2022年分店操作规程.docx

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1、精品学习资源制订依据依据药品治理法、新版药品经营质量治理标准等法律法规编写文件编号TYT-FD-GC-001-01文件名称门店药品购进验收操作规程颁发部门质量治理部版本号2021 年版生效日期制订者制订日期变更记录：审核者 审核日期批准者 批准日期变更缘由：分发部门公司各个分店门店药品购进验收操作规程目的： 建立药品验收工作规程，标准药品验收工作，确保验收药品符合法定标准和有关规定的要求适用范畴： 适用于各门店购进验收操作责任及职责： 药品验收员对本程序的实施负责内容:一、门店进货的药品必需是总部配送的药品， 不是总部配送的药品门店不得进货；药品到货时，收货员应当对运输工具和运输状况进行检查；

2、1. 检查运输工具是否密封，如运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象；2. 依据运输单据所载明的启运日期， 检查是否符合协议商定的在途时限；3. 冷藏、冷冻药品到货时，检查冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录；4. 收货人员在药品到货后， 要逐一核对上述内容， 对不符合上述条件的，应报质量治理员处理；欢迎下载精品学习资源二、 验收人员必需依据配送中心的送货凭证，药品到货时，验收员应当按选购记录，对比供货单位的随货同行单票核实药品 实物，做到票、账、货相符；对进货药品的品名、规格、数量、效期生产厂名、批号等逐一进行核对，并对其包装进行观看；1.

3、 对于随货同行单内容中除数量以外的其他内容与选购记录，药品实物不符的，经选购人员向供货单位核实确认后，由供货单位供应正确的随货同行单后方可收货2. 对于随货同行单与选购记录、 药品实物数量不符的， 经供货单位确认后，应当依据选购制度由选购部门人员向供货单位核实确认后，由供货单位供应正确的随货同行单后，方可收货3. 供货单位对随货同行单与选购记录、 药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在反常情形的，报质管员处理；三、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对、是否显现问题 :1. 检查运输储存包装的封条有无损坏、 包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生

4、产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮存条件、包装规格；以及特别治理药品、外用药品、非处方药的标识等标记；2. 检查最小包装的封口是否严密、坚固，有无破旧、污染或渗液， 包装规格及标签印字是否清晰，标签粘贴是否坚固；3. 检查每一最小包装的标签、说明书是否符合规定；4. 门店应依据验收操作规程进行验收， 验收中发觉的不符合质量标准或疑是假劣药的情形应准时交由质量治理员依据规定处理，必要时上报总公司由总公司上报药品监督治理局；四、验收药品应当做好验收记录， 包括药品的通用名称、 剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果

5、等内容；验收员应当在验收记录上签署和验收日期；1. 中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容；欢迎下载精品学习资源2. 中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号治理的中药饮片仍应记录批准文号；五、验收药品要在规定的时限内完成， 冷藏药品等特别药品要在特定的环境验收；验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施；验 收人员应当在验收记录上签署和验收日期；验收合格的应准时上 架；六、验收不合格的仍应当注明不合格事项及处置措施；抽取的样品应具有代表性七、验收药品应当依据药品批号查验同批号的检验

6、报告书；检验报告书的传递和储存可以采纳电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性；八、特别治理药品必需双人验收并签字，其进货凭证应特地储存五年；欢迎下载精品学习资源制订依据依据药品治理法、新版药品经营质量治理标准等法律法规编写文件编号TYT-FD-GC-002-01文件名称门店药品养护操作规程颁发部门质量治理部版本号2021 年版生效日期制订者制订日期变更记录：审核者 审核日期批准者批准日期变更缘由：分发部门公司各个分店门店药品养护操作规程目的： 建立药品养护工作规程，标准药品养护工作，确保养护药品符合法定标准和有关规定的要求适用范畴： 适用于药品的养护工作责任人及职责： 药品质量养护员对本程序

