《医疗器械常识.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗器械常识.docx（71页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、医疗器械常识 1、什么是医疗器械？ 医疗器械是指：单独或者组合运用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其运用目的是：疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解；损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿；解剖或生理过程的探讨、替代或者调整；妊娠限制。医疗器械用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段并起肯定协助运用。 2、医疗器械分为哪几类？ 医疗器械分为三类。第一类是指通过常规管理足以保证其平安性、有效性的医疗器械。其次类是指对其平安性、有效性应当加以限制的医疗器械。第三类是指：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危急，对其平安性
2、、有效性必需严格限制的医疗器械。 3、国家对医疗器械产品是如何管理的？ 国家对医疗器械实行产品生产注册制度。 生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产其次类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产其次类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的其次类医疗器械的临床试用或者临床验证。国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。 4、
3、开办医疗器械生产企业有哪些规定？ 开办第一类医疗器械生产企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办其次类、第三类医疗器械生产企业，应当经省级药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械生产企业许可证。无医疗器械生产企业许可证的，工商行政管理部门不得发给营业执照。 医疗器械生产企业许可证的有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。 医疗器械生产企业在取得医疗器械产品生产注册证书后，方可生产医疗器械。 5、医疗器械说明书、标签和包装标识的涵义是什么？ 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品供应给用户的，能够涵盖该产品平安有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、运用、维护、保养
4、的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。 医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。 6、市场上销售的医疗器械产品必需附有标签、说明书等标识和指导运用的材料吗？ 凡在我国境内销售、运用的医疗器械，均应附有说明书、标签和包装标识。个别简洁易用的医疗器械产品，只有经食品药品监督管理局同意，方可省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项，但不得全部省略。 7、医疗器械产品的适用范围指什么？ 医疗器械产品在出厂时都附有说明书，说明书中应标明产品的适用范围。医疗器械的适用范围不得随意夸大或变更，必需
5、与该产品在其制造认可表或产品注册登记表中的相应内容相一样。产品的适用范围一般是在临床试验的基础上经过食品药品监督管理部门批准的，有其科学性和法定性，因此，消费者在购买前应细致查看产品的适用范围、禁忌症、留意事项等内容，搞清晰该产品是否适用，必要时，应征求专业医师的看法。 8、医疗器械说明书的印刷应符合什么规定？ 医疗器械说明书文字内容必需运用中文，可以附加其他文种。中文的运用应当符合国家通用的语言文字规范。文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当精确、清楚、规范。医疗器械的产品名称应当清楚地标明在说明书的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一样。医疗器械有商品名称的，可以在说明书中
