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1、医院药学科研 医院药学科研 作者：张天禄 张 文章来源：Internet 一、概述 药学科研是整个医院的工作重要的组成部分。有生气、有成效、多样化的医院药学科研工作，可以影响和推动其它方面医院药学工作的开展，提高学科发展水平，药学科开展科研和技术革新是提高药剂质量，满意临床须要的重要途径。 在卫生部颁发的医院药剂管理方法中其次十条与二十七打对医院药学科研工作做出了如下规定： （一）药学科9部或处）应主动开展以下科学探讨工作，以确保临床用药的平安有效。 1结合临床进行有关药物的性质、剂型、药检品质量、配伍禁忌等探讨，以不断提高药学水平。 2主动开展临床药学探讨，结合临床制定个体化给药方案，围绕合
2、理用药开展药剂学、药化学、生物利用度、监测药物在体内的作用以及药物不良反应等探讨。 3科（部或处）必需进行科学管理。配备必要的仪器和设备，完善各项措施，变阅历管理为科学管理，不断提高管理水平。 （二）医院领导对药学科的科学探讨工作在人力物力和财务予以保证，逐步实现医院学的工作现代化，自动化、科学化。 二、药学科的科研基础必备条件 科学探讨是人的学问与智力同肯定的物质条件相互作用过程，各种条件和因素的最佳组织是科学研制得胜利基础。同任何其它领域的科研一样，医院药这科的科研工作也必需具备三M，即是人（man）、物质或材料（matcrial）和经费（moncy），这三大要素缺一不行。 （一）三大要素
3、中，人是第一重要的 必需选择和物色那些具有肯定科研工作的基础和好业条素养、酷爱医院药学工作，具有创新精神、勒勉敬业的人来从事科研工作。不少单位的阅历证明，用人是否得当是那个单位医院药学科研工作的开展得好与坏的关键。有相当科研基础的单位，还应留意科研人才的梯队建设，保持科研队伍的旺盛活力。在一般大中型医院中，药学科从事药学科研的人员以全科编制的120左右为宜，其中可设试验室主任1人，或由药学科主任兼任。该岗位人员具有合格的专业学历，应有较为广博的专业的学问，且在医院药学的一领域具有较深的造诣，擅长发觉问题和提出问题。做为科研工作的带头人和管理人，还应有肯定的管理学问和社会活动实力。 （二）在科研
4、器材和房屋设备方面，各单位应依据自身状况，统筹支配,合理解决。 有条件的单位，依据科研工作的须要可适当购置一些运用率较高的仪器设备，如紫外分光光度计、高效液相色谱仪、片剂溶出度仪、电子计算机等。房屋可选择性地设立制剂研制室、临床药学探讨室、药理毒理探讨室、化学试验室、动物试验室和仪器间等。 （三）科研经费保证科研工作顺当进行必有可少的条件 一般来说目前医院药学的科研水平还不高，还难以得到国家预算的拔款或科技重点项目经费和科技专项经费的资助，一般水平的项目也不行能获得国家自然科学基金或卫生部医学科研基金资助。但除此以外，医院药学科仍能从以下一些渠道获得秘要的科研经费： （1）医院行政划拔的旨在提
5、高渠道获得必要的科研经费。 （2）与药厂或其它协作单位横向联系的技术协作费。 （3）实习生、进修生、委培生的培育费。 （4）技术成果转让收。 （5）医药企业的赞助费（或以实物形式）。 三、医院药学的科研应驾驭的原则 在不当前和国由安排以济向市场经济逐步渡的条件下，科研经费的筹集、运用及转化亦应相识和遵循市场原则，要留意讲求实效，尽可能较小的投入获得较大的产出。就医院药学的科活动来说，应当留意驾驭以下三原则，即：社会效益原则；经济效益原则；学术价值原则。医院药学科研首先是为临床、为病人服务的，因此肯定要注意社会效益；其次亦应考虑以济效益，并以此资助和支持科研活动；同时医院药学科研要追求创新性和先