7、的实施负责内容：一、配备特地或兼职药品养护人员，对陈设药品进行养护检查，以保证药品质量；二、 应依照电脑系统自动生成的陈设养护药品进行养护 包括重点养护品种；三、 在总部质量治理部的指导下， 总部药品养护组负责对连锁门店药品养护工作进行统一治理；四、 每日巡回检查店内药品陈设条件与储存环境， 每天上午下午二次在规定的时间对店堂的温湿度进行记录， 发觉不符合药品正常陈设要求时，应实行措施予以调整；对不同温湿度储存条件的药品， 应保证其存放药品柜与设备的正常使用；药品应在监测设备监测范畴内；五、 门店对重点养护品种按月进行重点养护， 品种包括： 近效期药品、摆放时间较长的药品、 国家特别治理和特地

8、欢迎下载精品学习资源治理的含麻黄碱类制剂、 复方甘草片、 地芬诺酯、 二类精神药品，经营中药饮片的毒性中药品种； 并应有记录；六、 依据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合一下要求：1. 按包装标识的温度要求储存药品，包装上没有标识具体温度的，依据中华人民共和国药典规定的贮藏要求进行储存；2. 储存药品相对湿度为 35%-75%；3. 储存药品应当依据要求实行避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；4. 药品与非药品、外用药品与其他药品应依据分类分架先后进行养护、养护完成后检查分类摆放要求；中药材和中药饮片分斗存放；5. 特别治理的药品应当依据国家有关规定储存；6. 拆除外包装的零货药品

9、应当集中存放；7. 摆放药品的货架应当保持清洁，无灰尘，无杂物堆放； 七、 每月 28 日对店内陈设、储存的药品依据流转情形进行养护和质量检查， 并做好记录， 对检查中发觉有质量问题的药品， 应暂停销售， 准时通知质量治理部进行复查处理；八、 养护与检查记录应储存五年；九、 对中药饮片按其特性，实行干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护；十、 定期向总部养护组上报养护检查、 近效期或长时间陈设的药品质量信息；十一、 对养护用仪器设备进行保护与治理十二、 对待处理、不合格及质量有疑问药品，应按规定隔离存放，建立相关台账， 防止错发或重复报损等事故发生；欢迎下载精品学习资源制订依据依据药品治理法、新版药品

10、经营质量治理标准等法律法规编写文件编号TYT-FD-GC-003-01文件名称门店销售操作规程颁发部门质量治理部版本号2021 年版生效日期制订者制订日期变更记录：审核者 审核日期批准者批准日期变更缘由：分发部门公司各个分店门店销售操作规程目的： 标准药品销售工作，确保药品销售的合法性适用范畴： 门店药品销售的工作责任人及职责： 全店职工实施负责内容：一、 门店应当在营业场所的显著位置悬挂 药品经营许可证 、营业执照、执业药师注册证等；二、 已取得 GSP的门店仍应悬挂 GSP证书；三、 营业员应当佩戴有照片、 、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的、 工作牌仍应当标明职业资格或者药

11、学专业技术职称，在岗执业的执业药师应当挂牌明示；四、 销售近效期药品应向顾客告知有效期；五、 销售药品应开具销售凭证， 内容包括药品名称、 生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录；销售中药饮片 做到计量精确， 并告知煎服方法， 并告知煎服方法及留意事项；供应中药饮片代煎服务，应当符合国家有关规定；六、 电脑系统对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录；欢迎下载精品学习资源七、仔细执行药品价格政策，做到药品标签放置精确、字迹清晰， 填写精确、标准；八、营业员依据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交予顾客；九、对缺货药品要仔细登记， 准时向业务部及配送中心传递

12、信息；组织货源补充上柜、并通知顾客购买；十、做好各项台账记录，字迹端正、精确、记录准时；十一、 做好当日销后报表，做到账款、账务、账货相符，发觉问题准时报告药店经理；十二、药品销售不得才有有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式；十三、 门店应在店堂内供应询问服务，为消费者供应用药询问和指导；指导顾客安全、合理用药；十四、 药品广告宣扬应当严格执行国家有关广告治理的规定，未经药品监督治理部门审核的药品宣扬广告不准在店堂内、门口悬挂张贴、散发；十五、 对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行扫码和数据上传；十六、特别药品的销售见特别药品销售规程；十七、 拆零销售见拆零销售规程；十八、 处方药销售依据处