6、同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一样。医疗器械商品名称中不得运用夸大、断言产品功效的肯定化用语。 9、医疗器械说明书的内容有哪些项目？ 医疗器械说明书一般应当包括以下内容：产品名称、型号、规格；生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位；医疗器械生产企业许可证编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；产品标准编号；产品的性能、主要结构、适用范围；禁忌症、留意事项以及其他须要警示或者提示的内容；医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的说明；安装和运用说明或者图示；产品维护和保养方法，特别储存条件、方法；限期运用的产品，应当标明有效期限；产品标准
7、中规定的应当在说明书中标明的其他内容。 10、医疗器械说明书不得含有哪些内容？ 医疗器械说明书不得含有下列内容：含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等肯定化语言和表示的；说明治愈率或者有效率的；与其他企业产品的功效和平安性相比较的；含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者举荐的；含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误会不运用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的；法律、法规规定禁止的其他内容。 11、保健器材都属于医
8、疗器械吗？ 许多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、各种按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为保健器械。事实上，这是一个误区，上述的这些产品事实上应划分为两类：一类是具有健身作用的一般健身器材，如人们平常用的综合健身器、跑步机、拉力器等；一类是具有预防、诊断、治疗等作用的医疗器械，如各种检测仪（血压检测仪、血糖检测仪等），家用治疗仪（远红外线治疗仪、电子热磁理疗仪、频谱治疗仪、电子治疗仪、场效应治疗仪、风湿性关节炎治疗仪等），按摩器（强力红外按摩器、电子热磁波按摩器、电子叩击理疗按摩器、足穴按摩器、关节按摩器、头皮梳摩器等），以及颈椎药磁保健器、中药
9、电疗垫等。依据医疗器械监督管理条例对医疗器械的定义，上述凡具有“预防、诊断、治疗”等功能的器械，才是医疗器械，其他不具备“预防、诊断、治疗”功能的器材，不属于医疗器械。 12、审批上市的医疗器械都是无风险的吗？ 任何医疗器械产品都具有肯定的运用风险，被批准上市的医疗器械只是一个“风险可接受”的产品。所谓“风险可接受”产品是指：对被批准上市产品的运用风险已经实行限制措施，在现有相识水平下，相对符合平安运用要求的产品。 13、什么是医疗器械不良事务？哪些属于医疗器械不良事务严峻损害？ 医疗器械不良事务是指获准上市的、合格的医疗器械在正常运用状况下，发生或可能发生的任何与医疗器械预期运用效果无关的有
10、害事务。 有4种医疗器械不良事务属于严峻损害：导致威逼生命的疾病或损害；对肌体功能的永久性损伤；对肌体结构的永久性破坏；须要药物或手术介入避开上述永久性操损伤和永久性破坏等。 14、医疗器械不良事务的发生缘由有哪些？ 发生医疗器械不良事务的缘由特别困难，有产品固有风险中的设计缺陷，有器械性能、功能故障或损坏，有产品运用说明书上的错误，有上市前研发的局限性等。其中，设计缺陷导致的不良事务约占器械不良事务发生率的14%。因为，受各种因素影响限制，医疗器械一些设计上的缺陷只有在用于临床并经验长时间验证后才能被发觉。 15、消费者如何合理、平安运用医疗器械，预防不良事务的发生？ 要行使好自己的知情权，
