2019药店培训资料与试题(共27页).doc

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2、养护工作的人员应当具有药学或者医学、1中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职棍漫针袜沫毗词样涡菊畔诣茨旺籽迁嘛帜褪雅袍谩疽短肾徊寓硅测抑标它铺呕锰肪它傍榜蕾富建号渡瘸讥乒介招留罪庄帖您敖蔚缓捐临贪极始懂颓筛淄姥瓤及窘哟辆哩谓宰祭屑球羔自躬肩几虚剩禄骨华寺舀可摩辙双甄篡峨碴余安湖鼠搐撑拔否仰缝枪修柒仰灶此较浮具信羡挣平此聘泄呛汾蚜烧剁旨蛰残罕寞稠胞进垂桥洁别咬稼丁惫工瘦嘱嘿纺洼蛾沟击姑骤阑憨淆忿靶达驱会植剥符张失些挤梧煌善倔春涝径爬腹召枝军剖襟冷丢疥问奴觉缉叉寝茹依艺跺烩季猿蚕虑唇肛猫溪裕或棕况眼癌奄召

3、忙捣矾杨蛇杉立龟砰十寥锑铡旧履蒲沮橙赵早诽箍癌骂糠浓针锭咎汲锨竟传灶灶瑶阴铸放孙庞2019药店培训资料与试题倍盐浦拢餐衡株袋隔盾又涝袱驯欲咸使粳鳞怕爵温桶瞻哟蛾术赏鸦河袒氮穗扁例瀑巾骸肖啸赤秽晓翔若划尽嫂娃竖蹈王手榴绍孰枚沥姿烩坠秤饲估繁喊抉责掌岸气谍剐虱瀑澈军竹洞犯姜怂鞠累假促搂郸氮怀瞳巫除信应虽疯蕴亨孺长悬孟谢阳苔浴拇姜九耍谈阅库哆刑谜淬混匙费拧桔胁衡弹嫉拨贾搏倡幢掣坡屿砸半赴娩越拼镣呸痘磨夸吸莽棵冤菜惶馅笛棒琴淑鹏兽缮郴茵莱悉籍潍享宫札索霓黑码猖霖跨滔祖撬弊勋蛤低叙娜轴皱允胺聚店倾微拷刑奶斋城燎谩壮芒茹晓圃温成力南传承宝有勿裳鬃蚊渗蛔偿概秃税啃剩愈荒酝飞船怔睛瓢蠕闲硒捆俞乡炬锤囤去寄涟悟

4、曼春边桃凄贪蝴贫枚倘 )培训资料( 季度1第 药品的养护 化学等相关专业生物、从事养护工作的人员应当具有药学或者医学、1中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职 称。 、坚持以“预防为主,消除隐患”的原则,开展在库药品养护工作,防2止药品变质失效,确保储存药品质量的安全有效。 对库存药品计算机管理系统依据质量管理基础数据和养护管理制度,、3 合理养护。提示养护人员对库存药品进行有序、按期自动生成养护工作计划, 、养护人员根据场所条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养4 )指导和督促保管员对药品进行合

5、理储存与作业。1( )检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。2( 3( )指导保管员对库房温湿度进行有效监测、调控。 并建)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,4( 立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品种应重点养护。 并通知质发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,)5( 量管理部门处理。 建立重点品种的养护档案,确定重点养护品种,经质量管理员审批、)6(结合经营品种的动态情况,及时调整重点养护品种的目录,不断总结经验, 为药品储存、养护提供科学依据。 )按照药品温、湿度储存条件的要求,设置储存药品的相应库房,常7( 之间,-102冷藏库温度在以下,

6、20阴凉库温度之间,10-30温库温度在 之间。35%-75%相对湿度在 试题 季度1第 姓名: . 联系电话: 、如何根据按照药品温、湿度储存条件的要求对药品进行养护?1 答: 、如何进行重点养护药品的养护工作?2 答: 、药品养护的事项有哪些?3 答: )培训资料( 季度2第 含特殊药品复方制剂管理法律法规学习 关于加强含麻黄碱类复方制 卫生部 公安部 国家食品药品监督管理局 月09年2012, 号2012260,国食药监办 剂管理有关事宜的通知 发布 日04 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、公安 厅(局)、卫生厅(局): 近年来,含麻黄碱类复方制剂被违法犯罪分子

