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1、山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文1山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文2山西振东制药股份有限公司山西振东制药股份有限公司2021 年年度报告年年度报告2022-0102022 年年 03 月月山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文3第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的
2、法律责任。连带的法律责任。公司负责人李安平公司负责人李安平、主管会计工作负责人刘长禄及会计机构负责人主管会计工作负责人刘长禄及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)刘长禄声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。刘长禄声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议未亲自出席董事姓名未亲自出席董事姓名未亲自出席董事职务未亲自出席董事职务未亲自出席会议原因未亲自出席会议原因被委托人姓名被委托人姓名王智民王智民董事董事参加重要会议参加重要会议乔延江乔延江公司在本报告第三节公
3、司在本报告第三节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”中中“十一、公司未来发展的展十一、公司未来发展的展望望”部分部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险详细描述了公司经营中可能存在的风险,敬请投资者关注相关内容敬请投资者关注相关内容。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以以 1027494660 为基数为基数,向向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 27.00 元(含税元(含税) ,送红股,送红股 0 股(含税股(含税) ,以资本,以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。山西振东制药股份有限
4、公司 2021 年年度报告全文4目录目录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.3第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.13第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.1错误!未定义书签。错误!未定义书签。第四节第四节 公司治理公司治理.51第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.71第六节第六节 重要事项重要事项.77第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.105第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.112第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.113第十节第十节 财务报告财务报告.114山西振东制药股份有限公司 2021 年年
5、度报告全文5备查文件目录备查文件目录一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。三、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原件。四、载有法定代表人签名的公司 2021 年年度报告文本原件。五、其他相关文件。以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文6释义释义释义项指释义内容本公司、公司、振东制药指山西振东制药股份有限公司振东集团指山西振东健康产业集团有限公司(原山西振东实业集团有限公司)振东泰盛、泰盛制药指山西振东泰盛
