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1、迪安诊断技术集团股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 迪安诊断技术集团股份有限公司迪安诊断技术集团股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 2021 年年 04 月月 迪安诊断技术集团股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 致股东的一封信致股东的一封信 尊敬的各位股东: 2020 年,注定是载入史册的一年。对迪安诊断而言,是承担第三方实验室责任的战疫之年,是协同作战、全员一心的凝聚之年,是充满希望的五年战略元年。公司保持了良好的发展态势,经营业绩再创新纪录,实现总营业收入 106.49 亿元,同比增长 25.98%;剔除商誉影响,实际归母净利润 12.5 亿元。其中,诊断服务实现
2、收入 50.82 亿元,同比增长 61.99%;自产产品实现收入 3.76 亿元,同比增长 214.54%。 25 年前,我们怀着能够为医疗健康事业带来微小而美好改变的梦想,从核酸检测起步,踏上创业之旅。迪安的名字,就来源于“DNA”的音译,也寄寓着公司能像 DNA 扩增一样呈数量级发展。从 2004 年开始,我们转型走独立医学实验室道路,争做中国最优秀的第三方检测机构。2011 年 7 月 19 日,迪安诊断在深交所挂牌上市,驶入“产品+服务”模式驱动发展的快车道。2017 年开始,公司开启“技领未来”新时代,凯莱谱精准医疗、迪赛思诊断、FMI 肿瘤精准诊断实验室、迪谱诊断陆续成立并开展运营
3、。 “让国人平等地分享健康”是迪安诊断的使命所在。我们已在全国布局了 40 家连锁化实验室,为超过 20000 家医疗机构、3 亿人提供服务。公司已经从做宽度、拼速度,进化到做深度、拼精度的新时代,构建出“诊断技术研发及产品生产+医学诊断服务+健康管理”三位一体的健康诊疗产业链,夯实了业内独有的综合竞争优势。 以技术驱动为“体” ,以服务和产品为左右“翼”的“一体两翼”新发展模式,正在指引我们开展从普检业务到特检业务,从技术引进到自主研发,从渠道代理到自产产品的转型。 在特检业务领域,随着 2021 年 3 月 LDT 模式合法化政策的出台,我们将迎来新的发展契机。在以肿瘤、感染、慢病、妇幼为
4、重点开展学科建设的同时,我们将持续走好“合作共建+精准中心”这条迪安诊断特有的道路。随着 2020 年度浙江省内 7 家精准中心提前达成年度指标,精准中心模式正在迈入全国复制阶段。全球范围内伴随诊断业务正在迅猛增长,我们也已经率先与阿斯利康、罗氏、信达、默沙东等大型药企建立了战略合作关系。 在自产产品领域,公司旗下的凯莱谱精准医疗、迪谱诊断和迪安生物,在各自赛道上都具有鲜明的竞争优势,正在成为我们的“两弹一星”事业。近一年内,凯莱谱完成了数亿元的两轮融资。去年 12 月,迪谱自产产品 DP-TOF 飞行时间质谱检测系统,获批国内首款通用型核酸质谱。在自产产品 HPV、HBV、CT/NG/UU
5、等试剂盒获证的基础上,今年 3 月,迪安生物新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)正式获证,必将为抗疫贡献更多力量。 黎明前夜,不惧黑暗;风雨之后,亦见彩虹。迪安诊断多年来对技术力投入与布局的成效,在抗疫过程中也得到验证。疫情暴发后,我们第一时间投入 8 支技术团队,推出包含 10 大创新技术和产品的“新冠病毒感染整体化诊断解决方案” 。迪安诊断作为第三方实验室主力军, 截至目前核酸检测量累计约 5000 万人份, 全国各地子公司为病毒清零做出了应有的贡献,获得了各地政府的充分肯定。我们也率先在全国推出了“新冠病毒核酸检测在线预约服务” ,目前检测量 40 多万例
6、,正式迈出了 To C 业务发展的第一步。迪安人仅用 7 天就建成日检测量达 10 万例的“雷迪”实验室,创造了战疫效率的奇迹。 “迪安精神”在一场场重大战疫中不断升华,为了纪念 2 月 7 日 160 多位迪安人报名“逆行”支援武汉的壮举,全体迪安人票选这一天为“迪安日” ,它既是抗疫纪念日,也是组织活力日。 竹笋在初期每天生长不过 1-2 厘米,一旦破土进入上升期,就会无惧风雨以每天几十厘米高速生长。自 2011 年迪安诊断“破土而出” ,成为中国第一家上市的独立医学实验室以来,截至 2020 年底,公司营业收入增长 22 倍,净利润增长 19倍,员工人数增长 6 倍,至 9300 人。其
7、中,特检业务收入从 6000 万元增长到 10 亿元,自产产品业务收入从 0 增长到 3.76亿元。十年磨一剑,这些成绩激励我们更加坚定而勇敢地驰骋前行。 迪安诊断技术集团股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 上市后的迪安,曾经在五年时间内狂飙突进,一手跑马圈地全国布局 ICL,一手投资并购渠道伙伴打通“服务+产品”一体化商业模式,不断向上下游延伸。但快速的扩张也一度埋下了隐患,出现了企业战略机遇与组织能力错配、多元背景人才引入与管理文化冲突等问题。同时,从 2018 年起,我们开始强调做深度、拼能力、拼耐力,这需要加强技术驱动和精益管理能力。现实与理想的反差,触发了我们核心人才观的转变
