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1、广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-181QC080000 HSPMQC080000 HSPM迎审知识迎审知识 审核要点及注意事项审核要点及注意事项广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-182主要内容主要内容QC080000QC080000标准回顾标准回顾QC080000QC080000审核重点审核重点迎接审核工作重点迎接审核工作重点现场审核应对方法现场审核应对方法2022-4-183一一 QC080000介绍介绍广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-184有害物质过程管理国际电工委员会IECQ
2、QC080000 HSPM 2005电子电器元件和产品之有害物质过程管理体系有害物质过程管理体系 规范与要求广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-185管控对象管控对象:产品中有害物质的限用规定产品中有害物质的限用规定 如： Substance物质物质 最大浓度最大浓度 Lead 铅铅-Pb 0.1% Mercury汞汞-Hg 0.1% Cadmium 镉镉-Cd 0.01% Hexavalent Chromium 六价铬六价铬-Cr6+ 0.1% Polybrominated biphenyls 聚溴联苯聚溴联苯-PBB 0.1% Polybrominated
3、 biphenyl ethers 聚溴二苯聚溴二苯 0.1% 醚醚-PBDE广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-186IECQ QC080000 HSPM 章节0 简介简介1适用范围适用范围2引用标准工作引用标准工作 3名词与定义名词与定义4质量管理体系质量管理体系5管理职责管理职责6资源管理资源管理7产品实现产品实现8测量、分析及改进测量、分析及改进为了易于整合公司的质量管理体系及有害物质管理体系，QC 080000 标准章节采用ISO 9001：2000的章节号码广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-187达成无有害物质运行
4、的架构达成无有害物质运行的架构客户客户HSF的要求的要求设计评审确定HSF要求的符合性HSF管理的组织管理的组织 计划计划文件化的方针和文件化的方针和目标目标证明组织对证明组织对HSF符合性的承符合性的承诺。诺。文件化过程文件化过程以确以确保 满 足 客 户 的保 满 足 客 户 的HSF符合性的要符合性的要求求文件化经由HSF材料清单控制的设计因素和影响文件化部件和产品的收货、储存、隔离、装运过程遍及组织、子公司和供应商文件化部件和产品的制造、提供、修理的过程控制贯穿组织、子公司和供应商文件化所有使用的部件和产品在采购过程控制及供应商的批准文件化所有用于生产部件和产品的所有过程的评审和批准顺
5、序文件化确定与所声明的HSF方针和目标保持一致的过程文件化针对不合格所采取的纠正措施的评审和控制控制贯穿组织、子公司和供应商合同评审合同评审确定能力确定能力运行运行HSF材料的过程控制材料的过程控制HSF制造过程控制制造过程控制HSF供应链管理过程供应链管理过程HSF品质保证过程品质保证过程法律法规关于HSF的要求WEEE、ROHS、ISO14001等2022-4-188二二 QC080000审核重点审核重点广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-189 审核重点审核重点 客户要求客户要求确认登记确认登记? ?充分性及有充分性及有效性？效性？ 合同评审合同评审的记
6、录的记录? ?客户合同签署客户合同签署? ? 有时间表的无危害物质有时间表的无危害物质(HSF) (HSF) 或或消除危害物质消除危害物质(HS)(HS)的的方针与目标方针与目标? ? 完整的完整的外包操作控制外包操作控制? ? 确认确认品质、业务、采购、仓管、品质、业务、采购、仓管、关键制程人员关键制程人员充分的培训充分的培训( (操作、操作、技术能力等技术能力等) ) 危害物质危害物质(HS)(HS)方针方针如何与员工如何与员工沟沟通通? ?证据为何证据为何? ?广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1810审核重点 无危害物质无危害物质(HSF)(HSF)