6、制药有限公司振东安特、安特制药、安欣制药指山西振东安欣生物制药有限公司(原名为山西振东安特生物制药有限公司,已于 2021 年 7 月 22 日更名为山西振东安欣生物制药有限公司)振东开元、开元制药、五和堂制药指山西振东五和堂制药有限公司(原名为山西振东开元制药有限公司,已于 2021 年 8 月 23 日更名为山西振东五和堂制药有限公司)振东医贸指山西振东医贸有限公司振东医药指山西振东医药有限公司北京研究院指北京振东光明药物研究院有限公司中药材公司指山西振东道地药材开发有限公司振东先导指山西振东先导生物科技有限公司振东生物科技指北京振东生物科技有限公司振东大药房指山西振东五和堂大药房连锁有限
7、公司营销公司指山西振东制药股份有限公司营销分公司振东建筑指山西振东建筑工程有限公司五和科技、五和医养堂指为山西振东五和医养堂股份有限公司(原名山西振东五和健康科技股份有限公司,已于 2021 年 9 月 8 日更名为山西振东五和医养堂股份有限公司)健康生物、健康护理指山西振东健康护理科技股份有限公司(原名为山西振东健康生物科技股份有限公司,已于 2022 年 3 月 7 日更名为山西振东健康护理科技股份有限公司)朗迪制药、康远制药、北京康远指北京振东朗迪制药有限公司(原名为北京振东康远制药有限公司,已于 2021 年 1 月 29 日更名为北京振东朗迪制药有限公司)德塔云指德塔云(北京)科技有
8、限公司饮片公司、饮片科技指山西振东道地中药饮片科技开发有限公司黎城中药材指黎城县振东道地中药材开发有限公司中药材种子种苗指山西振东中药材种子种苗开发有限公司中药材仓储指山西振东中药材仓储有限公司山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文7桃园中药材指山西振东桃园中药材开发有限公司康笙源指湖北康笙源医药有限公司朗迪保健指山西振东朗迪保健科技有限公司国际生物指振东国际生物制药有限公司海南营销指海南振东制药营销有限公司宜春康朗指宜春振东康朗医药有限公司海南科技指海南振东健康科技有限公司北京锦波指北京振东锦波科技有限公司黄芩科技指山西振东黄芩科技有限公司医药营销指山西振东医药营销有限公司山西康
9、远指山西振东康远制药有限公司朗迪营销指山西振东朗迪医药营销有限公司诃德置业指山西振东诃德置业有限公司种业科技指山西振东种业科技有限公司深交所指深圳证券交易所GMP指药品生产质量管理规范GSP指药品经营质量管理规范山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文8山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文9山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文10山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文11山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文12山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文13山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文14第二节第二节
10、公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称振东制药股票代码300158公司的中文名称山西振东制药股份有限公司公司的中文简称振东制药公司的外文名称(如有)Shanxi Zhendong Pharmaceutical Co.,Ltd公司的外文名称缩写(如有)Zhendong Pharmacy公司的法定代表人李安平注册地址山西省长治市上党区光明南路振东科技园注册地址的邮政编码047100公司注册地址历史变更情况无办公地址山西省长治市上党区光明南路振东科技园办公地址的邮政编码047100公司国际互联网网址电子信箱二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事
11、务代表姓名周红军联系地址山西省长治市上党区光明南路振东科技园电话0355-8096012传真0355-8096018电子信箱三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所(http:/)公司披露年度报告的媒体名称及网址中国证券报 、 上海证券报 、 证券日报 、 证券时报 、巨潮资讯网()山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文15公司年度报告备置地点公司证券部四、其他有关资料四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所会计师事务所名称中审华会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址北京市西城区百万庄大街 22 号院 2 号楼 511 室签