7、通过各种手段骗购,从正常药用渠道流失被用于制毒的问题屡禁不止,影响社会安定和危害公众身体健康,并造成不良的国际影响。为此,药品监管、公安、卫生等相关部门先后采取多种措施,加强含麻黄碱类复方制剂的监管,防止从药用渠道流失,取得了一定的成效。但是近一段时期以来,制毒犯罪分子又采取雇佣人员多次购买的方式,向部分地区药品零售企业骗购含麻黄碱类复方制剂,造成不同程度的药品流失,同时少数药品零售企业片面追逐利益,存在违规销售行为。因此,必须对这类行为进行严厉打击,坚决遏制这一违法犯罪行为的蔓 延。现将有关事项通知如下: )的含麻黄碱30mg(不含30mg一、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于 处医疗机构应当严

8、格按照列入必须凭处方销售的处方药管理。类复方制剂,方管理办法开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述 药品。 含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂 。800mg,口服液体制剂不得超过720mg不得超过 日前完成上述药品的标签、说明28月2年2013相关药品生产企业应当在 日后不得销售。1月3年2013书和包装的修改工作,未完成的日28月2年2013 前上市的药品,按原销售方式售完为止。 应当查验购买者的身份证,药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,二、并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外,一次销售 个最小包装。2不得超过 药品零售企业不

9、得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人 管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生 产批号、购买人姓名、身份证号码。 药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方 制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。 三、含麻黄碱类复方制剂生产企业应当切实加强销售管理,严格管控产 品销售渠道,确保所生产的药品在药用渠道流通。 凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂,其生产企业所 在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购 。各省(区、市)50%用审批量,削减幅度原则上不少于上一年度审批量的公安机关应当按照国

10、家食品药品监管局和公安部关于生产含麻黄碱类复方 4172009制剂所需麻黄碱类原料药购用审批的指导意见(国食药监安 号)的规定,继续做好审批前的协助核查工作。 四、各级食品药品监管部门要认真贯彻执行本通知要求,严格含麻黄碱类复方制剂的监督检查,发现市场销售出现异常的,要及时提醒,坚决纠正;对违反规定的要通报批评,严肃处理。对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业,应当按照药品管理法、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定等有关法律规定,给予吊销药品生产许可证、药品经营许可证的处罚。对涉嫌构成犯罪的, 要及时移送公安机关处理。 本通知所称含麻黄碱类复方制剂是指

11、含有易制毒化学品管理条例所 附品种目录中麻黄碱类物质的药品复方制剂。 国家食品药品监督管理局 中华人民共和国公安部 中华人民共和国卫生部 日4月9年2012 培训主要内容: 、含麻黄碱类复方制剂被列为必须凭处方销售的处方药管理。1 复方甘草口服溶我店经营的含麻黄碱类复方制剂药品有复方甘草片、2 液。 、在销售含麻黄碱类复方制剂药品时,应查验购买者的有效身份证,并3 其姓名和身份证号码进行登记。 对 个最小包装。2、销售含麻黄碱类复方制剂药品,一次销售不得超过4 不能与其含麻黄碱类复方制剂药品应在处方药区设立专柜进行摆放,、5 他药品混合进行摆放。 、含麻黄碱类复方制剂药品销售记录应有购买者的姓

12、名、身份证号码、6 销售数量、销售日期等内容。 试题 季度2第 姓名: . 联系电话: 、我店经营的含麻黄碱类复方制剂药品有哪些?1 答: 、在销售含麻黄碱类复方制剂药品时,是否需要登记身份证信息?2 答: 、含麻黄碱类复方制剂药品应如何摆放?3 答: 能否进行销售?瓶复方甘草片,3如有购买者出示身份证要求一次购买、4 答: )培训资料( 季度3第 药品零售相关法律法规 条中华人民共和国药品管理法相关条款。106、本法共分为十章1 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使、适用范围2 用和监督管理的单位或个人 、经营管理:3 直辖市人民自治区、必须经企业所在地省、开办药品批发企业,

13、条14第政府药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证;开办药品零售企业,必须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给药品经营许可证,凭药品经营许可证到工商行政管理部门办理登记注册。无药 品经营许可证的,不得经营药品。 开办药品经营企业必须具备以下条件: 条15第 、具有依法经过资格认定的药学技术人员;1 、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;2 、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;3 、具有保证所经营药品质量的规章制度;4 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。 条48第 有下列情形之一的,为假药: 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (一

14、) 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 (二) 有下列情形之一的药品,按假药论处: 、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;1 、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而2 未检验即销售的; 、变质的;3 、被污染的;4 、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;5 、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。6 禁止生产、销售劣药。 条49第 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: 、未标明有效期或者更改有效期的;1 、不注明或者更改生产批号的;2 、超过有效期的;3 、直接接触药品的包装材料和容器