7、目标目标如何被如何被监测与测量监测与测量? ?分析分析? ?被谁被谁? ? 最高管理阶层最高管理阶层是否参与无危是否参与无危害物质害物质(HSF)(HSF)目标的评审目标的评审, ,分分析和改善析和改善? ? 程度如何程度如何? ? 最高管理层最高管理层是否了解是否了解WEEE,ROHSWEEE,ROHS的符合性的符合性? ? 测试测试的要求如何被决定的要求如何被决定? ?测试测试是否充足已确保顾客要求及是否充足已确保顾客要求及法规要求的符合性法规要求的符合性? ?广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1811 审核重点审核重点 管理者代表管理者代表如何被决定如
8、何被决定? ?他他/ /她在技术上能否说明她在技术上能否说明IECQ HSPMIECQ HSPM的要求的要求? ? 谁是谁是HSFHSF与与HSHS的技术专家的技术专家? ?什么的资格如何承认什么的资格如何承认? ?培培训训? ? 是否有是否有HSHS操作人员与检验操作人员与检验人员的验证安排人员的验证安排? ?污染的污染的遏止遏止? ?卫生与安全的要求卫生与安全的要求? ? 是否是否HSHS污染与混合被充分污染与混合被充分控制控制? ?广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1812 审核重点审核重点 测试与检查测试与检查的要求是否的要求是否充充分，分，可监督与
9、量测可监督与量测HSFHSF与与HSHS的产品与过程的产品与过程? ? 采购、制造采购、制造过程中何处执过程中何处执行量测，行量测，? ?测试什么测试什么? ?是否是否能能充分识别充分识别HSFHSF元件元件? ? 关键的过程关键的过程/ /操作是否被操作是否被文件化文件化? ?广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1813 审核重点审核重点 当当HSHS与与HSFHSF元件元件在同一环在同一环境下使用境下使用, ,是否有程序提是否有程序提供对两者的供对两者的污染预防与补污染预防与补救救, ,如果污染发生在如果污染发生在HSFHSF元元件件? ? 元件的元件的交
10、叉污染如何预防交叉污染如何预防? ?是否文件化是否文件化? ?是否充足是否充足? ? 产线产线如何标识、区别，如何标识、区别，治治工具如何工具如何管理？管理？ 客户指定的限制物质客户指定的限制物质(RS)(RS)如何使用如何使用? ?广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1814审核重点审核重点 客户客户合同评审合同评审过程为何过程为何? ?评审评审的证据保持的证据保持? ? 谁负责谁负责技术评审技术评审要求有关于要求有关于HSF?HSF?他接受了何种培训？他接受了何种培训？ 如何辨识如果限制物质如何辨识如果限制物质(RS)(RS)被被获得获得? ? 采购订单上
11、采购订单上或与或与供应商如何提供应商如何提出出HSFHSF采购要求采购要求? ? HSFHSF材料获得路径的鉴别材料获得路径的鉴别? ? HSHS材料仅依靠材料仅依靠CoCCoCs s是否可信是否可信赖赖? ?企业有哪些进一步措施企业有哪些进一步措施? ?广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1815 审核重点 含有含有HSHS的产品的产品如何接收、如何接收、储存、运输及记录？储存、运输及记录？ 过程监督与测量过程监督与测量的证据是的证据是否足以确认符合否足以确认符合ROHSROHS与客与客户指定户指定HSFHSF要求要求? ? 测试设备测试设备的校验、调整、的
12、校验、调整、作业方法规定、人员培训作业方法规定、人员培训及操作资格？及操作资格？ 测试设备的精确度？测试设备的精确度？广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1816审核重点审核重点 是否有是否有特殊过程特殊过程，如何确，如何确认认? ? 特殊过程有何种管理措施特殊过程有何种管理措施被设置被设置? ? 物料的任何物料的任何分解测试分解测试被执被执行行? ?如何分解均质材料如何分解均质材料? ?使使用的用的抽样计划抽样计划? ?其是否充其是否充分分? ?广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1817审核重点 内部测试内部测试 VS.