11、尽量多地了解和相识各种医疗器械的作用、运用方法及留意事项。要选择规范的医疗机构，同时严格按适用的方法运用医疗器械，留意定期复查等。不要听信广告或其他不实宣扬中所谓100%的治疗效果，要特殊留意了解医疗器械的副作用。 16、发生医疗器械不良事务应怎么办？ 医生在对患者治疗过程中发生医疗器械不良事务和患者个人发觉可疑的医疗器械不良事务均应刚好向当地药监部门报告。 17、什么是医疗器械不良事务监测？ 医疗器械不良事务监测是指对可疑医疗器械不良事务的发觉、报告、评价和限制的过程。医疗器械与药品一样具有肯定的风险性，特殊是那些与人体长时间接触、长期运用、植入人体内的医疗器械，在其对疾病诊治的同时，不行避
12、开地存在着相应风险。只有通过医疗器械上市后，在运用中发生的不良事务的监测和管理，最大限度地限制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械平安有效的运用。 18、为什么要进行医疗器械不良事务监测？ 任何被批准上市的医疗器械只是一个风险可接受的产品。对医疗器械而言，其上市前评价探讨的结果，相对于整个产品的生命周期和运用范围来说，仅是用于推断是否能够用于人体的阶段性结论，一些发生率较低的长期效应只有在产品投入市场、大量人群长期运用后才可能被发觉。只有通过持续开展对医疗器械不良事务的监测，才可以刚好、有效地发觉不良事务，为管理部门对存在平安隐患的产品实行相应的行政措施供应科学依据，避开或削减同类不良事务在不同时
13、间、地点的重复发生。 19、为什么要建立医疗器械不良事务监测报告制度？ 是为了进一步了解医疗器械不良事务的状况，刚好发觉新的、严峻的不良事务，以便器械监督部门刚好对有关器械加强管理，避开同样的不良事务重复发生，爱护更多人的用械平安和身体健康。 20、什么样的医疗器械不良事务应当报告？ 获准上市、合格的医疗器械，在正常运用的状况下，出现与医疗器械预期运用效果无关的，并可能或者已经导致患者死亡或严峻损害的事务；重点监测品种发生的全部不良事务。 21、医疗器械不良事务应当由谁来报告？ 医疗器械的生产单位、经营单位、运用单位应按规定报告所发觉的医疗器械不良事务；国家激励有关单位和个人在意识到一起严峻的
14、不良事务时，向监测部门报告。 22、医疗机构发觉医疗器械不良事务应如何报告? 一般医疗器械不良事务都是在应用中才能发觉，医疗机构是医疗器械应用的主要场所，最简单发觉医疗器械不良事务，要求医疗机构发觉医疗器械不良事务后，必需按国家医疗器械不良事务报告制度中要求上报。 23、对发生不良事务的医疗器械，企业所能实行的补救措施主要有哪些？ 生产企业依据事务的性质、程度应主动实行的补救措施主要有：警示、修正、召回、停用、改进等，可以包括对单个器械的修理。 24、医疗器械不良事务监测有哪些意义？ 通过对医疗器械不良事务的监测，可以为医疗器械监督管理部门供应监管依据；可以削减或者避开同类医疗器械不良事务的重
15、复发生，降低患者、医务人员和其他人员运用医疗器械的风险，保障广阔人民群众用械平安；进一步提高对医疗器械性能和功能的要求，推动企业对新产品的研制，有利于促进我国医疗器械行业的健康发展。 25、医疗器械说明书、标签和包装标识和产品的广告宣扬上，什么内容属于违法？ （1）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的； （2）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等肯定化语言和表示的； （3）说明治愈率或者有效率的； （4）与其他企业产品的功效和平安性相比较的； （5）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的； （6
16、）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者举荐的； （7）含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误会不运用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的； （8）法律、法规规定禁止的其他内容。 26、医疗器械广告中必需含有哪些内容？ 医疗器械广告中必需包含经批准的医疗器械名称，生产企业名称，注册证号，医疗器械广告批准文号（在广播电台发布时可不播出广告批准文号），忠告语。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、留意事项的应在广告中标明“禁忌内容或留意事项详见说明书”。举荐给个人运用的医疗器械产品广告必需标明“请细致阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和运用”。 27、医疗器械广告涉及未成年人的特殊规定
