药品批发企业岗位职责(新).docx

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1、药品批发企业岗位职责(新) 企业负责人岗位职责 一、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。 二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并根据本规范要求经营药品。 三、建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量限制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大改变时,组织开展内审。 五、坚持质量第一的原则,在经营中落实质量推翻权。 六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 七、签发质量管理体系文件。 八、协调和处理部门之间,从业人员之间的利益关系,培育企业团队精神。

2、 九、主持制定和组织实施企业发展规划,人才发展规划和企业重大决策。 十、任命各部门负责人。 质量负责人岗位职责 一、在法定代表人的授权下、企业负责人的干脆领导下,分管质量管理工 作,兼任公司质量管理受权人。 二、质量负责人由公司高层管理人员担当,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其有效运行。 四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果干脆上报所在当地食品药品监管部门。 五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题 行使确定权。 六、对企业的购销资质证明文

3、件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。 七、受权人在行使职权时,企业其他人员必需予以协作和听从。 八、审核质量管理制度,组织对各项质量管理制度执行状况的检查与考核。 九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。 质量部岗位职责 一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。 二、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。 三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位选购人员的合法资格进行审核,并依据审核内容的改变进行动态管理。 四、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。 五、负责药品的验收,指导

4、并监督药品选购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。 六、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督; 七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 八、负责假劣药品的报告。 九、负责药品质量查询。 十、组织验证、校准相关设施设备。 十 一、负责药品召回的管理。 十 二、负责药品不良反应的报告。 十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。 十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。 十五、组织对被托付运输的承运方运输条件和质量保障实力的审查。 十 六、帮助开展质量管理教化和培训。 经营部岗位职责 一、在保证药品质量的前提下,完成公司的销售

5、任务。 二、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。 三、将药品销售给合法的销售单位,并对销售单位的企业资质、人员身份进行核实,保证药品销售流向真实、合法。 四、严格审核销售单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并根据相应的范围销售药品。 五、销售药品时,照实开具发票,做到票、账、货、款一样。 六、做好药品销售记录。 七、加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量和平安,防止混入假冒药品。 八、制定投诉管理操作规程,内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。对投诉的质量问题查明缘由,实行有效措施刚好处理和反馈,并做好记录,以便查询和跟踪。 九

6、、发觉已售出药品有严峻质量问题,应当马上通知销售单位停售、追回并做好记录。 十、帮助药品生产企业和供货企业履行召回义务,并建立药品召回记录。 财务部岗位职责 一、负责建立健全各种帐册,做好各种财务预算安排,并仔细监督执行。按期作出财务决算报告。 二、做好记帐、结帐、报帐工作,正确核算各项费用开支、成本核算和财务损益等工作。 三、按期核对、结算,并编制会计报表,做到帐证、帐帐、帐表相符,数据真实牢靠。 四、加强现金管理,严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的运用,刚好清理债务,杜绝或削减呆坏帐的发生,提高各种资金的运用效果。 五、负责公司成本核算,提出限制成本的方法,组织实施并不断完善。定期做好

7、经济活动和财务经营状况的分析,提出相应措施和方法,供公司领导决策。 六、负责公司资金管理,主动协作、协调好主管部门及税务、银行、工商等有关单位相关工作。 七、严格限制资金的运用范围和数额,监督有关人员对财产、物资的正确运用,参加对财产物质的清查核定工作。 八、按规定刚好上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。 九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度,并仔细执行。负责公司财务资料的平安工作。 十、坚持按财务制度办事,从严把好报销关,负责管理好正式发票的运用,搞好财务保密工作。 质量管理员岗位职责 一、仔细宣扬贯彻国家及上级有关质量管理方面的方针、政策和各项规章制度,执行各项质量管理规定及质量