8、,促使我们沉下心来思考如何从“做事用人”到“用人做事” 。 在推动特检及“两弹一星”业务的实践过程中,我们开创了最具迪安特色的“用人做事”模式好技术、好团队、好机制的“三好模式” ,每个事业团队都正在成为英勇善战的“战队” 。正是在这种背景下,我们有幸邀请到全球最大的诊断公司罗氏诊断前任中国区总经理黄柏兴先生担任公司 CEO。 黄总在 IVD 行业深耕 30 多年, 在罗氏诊断担任中国区总经理有 13 年,始终坚持“合规经营” 、 “长期主义” 、 “重视人才” 、 “顾客至上”等国际化经营理念,近两年来在帮助公司完善战略和提升组织建设方面的成效也已经显现。如今,我们正在用“三好模式”激发出公
9、司内部每一个“战队”的企业家精神和创业状态,共同穿越“无人区”去迎战新战略图景中令人期待的未来。 公司新的五年战略规划中明确:围绕从“产品+服务”向“整合式营销”的转型,我们的战略定位是最终成为“医学诊断整体化解决方案的提供者” , 以满足不同客户的差异化需求。 我们也明确了从普检到特检, 再到 To C 业务的三条成长曲线,在普检业务发展趋稳的情况下,目前特检和 To C 业务上的布局已初见成效。更进一步,公司将凭借产业生态布局的综合优势,借力科技和数据/AI 驱动,围绕多种疾病,从检验走向临床,成为具有专业壁垒的诊疗一体化服务提供者。 在医保控费、国产替代已成大势所趋的背景下,基于战略定位
10、,我们将持续推进“产品服务化,服务产品化”和“产业数字化,数字产业化” 。在提供医学诊断产品的同时,我们将更进一步提供整体解决方案,还要把服务方案像产品一样打造并推向市场。作为行业内数字化转型的先行者,我们正在借力“数字化”驱动,通过建设“健康驿站” 、 “癌症早诊早筛早治南方中心” 、 “线上线下一体化医学诊断平台”及“县域医共体数字化中台”等举措,赋能“健康中国 2030”建设。 2021 年发展的序幕已经拉开,迪安诊断将聚焦五大任务: (1)全面推进以精准中心模式为特色的特检业务; (2)自产产品“两弹一星”继续保持高速增长; (3)落实“大区制”管理机制; (4)全面落实“金啄木鸟”质
11、量管理提升计划; (5)立足数字化改革,广泛探索与布局“健康驿站”及 To C 晓飞检项目,打通疾病与健康管理最后一公里。 创业 25 年,上市 10 周年,新 5 年战略全面启动之年对迪安诊断而言,2021 年,注定是一个满怀信心与期待的“再出发”之年!在践行使命的征途上,我们将发挥“为民服务孺子牛,创新发展拓荒牛,艰苦奋斗老黄牛”的“三牛精神” ,携手广大股东及合作伙伴,共赴山海, “犇”向美好未来! 董事长:董事长:陈海斌陈海斌 2021 年年 4 月月 10 日日 迪安诊断技术集团股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董
12、事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。 公司负责人陈海斌、主管会计工作负责人师玉鹏及会计机构负责人公司负责人陈海斌、主管会计工作负责人师玉鹏及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)师玉鹏声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。师玉鹏声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事
13、均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告第四节第九项公司已在本报告第四节第九项“公司未来发展的展望公司未来发展的展望”部分对公司未来发展部分对公司未来发展战略、战略、2020 年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述,请投资者注意年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述,请投资者注意阅读。阅读。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 620458296 为基数,向为基数,向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1.3 元(含税) ,送红股元(含税) ,送红股 0 股(含税) ,以资本公股(含税) ,以资本
14、公积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。 迪安诊断技术集团股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 8 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 12 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 16 第五节第五节 重要事项重要事项. 42 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 62 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 68 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况