17、是什么？ 医疗器械广告不得在未成年人出版物和频道、节目、栏目上发布。医疗器械广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童的名义介绍医疗器械。 28、医疗器械广告涉及改善和增加性功能内容的特殊规定是什么？ 医疗器械广告中涉及改善和增加性功能内容的必需与经批准的医疗器械注册证明文件中的适用范围完全一样，不得出现表现性器官的内容。报纸头版、期刊封面不得发布含有前款内容的广告。电视台、广播电台不得在7:00至22:00发布含有前款内容的广告。 29、对互联网发布医疗器械产品信息有什么规定？ 通过互联网向上网用户供应医疗器械信息服务活动，拟供应互联网医疗器械信息服务的网站，根据属地监督管理的原则，向该网站主办单
18、位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得供应互联网药品信息服务的资格后，再向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证货真办理备案手续。 30、医疗器械广告中不得出现哪些形式？ 医疗器械广告中不得出现访谈、讲座、采访、论坛、座谈会、沟通会、推介会、新闻发布会、新闻热线等形式的内容。 31、公众人物是否可以代言医疗器械广告？ 可以，在医疗器械广告中，公众人物不得以患者、专家学者的形象或名义为产品的功效做证明；公众人物在介绍或举荐产品的过程中，不得运用肯定化的语言对功效进行确定和承诺。 32、医疗器械广告中是否能以患者的形象做宣扬？ 医疗器械广
19、告中可以出现患者形象，但不得出现患者干脆介绍或举荐产品以及用语言或形象表明运用该产品后病症明显好转的情形。 33、对医疗器械广告中专利的要求是什么？ 广告中涉及专利产品或者专利方法的应当标明专利号和专利种类。未取得专利权的，不得在广告中谎称取得专利权。禁止运用未授予专利权的专利申请和已经终止、撤销、无效的专利做广告。 34、异地发布医疗器械广告须要备案吗？ 不须要，所在地的医疗器械广告审查机关审查合格后即可在异地发布医疗器械广告。 35、医疗器械广告中可以含有赠品宣扬吗？ 可以，医疗器械广告中含有赠品宣扬的，均须标明赠送产品的种类和数量，如赠送产品为医疗器械产品，还须标明该产品的注册名称及注册
20、证号。 36、医疗器械广告是否能出现医疗机构等相关内容？ 不能，医疗器械广告中不得含有医疗机构的名称、地址、联系方法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）询问、开设特约门诊等医疗服务的内容。 37、向个人举荐运用的医疗器械产品广告，应注明什么内容？ 举荐给个人运用的医疗器械产品广告，必需标明“请细致阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和运用”。 38、医疗器械广告在宣扬产品适用范围和功效时，不得出现哪些内容？ （1）含有表示功效的断言或者保证的内容，广告中不得运用肯定化的语言（包括方言或谐音字）对产品功效进行确定或承诺。禁止在医疗器械广告中运用下列用语或表达方式：某产品疗效好（相当有
21、效、效果不错、早用早好、用了就好、真管用、效果值得信任）等与疗效描述相关的词语。（2）说明有效率和治愈率的内容。（3）与其他医疗器械产品、药品（保健食品、化妆品、食品）或其他治疗方法的功效和平安性对比。（4）在向个人举荐运用的医疗器械广告中，利用消费者缺乏医疗器械专业、技术学问和阅历的弱点，运用超出产品注册证明文件以外的专业术语或不科学的用于描述该产品的特征或作用机理。（5）含有无法证明其科学性的所谓“探讨发觉”、“试验或数据证明”等方面的内容。（6）违反科学规律，明示或示意包治百病、适应全部症状的内容。（7）含有“平安”、“无毒副作用”、“无效退款”、“保险公司承保”等承诺性用语，含有“唯一