13、方药销售规程执行；十九、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动；欢迎下载精品学习资源制订依据依据药品治理法、新版药品经营质量治理标准等法律法规编写文件编号TYT-FD-GC-004-01文件名称处方远程审核操作规程颁发部门质量治理部版本号2021 年版生效日期制订者制订日期变更记录：审核者 审核日期批准者批准日期变更缘由：分发部门公司各个分店处方远程审核操作规程目的： 建立处方远程审核操作规程，标准处方单审核操作，确保处方销售的合法性适用范畴： 适用于远程处方审核操作规程责任人及职责： 门店职工、处方审核员的实施负责内容：一、电脑系统设置权限， 非药师人员不能赐予处方单审核权限；

14、操作步骤：1. 设置药店人员权限，不给处方单过账权限：系统保护系统治理用户口令及权限设置挑选人员再调整右边的权限： 单据权限零售类单据处方单审核的权限去掉2. 设置药师的权限，赐予处方单过账权限：系统保护系统治理用户口令及权限设置挑选人员再调整右边的权限： 单据权限零售类单据处方单用户口令及权限设置欢迎下载精品学习资源二、门店职工在收处处方单后，在“药易通”医药治理系统中录入处方信息和药品并储存；操作步骤：1. 门店人员处方单的录入： 点击零售治理处方单录入录入处方信息录入处方药储存储存后会产生处方号2. 录入处方储存后由总部有审核处方单权限审核员进行审核；审核员通“药易通”系统对处方下一步操

15、作，审核操作步骤：3. 药师人员审核处方单： 点击零售治理处方单审核挑选未审核选中处方单，按处方规定进行审核，审核无误后修改标题挑选审核人确认完成审核；4. 处方审核完成后，门店通过“药易通 ”系统查找，找出已审核的处方进行处方单的零售出库由门店人员操作操作步骤：审核完成后由门店人员来做零售出库：点击零售开票点击界面下的处方号，输入处方号假设不知道处方号那就点 确定进入查看处方单项挑选择挑选处方单输入处方 倍数挑选处方药挑选完药品后进行处方药品零售出库；完成处方单的审核出库；欢迎下载精品学习资源制订依据依据药品治理法、新版药品经营质量治理标准等法律法规编写文件编号TYT-FD-GC-005-0

16、1文件名称门店处方审核、调配、核对操作规程颁发部门质量治理部版本号2021 年版生效日期制订者制订日期变更记录：审核者 审核日期批准者 批准日期变更缘由：分发部门公司各个分店门店处方审核、调配、核对操作规程目的： 标准处方审核、调配、核对操作规程、确保合理用药适用范畴： 门店的处方审核、调配、核对工作责任人及职责： 执业药师的职责内容：一、应仔细贯彻执行药品分类治理的规定，严格掌握处方药的销售，确保药品销售的合法性和标准性；二、门店的处方药主要是指：抗生素、双规制处方药、中药饮片及二类精神药品等特别治理药品；三、处方药审核员是执业药师；处方调配人员、处方核对人员应经过专业培训、考核合格后才能上

17、岗；四、处方药审核员、处方调配人员、处方核对人员完成程序后应在处方上签字；五、销售处方药必需凭医师开具的处方销售，处方留存2 年备查；六、执业药师应当仔细逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性；欢迎下载精品学习资源七、药学专业技术人员执业药师应当对处方药相宜性进行审核；包括以下内容：1. 对规定必需做皮试的药物， 处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；2. 处方用药与临床诊断的相符性；3. 剂量、用法的正确性；4. 剂型与给药途径；5. 是否有重复给药现象；6. 是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；八、药学专业技术人员调剂处方时必需做到“四查十对”；查处方，

18、对科别、年龄；查药品，对药品、规格、数量、标签； 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临 床诊断；发出药品应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、留意 事项等；九、对不合法不标准的处方不得调剂；十、对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时， 需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售；门店职工不得擅自更换处方内容；欢迎下载精品学习资源制订依据依据药品治理法、新版药品经营质量治理标准等法律法规编写文件编号TYT-FD-GC-006-01文件名称中药饮片处方审核、调配、核对操作规程颁发部门质量治理部版本号2021 年版生效