8、标准,推行全面质量管理工作。 二、制订公司质量管理工作方法,拟定实施安排,参加质量监督、检查。 三、监督本单位选购物资质量和验收质量,收集相关的数据,维护质量标准,刚好反馈上报和处理。 四、负责制定本单位质量教化培训安排,并组织实施。 五、指导各供应站点群众性质量管理活动。 六、建立健全质量信息网点。负责收集整理质量管理活动各方面的别资料,完成各种质量报表。 七、仔细学习平安学问,做好本岗位的平安防范工作。 八、完成上级交给的各项任务。 药品选购员岗位职责 一、在保证药品质量的前提下,完成公司的购进任务。 二、坚持以销定购,加快库存周转,杜绝因库存积压造成的药品过期失效。 三、购进药品时,供货

9、单位应供应如下资料: 1、药品生产(经营)许可证; 2、营业执照及其年检证明; 3、GMP(GSP)认证证书; 4、质量保证协议; 5、印章备案、随货同行单(票)样式; 6、开户户名、开户银行及账号; 7、税务登记证; 8、组织机构代码证; 9、销售人员法人授权书; 10、身份证复印件; 11、供货品种的相关资料。 四、对于首营企业和首营品种,选购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和质量负责人的审核批准后,方可选购 五、选购药品时,企业应当向供货单位索取发票和销售货物或者供应应税劳务清单。 六、特别状况下,企业可采纳直调方式购销药品,将已选购的药品不入本企业仓库,干脆从供货单位发送到购

10、货单位。 七、选购特别管理的药品,应当严格根据国家有关规定进行。 八、企业应当定期对药品选购的整体状况进行综合质量评审 储运部岗位职责 一、依据药品的质量特性对药品进行合理储存,按包装标示的温度要求储存药品 二、储存药品相对湿度为35%75%; 三、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理: 四、储存药品应当根据要求实行避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施; 五、搬运和堆码药品应当严格根据外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避开损坏药品包装 六、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米; 七、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放; 八、拆除外包装的

11、零货药品应当集中存放; 九、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放; 十、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。 十 一、企业应当对库存药品定期盘点,做到账、货相符。 十 二、出库时应当比照销售记录进行复核并建立记录 十三、对销后退回的药品,凭经业务主管开具的退货凭证收货,存放于退货区,由专人保管并做好退货记录。 十四、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标记。 十五、药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。 十 六、对实施电子监管的药品,按规定进行药品电子监管码扫码,并刚好将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。 药品验收员岗位职责 一、

12、在质管科的领导下,对到货药品逐批进行验收,防止不合格药品入库。 二、药品质量验收,包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的检查。 三、药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并比照随货同行单(票)和选购记录核对药品,做到票、账、货相符。 四、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量限制状况进行重点检查并记录。 五、验收应在待验区内进行,随到随验。销后退回的药品应重新验收。 六、验收药品应当根据药品批号查验同批号的检验报告书。整件包装中应有产品合格证。 七、企业应当根据验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。 八、验收人员应

13、当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对;验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。 九、验收药品应当做好验收记录。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。 十、药品直调时,可托付购货单位进行药品验收。 药品养护员岗位职责 一、指导和督促保管人员对药品进行合理储存与作业。 二、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。 三、对库房温湿度进行有效监测、调控。 四、对库存药品,每季度循环检查全部在库品种一次。 五、根据养护安排对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养 护记录;对储存条件有特别

14、要求的或者有效期较短的品种应当每月进行重点养护。 六、按月填报近效期药品催销表,防止过期药品销售。 七、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录,应当查明并分析缘由,刚好实行预防措施。 八、负责养护用设施设备的管理工作,应有登记、运用和定期检定的记录。设施和设备应每年进行检查、修理、保养并建立档案。 九、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当快速实行平安处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。 十、对质量可疑的药品应当马上实行停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。 十 一、定期汇总、分析养护信息。 运输员职责 一、严格执行运输操作规程,并实行有效措施保证运输过程

15、中的药品质量与平安。 二、运输药品,应当依据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用相宜的运输工具,实行相应措施防止出现破损、污染等问题。 三、发运药品时,应当检查运输工具,发觉运输条件不符合规定的,不得发运。运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。 四、严格根据外包装标示的要求搬运、装卸药品。 五、依据药品的温度限制要求,在运输过程中实行必要的保温或者冷藏、冷冻措施。运输过程中,药品不得干脆接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。 六、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。 七、已装车的药品应当刚好发运并尽快送达。防止因在途时间