15、. 69 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 70 第十节第十节 公司治理公司治理. 78 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 83 第十二节第十二节 财务报告财务报告. 84 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录 . 253 迪安诊断技术集团股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、迪安 指 迪安诊断技术集团股份有限公司 立信会计师事务所 指 立信会计师事务所(特殊普通合伙) 公司章程 指 迪安诊断技术集团股份有限公司章程 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交
16、所 指 深圳证券交易所 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 12 月 31 日 独立医学实验室/ICL 指 Independent Clinical Laboratory,在法律上是独立的经济实体,有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任,在管理体制上独立于医疗机构,能立场公正地提供第三方医学诊断的医学检验中心,简称 ICL。 医学诊断 指 从医学角度对人们的精神和体质状态作出的判断,是治疗、预后、预防的前提,其内容一般包括临床检验、病理诊断、超声波诊断、X 射线诊断、心电图诊断、内窥镜诊断等。 体外诊断/IVD 指 In-Vitro Diagnos
17、tics,与体内诊断相对,在疾病的 预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测。 体外诊断产品 指 本报告所指体外诊断产品仅指体外诊断行业所生产的产品,主要分为检验仪器、体外诊断试剂(盒) 、校准品(物) 、质控品(物)等。 检验仪器 指 在提供体外诊断服务过程中所需使用的仪器。 体外诊断试剂 指 由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的,用于体外诊断的试剂,即指通过检测取自机体的某一成份(如血清)来判断疾病或机体功能的试剂,包括免疫学诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂等。除用于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏
18、毒素等皮内用的体内诊断试剂等外,大部分为体外诊断试剂。 检验科 指 是大型综合医院必不可少的科室之一,是临床医学和基础医学之间的桥梁,包括临床化学、临床微生物学、临床免疫学、血液学、体液学以及输血学等分支学科。 病理科 指 是大型综合医院必不可少的科室之一,其主要任务是在医疗过程中承担病理诊断工作,包括通过活体组织检查、脱落和细针穿刺细胞学检查以及尸体剖检,为临床提供明确的病理诊断,确定疾病的性质,查明死亡原因。 生化检验 指 以人们健康和疾病时的生物化学过程为研究目的,通过测定组织、体液等的成分,揭示疾病变化和药物治疗对机体生物化学过程和组织、迪安诊断技术集团股份有限公司 2020 年年度报
19、告全文 7 体液成分的影响,以提供疾病诊断、病情监测、药物疗效、预后判断和疾病预防有用信息。 健康体检 指 通过医学手段和方法对受检者进行身体检查,了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为。 细胞病理 指 运用采集器采集病变部位脱落的细胞,或用空针穿刺吸取病变部位的组织、细胞,或由体腔积液中分离所含病变细胞,制成细胞学涂片,作显微镜检查,了解其病变特征。 司法鉴定 指 指在诉讼过程中,对案件中的专门性问题,由司法机关或当事人委托法定鉴定单位,运用专业知识和技术,依照法定程序作出鉴别和判断的一种活动。 质谱 指 是一种与光谱并列的谱学方法,通常意义上是指广泛应用于各个学科领域中通
20、过制备、 分离、 检测气相离子来鉴定化合物的一种专门技术。 NGS 指 高通量测序或二代测序技术,以高输出量和高解析度为主要特色,能一次并行对几十万到几百万条 DNA 分子进行序列读取,在提供丰富的遗传学信息的同时,还可大大降低测序费用、缩短测序时间的测序技术。 CRO 指 Contract Research Organization,合同研发服务,是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。 冷链物流 指 泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售,到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下,以保证食品质量,减少食品损耗的一项系统工程。它是
