2022年CMACNAS认证的准备流程及需注意的问题.docx

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1、精品学习资源一、认证前的预备:1. 单位领导层统一思想,明确为什么要过CMA/CNA,S 以及 CMA/CNAS认证的负责人和认证过程时间表;2. 准备是否聘请询问公司;评估是否具备CMA/CNAS认证条件3. 依据单位实际情形,明确组织结构,合理的人力资源配置和人员分工技术、质量负责人、授权签字人、设备治理员、档案治理员等4. 设备校准,才能验证等工作特别CNAS认可,必需提前做这些工作,大约6 个月二、 CMA/CNAS认证的流程1. 依据单位实际情形, 编写符合单位实际的质量手册、程序文件、 作业指导书 或 SOP和记录表格;2. 运行质量体系,完善各种记录3. 进行内部审核4. 进行治

2、理评审5. 递交申请书6. 完善体系欢迎下载精品学习资源7. 现场评审8. 整改措施,拿到证书三、运行 CMA/CNAS体系中需要解决的问题和心得将CMA/CNAS体系糅合在一起1. 组织需要留意问题:是否是独立法人,银行账户、税务登记,人员合同、社保,设备合同,场地合同等 , 关键岗位的任命文件,是否明确了人员岗位职责及代理人;公正性, 客户保密性是否规定,是否形成记录档案2. 治理体系留意问题:建立治理体系,并形成文件,传到达有关人员,并执行;质量目标、方针;治理体系连续有效改良;3. 文件把握:留意问题:文件编号的唯独性、有效性;文件的受控治理;文件的批准、发布、变更记录;文件的发放、回

3、收、补发、修订、作废、调阅、销毁记录必需形成档案;4. 合同评审留意事项:建立程序文件;合同评审的范畴和内容人、机、料、法、环、量值溯源、质量把握等;分包、偏离和合同修改必需形成记录档案,并通知相关人员;5. 分包欢迎下载精品学习资源留意事项:分包缘由;客户同意;分包方的才能调查、评估;分包方登记等记录档案6. 服务和供应品选购留意事项:供应品设备、试剂、耗材;服务校准检定、修理、废液固废的回收、是否有验收作业指导书;选购申请、验收规格型号、外观、数量、空白试验、入库登记;合格供应商评判、合格供应商一览表留意有效期等记录档案;以回收废液的 环保公司为例,需要哪些材料:公司资质、是否在环保局备案

4、系统、废液交接记录、废液处 理回执单需环保局盖章等材料;7. 服务客户留意事项: 不违反其它客户隐秘下,客户可以进入试验室参观;外来人员登记; 客户中意度调查、客户反馈信息等记录档案;8. 投诉申述:留意事项: 投诉是针对服务的态度;申述是针对检测的结果; 投诉/ 申述的处理9. 不符合项留意事项:不符合项的识别;不符合项的分类;不符合项信息来源;不符合判定及记录、整改与订正措施10. 改良留意事项:治理方面、质量方面和技术方面的改良欢迎下载精品学习资源11. 订正措施 12预防措辞留意事项:改良、订正、订正措施、预防措施的区分;跟踪验证13. 记录的把握:留意事项:记录的分类质量记录、技术记

5、录;记录的格式和填写要求;记录的编号;记录的修改;收集、归档、调阅、储备条件、储存期限、最终销毁均要形成记录归档;电子文件的备份,电脑设置密码以防被修改14. 内审:留意事项:内审员的培训、任命和授权;内审方案、内审实施方案、审核范畴、内审报告重中之重;15. 治理评审留意事项:治理评审内容;治理评审方案;评审周期; 治理评审的输入和输出; 治理评审报告重中之重内审和治理评审不太好写,但是极为重要的, 主要表达在内审报告和治理报告,可以以后沟通16. 总就:17. 人员欢迎下载精品学习资源留意事项: 人员合同、 技术人员档案 资质, 以证明能胜任工作 、上岗证设备、检测项目、人员授权采样员,检

6、测员,设备操作员、自校员、授权签字人,说明人员等;培训方案,人员培训、培训成效考核确认等记录;对于新进人员和在培人员的质量监督工作记录;18. 设施与环境条件留意事项:确定需要把握环境条件的场所和设施;设施与环境相关的作业指导书 SOP;不相容活动的有效隔离;做好试验室内务和安全治理工作水电,卫生、剧毒品、消防、防盗等;需要把握的环境因素温湿度、UPS、照明、粉尘、电磁、震动等、环境监控条件记录;特别对仪器室、标样室、天平室、样品室、冰箱等是重点检查场所;对于 CMA特别留意环境爱惜:废液是否分类收集、 固体废弃物处理、 废气处理、三废的处理手续19. 检测方法与方法确认留意事项:建立检测方法

7、的作业指导书 SOP;选择合适的检测方法国标, ISO、行标、地标,企业标准、非标;方法确认记录重中之重、方法现行有效、方法查新记录半年一次,方法的偏离人、机、料、法、环、量值溯源、质量把握等;不确定的评定报告重中之重;数据把握有效数字、保留位数、数据修改规章、检测电脑的治理设置密码、软件验证、严禁接入互联网、电子数据定期备份20. 设备治理留意事项:合理配置检测设备;设备操作的作业指导书;设备爱惜方案;设备的校准、设备的校精确认、设备操作人员的培训、授权记录;设备的“三色标识”;设备总表、设备选购申请、 合同、 验收、设备档案卡、 设备使用记录、爱惜记录、修理、停用记录; 校准修正因子的使用

8、、期间核查作业指导书;相关资料便于取阅;21. 量值溯源欢迎下载精品学习资源留意事项:量值溯源的范畴- 设备、标准物质、参考物质;校准方案范畴、校准的参数、校精确认参数能否到达检测要求的精度、校准合格供应商评判计量院的资质、项目和有效期,量值溯源传递图;标准物质的编号规章、选购、验收、入库、使用登记记录; 标准溶液配制记录; 期间核查作业指导书 设备、 标准物质 ;期间核查方案、期间核查记录;标准物质的储存环境条件记录;不能溯源到国家基准,需供应试验室比对,才能验证结果;22. 抽样:留意事项:采样人员的培训、考核、授权、持证上岗;抽采样的作业指导书; 抽采样工作方案;抽采样的现场记录;现场的

9、质量把握;采样安全措施23. 检测和标准物品样品的处置留意事项:样品的接收、编号、登记、入库、储备、分发、处置记录;样品储备条件记录;样品的标识、留样、样品的偏离化学试剂:申请,验收等级,数量、规格、外观、试剂空白试验、入库、领用登记记录等24. 检测结果质量保证留意事项:质量把握手段参考物质、试验室比对、才能验证、;留样再测、方法比对, 人员比对、 样品不同特性的相关性、平行样、 加标回收、 密码样 ;试验室比对、才能验证结果评判;编写质量把握报告质量监督 -监督人员的资质、 授权, 监督的范畴, 特别对新进人员和在培人员的监督欢迎下载精品学习资源25.结果报告留意事项:检测报告的格式与内容;唯独性编号;看法和说明;仅对样品负责的申明;授权签字人签字;报告的修改;欢迎下载

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