16、过长影响药品质量。 八、实行运输平安管理措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。 信息管理部负责人职责 1、驾驭信息化相关的法律、法规、标准、规范及有关规章制度,明确本部门各岗位分工,全面主持本部门工作。 2、负责制定本部门工作安排,半年有小结,年度有总结。 3、帮助分管领导编制公司信息化建设五年发展规划、三年滚动发展规划、年度工作安排、推广及培训考核安排,并按要求上报审批后组织实施。 4、负责组织编制公司信息化建设、维护、年度更新安排及预算,并按要求上报审批后组织实施。 5、负责公司信息化项目的实施、管理工作。 6、牵头组织公司各业务系统流程的梳理、优化、创新,推动信息化管理系

17、统的持续改进。 7、组织公司IT应用水平的评估,提出改进措施。 8、负责公司信息化系统综合管理、运行维护,确保系统平安稳定。 9、负责编制公司信息化系统建设标准及管理制度。 10、组织编制公司信息化系统应急预案;建立系统平安策略,组织评审;建立防灾、容灾及灾后复原机制。 11、负责对信息数据进行收集、整理、分析,为领导决策供应数据支持。 12、负责公司门户网站的建设、维护、更新。 13、负责信息化各部门相关人员专业培训及考核安排、认证工作。 信息管理部系统管理员职责 1、驾驭信息化相关的法律、法规、规范、标准及有关规章制度,清晰本部门职责,帮助负责人做好本部门工作。 2、详细负责制定本部门年度

18、工作安排,半年有小结,年度有总结。 3、参加编制公司信息化建设五年发展规划、三年滚动发展规划、年度工作安排、推广及培训考核安排,并按要求上报审批后组织实施。 4、参加编制公司信息化建设、维护、年度更新安排及预算,并按要求上报审批后组织实施。 5、参加公司信息化项目的实施、管理工作。 6、参加公司各业务流程的梳理、优化、创新,推动信息化管理系统的持续改进。 7、参加公司IT应用水平的评估,提出改进看法。 8、详细负责公司信息化系统综合管理、运行维护,确保系统平安稳定。 9、参加编制公司信息化系统建设标准及管理制度。 10、参加编制公司信息化系统应急预案;建立系统平安策略,组织评审;参加建立防灾、

19、容灾及灾后复原机制。 11、参加对信息数据进行收集、整理、分析,为领导决策供应数据支持。 12、详细负责对门户网站的建设、维护、更新;详细负责系统硬件维护、管理。 13、详细组织对本系统相关人员进行专业培训及考核认证。 信息管理部系统操作员职责 1、驾驭信息化相关的法律、法规、规范、标准及有关规章制度,了解公司和本部门的有关规定,清晰自己的岗位职责,持有相关管理文件。 2、负责终端用户的管理维护培训;负责信息系统管理调试; 3、负责机房的日常维护管理。 4、负责门户网站的维护,更新。 5、监测网络系统的运行状态(如:路由器、交换机、服务器等),并进行维护,确保其正常运行。 6、负责病毒公告、防

20、卫、检测、清除,网络反病毒软件统一部署、升级,网络防火墙的配置管理。 7、负责建立网络设备拓扑图、设备维护档案(包括设备运用状况,升级记录等)。 8、负责硬件设备(服务器、工作机、存储器等)运行维护,常规故障处理。 9、依据需求配置管理服务器,指导用户运用相关设备;负责用户帐户及密码管理,操作系统平安补丁升级管理。 10、完成领导交办的其他任务。 药品批发企业岗位职责(新) 药品批发企业业务岗位职责 药品批发企业职责考核 药品经营企业各岗位职责 药品批发企业选购科职责 中小医药批发企业出库复核岗位职责 批发人员岗位职责 新版GSP药品企业各岗位职责 药品会计岗位职责 药品会计岗位职责 本文来源:网络收集与整理,如有侵权,请联系作者删除,谢谢!第18页 共18页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页第 18 页 共 18 页

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