21、随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的,是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。 迪安诊断技术集团股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 迪安诊断 股票代码 300244 公司的中文名称 迪安诊断技术集团股份有限公司 公司的中文简称 迪安诊断 公司的外文名称(如有) DIAN DIAGNOSTICS GROUP CO.,LTD. 公司的外文名称缩写(如有) DIAN DIAGNOSTICS 公司的法定代表人 陈海斌 注册地址 杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号 2 幢 5
22、 层 注册地址的邮政编码 310030 办公地址 杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号 办公地址的邮政编码 310030 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈立军 祝迪生 联系地址 杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号 杭州市西湖区三墩镇金蓬街 329 号 电话 0571-58085608 0571-58085608 传真 0571-58085606 0571-58085606 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 、 证券日报 、 中国证券报 、 上海
23、证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 迪安诊断技术集团股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 会计师事务所名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 魏琴、里全 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信建投证券股份有限公司 上海市浦东南路 528 号上海证券大厦北塔 2206 室 周伟、孔林杰 2017 年 10 月 1
24、2 日-2021 年 12月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入(元) 10,649,161,772.92 8,453,207,047.41 25.98% 6,966,857,366.95 归属于上市公司股东的净利润(元) 802,932,543.96 347,281,816.96 131.20% 388,608,434.97 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元) 739,49
25、6,807.35 271,908,813.81 171.97% 329,633,642.12 经营活动产生的现金流量净额(元) 1,547,226,992.61 483,185,627.75 220.21% 373,237,375.45 基本每股收益(元/股) 1.29 0.56 130.36% 0.71 稀释每股收益(元/股) 1.29 0.56 130.36% 0.71 加权平均净资产收益率 18.58% 9.04% 9.54% 15.55% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额(元) 12,398,749,686.11 10,750,013,417
26、.63 15.34% 10,665,400,879.20 归属于上市公司股东的净资产(元) 4,697,870,632.84 3,983,799,129.09 17.92% 3,675,937,618.96 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值, 且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,532,799,567.28 2,940,546,836.06 2,999,063,111.36 3,176,
27、752,258.22 迪安诊断技术集团股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 归属于上市公司股东的净利润 6,651,663.58 494,709,483.38 397,993,439.46 -96,422,042.46 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 2,144,330.74 467,914,155.80 373,686,792.06 -104,248,471.25 经营活动产生的现金流量净额 -319,876,954.09 340,534,823.14 409,670,442.89 1,116,898,680.67 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度
