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1、精选优质文档-倾情为你奉上 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 在建立质量管理体系过程中，如何识4.1 别过程，明确输入和输出（包括谁负 责，如何组织，以什么形式明确等）？ 如何明确这些过程间输入、输出的接4.1 口关系，识别过程顺序、过程网络？ 如何明确这些过程开展的活动、活动4.1 的准则和方法，以便有效运作和控 制？ 使用何资源和信息（如指导操作的文4.1 件、相关过程运行的状况等），使过 程良好运行，并进行有效的监视？ 对这些过程如何进行监视、测量、分4.1 析，如何利用有关信息达到预期的目
2、标和持续改进？ 对外包的影响到产品符合性的过程，4.1 在质量管理体系中是如何明确要求 的？ 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 4.2.1 是否明确了质量管理体系文件的层 次、内容？ 4.2.1 编制了哪些质量管理体系文件？是如何考虑的？是否适宜？ 4.2.2 质量手册适用范围是否明确？是否包括了删减的细节和理由？是否明确了覆盖的产品？ 4.2.2 质量手册是否包括了标准中要求的六个形成文件的程序（或引用）？对其他重要的质量活动要求是否形成文件？ 4
3、.2.2 质量手册中对受审核方体系的主要过程的叙述是否充分？是否包括了输入、输出、资源、活动等？是否表述了过程的相互作用？ 4.2.2 质量手册是否受控（包括标识、发放、 换版等）？ 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 是否编制了有关文件控制的程序文4.2.3 件? 文件发布前是否经审核、批准? 4.2.3 对在用文件的评审是如何规定的?对4.2.3 评审后的修改是否经批准? 文件的更改和现行修订状态采用何4.2.3 种方式标识?是否便于识别? 在使用
4、场所,是否有文件的有效、适4.2.3 用的版本? 文件是否有良好的保管手段和标识?4.2.3 是否保持清晰、易于识别和检索? 对外来文件是否给予特定标识,便于4.2.3 识别?发放、修改是否有记录? 作废文件是否有明确的标识？ 4.2.3 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 是否编制了有关记录控制的程序文4.2.4 件？ 是否有完整的表明质量体系有效运4.2.4 行的记录（如体系的策划、管理评审、 内部审核等）？ 记录是否清晰？如何标识？是否便4.2.
5、4 于识别和检索？ 是否规定了记录的保存期限？是否4.2.4 按规定实施？ 记录是否存放在适宜的环境中，以防4.2.4 止损坏、变质和丢失？ 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 最高管理者如何向组织宣传、贯彻5.1 “以顾客为中心”的思想及有关的法 律、法规（首先了解是否识别了有关 的法律、法规、强制性标准的要求）？ 最高管理者如何建立质量方针和质5.1 量目标（依据、指导思想、建立的方 法等）？ 最高管理者如何组织管理评审？如5.1 何确保其适宜性、
6、有效性，促进持续 改进？ 最高管理者如何考虑配备必要的资5.1 源，确保组织质量方针和目标的实 现？ 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 通过哪些渠道，如何确定顾客的要5.2 求？ 顾客的要求经多次转换才能在产品5.2 中实现，组织如何确保经多次转换后 仍能达到顾客满意的目标？ 组织的质量方针是如何制定的？是5.3 否适合组织的宗旨？ 质量方针是否体现了满足顾客要求5.3 和持续改进质量管理体系的有效 性？ 质量方针是否体现了组织质量目标5.3 的总体
7、方向、框架？ 采用了哪些方法、手段将质量方针传5.3 达到各层次，使其理解？ 在何时、用何方法评审质量方针的适5.3 宜性？ 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 组织是否在各相关职能和层次上建5.4.1 立了质量目标？ 质量目标是否可测量？是否与组织5.4.1 的质量方针一致？ 质量目标是否包括顾客对产品的要5.4.1 求？ 对质量管理体系是如何进行策划5.4.2 的？是否满足对质量目标和体系的 总体要求？ 近期体系是否有变更（如机构、生产5.4.2