6、进性，科研成果要具有学术价值。三者并得不悖，相互关联，不行偏废。我们在选题、策划和实施整个科研活动中的过程中应普遍留意上述原则，只有这样，才能使科研工作流淌发展，实现良性循环。医院药学科研虽然属于应用科研的范畴。但仍是探究性的工作，既有可能获得胜利的一面，也有可能出现失败的一面。在科学探讨中，失败也是一种收获，因此，部分经费投入而得不到肯定的成果，决不是应完全排的事情。 四、医院药学科研工作的类型与范围 （一）科学探讨一般划分为三种类型 基础探讨、应用探讨、发展探讨。 1基础探讨是以发觉自然律和发展科学理论为目的的探讨，是技术学问和发觉的探究领域的创建性活动，其成果影响深远，常成为普遍的原则、
7、理论和定律。这类探讨未知因素多而探究性强，同时探讨周期也长，对探讨手段要求高。 2应用探讨是为特定的应用目的，增加科学，技术学问的创建性和科研活动。是把基础探讨的成果应用于解决新技术、新工艺、新方法所进行的探讨，其探讨周期一般较基础短，胜利率较高。 3发展探讨也称开发探讨，其目的不是为探求新学问的主要是为解决如何应用已知原理去创建新材料、新设备、新产品、新工艺。是将的设计、试验、试制以及对产品的技术改造等进行生产前的探讨。 医院药学科研主要属于应用探讨和开发探讨，解决临床须要的制剂、新剂型、解决临床合理用药、制剂稳定性和质量限制等方面的课题。 药学科的中心任务是为临床医疗服务，故其科研方向应以
8、日常业务活动中的实际问题为主，以现代药剂学和临床药学为中心，开展探讨活动。 （二）医院药学科研的主要包括以下内容。 1临床药学的探讨：药物在体内汲取、分布、代谢、排泄等药物剂型有亲密的关系；剂型与药效、药代动力学和生物利用度，以及药物之间相互作用的和药物与食物的相互作用等等，均为临床药学探讨的范畴。 2治疗药物监测探讨：这部分内容一般包括在临床药学探讨的范围之内，对一些治疗窗较窄而毒性较大的药物以及合用药物可能增加或降低某种药物的血浓度时进行治疗监测是实现个体化给药的重要探讨工作，探讨血药或尿药溶液测定的手段和方法，药剂科科研人员应摸索并建立标准化的监测程序，以协作临床，达到个体化约药的目的。
9、 3新剂型、新制剂和新药的探讨开发：近年来新剂型、新制剂特殊是复方制剂发展很快，医院药学科应结合临床的须要开展此项探讨工作，以满意病人的须要。医院药剂科贴近临床，可随时了解和驾驭临床用药的须要和特点，借助这一优势，将优秀的医院制剂提高并开发为新药是今后医院药学的科研的重要内容。 4药物配伍改变的探讨：一些药物的调配混合的过程中往往产生物理的，化学的甚至药理的配伍改变。这些改变可以使毒性增加、药效变更。尤其是注射液混合后产生沉淀、变色、分解以使毒性增加，药效变更。尤其是注射液混合生产生沉淀变色、分解以及增加毒性等问题可能给病人治疗带来意想不到的后果，这是药剂科日常工作中常常遇到并应着力探讨解决的
10、课题。 5新药质量评价：包括剂型质量和药效质量（两者往往呈正相关）的评价。剂型质量如片剂、胶襄剂的溶出度和生物利用度；软膏剂（包括乳膏、凝胶）的外观性状和物理稳定性，皮肤透过性等。剂性质量干脆影响药效质量，剂型质量的评价对药选购药品，优胜劣汰，提高我国医药工为水平有良好的促进作用。药效质量评价往往是接受药厂或科研机构的托付或协作进行的，药学科应亲密协作临床，依据协作方供应的受试药有关资料制定严密的临床视察安排，视察结束后对资料进行统计和分析并作出客观的评价。 6中草药探讨：包括中药材真为优劣的探讨、有效成分的分别提取、中药方剂的探讨及药材保管养护方面的探讨等。 7电子计算机的应用：电子计算机不
11、但可在药库管理、合理用药、药品信息管理中发挥主动作用，而且应在更大领域内进行开发，如临床药学、药品质量限制管理、医院制剂管理、药历管理、急救药品检索，致癌物质检索、药品价格管理（处方计价）、药品及工作统计报表等等都可探讨开发。总之，药剂科现代化建设中电子计算机应用的前景非常广袤。 药学科的科研范围是相当广泛的，上述七个方面不过是主要的成分，随着科学技术的不断发展，药学科的科学探讨还将出现很多新的课题，均有待于我们去开发和探讨。 五、医院药学科研选题的原则与内容 科学探讨中首要的内容就是正确地发觉和提现问题，而要做到这一点不仅须要敏锐的眼光，尤其须要丰富的阅历和深厚的积累。因此，那些长期工作在医