28、报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的
29、财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) 48,362,393.93 59,123,056.35 2,213,527.14 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外) 41,105,721.84 36,712,547.52 26,896,622.92 委托他人投资或管理资产的损益 59,928.77 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性
30、金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 -2,585,617.19 15,479,351.40 43,631,360.51 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -9,826,628.08 -4,908,084.51 -2,644,318.00 减:所得税影响额 9,743,639.74 27,847,104.09 9,269,487.69 少数股东权益影响额(税后) 3,936,422.92 3,186,763.52 1,852,912.03 合计 63,435
31、,736.61 75,373,003.15 58,974,792.85 - 迪安诊断技术集团股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目, 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目, 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 迪安诊断技术集团股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 第三节第三节
32、公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求 (一)主要业务及经营模式(一)主要业务及经营模式 公司主要面向各类综合医院与专科医院、社区卫生服务中心(站)、乡(镇)卫生院、体检中心、疾病预防控制中心等各级医疗卫生机构提供医学诊断整体化解决方案,主要业务涉及检验服务、产品服务、健康管理、司法鉴定、CRO、冷链物流等领域。 公司以全方位满足各级医疗机构各阶段、各场景的服务需求为导向,依托全国连锁化的实验室网络和渠道资源,通过技术创新和模式创新,不断完善和精进医学诊
33、断整体化解决方案服务体系,实现上下游产业链的整合式发展,践行“让国人平等地分享健康”的使命。 (二)公司所处行业的发展趋势(二)公司所处行业的发展趋势 为全面贯彻落实“健康中国2030”纲要,随着人口老龄化以及人们健康意识和消费能力的提升,国家卫生体制改革不断深入推进,医保控费、DRGs、DIP、分级诊疗、医联体和医共体等政策逐步落地,医疗模式由治疗向预防转化,医保支付改革要求更“精准”和更“节约”,医院对盈利性和成本控制更加重视,医学诊断服务市场结构转移调整和资源重构,从而催生整体化服务需求释放。一系列政策的推行给行业内企业带来了新的挑战,同时也带来了发展的机遇。 1、医改政策加快行业变革机
34、遇与挑战并存 2020年5月9日,国家发展改革委、卫生健康委、中医药局印发公共卫生防控救治能力建设方案,指出:全面改善疾控机构设施设备条件,实现每省至少有一个达到生物安全三级(P3)水平的实验室,每个地级市至少有一个达到生物安全二级(P2)水平的实验室,具备传染病病原体、健康危害因素和国家卫生标准实施所需的检验检测能力。 2020年5月21日,国家卫健委发布关于进一步完善预约诊疗制度加强智慧医院建设的通知,大力推动互联网诊疗与互联网医院发展。 2020年6月1日,基本医疗卫生与健康促进法作为我国卫生健康领域首部基础性、综合性法律正式实行,其中“强基层”是基本医疗卫生与健康促进法的主要亮点之一,
35、即以基层为重点,采取多种措施优先支持县级以下医疗卫生机构发展,提高其医疗卫生服务能力。 2020年7月13日,国家卫健委印发了关于全面推进社区医院建设工作的通知,指出:完善基层医疗卫生服务功能,不断提升基层医疗卫生服务能力,进一步推动分级诊疗制度建设。 2020年8月1日,国家卫健委发布了关于印发医学检验实验室管理暂行办法的通知,要求各省级联防联控机制医疗救治组集中组织一次对辖区内所有医学检验实验室的全面检查, 以加强独立设置的第三方医学检验实验室管理, 保证医疗质量和医疗安全,规范行业发展。 2020年8月17日,国家卫生健康委、国家发展改革委发布了综合医院“平疫结合”可转换病区建筑技术导则
