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1、检测实验室内审报告 2022年度内审报告 为检查和验证明验室管理体系是否持续符合CNAS/CL01:2006检测和校准试验室实力认可准则和试验室资质认定评审准则(国认实函2006141号),按本中心管理体系文件的各项要求有效运行,内审组依据年度内审安排,于2022年9月28日到29日,开展管理体系内审,现将两天的审核实施状况及审核发觉报告如下: 一、审核依据 1.检测和校准试验室实力认可准则(CNAS/CL01:2006); 2.试验室认可准则在微生物检测试验室的应用说明(CNAS/CL09:2006); 3试验室认可准则在化学检测试验室的应用说明(CNAS/CL10:2006); 4.试验室
2、资质认定评审准则(国认实函2006141号); 5质量手册 2022年度内审报告 四、内审组组成 本次审核是从经过培训并考核合格,取得证书,经中心最高管理者任命的内审员当中选取黄碧波、曹俊、方晓飞、李水明、凌明玉等5名同志组成内审组,黄碧波同志任内审组长。 五、审核安排实施状况 1内审组按预定的安排和进程(内审实施安排)开展本次审核活动。 2为确保本次内审的顺当开展,内审组长于内审前1周编制内审实施安排,报质量负责人批准,并以书面通知形式发放到相关科室和人员,对内审的分工留意了公正性和回避性,内审员不得审核自己所在的科室和岗位。 3内审首、末次会议由内审组长主持,中心主任、技术负责人、质量负责
3、人、内审员及相关科室负责人参与。内审组长向参会人员介绍了本次审核目的、依据、范围、内审组的组成、审核方式、时间支配及抽样风险等。中心主任也从进一步完善提升管理体系角度对内审工作提出了明确要求。 4由于事先通知,各科室和人员都能合理支配工作,主动协作内审员能按预定的时间支配开展审核。 5本次审核对2009年内审中发觉的问题进行了关注。 六、审核发觉 通过2天的审核,以及内审组同审核对象的沟通,本次审核发觉管理体系运行中的突出方面、存在的问题及缘由分析,主要有: (一)试验室管理和检测工作的突出方面 2006年3月10日生效 2022年度内审报告 1注意管理体系的符合性与相宜性。中心主任定期组织管
4、理评审,综合评价管理体系的有效性、相宜性、充分性,依据工作类型与工作量的改变,提出改进要求,对有关科室和岗位进行了调整,中心刚好组织人员先后修订完善了质量手册 2022年度内审报告 检测工作的全过程,以确保检测结果的可溯源和精确性。 4注意试验室平安和环保。一是建立相关程序,定期对试验室危急品管理、水、电、气等平安进行检查,发觉隐患,刚好消退,未发生试验室平安事故;二是对5名高压灭菌器操作人员进行压力容器平安学问培训,并取得压力容器操作证;三是与专业废物处置公司签订废弃物集中处置协议,对检验废弃物、医疗废物分类存放、集中处置,确保试验室平安并符合环境爱护要求。 5主动参与试验室间比对和实力验证
5、活动。一是参与国家认可委组织的肉制品中亚硝酸盐测定、半固体中副溶血性弧菌实力验证,均取得满足结果;二是参与镇扬徐通泰五地疾控试验室间比对活动,水中pH、奶粉中蛋白值、半固体中致病菌分别鉴定;三是参与省疾控中心组织的职业卫生技术服务机构盲样考核,空气中苯、丙酮、正已烷、正丁醇和乙酸5项考核指标(其中丙酮、正已烷、正丁醇和乙酸是认证认可范围之外的项目)均以合格的结果通过考核,是镇江地区唯一以全部合格结果通过考核的职业卫生技术服务机构。中心自2007年取得国家认可试验室资格,历次参与的试验室间比对和实力验证活动均取得满足结果,由此可见,本中心的检测结果是精确牢靠的,并顺当通过省卫生厅职业卫生技术服务
6、机构督查。 6注意客户看法的收集。一是在新闻媒体、政府网站、党(政)务公开栏以及中心网页中公开服务承诺和监督电话,主动接受社会监督;二是结合行风建设,设立看法箱,在收费室、公共卫生科、职业卫生科等窗口部门发放民主监督卡,主动征求服务对象看法;三是召开服务对象座谈会,发放征2006年3月10日生效 2022年度内审报告 求看法表,调查客户对检测工作的满足度,广泛征求客户看法,作为检测工作改进和服务程序优化的依据。各科室均未接到有关检测工作投诉,进一步提高了客户满足度,在市优化办双优竞赛活动中取得较好成果,排名较上年有所上升,创成了镇江市文明单位称号;检验与放射科创成了镇江市青年文明号,目前正争创
7、省青年文明号;职业卫生科正争创镇江市青年文明号。 7注意服务社会大众。为确保生活饮用水平安,依据市委市政府要求,加大对全市生活饮用水监测频次,并刚好汇总分析监测结果提出改进建议,向有关部门和领导通报,为政府的决策供应科学依据;顺当完成农村生活饮用水国家监测点项目监测任务,实行从采样到报告全过程的质量限制措施,按时上报检测结果,获得200 8、2009年度省、市农村饮用水监测先进集体荣誉。开展全国典型地区农村生活饮用水全分析本底调查的标本采集和部分项目的检测,为维护大众健康做出了主动的贡献。 8注意检测报告质量。从抽查的餐具消毒质量、医疗机构消毒质量、职业病危害因素检测、生活饮用水检测及公共场所