12、字会计师姓名贾洪常、葛云虎公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否2021 年2020 年本年比上年增减2019 年营业收入(元)5,093,776,334.204,847,833,214.475.07%4,398,753,603.80归属于上市公司股东的净利润(元)2,617,429,564.94262,026,738.47898.92%142,762,719.66归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)13
13、3,863,713.40180,731,792.55-25.93%126,931,169.74经营活动产生的现金流量净额(元)284,449,199.18221,942,198.1028.16%186,353,367.36基本每股收益(元/股)2.54740.255898.98%0.1389稀释每股收益(元/股)2.54740.255898.98%0.1389加权平均净资产收益率38.01%4.71%33.30%2.63%2021 年末2020 年末本年末比上年末增减2019 年末资产总额(元)10,093,441,565.877,603,158,973.6332.75%6,915,261,7
14、45.89归属于上市公司股东的净资产(元)8,079,605,435.085,644,844,285.0343.13%5,436,086,402.11公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值, 且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文16六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标单位:元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入1,293,246,808.981,353,287,069.061,405,877,197.841,041,365,258.32归属于上
15、市公司股东的净利润97,625,695.38123,035,522.64102,352,976.132,294,415,370.79归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润94,534,340.9575,165,615.5493,513,394.16-129,349,637.25经营活动产生的现金流量净额-216,292,265.85180,338,859.77267,932,309.7952,470,295.47上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则
16、与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位:元项目2021 年金额202
17、0 年金额2019 年金额说明非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-487,374.20-10,649,181.51-45,779.55计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关, 符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)67,764,860.9278,935,966.6629,355,464.66除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益831,574.00山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文17除上
18、述各项之外的其他营业外收入和支出-4,958,223.697,288,196.55328,618.68其他符合非经常性损益定义的损益项目2,897,541,513.4013,979,271.74-15,606,816.11减:所得税影响额477,069,660.3014,693,428.9016,221,065.11少数股东权益影响额(税后)56,838.59-6,434,121.38-18,021,127.35合计2,483,565,851.5481,294,945.9215,831,549.92-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: 适用 不适用注: (1)计入当期损益的政府补助