19、日期制订者制订日期变更记录：审核者 审核日期批准者 批准日期变更缘由：分发部门公司各个分店中药饮片处方审核、调配、核对操作规程目的： 标准中药饮片处方审核、调配、核对操作规程、确保合理用药适用范畴： 门店的中药饮片处方审核、调配、核对工作责任人及职责： 执业中药师的职责内容：一、 处方1. 处方审核员接到中药饮片处方后应确认是否正规处方、审核内容包括处方有无患者的、性别、年龄；有无药味、剂量、用法、剂数；有 无医生签字、开方日期；有无违反十八反十九畏；毒性中药是否超过 规定服用剂量，是否存在错写药名、重味现象；审核人员对以上项目 审核无误后，在处方上签字并交调配人员进行调配；2. 无处放医师签

20、字、项目不齐、字迹识别不清的、审核人员应拒绝调配，并告知患者找开方医生补齐或书写清晰；3. 处方有配伍禁忌或超剂量的， 审核人员应当拒接调配， 并告知患者找开方医生更正或重新签字；4. 处方应对药味本店短缺时， 审核人员应拒绝调配， 并告知患者找开方医生更换其他药味；二、处方调配欢迎下载精品学习资源1. 调剂人员依据审核人员签名的处方内容逐项调配， 调剂人员配方是应仔细、细致、精确；2. 调剂人员称取药味应按处方所列循序间隔平摆，不得混放一堆、 以利核对；调剂过程中必需按处方从上至下，从左至右进行调配；3. 处方中要求先煎、 后下包煎、烊化、另煎、冲服等特别煎法的药味、应先进行单包并注明用法；

21、需要暂时捣碎的药味应使用铜缸捣碎，铜缸在用后应立刻搽试洁净，不得残留粉末；4. 处方调配完毕， 调剂人员检查核对无误后在处方上签名， 将处方交处方人员复核；三、处方复核1. 处方审核人员按处方对比药味逐一进行核对； 检查药味和剂数是否正确，称取剂量是否精确，有无多配、漏配、错配或掺混异物等；2. 检查调剂人员是否违法配伍禁忌、 妊娠禁忌，有毒中药是否超剂量；3. 检查处方所列的特别要求药味是否单包注明用法；4. 处方核对完成确认合格后，在处方上签字并交给调剂人员发药；5. 调剂人员发药时要核对患者，取药号、取药剂数，防止发错药，向患者具体交代煎法、服法、需另加“药引”或为外用药时，要说明该情形

22、，提示患者注明对鲜药保鲜，防止发霉变质，检查附带药品是否齐全、确认无误后方可发药；欢迎下载精品学习资源制订依据依据药品治理法、新版药品经营质量治理标准等法律法规编写文件编号TYT-FD-GC-007-01文件名称门店药品拆零销售规程颁发部门质量治理部版本号2021 年版生效日期制订者制订日期变更记录：审核者 审核日期批准者批准日期变更缘由：分发部门公司各个分店门店药品拆零销售规程目的： 标准拆零销售规程适用范畴： 适用于门店拆零操作责任制及职责： 全店职工内容一、 为便利消费者合理用药， 标准药品拆零销售行为， 保证药品销售质量，标准药品拆零操作规程；二、 拆零药品：指门店所销售药品的最小包装

23、单元不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品；三、 门店须由特地人员负责药品的拆零销售， 拆零人员经过岗位培训后方可上岗，且身体健康；四、 门店应有固定的拆零场所或专柜， 须配备基本的拆零工具， 如药勺、托盘、拆零药袋、医用橡胶手套等、并保持拆零的工作台及工具清洁、卫生、防止交叉感染；五、 药品拆零销售的预备1. 预备好合格的拆零工具，清洁和卫生的包装；欢迎下载精品学习资源2. 对药品拆零工具进行清洁，保证药品拆零销售使用的工具和卫生，防止药品拆零工具对拆零药品质量产生污染；六、 药品拆零操作1. 药品拆零人员对药品进行检查， 确认药品外包装完整， 各种包装标示字迹清晰， 内

24、容完整， 凡发觉质量可疑及外观外形不合格的不行拆零销售；2. 药品拆零工作人员对要求拆零的药品进行核对，确认药品名称、规格、剂型、数量正确无误；3. 用药品拆零工具打开药品外包装，对药品进行拆零；4. 取出合格的药品包装工具，对已分好剂量的药品逐份进行包装；5. 再次核对已分包好的药品品名、数量、剂型等是否无误；6. 出售时应在符合卫生条件的拆零场所进行操作， 将药品放入专用的拆零药品包装袋中，包装上注明药品名称、规格、数量、 用法、用量、批号、有效期以及药品名称等内容， 核对无误后， 方可交给顾客；7. 供应药品说明书原件或者复印件；8. 拆零销售期间，保留原包装和说明书；9. 对完成拆零工