13、VS. 外部测试外部测试 外部机构是否有外部机构是否有ISO 17025ISO 17025验验证证? ?如何确认如何确认? ? 测试符合性记录的证据是否被测试符合性记录的证据是否被维持，并有被授权者的放行维持，并有被授权者的放行? ? 是否有明确的程序当产品含有是否有明确的程序当产品含有不不符合危害物质符合危害物质(HS)(HS)被测出时被测出时以防止该产品被出货以防止该产品被出货? ? 是否是否不符合不符合HSFHSF元件被有效隔元件被有效隔离、标识、处置离、标识、处置？广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1818审核重点 是否有是否有HSFHSF元件含元件
14、含HSHS元元件被授权出货的情况件被授权出货的情况? ?这些文件如何这些文件如何? ?这些要这些要求为何求为何? ? 纠正措施纠正措施是否被要求是否被要求? ?结果的记录结果的记录? ? 客户客户退回品退回品如何处理如何处理? ? 如何开展如何开展持续改进持续改进？2022-4-1819三三 迎接审核工作重点迎接审核工作重点广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1820准备与安排 全体管理者需清楚全体管理者需清楚认证单位的名称和审核的时认证单位的名称和审核的时间间 ； 与有害物质管理所有有关人员均应与有害物质管理所有有关人员均应充分准备、胸充分准备、胸有成竹，思
15、想放松有成竹，思想放松； 相信自己的努力和成绩，要相信自己的努力和成绩，要充满自信充满自信； 根据外审计划，每一审核小组配备根据外审计划，每一审核小组配备1-21-2名名陪同人陪同人员员，负责安排审核组的工作时间，负责安排审核组的工作时间/ /地点、接送、地点、接送、审核前相互介绍，并负责做好审核见证及相关记审核前相互介绍，并负责做好审核见证及相关记录；录；广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1821 严格遵守审核计划，人员应按审核计划的时间安严格遵守审核计划，人员应按审核计划的时间安排，提前十分钟到场，不能借各种理由回避或离开排，提前十分钟到场，不能借各种理
16、由回避或离开受审核地点。受审核地点。 确定参加首（末）次会议的场所地点，准备人员确定参加首（末）次会议的场所地点，准备人员姓名标识牌；姓名标识牌； 最高管理者、管理者代表合理安排时间，准备讲最高管理者、管理者代表合理安排时间，准备讲话稿、欢迎词参加首（末）次会议话稿、欢迎词参加首（末）次会议准备与安排（续）准备与安排（续）广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1822 公司门前或显眼处布置必要的欢迎词公司门前或显眼处布置必要的欢迎词 ； 主要场所、位置用横幅做好宣传提示主要场所、位置用横幅做好宣传提示 ； 有关宣传栏做好必要的宣传；有关宣传栏做好必要的宣传； 通
17、过培训及沟通，内部员工了解方针、目标（指通过培训及沟通，内部员工了解方针、目标（指标）和有关有害物质管理要求标）和有关有害物质管理要求 宣传与标语宣传与标语广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1823培培 训训迎审前，各管理部门应加强对全体员工的迎审前，各管理部门应加强对全体员工的培训教培训教育育、使各级人员对贯标目的、职责及文件要求有、使各级人员对贯标目的、职责及文件要求有进一步的了解进一步的了解 各级人员，特别是各级管理人员应做到各级人员，特别是各级管理人员应做到五个清楚五个清楚 l体系运行状况清楚体系运行状况清楚 l方针、目标（指标）的概念及完成情况清楚
18、方针、目标（指标）的概念及完成情况清楚 l自身的职责清楚自身的职责清楚 l依据清楚依据清楚 l效果清楚效果清楚 广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1824体系运行状况清楚体系运行状况清楚体系文件什么时候生效，文件按什么模式建立？体系文件什么时候生效，文件按什么模式建立？涉及本部门的体系文件有哪些？涉及本部门的体系文件有哪些？什么时候开展了内审，本部门的主要问题是什么？什么时候开展了内审，本部门的主要问题是什么？如何改进？如何改进？什么时候开展了管理评审，评审了哪些内容？什么时候开展了管理评审，评审了哪些内容？本部门的本部门的有害物质有害物质有哪些？有哪些？有