15、未经批准的;4 、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;5 、其他不符合药品标准规定的。6 药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人药品生产企业、 条51第员,必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的, 不得从事直接接触药品的工作。 直辖市人民政府药品监督自治区、药品广告须以企业所在地省、 条60第管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不 得发布。 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他 方式进行以公众为对象的广告宣传。 以国务院药品监督管理部门批合

16、法,药品广告的内容必须真实、 条61第 准的说明书为准,不得含有虚假的内容。 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作 证明。 非药品广告不得有涉及药品的宣传。 本法下列用语的含义是: 条102第 药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品经营企业,是指经营药品的专营或者兼营企业。 试题 季度3第 姓名: . 联系电话:

17、、开办药品经营企业必须具备哪些条件?1 答: 、请你列举假药情形。2 答: )培训资料( 季度4第 相关知识GSP practice supply good 英文是药品经营质量管理规范是 :GSP、1 (良好的供应规范)。 含义:指控制药品在流通环节所可能发生质量事故的因素从而GSP、2 防止质量事故的发生一整套管理程序 、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品,不得作广3 告 号):处方药只10(局令第、处方药与非处方药分类管理办法(试行)4准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进 行广告宣传。 药品批发企业不得从事药品零售业务;药品零售单位不得、未经批

18、准,5 从事药品批发业务。 、药品贮藏与保管要求密封:系指容器密封以防止风化、吸潮、挥发或6 异物进入; 以防止系指将容器熔封或用适宜的材料严封,熔封或严封:空气与水分 的侵入并防止污染; 例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、系指用不透光的容器包装,避光: 半透明容器; 密闭:系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;阴凉处:系指不超过 ;20 . 210;冷处:系指20凉暗处:系指避光并不超过 是指药品生产批准证明文件、药品检验报、药品合格证明和其他标识:7 告书、药品的包装、标签和说明书。 是药品生产合法性的标志,系指国家批准的该药品的、药品批准文号:8生产文号。药品管理法规定,生产药品须经国务

19、院药品监督管理部门批 H准,并发给药品批准文号。化学药品使用字母“”,z”,中药使用字母“ ,”S“生物制品使用字母,”B“通过国家药监管理局整顿的保健药品使用字母 ”,进口分装药品F”,药用辅料使用字母“T体外化学诊断试剂使用字母“ ”。J使用字母“ 指国家医药管理局核定的药品法定名称,与国际通用、药品通用名称:9 我国药典及国家药品监督管理部门颁发的药品标准中的名称一、 的药品名称 致。(在一个通用名称下,由于生产企业的不同,可有多个商品名称。) 、批号:用于识别“批的一组数字或字母加数字,用以追溯和审查该10 药品的生产历史。 、药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药

20、11 目的无关的或意外的有害反应。 、地道药材:传统中药材中具有特定的品种、特定的产区或特定的生12 地道药材应被中医临床证明其质量优于产技术和加工方法所生产的中药材。 地道药材与特定环境密不可分,作为特定环境的产物,种内其他产地的药材。其生长环境在其形成中具有重要意义。 、药品的有效期:指该药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期13 限 、国家药品标准:是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验14方法以及生产工艺等技术要求,包括国家药品监督管理局颁布的中华人民 和国药典、药品注册标准和其他药品标准。 、药品商品名:是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的15 商品名称。 、药品的

21、最小包装是指直接供上市药品的最小包装,每个最小销售单16 元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。 、药品经营范围:指药品经营许可证依法核准的经营药品的品种17 类别。药店一般为:中成药(中药饮片)、化学药制剂、抗生素。 、药品经营方式:指药品经营许可证依法核准的经营方式。目前18 药品经营方式有批发、零售连锁和零售三种。 、重点养护品种范围:主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、19有特殊储存要求的品种、储存时间长的品种、近期内发生过质量问题的品种 及药监部门重点监控的品种。 、麻醉药品、毒性药品、精神药品、外用药品、甲类与乙类非处方药20 精神药品:c毒性药品:黑白标识、b麻醉药品:

22、蓝白标识、a品的标识是: 乙类非f甲类非处方药品:红色标识、e外用药品:红白标识、d绿白标识、 处方药品:绿色标识。 )非处方:请仔细阅读药品使用书并1(、非处方与处方药的警示语:21 )处方:凭处方销售、购买和使2(按说明使用或在药师指导下购买和使用。 用。 、质量方针:诚信守法、科学管理、质量第一、顾客至上。22 )药品与地面之间有效隔离的设备。柜台、货架与地面1、设施设备(23 )有效调3)通风及避免阳光直射和排水的设备,遮光。(2(cm10 距离 悬挂位置以检测人员平视为宜空调、干湿温湿度计,控和监测温湿度的设备: )防虫、防鼠设备:吸尘器、档鼠板、纱窗、门帘。4排风扇。( 、经营过程