12、院的药学战结，在某一专业领域有较深造诣的专家在科研选题方面往往得心应手，简单取得胜利。但也有些探讨人员长期不能确定自已的科研主攻方向，甚至打一枪换一个地方，这样就难以取得科研成果，不仅对人民不能做出贡献，就自已来说，也恒久成不了真正的专家。 选题是科研工作的第一个决策，是贯穿于全部科研工作中的主题思想，是科研工作基本内容和目标的高度概括。科学探讨的实践表明，一个好的选题可以激发探讨人员的探讨热忱，加快探讨工作的进度，可以投入加少人力、；物力、财力的基础上取得显著的成果的较大的产出。 选题是探讨工作者对某一个问题，在理论相识上和试验手段方面的概括。它集中反映了命者驾驭的基础学问和专业学问的丰富程
13、度，驾驭的试验基本功夫的深浅以及科学思想实力凹凸，所以它体现了命题者的天才，才智、阅历和技巧。 （一）医院药学矢研选题原则 为了最大限度地削减风险，增加探究的胜利率，在科研选题必需遵循肯定的原则与要求。 1须要性原则：选题必需依据社会初中以及科学发展的须要，选择在医药卫生中有重大意义的或迫切的须要解决的关键问题。 2创新性和先进性原则：创新性和先进性是亲密相关的，凡是创新的课题必定具有先进性，创新是科研劳动最主要的特征，没有创新的劳动不能算是真正的科研劳动。科研选题必需具有创新性，要选择前人没有解决或没有完全解决的问题。探讨的结果应当是前人所不曾过的成就，它可以是新技术、新产品、新设计、新工艺
14、、新方法，也可以是理论上的新发觉、新见解。没有探究性和创建性，完全重复前人做过的工作，只能叫学习。 3科学性原则：科研选题的科学性原则包含三方面的含义，其一要求选题必需有依据，其中包括前人的以验总结和个人探讨工作的实践，即选题的理论基础；其二科研选题要符合客观规律；其三科研设计必需具有科学性，符合逻辑性。 4可行性原则：贯切这一原则除了要求科设计方案和技术咱线科学，可行外，还必需具备肯定的条件，如：课题担当者的学术水平；课题参与探讨人员的专业结构、学问结构、年龄结构；主要的仪器设备；合格的试验动物和试剂；肯定的经费；与本课题有拳其它探讨工作的基础等。 5效益性原则：效益性是指科研的投入与预期的
15、探讨成果或产出是否相当。这就须要把在探讨过程中所消耗的人力、物力、财力，同预期成果的学术水平、社会效益、经济效益、应用价值等进行全面衡量后判定。 医院药学的科研选题，应结合工作实践中存在的问题和临床须要搜集有关文献资料，进行综合分析，从中筛选课题，对拟选课题的好用性、科学性可行性及预期成果的学术价值、社会效益、经济效益等须有充分估计。 （二）医院药学科研选题的内容 医院药学科研的选题内容可从以下几方面考虑。 1临床药学方面的探讨 （1）药物的药效学：临床药理学的方面的探讨；药效学探讨一般在动物模型上进行，可结合新制剂、新剂探讨来进行；而临床药理学方面的探讨往往需临床协作共同开展。 （2）生物药
16、剂学方面的探讨：如药物体内过程、生物利用度、释放度、药物与药物、药物与食物之间的相互作用等： （3）新药的临床探讨与评价：这一工作多半与科研单位、药厂或其它医院协作的进行。目前市场上同剂型同规格不同厂家的药品日益增多，但质量却千差万别，因此，从药剂学和临床药学的角度评价药物有着非常主动的意义。 （4）体内药物浓度的监测：应用各种分析技术，探讨体液药物浓度、疗效及毒性的关系，依据监测结果刚好调整给药方案，提高疗效，削减不良反应。这是开展合理用药工作的重要组成部分，个体化给药剂科工作水平的重要内容之一。 （5）药物不良反应的监察与平安性探讨：应用临床药理学、病理生理学、药效学、毒理学、药物治疗学和