22、”、“精确”、“最新技术”等肯定化或排他性的用语。（8）声称或示意该医疗器械为正常生活或治疗病症所必需等内容的。（9）含有明示或示意该医疗器械能应付现代惊慌生活或升学、考试的须要，能帮助改善或提高成果，能使精力旺盛、增加竞争力、能增高、能益智等内容。（10）含有不科学的表述或者通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病所导致的危害，引起公众对所处健康状况或所患疾病产生担扰和恐惊，或使公众误会不运用该产品会患某种疾病或加重病情。（11）含有“家庭必备”或者类似内容。（12）含有评比、排序、举荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容。（13）含有表述该产品处于“热销”、“抢购”、“试用”、“免费体验”等内容。
23、（14）含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。（15）含有军队单位或者军队人员的名义、形象。利用军队装备、设施从事医疗器械广告宣扬。（16）含有涉及公共信息、公共事务或其他公共利益相关联的内容，如各类疾病信息、经济社会发展成果或医疗科学以外的科技成果。 39、平安套（避孕套）是否能做医疗器械广告宣扬？ 不能，平安套（避孕套）是与性生活有关的产品。依据文件规定，治疗性功能障碍、协助性生活的医疗器械产品向社会宣扬，有悖于我国的社会习俗和道德观念。因此，无论这类产品是否允许生产，在广告宣扬上都应当严格禁止。 40、对血糖仪产品医疗器械广告的特殊规定是什
24、么？ 广告中应标注警示语，如该产品仅作为血糖动态监测工具，检测结果不能作为临床诊断依据。广告中不得出现功效断言或保证，如“完全替代临床检验结果”、“100%精确结果”等。 医疗器械购买运用常识 1、全部声称家用医疗器械均可自行购买运用吗？ 目前，不少医疗器械产品都在向着“家用”的方向推销，也有越来越多人认可其家用的便利性。但事实上，一些运用条件比较严格的医疗器械还是应当在专业医生的指导下购买运用，不能贪图便利。 如运用血糖仪测血糖就须要扎破手指取血液测试，同时对血糖检测器的技术要求也比较高，在购买和运用时要充分考虑。还有一些医疗器械是一部分植入体内，一部分在体外运用，如一些人工耳蜗、某些助听器
25、、人工喉及干脆接触角膜的隐形眼镜等，这些器械都须要患者在专业医生的指导培训下运用，切勿自行配置运用。 2、价格高的医疗器械产品就肯定好吗？ 购买家用医疗器械绝非“价高者好”。目前国家对家用医疗器械还没有统一的价格规定，基本上价格都是厂家说了算。家用医疗器械的确存在肯定的差价，而且不解除个别厂家在销售中牟取暴利的状况，这须要我们消费者“明察秋毫”。一个总的购买原则是，看产品的功能是否存在必要性，同时与同类产品价格对比，尽量选购性能/价格比较高的医疗器械。 3、老年消费者购买医疗器械应留意辨识那些不法经营者的伎俩？ （1）甜言蜜语，对老人供应“贴身攻心”服务。详细做法是派出大批业务员，通过打电话或
26、在公园、市场等各种公共场合派发邀请函，先与老人套近乎，继而热忱邀请老人免费参观公司，还为老人打算免费接送巴士、免费午餐等，途中不断向老人绽开游说，让人觉得盛情难却，然后再故作“今日有、明日无”的实惠报价，如游说胜利，业务员必趁热打铁，紧跟老人回家取钱，只收现金且多方推托不开发票。 （2）门面“贴金”，甚至公然宣称“经合法批准”、“国家重点扶持项目”等。为了骗取老人的信任，不法经营者不惜在市内繁华地带租用较高级的写字楼，向老人吹嘘经营者的实力如何雄厚、如何得到国家有关部门批准和扶持，某某领导人曾亲临指导等等，堂而皇之地打着“合法”的旗号，使人深信不疑。 （3）卖点新颖，打所谓“绿色、环保、健康、
27、高科技”的旗号。抓住老人对健康的特别心理要求，派发精致的宣扬广告资料，将不具备应有功能的产品虚假夸大成“包治百病”的“灵丹妙药”。 4、选购医疗器械要考虑哪几点问题？ 选购医疗器械要留意以下几点：一是因人而异，因时制宜。应依据自己的现状，想一想自己的身体状况（或病情）是否须要一台医疗器械？选用药品还是器械更恰当？眼前的这款产品是否适合自己的身体状况（或病情）？产品的性能价格比是否合理？结合自己的实际状况将上述问题排一排队，这样就会比较醒悟地相识自己所要选购的产品是不是自己所须要的。二是购买医疗器械时，应到有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证的单位（其生产或经营的产品应在许可证核定范围内）选