19、(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)67,764,860.92元,主要为振东制药、振东研究院、道地连翘、道地药材、安欣制药及泰盛制药等政府补助。(2)除上述各项之外的其他营业外收入和支出-4,958,223.69元,主要为振东制药的支出。(3)其他符合非经常性损益定义的损益项目2,897,541,513.40元,主要为振东制药出售子公司朗迪制药及其子公司等。将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用公司报告期不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损
20、益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文18第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况随着人民生活水平的提高、老龄化加速,医疗保健需求不断增长,医药行业越来越受到公众的关注。近年来医药卫生体制改革不断深化,政策频出,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型,挑战与机遇并存。医保方面,国家医保局逐步完善医改,主导“三医联动”,持续优化结构,不断推动医保实现战略性购买,解决临床未满足需求。医保目录实行申报制,集采步入常态化和制度化,创新药通过医保准入可能成为“新常态”。医保
21、支付改革从试点转为全面铺开,医保付费从按项目向按价值转变,从被动买单到主动转变,从手工到大数据管理,从粗放式到精细化管理,有望从真正意义上使得医院、医保、患者三方在降费提质上达到平衡。中医药方面,2021年2月9日,国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知 ,从人才、产业、资金、发展环境等多个方面提出 28条举措,为中医药高质量特色发展保驾护航。2021年6月10日, 国家卫健委、 中医药局等印发 关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见 ,从八个方面提出了具体要求,对坚持中西医并重、促进中医药和西医药相互补充、协调发展具有重要意义。2021年9月23日,国务院
22、办公厅印发的“十四五”全民医疗保障规划的通知中,明确提出了支持中医药传承创新发展,强化中医药在疾病预防治疗中的作用,推广中医治未病干预方案。2021年12月30日,国家医保局和中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见 ,要将符合条件的中医医药机构纳入医保定点,加强中医药服务价格管理,将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围,完善适合中医药特点的支付政策。一系列政策的颁布,显示国家对中医药支持政策已由顶层设计逐步过渡到落地执行阶段。创新药方面, 以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则 、 创新药临床药理学研究技术指导原则等政策出台,鼓励研发创新,强化对创新药的研发指引
23、,细化药物研发监管内容,并进一步推动我国医药产业从跟随创新到源头创新的转变。随着新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版) 的发布,研发创新将回归以临床价值为导向的“原始创新”目标。2021年,共有91个创新药获批,创历史新高,获批国产创新药首次超过了同年获批进口创新药,化药和生物制品仍占主流。毛发领域,我国脱发人数超2.5亿,平均每6人中就有1人脱发,其中男性约1.64亿,女性约0.88亿,30岁前脱发的比例高达84%,比上一代人的脱发年龄提前了20年,呈现明显的低龄化趋势。饮食不健康、工作时间长、心理压力大等原因加剧年轻人脱发现象,目前市面上常见的防脱发手段根据治疗方法和最终效果可以分
24、为初级养发护理、中级服用药物和最终植发手术三类;按照是否进行手术可以将毛发医疗服务分为植发医疗服务和医疗养固服务,当前两者占比分别为72.8%和27.2%。 2021年,中国脱发诊疗市场近200亿元,未来增长潜力大。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“药品、生物制品业务”的披露要求(一)主营业务(一)主营业务公司主营业务为肿瘤、毛发、消化、泌尿、心脑等仿制药、创新药的研发、生产、销售,以及种子种苗抚育、种植、加工、仓储、饮片于一体的中药材全产业链。截至报告期内,公司共有576个批文,432个品