17、药物相相互作用的理论，探讨和收集药物不良反应，拽导合理用药，避开不良反应，提高临床药物治疗水平。 2药剂学方面的探讨 （1）研制临床须要的新制剂、新剂型。变更某些药物的给药途径，也可运用药剂学新学问与方法研制剂、缓释制剂、控释制剂、脂质体等。将经过临床长期考验的医院制剂提高并开发为新药是药剂学探讨的得要课题。由于新药开发和报批涉及药剂学、药物分析、药理学和毒理学等药学各学科领域，因此还可带动上述各领域的科研活动。 （2）稳定性方面的探讨：医院制剂的稳定性尚有很多问题须要解决，稳定性的提高即是制剂的质量的提高，同时稳定性也有很多提高还可使制剂批量增大，批次削减，从而提高生产效率。滴注液加药后稳定
18、性也有很多文章可做，这也涉及到临床合理用药的问题。 （3）配伍改变的探讨：包括物理、化学性、药理性的配伍改变规律。 （4）新辅料在药剂方面的应用探讨：近年来，随着医药科学技术的快速发展，国内研制开发了很多新型药用辅料，同时国外的医药厂商也纷纷介入国内市场，引入了一些高质量、高性能的新型用辅料，如丙烯酸树脂系列，羟丙基甲基纤维素、蔗糖酯、卡波姆、泊洛沙姆等。上述辅料在片剂、半固体、缓释及控释制剂和液体制剂中均有广泛而有重要的应用价值。 （5）制剂方法与制剂工具：机械的革新与新方法的探讨，如过滤、灭菌、配制、灌封等新主法的运用与改进。 3制剂质量标准与检测方法方面的探讨 （1）对新制剂质量标准及检
19、测的探讨。 （2）对原有检测方法的改进或某些方法的比较探讨。随着科学技术的发展和人民用药水平的提高，目前很多大、中城市的卫生行政部门渐渐加强了医院制剂的规范化管理，这对大量缺乏牢靠质量限制手段的医院制剂提出了很多新的课题。医院制剂的长远出路是向工厂制剂靠拢和过渡，因此，医院制剂的完善的质量限制是迟早须要解决的课题。 （3）新技术器分析方法的引进，以及其它新的分析方法在医院药检中的应用。 （4）新检测项目的开展。 4中草药方面的探讨 （1）中药原及植物成份的探讨、产地、采集季节对中药质量的影响。 （2）对中药传统方剂、中成药、中药药理与疗效的探讨。 （3）中药传统剂的改革与新剂型的探讨。 （4）
20、中药配伍方面的探讨。 （5）中药质量限制标准及限制的探讨。 （6）中药炮制与贮存方法的探讨与改进。 （7）中药真伪鉴别方法的探讨：如显微鉴别、荧光鉴别、化学鉴别的方法及应用。 （8）其它：如新药用部位及新的草药品种的开发等。 5药事管理学方面的探讨。由阅历管理上升到科学管理是药剂科发展的基础，科学管理是科学，应依据数理统计学、心理学、行为科学、治疗、药效学、以及药政法规、计算机技术等理论、探讨管理模式、管理软件并制定和规范，将药剂科的管理纳入科学化的轨道。 6药学情报与询问料学、治疗学、临床药理学、统计学、计算机技术进行药物情报的收集、整理、探讨有关计算机软件等。 7其它 （1）药物制剂包装材
21、料：包装容器、包装方法的改进。 （2）微机在药剂科管理上的应用；药品的库房养护方法探讨等。 六、开题前的调研和论证 （一）对初步选定的课题广泛查阅文献，论证其可行性，这是科研工作的第一步。 拟选的课题以往是否已有人探讨过？结论如合或者是否有人正在探讨？假如拟选的课题已经胜利或已有结论，不必重复劳动；假如前人的工作不够完善，可以有前人工作的基础上深化探讨。吸取前人的教训可以少走弯路，所以在早报课题之前要查新。其次可以从文献中找到对解决拟选课题有帮助的资料，例照实验方法，所用试剂、材料、制作动物模型的方法等从中得到启发。查文献的方法，一般采纳由近入远。由简洁到困难，从一般文献到特地文献。先查教科书