8、过程、产品等）？如何进行策划和实 施，以确保变更期间体系的完整性？ 如何规定各项活动的职能，明确职5.5.1 责、权限？以何种形式规定的？ 上述规定如何传达到有关人员？ 5.5.1 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 对如何指派的管理者代表？是否具 5.5.2 备能力胜任其工作？ 是否明确了管理者代表的职责、权5.5.2 限？是否符合标准要求？ 管理者代表是否按规定履行了职5.5.2 责？ 于质量管理体系过程及有效性的沟5.5.3 通，有哪些方式？ 沟
9、通的效果如何？ 5.5.3 最高管理者是否按计划的时间间隔5.6.1 组织了管理评审？ 在组织的质量管理体系变化时，管理5.6.1 评审是否针对变化进行了评审，包括 对质量方针和质量目标的评审？ 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 管理评审输入是否包括了标准中要5.6.2 求的七方面的内容？ 管理评审前是否对这七个方面的内5.6.2 容进行了准备，形成了哪些文件？ 管理评审的输出是否包含了标准中5.6.3 要求的三方面内容？ 对管理评审中提出的措施是否
10、有有5.6.3 效的跟踪验证？ 对管理评审的结果是否有记录（如评5.6.3 审报告）？ 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 对资源提供是如何策划的？如何确6.1 保适时地确定资源需要，及时提供？ 资源管理对于体系和顾客的效果如6.1 何？ 对与质量有关的各级、各类人员是否6.2.1 明确了教育、培训、技能和经历的资 格要求？ 是否按规定的资格要求配置人员？ 6.2.1 是否明确了影响质量的各类人员能6.2.2 力的需求？ 提供了哪些培训或其他措施？是否
11、6.2.2 能满足需求？ 是否对培训的有效性进行了评价？6.2.2 谁来评价？以什么形式？ 对提高员工的质量意识做了哪些工6.2.2 作？员工是否清楚对达到质量目标 应具备的知识和能力？ 是否保存了有关教育、培训、技能和6.2.2 经历的记录？ 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 何部门负责所需基础设施的识别？ 6.3 提供的基础设施是否能确保产品的6.3 符合性？有哪些基础设施能确保？ 不能确保的是否有改善措施？ 如何识别工作环境要求？何部门来6.4
12、 识别，何部门具体负责提供资源？ 对工作环境如何进行有效的管理？ 6.4 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 何部门负责产品实现过程的策划，形7.1 成何种文件（不是必须的）？ 质量策划是否与质量管理体系的其7.1 他要求一致（如质量手册、程序文件 等）？ 对特定的产品、项目或合同，质量策7.1 划时是否明确了： 质量目标和要求 确定过程和资源 过程需要的文件 验证、确认、监视、检验和试验 活动 产品的验收准则 必须的记录 审核员： 部门代表： 部门其
13、他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 何部门负责识别顾客要求？ 7.2.1 以什么方式识别顾客要求？以什么7.2.1 方式确定（包括合同情况和非合同情 况）？ 识别顾客的要求是否考虑了标准规7.2.1 定的四个方面（明确的、未明确的、 法律法规要求、组织的附加要求）？ 对于合同情况，是否在投标、接受合7.2.2 同或订单之前对其进行了评审？ 对于非合同情况，何时进行评审？如7.2.2 何进行？是否按标准要求进行了评 审？ 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体
14、系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 评审记录是否保存？存在的问题是7.2.2 否已解决？ 产品要求变更时，相关文件（如设计、7.2.2 工艺、采购、检验等文件）是否修改？ 是否传达到有关人员？ 何部门负责与顾客的沟通？职责是7.2.3 否落实？ 以什么方式、方法与顾客沟通？ 7.2.3 与顾客沟通的安排是否有效？ 7.2.3 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 设计和开
