的指导依据；2、质检部：质量检验部主要负责对原材料和成品的质量检验、质量监控， 并作好相应的报告工作，其主要职责范畴是：1）负责本公司的质量全面治理工作；2）编制本公司全面质量治理保证体系及其制度；3）制定公司 ISO 系列的产品质量治理体系制度；4）做好质量人员的日常业务培训工作和对计、质量人员的业务水平和工作才能的考核；5）负责本企业的计、质量器具的日常爱护和保管；6）对进库原材料、帮助材料和出入库产品全过程进行
20、全面质量治理，全权处理质量问题；3、营销部：主要负责本企业的产品销售、开拓市场，并在销售产品的同时做好货款回收工作；其主要职能范畴是：1）依据本企业月进展规划和营销策略，制定年度销售方案；2）准时明白和反馈市场信息，开拓和巩固市场，提高本企业产品在市场上的占有率；欢迎下载精品学习资源3）依据客户的要求，按本企业的有关流程，进行精确按合同商定的时间和数量发 送）货；4）针对市场的产品信息及其他商业信息，准时调整营销策略；4、财务部：1）起草公司年度经营方案；组织编制公司年度财务预算；执行、监督、检查、总结经营方案和预算的执行情形，提出调整建议；2）执行国家的财务会计政策、税收政策和法规；制订和执
21、行公司会计政策、纳税政策及其治理政策；3）整合公司业务体系资源，发挥公司综合优势，实现公司整体利益的最大化；4）编写公司经营治理状况的财务分析报告；5）组织经济责任制的实施工作，下达各中心核算与考核指标， 组织业务考核和评判；5、生产部：主要负责公司生产运行、生产技术、设备治理等生产治理工作的职能部门，其职责范畴是：1）依据本企业的订单，编制生产方案，制定和组织实施生产运行方案；2）制定本部门的考核标准，并检查、考核执行情形，定期向上级有关领导；3）定期上报生产进度、运行情形的统计、汇总、分析，并定期欢迎下载精品学习资源报送公司有关领导；4）定期爱护设备，编制设备更新、技术改造和设备大、中修方
22、案，并组织实施；5）负责组织生产调度员、统计员、方案员、设备治理员、安全员及车间级治理人员的业务指导和培训工作，并对其工作定期检 查、考核和评比；6、人力部 ：1）负责本企业负责办理新职工审查、录用和新工种、新岗位的培训工作，负责支配外单位职工的代培工作，协作有关部门做好职工业务培训；2 ）负责劳动法在本企业的实施，协作做好的其他认证如ISO系列、SA8000等认证；3 ）负责办理员工的劳动合同签订与转移及其暂时用工，并建立各项劳动关系档案；4 ）负责督促执行本企业的各项规章制度，会同有关部门检查劳动纪律的执行情形，提出违纪职工的处理看法，并执行公司打算；5）负责编制本企业的职工训练和岗位培训
23、的长远方案和年度方案并组织实施，会同有关部门开展专项训练，提高员工的职业素 质；欢迎下载精品学习资源第五章 产品服务目前，在国内外利用免疫层析技术已制备了多种针对病原体及药物残留检 测的胶体金免疫层析检测试剂条，例如2002 年许青田等胜利研制了霍乱弧菌胶体金免疫层析检测试剂条； 2005 年朱宏等研制了鼠疫胶体金快速检测试剂盒；2006 年王鹏等研制出鼠疫单抗胶体金标记检测试纸条；2021 年蒋涛等人研制出了 O型 FMDV病原定型胶体金试纸条可直接检测出水疱皮及水疱液中的口蹄疫病毒；虽然胶体金免疫层析诊断方法已经建立，但是在结核病特异性检测领域胶体金免疫层析诊断方法仍未得到应用；此外，我们