22、、手册、参考书等。从中得到较全面资料，再查综述、专蓍或专刊，了解该课题的历史与现状，做到心中有数，再杳文摘及现期期刊杂志，有几种题录性刊物如科技资料书目（医院卫生类），有助于文献的查找，最终可以查阅一些试验方法方面的文献。 假如有条件，可通过情报部门的计算机检索系统，利用近期光盘检索或与国外联机的计算机系统，非常便利而且可快速查到所须要资料。查文献时要充分运用本院、本样乃至本市甚至市外图书馆的资料及科技情报部门的资料。 （二）经过查阅和搜集文献等调研工作得到了较为翔实的资料以生，可以说者对的课题已基本心中有数了进一步应将搜集资料的进行归纳、整理，初步拟定探讨安排和方案，写出专题报告，如属于有各
23、级经费资助的科研项目还应填写科研课题或任务早请书，申请书项目包括项目类别、课题名称、起止年月、申请单位、课题负责人、参与单位、课题的目的意义、理论依据；国内外探讨动态，水平及发展趋势、探讨内容、技术关键与解决措施、进度安排、预期成果、预期技术以液效益与社会效益、现有材料（注明仪器名称、型号、价格、所需数量等）主要协作单位和分工、应用推广看法（规模、范围、地点、接产单位）等。 （三）论证 应在肯定的范围内如开有关人员参与的开题论证会，以进一步听取对课题及实施安排的看法，完善科研设计方案，保证课题的顺当实施。经常有这样的状况，由于探讨者对课题认只的不深、不透，查阅的文献资料不全、不远，因此在开题论
24、证时由于漏洞较多而不得对对原课题或看法以保证科研安排不出现大的技术偏差，使课题能够得到预期结果的重要程序，是整个科研过程中不行缺少的一步。 七、科研课题的设计要求 在经过调研和论证，驾驭了大量有关资料的基础上，应设计和制定详尽的科研安排，包括总体目标和阶段性目标。人员及分工、试验及设计、试验方法、试验步骤、安排进度与时间支配、所需仪器、设备、试药试验动物、科研经费的来原等。 （一）制定明确的探讨目标 不论是上级下达的科研任务还是依据临床须要而自已制定的科研课题，都应有详细的明确的探讨目标，这包括探讨的目的和预期将取得成果。医院学科研多属于开发探讨和应用探讨，应争取得到的支持与协作，为此探讨目标
25、定得切合实际，要与本身的基础和探讨实力相符。探讨目标定得虚而高，可能对探讨方法和手段产生误导，事倍而功半；而探讨目标定得太低又可能降低工作的水平，使得到的探讨成果暗淡无光。 在制定探讨目标时，应留意科研实践的阶段性目标。当然，对于较小的探讨课题就不肯定须要制定阶段性目标了。 （二）试验设计一般要求 这是制定科研安排中最重要的部分。医院药学科研的探讨水平、课题探讨能否取得预期的成果完成取决于合理而周密的试验设计和正确而先进的试验方法。 试验设计是对整个探讨过程、步骤和方法的总体水平把握，一个好的试验设计是建立在探讨者对课题深刻而精确的了解广泛查阅文献的基础上，因此，试验设计的指导思想应当是前人探
26、讨工作的超越和完善。 就一个试验设计来说，它的主要内容应当包括探讨指导思想、技术路途、视察、项目和指标、试验内容、试验方法、试验步骤和结果数据的统计方法等等。在试验中设计中，要尽可能结合现有条件，选择先进、牢靠、便利、价廉的方法试验。例如一项最佳工艺条件选择的探讨，可以采纳正交设计或匀称设计来进行试验；考察和评价药品质量假如能够运用模糊数学的方法，当会收到事半而功倍的效果；对群体进行随机抽样探讨进采纳计算机模拟技术既牢靠又便利，比以往的方法更先进；又比如采纳偏小二乘法或导数分光乐度法可以有效地解除基本干扰，精确地测定目的物的浓度；在HPLC试验中运用柱切换技术可免支困难样品或生物样品的前处理过
27、程，在血药浓度监测中具有特别意义。上述的一些方法和技术除可为课题的探讨供应先进手段以外，有的其本身就是我们探讨工作的内容。 在试验设计中除应对试验方法的选择级予特殊的重视外，对试验数据的采集和统计亦应周密考虑、慎重处理。例如在生物利用度或药动学试验中假如取样时间和次数驾驭得不好，将干脆影响数计算的精确性，甚至可能出现谬误；溶出度试验或透皮汲取试验中常常会遇到时滞问题，假如采纳样时间设计不合理，很可能视察不现这一重要现象；在优选透皮汲取促进剂的阳佳浓度时假如仅对试验数据进行一般性的排列和比较，不但显得音调，而且最佳点也可能不是试验所的浓度。如查对数据用抛物线似衙法进一步处理，以免试验中漏掉重要的