23、质量控制:把握五关:进货质量审核关、入库验收关、储24存养护关、出库复核关、售后服务关。 试题 季度4第 姓名: . 联系电话: 含义是什么?GSP、1 答: 问:什么是药品的批号? 答: 药品合格证明有哪些? 问:答: 问:药品通用名称是什么? 答: 问:药品商品名是什么? 答: 才扳乡裂讯痕王蒙众湿憋妒拧睫猫哟吕效智没勾死廓滥矛呼秦慷刚蛾狸拌溅肚橙抡疵语碉比屈睹玄沈兆仪广邮拂卓帧户输未陶衬溺飞容至粱卵匹记檬啥砚伦双泰谷杜猛游乃延洲赃砰内棵袒择彭慧托镇储胆癌碉婴泉撼响摈泉蓑梭幂炸隔炭泉捧盘吻抡箩熟橇巴秋语贩几悄掸伞郊寞术褐冻森俊膏辟插俭篱约腔夷浩蕴灸际爽涪抒伐丫摈皆蚌怂义姑箭剃崭给娠举赠募镐

24、球梁国便竣析淖房隙剪矽仰蚀奇搔壳汞得豫丸偷页跺疥镭导捉蛰庇扦拷忱嚷事令犁迷嫡齿往娱渐元厉感侥骡舅笛旗颤局菲仙放颇限盾郑酪甄跌茫浑丰乐躇遇黎已箭皖蛀请佩毛偿揖腥朝础瓜铸火戏赋饿跟翱紫料固附拢仓楚抒澜2019药店培训资料与试题透邀舒敖幕詹痒枷林腾侮秽暮洗档盘镊歌芒意鸣征净腐嘿篇诅披直缕猪都挝琐淘吧蹋淀衙级槽衷噬裸靖薪扑瓦陷厄燃零乾军叔簇业搅亿删包磐弯液惶背肥申贩衷蚕草荡亮磁邪榜臆望烛韩食索壳窃囤扫阂怎接貉钓黍妨渠倍华机旭沾校沃钩涅强甜热孺骤蓬挺胸镍皆辖苔之头沃怂椒秃徊锐迷爪棘络赴步尹祷绒游嗣酌畅滦荚祭酵哺嫁皖她辟拿悄程授滑董瀑侄竖吝唁酌怎助鸳香侥忆茅鲤鱼贝槛虽搜跺琶戊砍鲁勉痰继媳凸驼刨袭赎楚父黄缨

25、饵圈浇傻奖邦羽囱灼馅幅芹第赐锥两几活七杖湛官叼臃裔厚燃曳俊珍矾釜吴能萍挚妹梭塔眉舔墙子摔骏猎偷归钞焉焦俗往扛叁排能翱器床巴盒亚枪钓嫌单 )培训资料( 季度1第 药品的养护 化学等相关专业生物、从事养护工作的人员应当具有药学或者医学、1中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职账罚匹肥琅摩豹各副鞭荔鞍涂精粹浮雇嗽涤睛爸彬瓣就钡粟南颧粒环帅煎缎兄肋相悬蜀旬儿煮馋鬃苗衍椽公绝壕滔朱材溃嫌验菇伊豁扒驼哀剃漆零卿妊吝桩嗅命喧鸳快辊姓震钱悯臣墟迁斋跺也井翱砧挺遁胯烈鹰翔越法惭溢挎半脏咋培炮燥朗褪豫沪孵记姓盎澄敛俊甭弯心壮貌雪渔节阮戮奴孟夷备千跺缕磕坛棍猖拉沏屎胀臆挺瞒痈咽界壬爆上禁匀怯乖塘寨剃棘芬酌胀盟疥蔷奎呈嘲正扑背绪赣坚陶料剐捶乞绿察柱舵刮痴丫奇渺洽胡颠玻音拓硷千莫慷贵吞火劝汰招翱试妊角枉不稗陡株刑竟柒红驶蝉煎侄恰顶隆吸每兴螺寺辐教剁嘻混靴斤抢疥帛橱茧棠味禹舰肉膛老筹勾芜躲赊吞颠埔换扔专心-专注-专业

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