25、作的药品进行捆扎或包装， 包装要求到达外形美观、坚固、便于携带；七、 拆零药品不得陈设在开架陈设柜台中；八、 拆零后的药品， 应相对集中存放于拆零专柜， 不能与其他药品混放，并保持原包装；九、 做好拆零销售记录， 内容包括拆零起始日期、 药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；十、 销售拆零药品应开具销售凭证；欢迎下载精品学习资源文件编号TYT-FD-GC-008-01文件名称特别治理的药品和国家有特地治理要求的药品的销售规程制订依据依据药品治理法、新版药品经营质量治理标准等法律法规编写颁发部门质量治理部版本号2021 年版生效日期制订者制订日期变更

26、记录：审核者 审核日期变更缘由：批准者批准日期分发部门公司各个分店特别治理的药品和国家有特地治理要求的药品的销售规程目的： 建立特别药品销售规程，标准特别药品的销售工作，确保药品销售的合法性，保证患者用药安全，有效；适用范畴： 适用于特别药品销售及含麻黄碱复方制剂药品销售责任人及职责： 全店职工实施负责内容：一、 特别药品销售规程：1. 包装容器上必需印贴有规定的标志，即黑底白字的“毒” 字样、绿白相间的“精神药品”字样，蓝白相间的“麻醉药 品”字样；2. 特别药品的验收， 应由二人进行并共同在记录上签字，严格治理收据3. 特别药品必需储存在设有必要安全设施的专柜加锁并有专人保管，严禁与其他药

27、品混放；4. 特别药品的进货与销售必需严格依据国家有关特别治理药品的治理规定；欢迎下载精品学习资源5. 特别毒性中药饮片销售规程：凭盖有医疗单位公章的医生处方限量销售，每次处方剂量不得超过二日极量，不符合国家有关规定的不得调配；5.2对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；民间自配单、秘、验方需用毒性中药，购买时开具本单位或城市街道办事处、乡镇人民政府的证明信，方可销售，每次用量不得超过二日极量；销售复核人员均应在处方上签字或盖章，处方储存二年；6. 建立特别药品收支账目、按月盘点，保证账物相符；7. 不合格特别治理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录；8. 销毁不合格特

28、别治理的药品，应报公司总部，并由公司总部报药监局批准后，由药监局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录；二、含麻黄碱类复方制剂药品销售规程1. 审核人员收处处方后仔细审查处方的、年龄、性别、药品剂量及医师签章，如有药名书写不清、不得调配，处方应敲医院公章；2. 含麻黄碱类复方制剂含可待因的复方口服溶液，复方甘草片和复方地芬诺酯片；3. 销售规程：含麻黄碱类复方制剂不得开架销售，销售含麻黄碱类复方制剂时，由营业员会同质量治理员核实购买人实际使用情形，身份证明等，并准时登记“含麻黄碱药品销售记录”，同时，单笔剂量麻黄碱类药物含量大于30MG不含 30MG的含麻黄碱类复方制剂，必需凭医师处方销售；4.

29、处方双人核对、审核、调配、复核人均应签名；三、二类精神药品销售治理规程1. 审核人员收处处方后仔细审查处方的、年龄、性别、药品剂量及医师签章，如有药名书写不清、不得调配；欢迎下载精品学习资源2. 使用二类精神药品，须凭二类精神药品专用处方销售，每次不超过七日常用剂量；3. 处方双人核对、审核、调配、复核人均应签名；欢迎下载精品学习资源制订依据依据药品治理法、新版药品经营质量治理标准等法律法规编写文件编号TYT-FD-GC-009-01文件名称营业场所药品陈设及检查操作规程颁发部门质量治理部版本号2021 年版生效日期制订者制订日期审核者审核日期批准者批准日期变更记录：变更缘由：分发部门公司各个