36、(试行),要求各级卫生健康行政部门以“平战结合、分层分类、高效协作”为原则,构建分级分层分流的城市传染病救治网络。通过加强公共卫生体系建设,完善公共卫生应急机制,强化基层卫生防疫,大幅提升防控能力,以解决在疫情防控中暴露的公共卫生应急管理等方面的薄弱环节,坚决防止疫情反弹,坚决守护人民健康。 迪安诊断技术集团股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 2020年9月18日, 国家卫健委发布 关于印发紧密型县域医疗卫生共同体建设评判标准和监测指标体系 (试行) 的通知 ,文件明确了具体的评价标准和监测指标体系,指出2020年力争使我国90%的县医院、县中医院分别达到县医院、县中医院医疗服务能力
37、基本标准要求。 2020年12月11日,国家卫健委发布全国公共卫生信息化建设标准与规范(试行),针对目前全国公共卫生信息化建设现状,着眼未来5-10年全国公共卫生信息化建设、应用和发展的基本要求,进一步明确和强化了全国公共卫生信息化建设的基本内容和建设要求。 2、医疗服务需求扩容市场空间,寡头竞争格局显露雏形 受人口老龄化、消费升级等因素影响,我国医疗卫生需求持续增长。老龄化加深带来医疗就诊需求的增加;同时,随着居民消费收入的增长、人口结构的改变,人民对健康管理、疫病预防的需求愈发旺盛,“防未病”的观念深入人心。相较旺盛的需求而言,我国公共医疗资源分配不均、供给严重不足,医学检验市场前景极为广
38、阔。 随着医改的不断深化,行业变革和资源重组将不断加速,马太效应将进一步凸显。未来的行业竞争必将是规模和综合服务能力的竞争,行业集中度会进一步提升。迪安诊断通过打造整体化解决方案服务提供商,满足各级医疗机构的不同需求,势必在行业洗牌过程中进一步强化竞争优势,巩固行业龙头地位,增强可持续发展的能力。 3、诊断技术日新月异,加快构筑行业新的增长点 现代医学已经进入了“预测性、预防性、个体化、参与性”的4P医学模式,其中体外诊断的快速发展已经成为4P医学发展的核心推动力。特别是分子诊断、质谱分析、图像识别等新科技在临床诊断领域得到了越来越广泛的应用,为疾病的早期筛查、确诊、治疗方案制定以及疗效评价提
39、供了灵敏度更高,特异性更好,诊断效率更高,成本更低的解决方案。体外诊断行业将有望成为临床医学本轮快速发展的引领者,从而实现更加快速的发展。 1)高通量化的技术趋势。通过体外诊断设备的中高通量化,体外诊断技术得以实现单位检测成本的大幅下降,检测效率的显著提升,而这为以规模效应构筑行业壁垒的医学诊断服务机构提供了更加坚实的竞争优势。2)数据价值的凸显。无论是基因测序、 质谱检测还是数字病理, 大数据的分析能力与积累已经成为衡量临床检验机构技术能力和产业价值的核心指标。这为具有标本量优势的大型医学诊断服务机构带来了极大的先发优势。3)诊疗一体化的趋势。随着精准医疗的发展,伴随诊断已成为诊断服务的下一
40、个发展热点, 医学诊断服务机构通过专业化的技术平台打造和临床推广, 将成为推动体外诊断行业紧跟精准医疗快速商业化步伐的有利抓手。 (三)主要业绩驱动因素(三)主要业绩驱动因素 报告期内,公司以研发驱动技术创新,依托临床质谱和分子诊断两大技术平台,潜心打造技术力、产品力、营销力和组织力,基于肿瘤、感染、慢病、妇幼四大学科,开发及升级以临床为中心的疾病解决方案;积极在省外开拓精准中心商业模式, 聚焦资源推动特检业务, 以综合性特检平台带动区域性特检外包增量; 部分实验室跨越培育期, 集中进入扭亏为盈拐点,收入和利润共振促进业绩加速;自有产品陆续拿证,渠道网络和检验服务协同发力,增厚了自有产品的市场
41、竞争力,产品业务收入实现突破;渠道借助区域龙头优势,不断丰富产品线和提升服务能力,行业集中度增强更多市场话语权,业绩随疫情控制恢复较快;生态业务受阶段性疫情影响,以强劲的内生增速抵冲市场业务量淡期,全年业绩保持稳健。报告期内,公司实现营业收入106.49亿元,同比增长25.98%,归母净利润8.03亿元,同比增长131.20%。 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 迪安诊断技术集团股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 股权资产 主要系:报告期内追加了对联营企业广州迪会信的投资所致; 固定资产 无重大变
42、化 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 (一)独特深刻的行业预判,契合中国医疗市场的业务模式(一)独特深刻的行业预判,契合中国医疗市场的业务模式 公司身处受政策导向较为明显的医疗行业,时刻保持对行业政策变化的高度关注与潜心研究。在体外诊断行业深耕20余年,对行业政策、格局变化有着独特深刻的理解,面对变化,公司率先在行业内引领模式创新,从单一的检验外包,进阶到覆盖各级医疗机构各生命周期的“服务+产品”双轮驱动,再进阶到以临床和疾病为导向的整体化解决方案合作模式,不断增强于客户的粘性,持续助力客户降
43、本增效和提升医学价值。 公司坚守“医学诊断整体化解决方案提供者”的定位,通过专业化、标准化、信息化、集约化、规模化的服务,为客户提供包括诊断产品、诊断服务、供应链优化、信息化管理、实验室质量、冷链物流、智能仓储、样本库管理、科研服务等解决方案, 并在国内首创院内与二级及县级医院合作的合作共建和与三甲医院合作的精准中心。 通过整体解决方案全维度能力的打造,借助业务模式的创新,成为国内唯一一家真正能满足各级医院各阶段差异化需求的一站式服务供应商。 (二)(二)“研产销检研产销检”的一体化产业链,凸显长期主义竞争优势的一体化产业链,凸显长期主义竞争优势 公司以客户需求及临床为导向,通过技术创新和机制