24、的产品已经受到吉林省训练厅科研课题结核病胶体金检测试纸条的研制工程和长春市科技局科研创新基金的资助，并胜利申请了创造专利，具有完全自主的学问产权；5.1 产品讨论及开发过程1、独有技术简介胶体金免疫层析技术是 20 世纪 90 岁月初期进展起来的一种简易快速的免疫学检测技术；我们的产品是通过对卡介苗与结核分枝杆菌全基因组序列的分析，确定结核分枝杆菌特异性基因作为检测基因，结合免疫胶体金与相应的抗原或抗体的 特异性反应和层析技术而研制成的；并且在检测基因引物的设计过程中对上、 下游引物的 5 端分别用异硫氰酸荧光素和生物素进行了标记；异硫氰酸荧光素作为标记物，通过其与试纸条上检测线处的抗异硫氰酸
25、荧光素抗体反应，胶体 金滞留在检测线处而显现出肉眼可见的红色；生物素将作为信号放大系统通过 与在胶体金溶液上链酶亲和素偶联提高了反应的灵敏性；该胶体金免疫层析试 纸条由三部分组成，分别是加样区、反应区和吸附区；加样区由样品垫和玻璃欢迎下载精品学习资源纤维垫两部分组成，将免疫胶体金颗粒吸附在玻璃纤维垫上10nm 的胶体金溶液涂布于 SB08玻璃纤维上制成胶体金垫）；反应区的材料为硝酸纤维素膜，并在硝酸纤维素膜上点涂或喷涂两条线，一条为检测线10ug/ml 的兔抗异硫氰酸荧光素多克隆抗体包被），一条为指控线，质控线用于检测免疫胶体金颗粒上包被的蛋白质的活性和程度；吸附 区由吸水性较好的滤纸制成，供
26、应层析的动力；胶体金颗粒从玻璃纤维垫释放后，经反应区完成反应，继而完成层析；在层析反应过程中形成的生物素- 链酶亲和素 - 胶体金 -DNA 复合物，通过抗原抗体反应将胶体金溶液滞留在试纸条的检测区域而显现红色，进而通过检测出结核分枝杆菌的特异性基因而检测出结核分枝杆菌的病原体；试纸条的组装如下图：1）产品讨论方法 :a 不同感染类型结核分枝杆菌的特异性基因的选取； b 引物的设计与标记；c 试纸条的组装；d 实际检测；2）技术路线：在基因 bank中查出不同感染类型的结核分枝杆菌基因欢迎下载精品学习资源结核分枝杆菌基因对不同感染类型结核分枝杆菌的病料基因组的提取特异性基因的选取，引物设计与标
27、记选取不同感染类型的特异性基因进行PCR扩增对诊断基因引物进行荧光标记组装试纸对结核分枝杆菌进行检测对试纸条的敏锐性，特异性进行评中试生产，工艺优化申请批号，打入市场 医学检验产2、技术进展环境技术环境建设是高新技术产业的关键所在，制造良好的技术环境是促进科技成果进展的关键环节；只有爱护产业技术，注意技术的创新综合环境，才能保证高新技术产业具有强大的内在进展动力；欢迎下载精品学习资源我们将加大科技投入，通过扩大招商引资，以及风险投资来加大公司的科技投入；用于产品的技术研发，购置先进的仪器设备，更好地带动公司进展；此外，人才是高新技术产业进展的根本保证，重大科技工程和产业化的胜利关键在于人才；科
28、技成果、技术创新是人才与四周环境相互作用的产物；所以， 公司将积极开展培训，培育人才，制定鼓励机制，积极引进人才；对科技人 员，拉大收入安排档次，按其对企业进展奉献落实好待遇；欢迎下载精品学习资源第六章市场猜测目前，中国乃至世界，结核病都是人们亲密关注的问题；然而，迄今为止，市场上仍旧依靠原始的方法，让很多病人延误了治疗机会，我们产品的上市将会为结核病患者争取更多的治疗时间和更大的治疗机会；基于以上因素，我们创立吉林保康生物科技有限公司；6.1 市场描述结核病Tuberculosis ， TB）是一种古老的全球性人畜共患传染病；近年来结核病在全球呈扩散趋势，结核病的发病率以每年1%的速度连续上