25、种,11个剂型,其中237个品种被2021版国家医保目录收录,医保产品占比54.86%。拥有独家产品山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文19或剂型12个。(二)主要产品及其用途(二)主要产品及其用途类型类型产品系列产品系列主要产品主要产品功能主治功能主治/ /适应症适应症化药皮肤病用药米诺地尔搽剂本品用于治疗男性型脱发和斑秃。化药消化系统药胶体果胶铋胶囊用于胃及十二指肠溃疡,慢性胃炎;与抗生素联合,用于胃幽门螺旋杆菌的根除治疗。化药消化系统药马来酸曲美布汀胶囊用于治疗胃肠运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。肠道易激惹综合症。化药
26、抗肿瘤药比卡鲁胺胶囊本品与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除联合应用于晚期前列腺癌的治疗。化药抗肿瘤药注射用香菇多糖用于恶性肿瘤的辅助治疗化药抗肿瘤药注射用培美曲塞二钠1.非小细胞肺癌。 本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。 本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。 2.恶性胸膜间皮瘤。适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。化药抗感染药注射用阿莫西林钠氟氯西林钠适用于敏感菌引起的呼吸道、消化道、泌尿道、皮肤软组织、骨和关节、口腔及耳鼻
27、喉感染。化药抗感染药注射用氟氯西林钠适用于治疗敏感的革兰氏阳性菌引起的下述感染,包括产-内酰胺酶的葡萄球菌和链球菌:1、皮肤及软组织感染:如疖、痛、脓肿、蜂窝织炎、脓疱病、感染性烧伤、植皮保护、感染性皮肤状态,如:溃疡、湿疹和痤疮伤口感染;2、呼吸道感染:如肺炎、肺部脓肿、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎、肩桃体周脓肿、中、外耳炎积脓;3、其他感染:骨髓炎、尿道感染、肠炎、脑膜炎、心内膜炎、败血病;4、适当的时候也被推荐用于较大外科手术(例如心胸和矫形外科手术)的预防剂。化药抗感染药注射用头孢硫脒用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。化药补益药注射用核黄素磷酸钠核黄素补充
28、剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。化药补益药注射用维生素C适用于防治坏血病和各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗,大剂量静脉注射用于克山症,心源性休克时抢救。本品亦可用于慢性铁中毒、特发性高铁血红蛋白血症的治疗。化药血液造血系统药注射用氯化钾治疗各种原因引起的低钾血症。 洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常中成药抗肿瘤药复方苦参注射液清热利湿、凉血解毒、散结止痛。用于癌肿疼痛、出血。中成药抗肿瘤药西黄丸清热解毒,消肿散结。用于热毒壅结所致的痈疽疔毒、瘰疬,流注、癌肿。山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文20中成药心脑血管药舒血宁
29、注射液扩张血管、改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等。中成药心脑血管药冠心宁注射液活血化淤、通脉养心。用于冠心病、心绞痛。中成药心脑血管药芪蛭通络胶囊益气、活血、通络。适用于中风恢复期后遗症,表现为半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、语言不利、身体倦态者的辅助治疗。中成药心脑血管药参柏舒心胶囊活血祛痰、养阴益气、定悸除烦。用于心悸、怔仲、心烦失眠。中成药心脑血管药脑震宁颗粒凉血活血、化瘀通络、益血安神、宁心定智、除烦止呕。用于脑外伤引起的头痛、头晕、烦躁失眠、健忘惊悸、恶心呕吐。中成药泌尿系统药脾肾两助丸健脾益气、滋补肝肾。用于脾肾虚弱而致的肢体倦怠、气虚无力、不
30、思饮食、腰痛腰困、腿膝疲软、头晕耳鸣。中成药呼吸系统类用药银翘解毒胶囊疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛、咳嗽口干、咽喉疼痛。中成药消化系统药大山楂丸开胃消食。用于食积内停所致的食欲不振,消化不良,脘腹胀闷。(三)经营模式(三)经营模式1、营销模式公司采用经销模式,经销就是将药品销售给具有医药经营资质的经销商,与经销商签订销售合同,并根据合同约定进行发货和开具发票,公司履行了合同中的履约义务,经销商收到相应药品时即确认了公司营业收入,同时药品的控制权和风险由公司转移给了经销商。公司采取专业化的学术推广协助经销商共同开发终端市场。2、研发模式采用“自主与合作研发相结合”的研发模式。化