15、发如何策划？形成何文7.3.1 件？ 是否确定了设计和开发的各阶段的7.3.1 过程及其评审、验证和确认等活动？ 是否明确了各项设计和开发活动的7.3.1 职责和权限？ 设计和开发活动与哪些部门有接7.3.1 口？传递什么信息？职责和要求是 什么？ 设计和开发输入形成什么文件？ 7.3.2 输入文件中是否包含了标准中要求7.3.2 的内容？ 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 是否对输入的充分性与适宜性进行7.3.2 了评审？是否对顾客要求全部转换 为
16、输入要求进行了评审？ 设计和开发输出是否满足设计和开7.3.3 发输入的要求，并以针对输入要求进 行验证的形式表达？ 为生产和服务提供了什么信息？是7.3.3 否传递到有关部门？ 输出文件是否包括验收准则？ 7.3.3 输出文件是否规定了所必须的产品7.3.3 特性？ 输出文件在发放前是否经过批准？ 7.3.3 评审是否已纳入设计和开发计划？ 7.3.4 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 是否按计划进行了系统的评审？ 7.3.4 有关的职能部门代表是
17、否都参加了7.3.4 评审？ 评审的内容是否包括了评价满足要7.3.4 求的能力和识别问题提出跟踪措施 两方面的内容？ 是否记录了评审结果及随后的必要7.3.4 措施？ 是否按计划进行了设计和开发验7.3.5 证？ 验证采用了何种手段、方法，以确保7.3.5 输出满足设计和开发输入要求？ 是否记录了验证结果及随后的必要7.3.5 措施？ 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 开展了哪些设计和开发确认活动？ 7.3.6 可行时，是否在产品交付或实施前完7.
18、3.6 成确认？ 是否记录了确认结果及随后的必要7.3.6 措施？ 什么人员有权进行设计和开发的更7.3.7 改，是否适宜？ 更改的评审是否充分？是否考虑了7.3.7 对各组成部分和交付产品的影响？ 在何种情况下对更改进行验证和确7.3.7 认？实施前是否经批准？ 设计和开发更改如何形成文件？如7.3.7 何传递到所有的相关部门？ 何种情况下对更改评审？评审的要7.3.7 求如何？更改的评审结果及随后的 必要措施是否形成文件？ 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录
19、 告单编号 如何根据采购产品对产品实现过程7.4.1 和最终产品的影响而对采购过程进 行不同方式和程度的控制？ 对供方选择评价和重新评价的准则7.4.1 是如何规定的？是否考虑了供方符 合组织要求的能力？ 是否记录了评价的结果及必要措7.4.1 施？ 采购文件是否包含了所采购的必要7.4.2 信息（如有关产品、程序、过程、设 备批准的要求、人员资格及质量管理 体系要求）？ 采购文件发放前如何确保其规定要7.4.2 求充分、适宜？ 对采购产品的验证要求如何识别、确7.4.3 定？ 在供方供货处验证采购产品时，是否7.4.3 在采购信息中规定了验证、放行的要 求？ 审核员： 部门代表： 部门其他人
20、员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 是否明确了产品特性，特别是重要特7.5.1 性？ 在何种情况下要求编制作业指导7.5.1 书？是否适宜？ 对设备、工装、模具的维修是否进行7.5.1 了策划？有何规定？ 是否配备了满足要求的监视、测量设7.5.1 备？ 如何对过程实施监视和测量活动（特7.5.1 别是对与重要特性、特殊特性有关的 过程）？监视和测量的有效性如何？ 是否明确了产品的放行、交付和交付7.5.1 后的过程（包括售后服务）？要求是 否明确？是如何实施的？ 审核员： 部门代表
21、： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 是否确认了特殊过程？有哪些？ 7.5.2 对哪些过程进行了确认？是否适7.5.2 宜？是否对有关设备、人员、方法、 程序、记录要求都考虑了是否需要进 行确认？ 在已鉴定的过程发生变化时，是否进7.5.2 行了再确认？ 在何种情况下要求对问题可追溯？7.5.3 如何标识以确保可追溯性？ 在各生产阶段是否根据重要性规定7.5.3 对产品进行适当的标识？如何进行 标识？ 在各生产阶段如何按监视、测量要求7.5.3 标识产品状态？ 审核员：