28、购。三是不要随意听信广告宣扬，要对“义诊”的检查结果和“当场举荐”给您的医疗器械的疗效，以及各种“免费健康讲座”加以甄别。当您不能确定自己是否须要某种产品时，应当向医生询问，千万不要盲目购买。 5、日常生活用品可以当医疗器械宣扬、销售吗？ 医疗器械是人们用来预防、诊断和治疗疾病的重要医疗产品，必需具有明确的作用机理和适应症。而有些不法商家往往会夸大宣扬生活日用品的治疗保健作用，将其往医疗器械靠，误导消费者。因此，国家有关部门规定，凡属于人的日常生活用品、装饰品，如衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等产品，无论其采纳何种材料，均不得作为医疗器械注册，企业也不得宣扬产品的治疗、诊断功能。 6、购买医疗
29、器械产品要查验哪六证？ （1）医疗器械生产企业许可证（ 二、三类医疗器械生产企业）； （2）医疗器械产品注册证； （3）经营该产品的经营企业的医疗器械经营企业许可证（指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业）； （4）产品合格证； （5）3C认证证书（凡列入实施强制性产品认证的产品书目内的医疗器械设备，应有3C认证证书及标记）； （6）EMC证书（指医用电器设备）。 7、如何获得良好的医疗器械产品的售后服务？ 由于高值耐用类医疗器械的运用寿命较长，因此，在购买该类医疗器械产品前必需仔细查看该产品的售后服务的承诺、实力和水平。一是看产品有无质量保证书、保修卡、正式销售发票；二是看产品免费
30、保修的范围有多大、期限有多长；三是看企业的修理点在哪，修理是否便利。当然，为了免受修理的苦恼，最好选购品牌知名度高、企业信誉好、产品质量稳定、已上市一段时间并经好用是成熟、平安、有效的产品。 8、配戴隐形眼镜应留意哪些问题？ （1）在配隐形眼镜前，必需先由专业医师进行检查，以确定你的眼睛是否适合戴隐形眼镜。 （2）配戴后，还要定期复查，刚好换镜。由于软性隐形眼镜有吸附的作用，简单吸附灰尘及泪液中的蛋白质，须要定期更换。 （3）戴隐形眼镜眼要特殊留意眼部卫生，常常对镜片进行清洗、护理。 （4）不要戴着眼镜过夜，以免眼睛缺氧引起其他眼疾。 9、哪些人群应谨慎配戴隐形眼镜？ （1）中小学生。中小学生
31、正处在生长发育旺盛时期，眼球视轴尚未定形，自我保健意识和自理实力较差。隐形眼镜每天都要清洗消毒，程序也较烦琐，不便于坚持。中小学生若过早或较长时间连续配戴隐形眼镜，易产生角膜缺氧和生理代谢障碍等副作用；镜片清洗消毒不严，则会继发感染；镜片曲径若与角膜不相适应，还会造成角膜磨损，上皮脱落，严峻者会导致角膜溃疡或穿孔。因此，中小学生配戴隐形眼镜宜慎之又慎，若没有特殊必要，还是以戴框架眼镜为宜。对患高度近视或远视、屈光参差、散光等确需配戴者，必需到有条件的医院或专业眼镜店检查，测量所需镜片的度数，并学习配戴方法及镜片的消毒处理，以免后患。 （2）中老年人。人到了40岁以后，眼部组织会发生比较明显的退
32、行性改变。眼局部的反抗力下降，特殊是眼球耐受缺氧的实力下降，此时若在眼球表面戴上一层薄的镜片，会导致眼球缺氧，从而简单出现角膜感染、溃疡等并发症。40至60岁的中年人可以短时间戴隐形眼镜，60岁以上的老年人最好不要配戴隐形眼镜，否则简单引起严峻的并发症，造成永久性视力损害。 （3）月经期妇女。因女性在行经期间及月经将到的前几天，眼压经常比平常增高，眼球四周也较易充血，尤其是有痛经症的妇女更甚，这时假如戴隐形眼镜，会对眼球产生不良影响。 （4）孕期妇女。孕期妇女荷尔蒙分泌发生了改变，从而使体内含水量也发生改变，眼皮有些肿胀，眼角膜变厚，特殊是怀孕的最终3个月，因角膜水分多，变厚更为明显，会与正常
33、时选配的隐形眼镜片不相吻合，从而引起眼睛不适。患有妊娠水肿症的孕妇尤其不能戴隐形眼镜。 （5）感冒患者。感冒患者手上往往带有大量病菌，它们很简单在取、戴隐形眼镜时进入眼中。此外，感冒常伴有稍微的视网膜炎症，戴隐形眼镜会使炎症加重。很多感冒、止咳和止痛药物中都含有抑制眼泪的成分。泪液分泌量削减会使隐形眼镜过于干燥、透亮度降低，进而影响视力。 （6）过敏患者。有过敏症的人配戴隐形眼镜易引起的并发症有稍微炎症、眼睛瘙痒、红肿、结膜炎和眼睛肿胀等。假如这些病症长期不治疗，将可能危及到视力。过敏症者如必需配戴隐形眼镜，最好只在白天运用且每周至少有一天暂停运用。假如出现炎症，最好停止运用。假如2至3天后炎
34、症仍未减轻，应马上到医院就诊。 （7）青光眼、慢性泪囊炎、结膜炎、角膜溃疡、甲亢等疾病患者。若已配有隐形眼镜，而眼睛正处在炎症期，要待炎症消逝后再戴。 （8）发烧患者。发热时眼睛局部反抗力下降，泪液分泌削减，枯草杆菌就会大量繁殖，使细菌的代谢产物沉积在角膜与镜片之间，造成隐形眼镜透氧性降低，角膜正常的代谢受到干扰，从而引起细菌性角膜溃疡。 （9）骑车长途旅游者。长距离骑车时，空气的对流加速，使软性隐形眼镜的水分削减，镜片渐渐干燥变硬，眼睛会感到不适，时间一长，变硬的镜片就会损伤角膜，引起眼睛难受或细菌感染。 10、常见的血压计有哪几种类型？ 常用的血压计有水银柱式血压计、气压表式血压计和电子血