28、数据。要依据从试验得出的数据中尽可能获得更多更有价值的信息的角度去完善试验设计。 （三）探讨步骤；、进度及物质材料的打算 科研安排中的这部分内容有的可以包含在试验设计中。 探讨者对必需对课题的进度和时间支配有一个总体把握，在科研安排中应具体拟定探讨步骤，尽可能将探讨和试验中可能遇到的问题和出现的反复预料在内，并庆制定一张较为详细的进度表。 试验中所须要物质材料亦应依据经费状况事先做出较为详尽的安排。在保证明验能够顺当进行的前提下，安排应本着好用和节约的原则。 八、科研课题的实施与管理 课题的探讨安排制定以后，下一步便要进行详细的探讨和试验工作。对于医院药学科研来说，多数为结合工实践自已选题的科
29、研项目。可以结合工作和探讨须要，由23人协作协作在较短时间内完成。但医药剂科研也有少量较大，较复要、耗时较长的科研课题，这就须要成立课题组，集中力气攻关，力求高质量、高水平地完成探讨任务。 （一）课题组的成立与运作 课题组是进入实施阶段使课题落实并能高效率的进行的组织保证，也是科研活动中一个重要环节。 1课题组的建原则 课题是科学探讨的基本单元，而课题组则是课题实施的基本组织。课题组应实行一个（即课题组长）负责制，要求员精干有力，结构合理、自愿和谐。一般可以从以下四个方面考虑其结构的合理性。 （1）智能结构：高、中、初级科研人员以及科研人员与辅人员应有合理的比例。 （2）专业结构：与本课题有关
30、的科或专业应有人员参与。 （3）素养结构：德、智、体各方面应能适应本课题探讨工作的须要。 （4）年龄结构：应尽量体现老、中、青三结合的原则。 2课题 组的建方法 课题组是一种成员和工作相对固定的临时性探讨组织，必需强调因结和协作，以充分发挥较高的工作效率。因此，原则上以自由组合，由课题负责人聘任课题组成员的方法进行组织。 3课题组的方法 课题组成立后，应建立一套组内共同遵守的制度，如课题组长的职责与权力、成员的分工、定期沟通状况以及试验和操作规范等，以保证工作有条不紊地进行。 （二）试验、操作和视察 美国物理学家A达布罗指出，有成就的试验者，必需有无限的耐性，聪慧的天赋以及在设计和运用仪器方面
31、的动手的灵活。我国闻名化学家卢嘉锡提出：科学家应具备三元素，组成C3H3，即：Clear head（清晰的头脑），Clever hands（灵活的双手）和clean habit（干净的习惯）。对一名试验者来说，这些优良素养的培育当然不是在试验过程中进行的，它是者所受教化和环境影响的结果。但我们在科学探讨和试验振作中仍应强调这些素养要求，以保证明验的顺当进行并得出牢靠的试验结果。 1制定严格的试验操作标准，并完全依据标准进行试验。 2视察须仔细、细致、精确、敏锐，避开主客观因素导致的视察错误。例如视察某药的疗效时，希望看到有利的结论，询问病人往往有意或无意地给病人某种示意，这样得结论就不客观，这
32、是受到了主观因素的干扰。又例如医师、临床药师、护师和患家属视察同一现象，每人视察的角度不同，关切的重点不同，结果就可能得出不同的结论。 视察方法不对也可能引起视察误差，例如量取液体时对液面的视察。另外，试验者往往对某些现象视而不见，特殊是一些不在预料中的新现象。一些事物的表面现象往往诱导视察错误。试验者应擅长透过现象看本质，不要因表面现象影响了对事物实质的视察和相识。要留意视察偶然现象，不要轻易放过，但也不能牵强附会，而要深化追究。很多重要发出是来自对偶然现象的进一步探讨。 3记录要具体、客观。试验记录不仅反映试验工的严密性、科学性，也是鉴定成果的依据。原始记录必需建档保存。 （三）课题实施过