19、害物质污染的风险有害物质污染的风险有哪些？有哪些？有害物质污染风险有害物质污染风险的控制措施有哪些？的控制措施有哪些？广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1825方针、目标的概念及完成情况清楚方针、目标的概念及完成情况清楚 HSPMHSPM方针、目标内容是什么？方针、目标内容是什么？方针在本部门如何贯彻？方针在本部门如何贯彻？HSPMHSPM方针、目标在本部门（岗位）如何体现？方针、目标在本部门（岗位）如何体现？HSPMHSPM方针、目标在本部门分解的依据？方针、目标在本部门分解的依据？HSPMHSPM方针、目标在本部门的达成程度？方针、目标在本部门的达成程度
20、？广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1826自身职责清楚自身职责清楚本部门本部门/ /本岗位涉及哪些本岗位涉及哪些HSPMHSPM要求？要求？涉及本部门涉及本部门/ /本岗位的本岗位的HSPM职责有哪些？职责有哪些？ 本部门对涉及的要求、职责执行与履行情况？本部门对涉及的要求、职责执行与履行情况？广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1827依据清楚依据清楚完成每项活动、过程所依据的文件有哪些？完成每项活动、过程所依据的文件有哪些？适用的适用的HSPM法律法规及其他要求有哪些？法律法规及其他要求有哪些？HSPM文件如何规定？文
21、件如何规定？ 对文件的执行情况？对文件的执行情况？法律法规及其他要求是否遵循？法律法规及其他要求是否遵循？广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1828效果清楚效果清楚完成每项活动、过程的效果如何？完成每项活动、过程的效果如何？部门需保存哪些部门需保存哪些HSPMHSPM记录、证据？记录、证据？ 资料数据、证据、记录是否能够证明？资料数据、证据、记录是否能够证明？广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1829实施运行情况实施运行情况各归口管理部门应将本部门所主管的要素，文件各归口管理部门应将本部门所主管的要素，文件要求逐条进行落实
22、和自查，自查后应做到要求逐条进行落实和自查，自查后应做到“五个五个到位一个明确到位一个明确” 五个到位五个到位 l文件发放到位文件发放到位 l证据到位证据到位 l效果到位效果到位 l人员到位人员到位 l环境到位环境到位广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1830实施运行情况（续）实施运行情况（续）一个明确一个明确 l标识明确，如环保与非环保；标识明确，如环保与非环保；文件发放到位文件发放到位 l相关岗位相关岗位/ /部门应有与自己相关的文件，以指导活动的开展部门应有与自己相关的文件，以指导活动的开展证据到位证据到位 l做到活动都有证据，相关做到活动都有证据，相
23、关HSPMHSPM记录真实、齐全、查找方便记录真实、齐全、查找方便效果到位效果到位 l能清楚各项活动的效果，能证实能满足规定要求能清楚各项活动的效果，能证实能满足规定要求广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1831实施运行情况（续）实施运行情况（续）人员到位人员到位 l相关岗位相关岗位/ /部门应有主管人员把关，回答问题和出具部门应有主管人员把关，回答问题和出具资料资料 环境到位环境到位 l做到生产及储存现场干净整洁，物流有序，环境条件做到生产及储存现场干净整洁，物流有序，环境条件满足要求满足要求 广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司202
24、2-4-1832有关改善项目有关改善项目Plant 71 1IQC HS IQC HS 测试由不具备资格的人员进行测试由不具备资格的人员进行2 2IQC HS IQC HS 测试在夜间进行测试在夜间进行, ,无法保证无法保证JITJIT或或HSPMHSPM要求要求3 3有铅制程未清楚标识，如颜色、线条有铅制程未清楚标识，如颜色、线条4 4有铅制程使用的料箱上标有铅制程使用的料箱上标ERSERS，使用错误，使用错误5 5无卤的要求尽量淡化无卤的要求尽量淡化6 6客户满意度调查未包含客户满意度调查未包含HSHS管理管理7 7SAPSAP抽样计划中标识：抽样计划中标识：NOT MAINTAINED,