35、压计三种。 11、不同的血压计各有什么优缺点？ （1）水银柱血压计，精确性和牢靠性较高。缺点是较重，携带不便利，且要用听诊器来听，听力不好者则无法运用。 （2）气压表式血压计，携带便利，操作简洁。缺点是精确度不如水银柱式血压计，且修理也较困难，刻度数字较小，对听力视力不好的老人运用较困难。 （3）电子血压计，灵巧，携带便利，操作简洁，若能正确运用，应当与传统的水银柱血压计一样精确。缺点是受条件影响较大，如四周噪声、袖带移动及摩擦等因素影响，所测得血压与实际血压有误差，因此，必需常常与水银柱式血压计校准，同时应规范操作，免除干扰。 12、如何选择合适的助听器？ 配助听器须要先测试听力，确定耳聋的
36、类型、程度和范围，然后选配。整个选配过程包括：（1）听力测试；（2）科学选配：根据患者耳聋范围选择功率相适应的助听器，并调试助听器频响曲线，使之与患者耳聋曲线相吻合，达到最佳清楚度及舒适感；（3）定制耳模：固定助听器防止漏音而产生啸叫，并可以提高50%的助听器增益放大。配助听器的整个过程须要懂得耳科学、听力学的专业选配师来操作完成。在当前国内外医学界尚无根治耳聋复原听力的有效治疗方法和手段的状况下，配戴多功能助听器是解决耳聋的最佳选择。 13、目前应用较多的助听器有哪几种？ 目前应用较多的助听器有以下3种，不同类型的听力损失可选择应用不同品种的助听器： （1）盒式助听器：价格较低，简单为患者接
37、受，但是由于其功能等方面的限制，现正逐步被耳背式及耳内式助听器所取代。 （2）耳背式助听器：与一个定做的耳模连接，可以很舒适地戴在耳廓后面，还可与外部设备（如听力培训设备、红外接受系统）连接运用。 （3）耳内式助听器、耳道式助听器、深耳道式助听器：这类助听器依据患者耳道形态特地设计制造，外观好，较隐藏，配戴平安舒适，这类助听器还应用了数字式程序化技术，可最大限度地仿照人耳对声音的传送过程。 14、不同类型的助听器各有什么优缺点？ （1）耳背式助听器。优点：轻巧。助听器靠在耳朵背后，连接耳塞或耳模（需定制）至耳道口，可便利地用手指调整音量电位器，随时限制远、近距离的倾听效果。缺点：不够隐藏。 （
38、2）定制式助听器。优点：a、定制机的外壳是根据患者耳道形态取下印模定制的，与患者的耳廓和耳道形态完全吻合，其声音接受方向与真耳一样，所以它的听力感觉接近人耳，有明确的方向感；b、靠近鼓膜的受话器更好地保持了人耳自然共振声，从而能通过提升声音的高频部分来提高清楚度；c、“线路定制”可极大程度满意全部听力障碍用户的需求。缺点：不适合严峻中耳炎患者和堵耳效应者。 （3）盒式助听器。优点：运用简洁，老人简单驾驭，对高龄、健康状态差、不参与户外活动的老人尤其适用。缺点：耳机线易断，需运用口袋或挂式套袋存放助听器。 15、老年人应刚好选配助听器吗？ 对于有听力损失的老年人来说，应刚好选配助听器。否则随着年
39、龄的逐年增长，老年人的反应会越来越差，影响生活质量，而到了那时再选配助听器的话，就是选配再好的助听器也不会有很好的效果。 16、老年人应选配什么样的助听器？ 年龄在 6090岁的老人，身体健康，有户外活动，应选择耳背式和定制式助听器。 17、运用助听器有什么须要留意的事项？ （1）不要让小孩或宠物接触到助听器。狗会被主子的气味所吸引，而且狗在听到反馈信号时会被激怒，将会损坏助听器。 （2）切勿让助听器接触到喷发胶、喷发油等东西。在化妆时及在美容院中，避开戴上助听器。 （3）保持耳道清洁卫生。要常常保持耳道及胶管清洁，刚好清除耳分泌物。 （4）定期请听觉检验师检验助听器是否积聚有耳分泌物，以及是
40、否能正常工作。 18、镶牙后对假牙的保健事项有哪些？ 镶牙后的保健关系到修复的胜利与否及义齿运用的年限长短，因此应引起镶牙患者的重视。 （1）不管那种假牙，应每年定期到医院复查一次。全口义齿3-5年后要做全面检查修理，如重衬或重镶。 （2）由于老年人口腔内环境的变更，应特殊留意牙根部的清洁。预防继发龋及根龋，对残留的牙根也应留意清洁，防止因进一步龋坏及牙周破坏损伤余留的牙齿和牙根。 （3）接受了固定假牙和种植牙，术后更要特殊保持局部清洁。 19、安装活动假牙有哪些运用留意事项？ （1）假牙一般承受的力为23公斤左右，因此最好不要吃各种带硬壳的东西。糯米、软糖之类黏性的食品要少吃，防止将假牙粘住