8、检测等50份检测报告上看,一是数据采集精确,未发觉检测记录数据与检测报告数据不一样或记录不全现象;二是对结果说明结论正确;三是数值修约符合规定,四是报告信息符合相关检测报告管理程序(JRCDC/CX-32)文件要求;五是对未通过认证认可项目进行有效的标注;六是报告连同检测记录由办公室统一保存,符合程序文件要求。 (二)存在的问题与缘由分析 1文件限制。文件的借阅(如绩效考核整理资料时职2006年3月10日生效 2022年度内审报告 业卫生科借阅检测报告),只是按一般档案管理,由借阅人出具借条,办公室未能按文件限制程序(JRCDC/CX-03)要求履行审批手续,填写文件借阅登记表。 2检测人员授
9、权。未能刚好按人员的需求和培训程序(JRCDC/CX-15)对新上岗人员(常心乐、张军、朱海俊)进行技能确认和授权,就从事现场采样、检测和有关检测仪器的操作。 3修正因子的应用。检测人员对修正因子概念理解不透,职业卫生科、公共卫生科现场检测记录(如噪声测定记录(JRCDC/JL-15)等)中结果计算没有应用修正因子记录。 4质量监督。质量监督员未驾驭监督重点,公共卫生科、职业卫生科质量监督员制订质量监督安排,开展质量监督时没有监督新上岗人员的记录。 5质量限制。检验与放射科在检测工作中虽然实行了质量限制措施并记录在检测记录中,但没有按检测结果质量保证程序(JRCDC/CX-31)要求制订内部质
10、量限制安排。 6服务和供应品选购。后勤管理科对物资供应商进行了调查,也收集了相应的证明材料,但没有提交学术委员会评定,对物品验收要求理解不清,仅按一般物资对数量、规格等进行验收,没有组织运用科室进行质量验收,未能供应相应的记录。 7采样记录填写。卫生科和职业卫生科检测人员在现场工作时受多方面因素影响,采样记录填写不规范,主要表现在:1,记录数据的修改不符合要求,如(消)检字202200761号报告,修改处未签名确认;2,采样记录填写不完整,有2006年3月10日生效 2022年度内审报告 缺项,如:(职)检字202200840报告中,未填写采样仪器编号、样品保存条件和采样时现场设备运行状况。
11、针对审核中发觉的问题,内审组与各责任人进行了沟通沟通,开出了7个不符合项,均为一般不符合,并得到相应责任人的确认。 七、审核结论 经过两天的审核,经内审组探讨认为:本中心的检测工作基本符合管理体系文件的各项规定,管理体系能够持续有效运行,基本符合CNAS/CL01:2006检测和校准试验室实力认可准则、试验室资质认定评审准则(国认实函2006141号)等相关规定,未出现严峻不符合。 八、措施建议 为确保本中心管理体系能持续符合相关规定,针对本次审核所发觉的问题,审核组提出以下建议: 1各相关人员和科室应仔细学习驾驭准则、质量手册和程序文件等规定,严格按要求开展质量管理和检测工作。 2各科室和人
12、员加强沟通,按管理体系文件规定履行职责,增加记录意识,对质量管理和技术运作的各个环节按规定进行记录,作为证据材料妥当保管。 3对内外部文件进一步清理,按要求标识、限制、管理和运用,防止误用作废文件而影响检测质量。 4刚好修改和完善不适用的记录表式,确保持续符合准则要求。 5由于本次审核是抽样检查,故存在肯定风险和局限性,没有发觉不符合的不肯定全都是符合准则要求,各2006年3月10日生效 2022年度内审报告 相关科室和人员应以此为契机,在日常的工作中刚好总结、发觉,举一反三,对出现的或潜在的不符合刚好制订订正和预防措施,持续改进,以确保本中心的管理体系不断完善。 6审核的深度和广度尚有欠缺,
13、在今后的审核过程中不断学习和提高,将内审工作开展得更加深化和细致。 7对本次审核中发觉的不符合项,由相关责任科室和责任人在约定的时间内完成订正措施,将订正材料报内审组,由内审员或质量监督员跟踪验证,并在下一次内审中予以关注,以防再次出现。 8本报告经质量负责人批准后,由办公室按文件限制要求,受控发放到各相关科室和人员。 附:2022年内审不符合项汇总表。 编制人: 批准人: 日 期: 2006年3月10日生效 检测试验室内审报告 检测试验室内审报告 检测试验室内审员培训. 内部试验室内审报告 CNAS试验室内审流程 内部试验室内审报告11 试验室内审不符合项报告 从试验室内审谈风险管理 新版试验室内审员考试卷 试验室内部审核报告 本文来源:网络收集与整理,如有侵权,请联系作者删除,谢谢!第11页 共11页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页第 11 页 共 11 页