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1、第一节 概述第二节 药物的体外抗菌试验第三节 药品的无菌检查第四节 药品的微生物限度检查第五节 活螨检查 第六章 药品微生物学检查 第五节 活螨检查节肢动物门,蛛形纲,蜱螨目 一、形态特征 l 大小：0.10.7mml 形态：或椭圆形,呈囊状l 足：幼螨3对；成螨4对l 前端有口器，向前突出l 躯体和足上有许多刚毛 二、生活习性 喜阴湿，怕光、热、干燥。三、危害 引起皮肤、消化、泌尿、呼吸系统的疾病。 四、检查方法（三）分离法先肉眼观察再放大镜或双筒实体显微镜检视有螨者，取活螨放含甘油水的载玻片显微镜下观察。（一）直接观察法（二）漂浮法 供试品置饱和食盐水拌匀10倍放大镜或双筒实体显微镜检查或
2、载玻片沾取液面漂浮物，显微镜下检查。供试品置漏斗漏斗上放灯泡照12h小烧杯装甘油水，放漏斗下口处，收集活螨观察。五、药品的活螨检验方法（一）大蜜丸 烧灼药丸外壳打开解剖针刺入药丸检查药丸和内包装。（二）小蜜丸、水丸和片剂 供试品放在衬有洁净黑纸的培养皿或小搪瓷盘中用直检法检查有必要可再用漂浮法或烤螨法检查。（三）散剂、冲剂和胶囊剂等 直接检查包装供试品放在衬有洁净黑纸的搪瓷盘直接检查可再结合漂浮法检查。（四）块状冲剂 直接检查供试品内包装及药块表面疑似，直检法检查漂浮法检查。（五）液体制剂及半固体膏剂 消毒开外盖用直检法（六）中药材 成捆：敲打药材四周收集碎屑及粉末，于搪瓷盘中直检法检查，也可
3、用漂浮法。散装药材及其饮片：药材及饮片置于培养皿或搪瓷盘中直接法检查疑似，先用直检法检查，也可用漂浮法检查。六、活螨卵的检验方法螨卵：l 一般0.1mm以下l 乳白色l 椭圆形或卵圆形l 须用1020倍放大镜或显微镜方可查见l 对未检出活螨可疑供试品，可检查活螨卵。 检验方法：直检法或漂浮法检查取可疑螨卵置有甘油水的凹形载玻片置显微镜下检查确证：将载玻片置2230培养38d定时用低倍显微镜观察。七、检查结果判断 l未检出活螨：未检出活螨及螨卵 判供试品符合规定l检出活螨：检出活螨，未检螨卵 未检出活螨，检出螨卵 判供试品不符合规定主要内容重点小结形态特征体形微小的节肢动物生活习性喜阴湿，怕光、热、干燥。危害引起皮肤、消化、泌尿、呼吸系统疾病检查方法直接法、漂浮法、分离法药品的活螨、螨卵检验方法中药材及中药制剂结果判断未检出活螨及螨卵，判供试品符合规定；反之则不符合规定小结