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1、药品不良反应监测工作情况通报药品不良反应监测工作状况通报2022 年，各有关单位仔细实行 2022 年全县药品不良反应监测工作要求，扎实推动药品不良反应、医疗器械不良事务、药物滥用及化妆品不良反应监测（以下简称四项监测）工作。在县卫生健康委员会和市场监管部门通力合作和各医疗机构的共同努力下，我县四项监测的报告数呈现平稳态势。现将 2022 年全县四项监测工作状况通报如下：一、注意基础数据收集，报告数量和质量稳重有升（一）全县报告收集总体状况。2022 年全县共收到药品不良反应报告 433 份，其中新的和严峻的报告 165 份，严峻报告 73 份。医疗器械不良事务报告 113 份，其中严峻报告
2、21 份。药物滥用调查表 40份。化妆品不良反应报告 35 份。（二）全县药品不良反应报告总数完成排名前三的分别是人民医院（74 例）、妇幼保健院（32 例）、龙岗乡卫生院（26 例）；新的严峻报告完成排名前三的分别是人民医院（7 例）、卫生院（4 例）、医院（4 例）；严峻报告完成排名前三的分别是人民医院（33 例）、卫生院（10 例）、卫生院（6 例）。（详见附表 1）（三）全县医疗器械不良事务报告总数完成排名前三的分别是人民医院（20 例）、精神病专科医院（12 例）、妇幼保健院（8 例）；严峻报告完成排名前三的分别是妇幼保健院（7 例）、人民医院（4 例）、卫生院（3 例）。（详见附表
3、 2）（四）全县化妆品不良反应报告总数完成 35 例，其中皮肤病防治所（20 例）、人民医院（15 例）。（详见附表 3）二、多措并举，有效推动四项监测报告收集工作，充分发挥药械不良反应/事务监测预警作用（一）强化行政推动。一是早作安排。刚好印发全县 2022 年度药品不良反应监测报告任务数。各单位主动响应，实行有效措施实行文件要求。二是实行定期催报制度。县市监局坚持每月催报，并与县卫生计生部门联合下文 1 次。三是主动争取公安、司法部门的支持。2022 年县市监局与县公安局主动沟通，圆满的完成了本年度药物滥用监测工作。（二）强化应急管理，主动应对突发事务，充分发挥药械不良反应/事务监测预警作
4、用。2022 年在日常报告审核的基础上，我县接着保持对风险信号的高度敏感性，不断总结监测阅历，全面提高风险信号的发觉、报告、分析、评价、处置、预警实力，有效防控药械风险，在发觉可疑风险信号第一时间做出反应，刚好组织相关人员开展调查、核实、评价和上报工作。并依据已发觉并确认的药械不良反应/事务风险信号赐予适时预警。（三）医疗机构大力支持。一是全县大部分医疗机均能够大力支持和协作药械化不良反应/事务监测和调查工作，基本做到刚好、有效、真实上报。二是大部分医院都指定了相应科室和人员负责药械化不良反应/事务报告收集及上报工作，主动与监测机构沟通沟通，提升监测实力。三、存在的问题 （一）各单位工作进展推
5、动尚不平衡。大多数医疗机构能达到任务进度要求，有的已超额完成了全年工作任务，但是仍有个别医疗机构工作进度缓慢，未完成全年目标数，药品不良反应监测方面：医院、厚德医院、仁怀医院、等完成较差，未达到目标数的 50%；医疗器械不良事务监测方面：中医院医疗器械不良事务监测报告全年仅上报 1例，医院、木兰乡卫生院和小松镇中心卫生院全年未完成年初目标数的 75%。希望各单位查找落后的缘由，制定下一步工作安排，想方设法迎头赶上。（二）报告来源结构不合理的现象依旧存在。虽然医疗机构报告占比数较高（因卫生院报告数较多），但部分医疗机构主动性仍不足，部分医疗机构对报告收集工作不够重视，报告数与年诊疗量不相称，突击
6、上报、瞒报、漏报的现象仍旧存在，且报告的质量仍有待提高，希望引起各单位的重视。四、下一步工作要求（一）健全机构，确保有人员从事监测工作。全部医疗机构都要明确相应科室和人员负责药械化不良反应/事务报告收集及上报工作，确保有人员从事监测工作，全面落实药品不良反应、医疗器械不良事务、化妆品不良反应监测工作职责。（二）及早部署，确保高质量完成全年目标任务。在报告数量方面：2022 年，要求新的和严峻的药品报告数达到 320 份/一百零一万人口，严峻药品报告数达到 140 份/一百零一万人口（药品不良反应报告总数达到700 份/一百零一万人口）；严峻医疗器械报告数 65 份/一百零一万人口（医疗器械不良
7、事务报告数达到 160 份/一百零一万人口）；化妆品不良反应报告数达 55份/一百零一万人口；药物滥用报告数达 110 份/一百零一万人口。二是不良反应/事务报告乡（镇）报告覆盖率达 101%。三是激励医疗机构上报新的、严峻的药品不良反应报告。（三）持续提高报告质量。一是仔细做好报告信息复核工作。要求各环节要严卡时间节点，刚好上报不良反应，保质保量完成报告信息复核工作。二是做好培训工作，主动参与上级相关单位开展的基层监测人员业务培训。（四）创新监测方法，落实监测责任。进一步建立和完善药械化不良反应报告质量核查工作长效机制，杜绝虚假报告。主动拓宽报告收集渠道，提高信息化水平，拓展信息共享方式，加大培训、宣扬，着力提升医疗机构开展药械化不良反应报告和监测工作的主动性和主动性。 第5页 共5页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页