22、部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 是否存在顾客财产（包括图样、软件、7.5.4 知识产权等）？以何方式明确顾客财 产？ 在接收顾客财产时，是否进行了验7.5.4 证？ 如何对顾客财产进行标识、防护、维7.5.4 护？ 对于顾客财产丢失、损坏或其他不适7.5.4 用，是否记录并向顾客报告产品的保 护？ 搬运方法是否能防止产品损坏或变7.5.5 质？ 是否有符合顾客要求的包装规范？7.5.5 是否对装箱、包装及标识做了规定并 进行控制？ 贮存环境是否适合于防止产品
23、损坏7.5.5 或变质？ 产品的保管和防护方法是否适当？ 7.5.5 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 是否确认并配备了所需要的监视和7.6 测量装置？ 监视和测量装置是否确保其测量能7.6 力与测量要求相一致？ 测量设备是否按周期或使用前按规7.6 定进行校准和调整？ 当不存在国际或国家承认的有关基7.6 准时，是否明确了校准的依据并记 录？是否按规定校准和调整？ 是否有防止因调整不当而使校准失7.6 效的措施？ 测量设备在搬运、维修和贮存时，是7
24、.6 否有防止损坏和劣化的措施？ 是否记录了校准结果？在用测量设7.6 备是否经校准合格？ 当设备偏离校准状态时，是否评定了7.6 先前检测结果的有效性并采取纠正 措施？ 是否保持了校准和验证结果的记7.6 录？ 是否有计算机软件用于监视和测量7.6 的情况？是否在初次使用前确认，必 要时重新确认？ 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 对监视、测量、分析和持续改进活动8.1 是如何策划和实施的？是否适宜？ 是否识别了统计技术的需要，并正确8.1 使用？
25、 监视顾客满意由哪个部门负责？ 8.2.1 对于监视顾客满意，规定了收集哪些8.2.1 信息？ 对于顾客满意，如何进行分析、度8.2.1 量？ 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 是否编制了内部审核的程序文件？ 8.2.2 是否根据审核活动、区域的现状与重8.2.2 要性制定审核大纲？ 审核大纲是否规定了审核的范围、频8.2.2 次和方法？ 内部审核员是否经培训，具备资格？ 8.2.2 进行审核的人员是否从事被审核的8.2.2 活动？ 审核结果是否向管
26、理者报告？管理8.2.2 者是否组织采取了纠正措施？ 是否验证和记录了纠正措施完成情8.2.2 况？ 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 何部门负责过程的监视和测量？ 8.2.3 采用什么方法进行质量管理体系过8.2.3 程的监视和测量（适用时）？ 过程的监视和测量结果是否能证实8.2.3 过程的能力满足要求？ 是否编制了产品的验收准则？ 8.2.4 在产品实现的各个阶段，对产品的监8.2.4 视和测量是如何规定的？ 是否按规定进行了产品的监视和测8.
27、2.4 量，以证实满足了产品的要求？ 产品的验收证据是否形成文件？是8.2.4 否标明授权的检验者？ 是否所有规定的活动已圆满完成产8.2.4 品才发出（否则需经有关授权人员以 及（适用时）顾客批准）？ 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报 序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 是否编制了不合格控制的程序文8.3 件？ 对不合格品是否进行了标识？ 8.3 对不合格品是否进行了纠正？纠正8.3 后是否重新验证？ 对不合格的性质及所采取的跟踪措8.3 施，包括获得的让步是否予以记录？ 对交付和开始使用后发现的不合格8.3 品，是否考虑其影响，进行了适当的 处置？ 是否按程序文件规定控制不合格8.3 品？ 修正不合格品时，是否向有关的授权8.3 人员以及顾客（适用时）报告，提出 让步，经批准？何部门负责报告？如 何传递有关信息？ 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日 质量管理体系审核检查表 受审核部门：