25、NOT MAINTAINED,8 8成品仓库成品仓库R5R5标识应更醒目，大规格、彩色标识应更醒目，大规格、彩色9 9有铅锡渣的储存、处理、记录完整性需确认有铅锡渣的储存、处理、记录完整性需确认广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1833有关改善项目有关改善项目Plant 11 1顾客满意度信息未包含顾客满意度信息未包含HSHS；2 2部分物料规格书无有害物质要求，如部分物料规格书无有害物质要求，如1000010000016201623 3SAPSAP抽样计划中标识：抽样计划中标识：NOT MAINTAINED,NOT MAINTAINED,4 4三个小锡炉检
26、测报告未见到三个小锡炉检测报告未见到5 5IQCIQC测试标准，溴定义低于测试标准，溴定义低于300PPM300PPM能否执行；能否执行；6 6缺少管理评审会议人员签到及记录缺少管理评审会议人员签到及记录7 7内部审核稽核报告内部审核稽核报告GPGP、ROHSROHS适当调整适当调整8 8内部审核检查表未见书面版本，应打印签名内部审核检查表未见书面版本，应打印签名9 9客户要求清单是否齐全，如中国客户要求清单是否齐全，如中国ROHSROHS广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1834有关改善项目有关改善项目Plant 2+3+41 1二厂、四厂二厂、四厂SAP
27、SAP抽样计划中标识：抽样计划中标识：NOT MAINTAIN ERS INSPNOT MAINTAIN ERS INSP, ,2 2环保及非环保产线标识、治工具标识、周转箱标识不能完全、不清环保及非环保产线标识、治工具标识、周转箱标识不能完全、不清楚，不醒目。楚，不醒目。3 3作业员把锡丝从滚轴上取下进行焊接；作业员把锡丝从滚轴上取下进行焊接；4 4R5R5及及R6R6产品使用产品使用“ROHS 5 ROHS 5 ”标识，无法区分标识，无法区分5 5检测设备检测设备“校准标识校准标识”和和“内部管理标贴内部管理标贴”时间上无法对应；时间上无法对应；6 6某环保产品工位上面挂了非环保的焊锡丝；
28、某环保产品工位上面挂了非环保的焊锡丝；广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1835四四 现场审核应对技巧现场审核应对技巧广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1836总要求总要求正确对待不合格正确对待不合格 l不怕出现不合格不怕出现不合格l尽可能减少不合格尽可能减少不合格l尽快纠正不合格尽快纠正不合格 受审核方在审核中的角色受审核方在审核中的角色 l 2 2：8 8原则原则l 20%20%听问题；听问题；l 80%80%回答问题回答问题 l 平等交流信息及给出必要的解释平等交流信息及给出必要的解释 广州简捷企业管理顾问有限公司广
29、州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1837审核应对技巧审核应对技巧聆听技巧聆听技巧l认真听；认真听；l不懂就问；不懂就问；l一定搞清楚所有问题一定搞清楚所有问题审核员常用的提问方式审核员常用的提问方式 l怎样做？怎样做？l是什么？是什么？l何时？何时？l何地？何地？l谁？谁？l为什么？为什么？l还有吗还有吗?l请告诉我请告诉我等等广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1838审核应对技巧（续）审核应对技巧（续）回答问题的基本原则回答问题的基本原则l依据文件回答；依据文件回答；l依据实际回答；依据实际回答；l围绕主题，不要扯得太围绕主题，不要扯得太远；远；l
30、语言简单明了；语言简单明了；l不要假设审核员不懂不要假设审核员不懂 ；l陪同人员不能代替回答陪同人员不能代替回答回答的技巧回答的技巧l只说自己的事，不说只说自己的事，不说别人的事；别人的事；l要讲礼貌要讲礼貌对争议的处理对争议的处理l依据证据耐心解释；依据证据耐心解释；l由权威的人物解释；由权威的人物解释；l决不能发展成冲突！决不能发展成冲突！ 广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1839审核应对技巧（续）审核应对技巧（续） 提交的证据、记录真实可靠提交的证据、记录真实可靠 提交前自己先检查是否有误提交前自己先检查是否有误 尽量在短时间内提交尽量在短时间内提交 广州简捷企业管理顾问有限公司广州简捷企业管理顾问有限公司2022-4-1840 祝祝 愿愿顺利通过顺利通过QC080000QC080000认证！认证！