30、分店营业场所药品陈设及检查操作规程目的：建立营业场所药品陈设及检查规程，标准药品的陈设及质量工作，确保顾客便利购药及用药安全、有效；适用范畴： 适用于药品的陈设及检查责任人及职责： 全店职工实施负责内容：一、 药品陈设1. 应上午下午二次检查药品陈设柜台及储存环境的温度、并具体记录；2. 质量治理员依据药品剂型、用途及储存要求分类陈设，设置醒目标识，分类标签要求字迹清晰、放置精确；药品陈设于销售区域柜台或货架上，摆放整齐有序，防止阳光直射；3. 药品分类要求：处方药、非处方药分区成列，并有处方药、非处方药专有标识，处方药不得采纳开架自选的方式陈设和销售， 外用药设置外用药品专柜，拆零销售的药品

31、集中存放于拆零专柜、拆零包装上应有效期标识， 特别治理的药品和国家有特地 治理要求的药品不得陈设， 按有关要求专人负责， 冷藏药品放置在欢迎下载精品学习资源冷藏设备中， 按规定对温度进行监测和记录， 并保证存放温度符合要求，中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字， 装斗前仔细复核， 防止错斗、窜斗；定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同 批号的饮片装斗前必需清斗； 非药品在专区陈设， 与药品区域明显隔离，并有醒目标识；二、 药品检查方法：1. 养护员依据陈设药品的流淌情形，制定养护检查方案，对陈设药品每个月检查一次、电脑系统应能自动生成陈设检查包括重点检查药品目录，检查完成后应做好检查养护记录；2

32、. 重点养护品种包括：拆零药品、近效期药品、二类精神药品、麻醉药品、毒性中药等；对不合格的特别治理的药品，应报质量治理员确认，由质量治理员依据国家有关规定进行处理；3. 药品养护：药品养护员在质量养护检查中，依据陈设药品的外观质量变化情形，抽取的药品依照“药品外观质量检查要点”，按照 药品剂型逐一检查， 检查合格的药品可以连续上架销售，质量有问题或有疑问的品种要立刻下架停止销售，并具体记录，同时上报质量治理员进行复查；4. 中药饮片养护： 中药饮片要按其特性分类存放， 药斗要做到一货一斗，不得错斗；窜斗；新进饮片装斗前要填写装斗记录，按要求真 实、精确记录相关项目，养护员每月检查药斗内饮片质量

33、，防止发 生生虫、霉变、走油、结串、串药等现象、夏季季节，对易变质饮 片要每天检查，如有变化要准时实行相应的养护措施，质量有问题 或有疑问的品种要立刻下架停止销售，并具体记录；5. 药品效期治理：依据每月对陈设药品的检查，检查药品的有效期， 并做好效期记录，质量治理人员对每月效期进行统计，填写好“近效期药品催销表”并对门店职工进行效期产品培训，并照实记录已销售，退货结论；欢迎下载精品学习资源制订依据依据药品治理法、新版药品经营质量治理标准等法律法规编写文件编号TYT-FD-GC-010-01文件名称营业场所冷藏药品的存放操作规程颁发部门质量治理部版本号2021 年版颁发部门质量治理部制订者制订

34、日期审核者审核日期制订者制订日期变更记录：变更缘由：分发部门公司各个分店营业场所冷藏药品的存放操作规程目的： 建立冷藏药品操作规程，标准冷藏药品的操作工作，确保药品的质量适用范畴： 适用于冷藏药品的存放责任人及职责： 全店职工实施负责内容：营业场所冷藏药品的存放一、 冷藏药品的收货、验收操作规程：1. 冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中， 不得置于露天、 阳光直射和其他可能转变四周环境温度的位置；营业员收货前， 应查看并确认运输过程温度符合规定的要求后，方可接收货 物，移入待验区并立刻通知验收人员进行验收；2. 冷藏药品的验收要在 30 分钟内完成，验收人员需依据冷藏药品的温度要求及外观质量情