29、升，不但在进展中国家结核病疫情连续恶化，而且在很多发达国家结核病疫情也显现了回 升的态势；目前诊断结核病的方法有细菌学检测法、血清学检测法和分子生物 学检测法等多种；但是各种诊断方法都有各自的缺点，如无法辨别细菌的死活、诊断周期长、假阳性率高等；胶体金免疫层析技术是一种简易快速的免疫 学检测技术，此项技术作为一种新型的诊断技术，进展快速，已经在临床诊断 中得到了广泛应用；我公司将此技术用于结核病的检测上，具有检测时间短、 特异性强、精确率高的特点，与同类产品相比具有很大的竞争优势；据有关资 料显示， 2021 年统计全世界已有 13 的人感染了结核菌，发病人数有急剧增加的趋势，全球每年约有 9
30、20 万新发病人，至少有 300 万人被结核病夺去生命；估计将来 10 年将有 3 亿人感染结核；中国作为结核病多发国家，每年新增结核病例 130 万，其中具有传染性结核病人 65 万，有 13 万人死于结核病；目前仍有三分之一的患者得不到准时的诊断，耽搁治疗；我公司利用这一机遇研 制了具有自主学问产权的结核病胶体金免疫层析试纸条，本产品在北京市胸科 医院北京市结核病胸部肿瘤讨论）进行的临床应用试验显示，它可以快速检测结核病由同类检测诊断产品的 14 天缩短为 3 天），特异性强，精确率高 同类产品检测诊断精确率为82%，本产品为 99%），其综合性能优于同类产品和传统的检测方法，经济效益明显
31、；公司将以此优势切入市场；欢迎下载精品学习资源6.2 目标市场我国是全球 22 个结核病高负担国家之一，约有结核病患者500 万人，居世界其次位； 80%的患者分布在农村；人口流淌量较大城市，如北京、上海、深圳等地发病率高；据统计，河北省活动性结核病人有20 余万，传染性结核病患者7 万余例，该省 156 个县级防痨机构发觉的活动性结核病患者41974 例；河南每年新增结核病患者 8 万人，广东每年新增患者 3 万人，新疆每年新增患者2.8 万人，吉林省每年新增2.2 万结核病例，并有 2700 人死于结核；面对这样严肃的形式和可怕的数字，早发觉、早治疗，就成了一项艰难的任务，同时为我们的创业
32、工程供应了宽阔的市场；我公司第一建立东北三省的销售渠道，将结核病高发地区为目标市场，重点突破，面对全国；6.3 目标消费群公司主推产品“结核病胶体金免疫层析试纸条”的目标消费群体是全国各级传染病院、各级疾病预防掌握中心、各省市结核病防治所、结核病防控站等各类专业从事结核病检测、诊断、治疗的医疗单位；6.4 市场现状据中国疾病预防掌握中心下设的结核病预防掌握中心公布，目前临床上结核病诊断主要采纳痰检、胸透、变态反应等方法；其中痰检被认为是结核病诊断的金标准，但该方法存在诊断周期长，可能延误治疗等缺点；公司生产的试纸条与常规检测手段相比可明显缩短检测时间，同时可以依据不同类型结核杆菌的特异性基因，
33、设计不同的引物，敏捷组装试纸条，使其具有极高的特异性和灵敏性，能更直观、更快速、更简便、更廉价，且更加独立、更加精确、更加有效地诊断结核病；常规方法需14 天，而我们的产品替代了原有的痰检过程，只需 3 天即可检测出病原菌，大大缩短了诊断周期，为患者的及早治疗争取了珍贵的时间；此外，我公司产品质量稳固，外界因素对其影响较小；胶体金标记蛋白质时金颗粒与蛋白分子之间的结合属于物理吸附过程，整个标记过程对蛋白质的欢迎下载精品学习资源生物活性影响很小，且易获得较高的标记率，胶体金不属于生物活性物质，干扰检测结果的因素将大大削减；从产品价格的角度来说，我们的产品只需27.5 元，而目前的临床诊断需60