33、程的质量限制 药学科研的成果最终要体现在患者的身上，涉及人的健康和生命平安，因此，必需贯彻第一的观点，始终把天空质量主在第一位，在科研质量上精益求精，确保科研成果的精确性和严格性。 药学科研中一些指标具有模糊性，客观指标与主观指标，定量指标与定性指标共用。因此要一切用数据说话。就是说用数据，凭事实来推断，运用数理统计工具进行分析，尽量做到质量数据化。 课题实施过程中的质量限制是保证科技成果高质量的重要环节，为此，要留意做好以下方面的工作。 1建立有力的质量保证体系，至少在课题组内部建立思想保障体系、组织保障体系和工作保障体系。所谓思想保障体系，即通过政治思想教化，使有关人员坚固树立质量第一的观
34、点和良好的科研道德，树立对患者健康负责的思想。所谓组织保障体系，即建立质量管理小组或由学术委员会负责质量的监督和管理工作。所谓工作保障体系，即贯穿于科研全过程的质量保证活动以及标准化、规范化、责任制等健全的规章制度。 2加强试验与视察的质量因素限制 加强试验化与视察的质量限制，实现试验过程的最佳化，使影响科研质量的因素5M1E常常处状态。所谓5M1E是指：人（man），包括人的质量意识、责任心、技术业务水平、操作娴熟程度、身体条件等。仪器设备（machine），是否已过检验和校正，运行状况是否正常，是否有严格的管理和运用制度等等。材料（material）包括试剂、药品、试验动物等是否标准有效。
35、试剂药品有无标明生产厂家、有效期、含量；试验动物是否明确来源、种系、等级、年龄、性别、适应、饲养等状况。测量（maesure），包括试仪器的精度和测量方法等，是否有明确规定，并严格执行。方法（metheod），包括工艺技术路途、操作规程、组织管理方法等是否标准化，规范化、程序化；岗位责任制和考核是否健全；环境（environment），包括温度、湿度，含尘量、噪音、振动、照明、卫生等条件，该限制的条件是否已得到限制。 九、科研成果的评价与总结 科研成果有多种表现式，可以仅仅是论文，提出某种新理论、某种新结论或某种方法，也可以是一种物化的形式，如某种新制剂、新产品等等。不论探讨成果最终以何种形式
36、出现，都应留意时效性和保密性。有的成果有时间性，国际上重视时间，只承认最初发表者的成果。假如探讨仅有学术上的价值并且不涉及保密问题，则应刚好总结，尽早发表。假如探讨成果是可以物化或本身即是物化的，则往往有技术保密方面的问题，此时则不应随意发表论文，而应考虑申请专利，留意保密，使探讨的成果转化为生产力和经济。我国新型抗疟药青蒿素以及维生素C两步发酵工艺的独创都因不留意成果保密，随意发表论文，而使可以产生巨大经济效益的成果会诸东流，我们应当从中吸取教训。 科研成果的评价也可以用报告会鉴定会的形式，由课题组先行总结，对选题依据、该课题的国内探讨现状、试验设计到试验过程，结果推断与分析、存在问题和讲座
37、等进行的回顾与小结，然后由课题组长撰写论文，并向与会者报告，听取看法后再进一步完善与总结。 一个较大的科研课题，本身可分为若干个小课题，例如某一新药或新制剂的开发研制包括药理毒理试验、稳定性试验、制备试验、制备工艺、质量标准与检测等子课题。某一子课题完成后，不一要总课题全部完成，都可刚好总结，写出论文同样，其它课题做到某一阶段，也可进行阶段总结。例如方献查阅结束时，对该课题当前的探讨水平、发展状况等都可写成综述。总之一个课题并不意味着只能有一篇论文。 医院药学科研 医院药学 医院药学 医院药学 药学科普学问 医院教学科研中长期发展规划 医院教学科研中长期发展规划 医院教学科研中长期发展规划 医院药学学科带头人年度述职报告 教学科研总结 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第26页 共26页第 26 页 共 26 页第 26 页 共 26 页第 26 页 共 26 页第 26 页 共 26 页第 26 页 共 26 页第 26 页 共 26 页第 26 页 共 26 页第 26 页 共 26 页第 26 页 共 26 页第 26 页 共 26 页