35、形进行验收， 验收合格后立刻准时上报质量治理员待查；二、 冷藏药品的储存、养护操作规程欢迎下载精品学习资源1. 冷藏药品需存放在可调控温度的低温柜中， 养护人员每天二次对低温柜内温度进行监测并记录， 确保冷藏药品质量合格；2. 低温柜要定期进行保护保养并做好记录； 养护员如发觉设备故障，应先将药品隔离，暂停销售，并做好记录并准时上 报质量治理员；欢迎下载精品学习资源制订依据依据药品治理法、新版药品经营质量治理标准等法律法规编写文件编号TYT-FD-GC-011-01文件名称门店电脑系统操作和治理规程颁发部门质量治理部版本号2021 年版颁发部门质量治理部制订者制订日期变更记录：审核者 审核日期

36、制订者制订日期变更缘由：分发部门公司各个分店门店电脑系统操作和治理规程目的： 建立电脑操作系统，标准电脑操作工作，确保药品的购进，验收、养护、销售、查询；适用范畴： 适用于电脑系统操作责任人及职责： 质量负责人及电脑治理员实施负责内容：电脑系统的操作和治理规程一、 电脑系统治理规程：1. 采纳“ 药易通”软件系统，将 GSP标准贯穿企业的药品经营质量治理过程，运用该系统对药品的购进，验收、养护、销售、查询进 行记录和治理， 对质量情形能够进行准时精确的记录， 实现质量治理工作的科学信息化；2. 质量负责人制定特地的系统治理员， 定期对电脑的硬件及软件进行保护，确保系统精确无误运行；3. 依据各

37、质量岗位的工作职责， 授予相关人员的系统操作权限并设置登陆名和密码， 系统对各岗位操作人员的记录， 依据专有用户名及密码自动生成，不得采纳手工编辑或菜单项挑选择等方式录入；欢迎下载精品学习资源4. 依据系统设定的质量工作岗位及操作流程，按时做好各项质量工作；任何人不得越权、越岗操作；质量关治理员审核批准后方可修改各类业务经营数据、修改的缘由和过程在系统中予以记录；5. 系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成， 不得采纳手工编辑、菜单项挑选择等方式录入；6. 质量负责人有权依据各部门人员配置的变化而收回或更换相关人员的系统操作权限；7. 各质量岗位系统操作员对自己的操作行为负责；仔细学习药

38、品治理法、新版药品质量治理标准及实施细就、互联网信息服务 治理方法、互联网药品信息治理暂行规定等有关的法律法规； 标准操作相应的治理软件；8. 电脑及相应外设反常时， 应准时通报系统治理员和质量治理负责人进行检查修理， 假如软件发生反常应先监测操作系统、参数文件是否正常；如硬件故障应准时进行硬件修理和更换； 除系统治理员和治理负责人外严禁其他人员自行处理反常现象；9. 网络发生反常时应立刻上报总部， 同时找动身生反常的因素， 明确因素后立刻进行处理， 进行反常处理时应在尽可能保证整体网络不损坏的前提下进行， 因网络故障丢失或毁坏的数据， 在系统复原正常后应立刻补上，以保证网络数据的连续性和精确

39、性；二、电脑操作规程1. 质量负责人不定期举办各种形式的经营电脑信息系统学问培训，整体提高职工的电脑及业务操作水平，定期检查系统和数据库安全性， 做好各项数据备份工作， 一旦发觉有担心全的现象时， 应立刻上报总部并具体记录， 每月对各项质量工作进行抽查， 通过平台直接将自己的治理贯彻到最终的实际工作上去；2. 各质量岗位操作人员利用海南同源堂药房连锁经营“ 药易通 ”软件系统，准时精确把握药品的购进、验收、养护、销售及特别药品管 理的过程， 并自动生成符合 GSP标准的工作记录性文件， 确保各项质量工作记录真实、精确、按时完成；对于有电子监管要求的药品按药 品电子监管治理制度执行；3. 各岗位的电脑操作员要疼惜设备， 对公司商业资料要保密， 在未经部门负责人或主管领导同意许可之下， 不得擅自从公司网络系统内复欢迎下载精品学习资源制或打印任何文件或资料，不得使用非公司的任何硬盘、U 盘、光盘等储备介质在公司网络系统内的机器上使用；4. 电脑系统保护人员负责记录公司所操作员及其使用电脑、附属设施的购买、使用和修理情形， 建立特地档案统一治理；定期对电脑的硬件进行检查， 并对其数据、病毒进行监测和清理， 保证系统正常运行；欢迎下载