34、元，因此，我们在价格上，肯定是目前临床上诊断结核病所需费用最低的；本产品在北京市胸科医院 北京市结核病胸部肿瘤讨论）进行的临床应用实验显示，它可以快速检测结核病 由同类检测诊断产品的 14 天缩短为 3 天）， 特异性强，精确率高 同类产品检测诊断精确率为 82%，本产品为 99%），其综合性能优于同类产品和传统的检测方法，经济效益明显，公司将以此优势切入市场；欢迎下载精品学习资源第七章营销方案1、市场机构和营销渠道的挑选公司对市场进行了全面的分析，结合我国结核病发病率高的现状，第一建立与东北三省各结核病检测诊断、治疗单位的良好伙伴关系，初步建立在东北三省的销售渠道，公司将以此为基点进而辐射全
35、国；公司主要实行直销和进展代理商的方式进行产品销售；在各大传染病医院、结核病防治讨论所做推广， 与医疗器械公司建立长期合作伙伴关系；2、营销队伍和治理自有销售队伍：为谋求长期进展以及达到更好的销售成效，公司将建立自己的销售队伍，主要负责：1）与全国各传染病院、各级疾病预防掌握中心、各省市结核病防治所、结核病防控站等各类专业从事结核病检测、诊断、治疗的医疗单位建立良好的伙伴关系，直接向这些检测机构销售公司产品；2）面对全国，在人口流淌量大、结核病高发地区，查找销售机会，加大高发地区供应量；3、促销方案和广告策略公司运营初期，由于我产品刚刚进入市场，广大消费群体对我们的产品不明白，我公司将在产品宣
36、扬推广上下功夫，一面宣扬自身产品的优势，一面建立保康公司这一品牌形象，提升我公司在结核病检测方面的资格；在广告宣扬方面 : 1）公司将定期举办结核病健康学问讲座，结核病研讨会，在为广大群众传播结核病学问的同时，宣扬推广公司产品；2） 通过特定时段插播广播电视节目 , 加强产品信息的掩盖率；3） 公司将建立自己的网站，充分实现网上营销，降低营销成本；4） 在专业刊物，如中国医疗器械杂志上发布产品信息，使广告直至目标消费者，让消费者明白我公司产品检测时间短、特异性强、精确率高的特欢迎下载精品学习资源性，从心里接受我们的产品；4、价格决策公司从厂家直接购进生产原料，削减中间环节，努力降低产品的生产成
37、本，合理制定价格；本产品价格较低，约是痰检细菌学检测诊断）价格的1 3，拟定销售价格 27.5 元，是同等性能产品市场价格的30%；公司适当的运用折扣的方式微调产品价格，使产品更具竞争力；欢迎下载精品学习资源第八章生产方案8.2 投产方案资金筹备完成之前，制定具体的方案，有完整的工程方案书；同时，依据方案需要，筹备资金；当资金全部到位时，工程马上启动，共分三步完成；1、组建公司，聘请员工； 已完成）组建公司主要是落实场地，办理注册手续，在此期间同时发出聘请员工的广告，这项工作需要 1.5 个月；2、成立部门、制定工作方案；已完成）当聘请的员工到位后，立刻成立各部门；制定工作方案，组建董事会，这
38、项工作需时 3 个月；3、开展工作，投入生产； 未完成）公司领导班子健全后，依据各部门的工作方案实施有序的工作；主要是落实生产技术，设计开发系列产品，绽开全方位的宣扬工作，招集各省、市代理经销商，筹备样板店，召开产品发布会等，需时 1.5 个月8.2 建设地址及条件1、厂房选址及占地面积通过对场外运输条件、公用设施条件、环境条件、职工来源和生活条件、技术及基础设施条件等进行了综合性分析，公司厂址选于长春市双阳区通阳路1500 号，采纳租赁的方式，占地面积 1000 平方 M；欢迎下载精品学习资源摄于 2021 年2.4.2 厂区平面图此图为我公司厂房俯视图；厂房建筑面积约3000 平方 M，共
39、三层，由行政治理区和生产区两部分组成；欢迎下载精品学习资源通门卫50m阳主 厂 房20m路配电室欢迎下载精品学习资源欢迎下载精品学习资源附件：欢迎下载精品学习资源一、中试报告一、概况中 试 报 告生命科学学院制药中试车间欢迎下载精品学习资源胶体金免疫层析技术作为一种新型的诊断技术，已经大量的用于临床及现场检测；目前，针对结核分枝杆菌特异性抗体或抗原诊断的胶体金免疫层析诊断方法已经建立，但是针对结核分枝杆菌特异性基因检测的胶体金免疫层析诊断方法尚属空白；而我们公司的试纸条即是通过检测出结核分枝杆菌特异性基因进而检测出结核病病原体的胶体金免疫层析诊断试纸条，与常规检测手段相比可明显缩短检测时间，同