44、创新,不断打造内生高成长性价值链,已初步完成“研产销检”一体化产业链的转型。在上游,聚合资源,集中突破产品瓶颈,以特检项目牵引产品,以国产替代定位产品,经过7年的摸索和匠心打造,现已完成了3大生产线的布局,在液相质谱、核酸质谱、分子诊断及细胞病理等领域均有强劲市场竞争力的产品,截止报告期末,公司已取得三类注册证4项,二类注册证4项,一类备案产品50个;在中游,公司拥有38家ICL和2家CRO实验室,同时构建的营销网络覆盖中国大陆16个省、自治区、直辖市,这不仅使上游的产品能迅速通过自有渠道打开市场,“服务+产品”的联动更是使公司能以极具竞争优势的成本和效益提供医学诊断整体化解决方案;在下游,公
45、司布局了面向2C的健康管理服务,通过体检业务和“晓飞检”线上2C居家检测,进一步贴进终端客户,打开增量市场。 公司特有的一体化纵深产业链布局,夯实了业内不可复制的综合竞争优势,更具灵活性、包容性和延展性,不仅能实现同频共振和互哺式的价值链最大化聚合,更能抵御医疗政策或市场的阶段性波动,降低单体业务的风险,保障公司长期可持续发展。 (三)技领未来,高效领先的技术转化及质量管理能力(三)技领未来,高效领先的技术转化及质量管理能力 公司一直秉持“技领未来”,推动“以技术为驱动,以学术促营销”的升级战略,创新性地进行多种技术平台的多元整合,搭建并完善一系列先进的技术平台,构建了高通量测序技术平台、基因
46、芯片技术平台、流式细胞分析技术平台、色谱质谱分析技术平台等,范围覆盖了从常规到高端的主流技术领域;加强海外先进技术引进和国内产业化注册报证能力,加大对研发人才的培育,并建成试剂和设备生产基地;以“瞄准国际前沿、引领中国检验、开拓科学研究”为目标,开展创新性、有特色的科学研究和转化医学研究,针对重大疾病、常见疾病、特殊疾病,进行持续稳定的科研攻关。同时,公司围绕“公正、精准、及时、责任、创新”的质量方针,从样本与分析前质量控制、分析中质量控制、分析后质量控制和持续改进四个工作角度入手,在全公司推行和贯彻ISO15189、ISO13485、ISO17025、CLIA、CAP等国际质量认证体系与标准
47、,截至目前, 21家实验室通过ISO15189认证,4家实验室通过CAP认证。 迪安诊断技术集团股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 公司获批国家首批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术试点单位、 国家首批基因检测技术临床应用示范中心、 国家第三方高性能医学诊疗设备应用示范中心,拥有“分子诊断省级研发中心”、省级企业技术中心等多个研发平台。 (四)深耕行业多年,积累强大的第三方诊断平台运(四)深耕行业多年,积累强大的第三方诊断平台运营与管理能力营与管理能力 公司在国内拥有规模领先和技术领先的独立医学实验室, 可开展2600项检测项目, 为超过20000家医疗机构和3亿人提供服务,最高检
48、测数日866114例;95%以上的标本实现省内12 小时和跨省 36 小时送达的物流时效,80%的报告单可在 24 小时内送达。 公司持续推进“医疗诊断产业数字化平台经济”信息化战略,拥有数字医学诊断技术重点实验室、省级智慧医疗研究院和省级医疗大数据研究院,利用自身信息化平台开发云检验平台,实现检验数据的在线交互、分析解读与实时传递,在检验过程中累计的10PB医疗大数据是进行临床医学研究、流行病学研究的宝贵财富;公司运用信息化技术和数字化改革,结合Ai人工智能,打造智能化、数字化、集约化和高效率的管理平台,进一步扩大规模经济的优势,降低运营成本,提高运营效率,实现数字产业化。 迪安诊断技术集团
49、股份有限公司 2020 年年度报告全文 16 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2020年是极不平凡的一年,是全民抗疫攻坚克难的一年,是“十三五”收官的一年,同时也是公司深化转型的关键之年和步入全新5年发展时期的开局之年。过去的一年,公司遵循公立医院价值凸显、医保控费大势所趋、国产替代势不可挡的三个行业趋势判断,坚守以疾病为导向的医学诊断整体化解决方案提供者的定位,围绕产品服务化、服务产品化、产业数字化和数字产业化的举措,以行业自信、战略自信、文化自信和机制自信,全面推进技术创新和模式创新,营业收入和净利润再创新高,经营质量持续提升。报告期内,公司实现营业收
50、入106.49亿元,同比增长25.98%,归母净利润8.03亿元,同比增长131.20%。 一、推出一、推出5年战略规划,引领高质量发展年战略规划,引领高质量发展 报告期内,公司推出五年战略规划,秉承“让国人平等分享健康”的庄严使命,坚守“医学诊断整体化解决方案提供者”的战略定位,聚焦覆盖各级医疗机构全生命周期的综合精细化服务,以专业化、标准化、信息化、集约化、规模化助力各级医疗机构持续降本增效及提升医学价值。以客户需求为导向,从上游IVD产品研发生产和医疗检验项目开发转化,到中游产品服务化和服务产品化的整合式平台化推广,再至下游检测及临床服务的技术支持,从打通产业链到打通价值链,协同前后端,