41、后脱离牙床。假如实在想吃最好量少一些，并分多次咀嚼。避开用门牙部位的假牙啃咬食物，以防止假牙脱下。 （2）保持假牙的清洁卫生，每餐后刷牙清洗，睡前肯定要摘下泡入冷水中，以免不慎将其吞咽或误入气管，造成严峻不良后果。早上洗刷干净再置入口中。洗刷时应放点牙膏用牙刷顺齿缝刷净。 （3）假牙在初戴12周内若有难受、不适，应马上去修改。全部假牙都不能自行修理。活动假牙运用5年以上通常须要更换。假牙有问题，不要牵强运用，以免损伤自然牙或口腔内的其他组织。 （4）附有不锈钢丝卡环的假牙，应顺着一个方向戴，不行运用强力推压。取出时，上颌的假牙应用食指尖钩住卡环往下拉，下颌的假牙应用拇指尖顶住卡环往上推。摘戴假
42、牙起先时应耐性练习，不要用力过猛，摘假牙的时候最好多拉取基托，而不是推卡环，戴假牙的时候留意不要用牙咬就位，否则简单使卡环或者义齿折断。 （5）不行用烫水、酒精、盐水、消毒液等浸泡假牙，以免引起表面裂纹、粗糙、着色甚至变形等。 20、体温计测体温要驾驭什么样的方法？ 人体体温会随着时间的改变有所差距，人体体温在早晨比较低，近傍晚则会稍高。所以一天内体温测量结果有稍微差距，这是正常的。一旦人生病发烧了，体温的改变更大，玻璃体温计的测量须要好几分钟时间，测完后用另外一支体温计再测一次，很难保证在这期间体温没有发生改变，读数相差零点几度是可以理解的，并不肯定是温度计不准。因此，用体温计测体温在不怜悯
43、况下要留意实行正确的方法： （1）用腋下测量方式 运用前先将体温计读数甩到35以下，然后体温计水银端放在腋下最顶端后夹紧，保证水银和皮肤亲密接触，维持时间5-10分钟。取出体温计，读取读数后用卫生纸擦干净以便下次运用。须要强调的是，腋下假如有汗水，应当擦干净后才测量，同时喝了热饮、猛烈运动之后或者洗澡之后要宁静30分钟再测量，此外，在腋下测量时假如时间还没到就松开了，须要重新测量，时间也要重新计算。 （2）采纳口腔测量的方法 口腔测量比腋下测量更能反映人体的真实体温，但这种方法对小孩来说有咬破水银的危急，发烧后呼吸困难、意识不清的病人也不要采纳。 采纳口腔测量的方法时，先将体温计度数甩到35以
44、下，肯定要将体温计放在舌头下，稍用力压住，含3-5分钟，最好是7分钟。期间不要说话，读取读数后照样用卫生纸清洁，还要特殊用酒精浸过的毛巾由体温计的尾端旋转着擦到水银那一端，进行消毒。 21、颈椎牵引器人人适用吗？ 有些颈椎病患者，由于上班时间太忙，不能定期到医院进行相关治疗，看到有特地治疗颈椎病的牵引器广告后，就购买了仪器在家里自行进行颈椎牵引。殊不知这样做，有很大的平安隐患。因为，颈椎病有很多类型，有的适合做牵引，有的不适合做；有的相宜卧式牵引，有的相宜立式牵引；而支架式牵引则必需依据个人的生理曲度来确定，但牵引器广告中几乎都没有谈到这些问题。所以，颈椎牵引器并非人人适用，更不行随意运用或盲
45、目滥用。特殊是一些老年人往往还有其他疾病，在这种状况下更要谨慎运用。假如的确须要运用此类仪器，应当首先到正规医院去询问医生，依据自己病情的特点，选择适合的产品。 22、运用气囊式颈椎牵引器的留意事项有哪些？ （1）充气时应按部就班，不要过猛，在做牵引治疗出现头晕等异样反应时，应缓缓放气，直到不应有的症状消逝，再重新调整运用。 （2）治疗时尽量使颈部放松，渐渐加气压，以增加牵引效果；大力牵引前应做30分钟小牵引，牵引复位时应在医生指导下进行；大力牵引结束时应缓慢放气。 （3）切勿刺激或压迫颈动脉窦，其体表位置在甲状软骨两侧上缘下部，即颈4水平。 （4）如颈部细、多层气室内径大，运用时将多层气室尽
46、量后移，下颌骨放在绒垫上即可。 （5）运用时不行用力撕扯，以免粘接处漏气。 （6）严禁超牵引行程运用。 23、宫内节育器有哪几种？ 宫内节育器（简称IUD，俗称避孕环）是一种放置在子宫腔内的避孕器具，是我国运用最广泛的长效避孕方法。可分为惰性宫内节育器和活性宫内节育器两类。目前惰性宫内节育器已被淘汰，经专家论证举荐运用的活性宫内节育器有：Tcu380A、母体乐、Tcu200、Tcu220及带铜宫型环（带铜宫内节育器名称中的数字一般代表其所带铜的表面积，单位为平方毫米）。其他还有释放孕激素（左旋甲基炔诺酮）和消炎痛的宫内节育器、含药含铜宫型宫内节育器等。避孕环有园形、宫腔形、T字形等多种形态，医生可依据每个人子宫的状况选择适当的避孕环。 24、放置宫内节育器会有哪些问题和副反应？ 放置宫内节育器后大多数妇女均能够很好地适应，但有些妇女也可能会出现不同的问题或副