40、时可以依据不同类型结核杆菌的特异性基因，设计不同的引物，敏捷组装试纸条，使其具有极高的特异性和灵敏性，能更直观、更快速、更简便、更廉价，且更加独立、更加精确、更加有效地诊断结核病，并经过09年3月到 09年6月这三个月的中试阶段，探究工业生产的操作参数、影响产品质量的工业生产条件 及其主要技术经济指标等，确定工业生产的工艺流程、工艺操作参 数、设备型式及其经济成效；二、试验部分1. 原料结核分枝杆菌 H37Rv 菌株由北京结核病胸部肿瘤讨论所供应胶体金溶液为海德创业 北京 生物科技有限公司产品；兔抗异硫氰酸荧光素多克隆抗体为北京赛驰生物科技有限公司产品；小牛血清白蛋白 BSA 为TaKaRa
41、公司产品； 小鼠 IgG为北京鼎国公司产品；工具酶均购自 TaKaRa 公司；2. 操作依据试纸条设计路线及组装方法进行较大规模组装生产，并对其产品进行敏锐性，特异性及稳固性进行评判；欢迎下载精品学习资源图1试纸条结构3. 试验结果此种组装方法不仅适用于大规模组装生产，且组装效率较高， 生产所得试纸条敏锐性，特异性及稳固性均特别高，特别适合进行 大规模生产；图 2 组装所得的试纸条二、产品包装欢迎下载精品学习资源三、生产许可四、专利证书欢迎下载精品学习资源第九章财务规划一）股本结构与规模吉林保康生物科技有限公司将于2021 年初成立，拟定长春市双阳区为公司总部；初期占地面积约1000 平方 M
42、，设备总价值 450 万，厂房租赁每年 120 万，流淌资金 100 万，共需投资 625 万，其次年投产时再投资流淌资金325 万；股本规模 及结 构暂定为： 公司注 册资 金500 万元， 技术 入股 100万元10%），风险投资 300万元30%），经理人入股 100万元10%），银行贷款为 500万元50%）；其中在风险投资方面，我们准备引入2-5 家风险投资公司共同入股，以利于筹资，化解风险；二）资金来源与运用公司需要风险资金 300万元，银行贷款 500万，同时公司会合理支配负债比例；资金主要用于购建固定资产 450万元， 120 万用于每年的厂房租赁，其余425万作为流淌资金；三
43、）投资及收益分析公司的设备、原材料供应商的信誉要足够好，设备到货、安装、调试估计在4 6个月内完成，保证产品的生产质量；公司的建设从厂房租赁前就开头联络有关仪器的经销商，商讨有关仪器设备的价格，估计在厂房及检测室完成相关的装修后就可以开头投入使用，我们将运用最先进且价格适中的设备努力完善我们的相关服务；四）工程可行性分析1、 投资净现值nNPVCICO 1i -t元）tNPV=4823万t 1CI 是各年收益， CO是各年支出， t 是指时间， i 是基准收益率， CI-CO是指净现值流量；考虑到目前资金成本较低，以及资金的机会成本和投资的风险性等因素，i欢迎下载精品学习资源取 12%，此时， NPV=4823万 元），远大于零；说明该工程现金流入量用于仍本后仍有剩余的收益，运算期内盈利才能很好，投资工程可行；2、投资回收期欢迎下载精品学习资源T pTpNBt BCtI欢迎下载精品学习资源t0t 0静态投资回收期： Pt2 累计净现金流量开头显现正值的年份数-1 ） +上一年累计净现金流量的肯定值/ 显现正值年份的净现金流量）动态