31、药以创新、抢仿为主,中药以深度研究、二次开发为主。原料药、仿制药和脂质体平台制剂自主研发。公司拥有一支稳定的研发团队,现有研发人员332人,其中硕士生以上学历人数占40%。公司国内有北京药物研究院和长治科技中心两大研发中心,北京药物研究院以创新药、抢仿药、中药为主;科技中心以脂质体高端制剂、原料药为主,形成既独立自主又相互补充的研发体系。创新药合作开发。和阿德莱德大学联合建立“振东中-澳分子中医学研究中心” ,专注于岩舒等中成药的作用机理研究和药材的道地性研究。构建了以中国医学科学院、中科院药物所、北京大学、复旦大学药学院、中国中医科学院、清华大学、安德森癌症研究中心等为核心的研发网络,形成完
32、善的产学研优势互补的研发机制。3、生产模式公司生产实行“以销定产”模式。营销中心负责制定年度销售计划,生产企业根据年度销售计划制定生产线建设与改造计划;根据季度销售计划制定物料采购计划;根据月度市场销售情况、库存情况制定排产计划,整个过程中实施了严格的质量把控,以确保最终产品质量。各生产企业根据技术专长生产专业剂型的原则开展剂型整合,实施文号品种内部转移。根据市场销售策略启动休眠品种,增加销量;根据生产线产能利用情况引进代加工品种,充分利用闲置产能。4、物料管理模式全面推行物料集中采购,突出强化物料数据管理,细化采购降本任务考核。通过集中招标、议价,持续引入新供应商,提升物料供应质量;通过考察
33、上游物料,充分分析物料趋势,有效降低物料采购成本;通过完善供应商考评机制,梳理采购、仓储、物流量比,形成合理供应、科学储运的物料供应链管理体系。山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文21利用智能化系统进行物料管控,实行采购订单审批、采购平台竞价,库存管理预警、物流发货跟踪,物料管理向智能化、集约化、精细化发展。5、种植模式公司帮助农村组建专业合作社,实行“政府引导+企业技术服务和投资+合作社组织管理+农户操作”的种植模式,政府提供政策扶持和监督,公司提供种子、种苗、生物农药和肥料、药材仓储保管、种植技术培训、制定保护价收购、预付款等举措以及先进的管理经验,发展优质药材生产加工基地,
34、带动当地农户持续增产增收。三大主品党参、连翘、黄芪价格由政府财险兜底,种植、仓储有商业保险,风险可控。建有强挥发性药材的密封库、含糖量高药材的阴凉库、易霉变药材的冷冻库和普通药材的常温库,从根本上解决了中药材质量不可控的问题。成立山西省首家有生产经营许可资质的中药材种子种苗公司,加强药材种子道地性繁育,推动中药材种子种苗质量标准制定,填补中药材种子种苗标准化的空白,从源头上保证药材质量。6、品牌模式坚守“为中国人设计,让中国人健康”的产品理念,打造大健康产品全矩阵,贯彻“临床品牌化,OTC学术化”推广路线,深研消费者心理需求,差异化推广,锻造振东品牌。充分利用“品牌塑造五定位” ,优化集团品牌
35、识别体系,强化企业形象定位;夯实“治脱又生发,振东达霏欣”等核心产品定位;通过线上线下双轨驱动主流媒体平台强曝光,精准消费者、购买者定位;同业同品只争第一,建立强有力的学术、品牌、市场信任状定位;不断制造话题,创意内容,构建社交属性品种标志话题,实现营销破圈层的场景定位。以央视、高铁、分众等权威平台持续密集进行品牌形象深度曝光,构建消费者信任状。紧贴消费者喜闻乐见的生活场景,充分利用微信、微博、抖音、快手、小红书等载体,高频打造热点话题,引爆品牌循环式裂变,开创品牌营销新篇章。(四)公司行业地位(四)公司行业地位2020年,公司位列全国医药工业百强企业的第56位。朗迪制药再次资产重组,打造了中
36、国医药行业第一,使振东的品牌家喻户晓。达霏欣荣膺“中国药店店员推荐率最高品牌”,入选2021年中国医药营销十大案例。 岩舒牌复方苦参注射液获得中国民族医药协会“科学技术奖特等奖”。 中药材公司荣承了“国家现代农业产业种子种苗育苗工厂”项目。中药材公司拥有中药材种植基地82万亩,牵头制定了连翘、苦参、党参、黄芪、远志、柴胡、山楂、酸枣仁、款冬花、白土苓等10个中药材国家标准提高科研项目。道地药材“高品质恒山黄芪、潞党参、北柴胡生态种植示范研究”列入国家科技部“中医药现代化研究重点专项”。(五)业绩驱动因素(五)业绩驱动因素2021年,公司业绩驱动因素主要有以下两个方面,一是报告期内因出售朗迪制药
37、形成利润约为24.34亿元。二是公司达霏欣米诺地尔搽剂、舒血宁注射液、西黄丸等主要产品保持快速增长。(六)主要药品研发投入情况(六)主要药品研发投入情况报告期内,公司研发投入金额为25807.82万元,占总营业收入的5.07%。其中,研发支出中资本化的金额为3934.83万元,占研发投入的比重为15.25%。药品名称注册分类功 能主治注册所处阶段进展情况累 计 投 入(万元)拉洛他赛原料及制剂新药注1已获批临床临床研究中4233.92恩杂鲁胺原料及制剂H4注2临床研究临床研究1210.5头孢克肟胶囊一致性注3国家局完成一致性评价1292.68ZD031.1类注4美国和中国均已获批临床临床研究中
38、3237.67右旋兰索拉唑缓释胶囊3类注5药学研究药学研究776.62山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文22米拉贝隆缓释片4类注6临床研究BE研究961.81岩舒ADR上市后评价 注7临床研究临床总结报告715.57复方苦参注射液治疗头颈癌放疗引起的口腔黏膜炎获得准确疗效注8临床研究临床研究164.2复方苦参注射液治疗淋巴瘤皮肤损伤获得准确疗效注9临床研究临床研究88.55注1:用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤注2:用于治疗前列腺癌注3:用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、尿路感染等注4:治疗多发性硬化症注5:治疗消化性溃疡注6:治疗膀胱过度活动症注7:抗肿
39、瘤注8:治疗头颈癌放疗引起的口腔黏膜炎注9:治疗淋巴瘤皮肤损伤(七)营收占总营收(七)营收占总营收10%10%以上药品信息以上药品信息药品名称适应症/功能主治发明专利起止期限所属注册分类是否属于中药保护品种复方苦参注射液清热利湿,凉血解毒,散结止痛。用于癌肿疼痛、出血。2011.8.12-2031.8.11中药老2类否(八)报告期内,公司无药品新进或退出医保药品信息(八)报告期内,公司无药品新进或退出医保药品信息序号药品名称新进入/退出适应症/功能主治发明专利起止期限所 属 注 册分类是否属于中药保护品种1胞磷胆碱钠葡萄糖注射液新进入用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍等。无神 经 系 统药否三
40、、核心竞争力分析三、核心竞争力分析1、品种优势复方苦参属抗肿瘤中药注射剂治疗用药,2021年1-6月,米内网数据显示,复方苦参在中药注射剂市场整体下滑的背景下同比增长22%。2021年中康CHM数据显示:达霏欣米诺地尔搽剂OTC市场份额占比达到46.33%,从2020年末持续领跑米诺地尔品类市场,成为中国药店店员推荐率最高品牌,入选2021年中国医药营销十大案例。舒血宁注射液销量创历史新高,年销量近4000万支,非标市场全国第一。西黄丸广拓终端,实现高速增长。芪蛭通络胶囊,源于清代经典名方,由王永炎院士牵头做了八年临床研究,治疗脑卒中临床疗效确切。2、科研优势与美国 AG Research C
41、o., LTD 公司合作脂质体研发平台, 技术成熟, 即将开展临床。 与美国Worldwide公司合作开展一类新药ZD03一期临床研究,持续推进中;与美国安德森癌症中心合作开展了复方苦参注射液的深度研究,进展顺利;完成了美国FDA注册预申请。国内与中科院、中国医科院药物研究所、北京大学、沈阳药科大学等科研机构合作开展拉洛他赛、ZD-16和ZD-09的创新药研究,进展顺利;与中科院、中国医学科学院、海军医科大学等科研机构合作开展复方苦参、舒血宁、芪蛭通络等产品的深度研究和二次开发,取得阶段性成果。与清华大学合作开展了复方苦参注射液的网络药理学研究,与天津中医药大学合山西振东制药股份有限公司 20
42、21 年年度报告全文23作舒血宁物质基础研究,万例不良反应集中监测进展顺利;与医学科学院协和药物所完成芪蛭通络药效作用机制研究,为临床推广提供学术支持。3、营销优势公司拥有强大的营销网络,覆盖全国498个城市、8403家等级医院,覆盖主要连锁药店和基层市场。今年大力整合了临床、OTC、基层、电商、医贸五大营销渠道,组建客服、临床研究两大中心,通过细化渠道、扁平管理,进一步向临床品牌化、OTC学术化发展,运用互联网为医生、消费者群体提供精准服务,针对使用振东药品的专家医生、消费者进行产品应用深度研发,全力打造营销创新型企业。4、质量优势公司拥有先进的质量管理体系和智能制造车间,以“丝缕求细,点滴
43、求精”为质量理念。每个生产企业都经过多轮国家药监局GMP认证。公司拥有质量内控检测体系,总部专设质量控制中心,全面完善从原料到生产、到仓储质量检测监控各环节的数据库,内部飞检制度化,严格实施定期抽检,逐步实现产品质量线上监控。完善公司药物警戒体系,紧盯产品质量趋势,及时发现不良信号,确保产品质量稳步提升。同时,各生产企业设有质量风控委员会,将每月20日法定为“质量检查日” 。每半年邀请各领域专家开展一次质量研讨会。中药注射剂拥有红外线在线检测体系。各生产企业车间逐渐配备了智能化设备和信息化管理系统,多年未发生产品质量事件。公司率先在全国应用中药材质量全程追溯技术,受到了国家相关部门的充分肯定,
44、为振东中药饮片走向国际市场奠定了坚实的基础。5、文化优势企业文化是凝心聚力的核心要素。塑造企业文化的目的是让员工养成良好的、规范的、统一的行为习惯。振东的企业文化是在员工日常行为和工作中不断提炼、不断总结出来的,起源于员工、应用于员工。文化本来是隐性的,在振东企业文化是显性的。公司“与民同富、与家同兴、与国同强”的价值理念是全体员工共同的信仰与追求。员工论坛、经理论坛、高管论坛等主题论坛模式让员工感到自豪和愉悦。公司每周五的“轮讲轮训”学习日和“周周有活动、月月有主题”的活动日、每月3、4日的经营分析会、28日的“找差距日” 、每年正月十三的年度总结会等“法定日”模式让员工感到轻松和开心。公司
45、经过不断总结产生的“商学院制” 、 “导师制” 、 “自我培训” 、 “每日一文”等育人模式是企业文化在不断践行中产生的丰硕果实,让员工得到充实和提高。 “制度表格化” 、 “三三模式” 、 “阳光费用” 、 “个人工作程序化” 、 “岗位管理流程化” 、 “早计划晚总结”等模式展示了振东管理的体系化和规范化。公司全员切身参与的法定扶贫活动让员工感到自己在企业投入的智慧和劳动所产生的剩余价值得到了真正的体现。 “老总包片、中层包村、员工包户”的扶贫模式,业务骨干对接扶助大学生,管理干部一对一帮助孤儿的关爱模式,持续开展24年,已形成振东独有的慈善文化。振东人常自豪地称:振东是产生正能量的地方,
46、振东人是传播正能量的使者。接触过振东员工的社会各界人士都能感受到振东人身上满满的正能量!6、人才优势公司人才稳定,三分之二高管工龄均在15年以上,核心管理团队与公司由利益共同体升级为事业共同体,最终形成命运共同体,团队稳定性与忠诚度极强。同时采用“轮岗轮值”制度,保持人员合理流动,避免僵化。注重对员工多种能力的挖掘和培养,打造复合型人才,使员工既有专业化能力(纵深发展) ,又有综合管理素质(横向拓展) 。最终将经理打造成专才、总监打造成全才、高管打造成通才。实行基层员工本地化招聘,异地化工作,为家乡员工提供广阔的发展平台,保证员工凝聚力和归属感,提高团队稳定性。高管团队社会化,引入外部高精尖人
47、才产生活力,打造拥有战略高度、对行业及政策了解透彻、业务精湛、精于管理的专业化高管团队。实行“内部轮岗”制度,使得每一位员工都能深入了解企业的运作模式,不断地成长。大胆创新人才培养和使用机制,实行破格提拔、 “拔苗助长”的人才培养方式。在保持“多途径、多维度发现人才、考评人才、选拔人才”的总体方针下,推出了“活动选才、轮值选才、培训选才”等人才选拔模式,使每个人都能充分展示自我。对崭露头角的优秀人才破格提拔,在合适的土壤中使其百炼成钢。公司建有振东商学院,针对全员开展每年不低于两周的现场培训,全员全年业余学习不低于120个课时,中层以上管理人员每月授课不低于2个课时。同时全公司推行“商学院运营
48、模式” ,将公司按营销、生山西振东制药股份有限公司 2021 年年度报告全文24产、研发、财务、人事、行政、物料等分为14个系,各系设若干专业,例如营销系下设临床、OTC、市场学、商务管理、公共关系、互联网营销等专业。同时,推行导师制模式,全员以师生之名相称,按师生之礼相交,在工作中遇到难题时,导师以课题形式辅导学生。商学院模式极大增强了大家的学习、上进意识。公司利用外部优势资源,与高等院校合作,输送多名高管外出至中欧商学院等院校进修,先后与北大、清华合办管理干部培训班,与中国人大、太原理工大学合办EMBA研修班,与北京中医药大学合办中药制药专业硕士研究生班等,与山西大学联合成立 “振东制药研
49、究生教育创新中心” ,在山西财经大学建立“振东管理研究院” 。振东商学院是山西省唯一一个有培训收费资质和19个技能鉴定资质的企业商学院。2021年新增专利16项序号序号申请号申请号专利名称专利名称专利类型专利类型1CN202122279613.1 头孢哌酮钠舒巴坦钠用分装装置实用新型2CN202120229273.9 一种全蝎盐分检验装置实用新型3CN202120145783.8 一种孕期蝎子养殖饲料加工装置实用新型4CN202022129050.3 一种中药材籽类自动播种机实用新型5CN202021921635.2 一种基于中药材种植的除草装置实用新型6CN202021782942.7 一种
50、中药材起垄覆膜播种机实用新型7CN202021499404.7 一种药材种苗采挖机实用新型8CN202020681308.8 阿莫西林钠氟氯西林钠搅拌混合装置实用新型9CN202020681347.8 培美曲塞二钠清洗装置实用新型10CN202020681368.X 盐酸丙帕他莫精制装置实用新型11CN201811442781.4 治疗抑郁症中药组合物及其制备方法和用途授权发明12CN201710484467.1 一种黄芪种植专用肥的制备方法及其应用授权发明13CN201611148101.9 一种比卡鲁胺中间体的制备方法授权发明14CN201611011879.5 一种(R)-比卡鲁胺中间体