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1、康芝药业股份有限公司 2021 年年度报告全文1证券代码：300086证券简称：康芝药业公告编号：2022-028康芝药业股份有限公司康芝药业股份有限公司2021 年年度报告年年度报告2022 年年 04 月月康芝药业股份有限公司 2021 年年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法
2、律责任。公司负责人洪江游公司负责人洪江游、主管会计工作负责人程鹏飞及会计机构负责人主管会计工作负责人程鹏飞及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)吴立维声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。吴立维声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，有关风险因素内容与对策举措已已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，有关风险因素内容与
3、对策举措已在本报告中第三节在本报告中第三节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”之之“十一、公司面临的风险和应对措十一、公司面临的风险和应对措施施”部分予以描述。敬请投资者注意投资风险。部分予以描述。敬请投资者注意投资风险。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。康芝药业股份有限公司 2021 年年度报告全文3目目录录第一节 重要提示、目录和释义.2第二节 公司简介和主要财务指标.7第三节 管理层讨论与分析.11第四节 公司治理.47第五节 环境和社会责任.72第六节 重要事项.75第七节 股份变动及股东情况.87第八节 优先股
4、相关情况.93第九节 债券相关情况.94第十节 财务报告.95康芝药业股份有限公司 2021 年年度报告全文4备查文件目录备查文件目录一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。二、载有会计师事务所盖章，注册会计师签名并盖章的审计报告原件。三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件正本的原稿。四、其他相关文件。以上文件的备置地点：公司证券事务部。康芝药业股份有限公司 2021 年年度报告全文5释义释义释义项指释义内容中国证监会指中国证券监督管理委员会康芝药业指康芝药业股份有限公司董事会、股东大会、监事会指康芝药业股份有限公司董事会、股东大会、
5、监事会公司章程指康芝药业股份有限公司章程保荐机构、海通证券指海通证券股份有限公司公司法指中华人民共和国公司法证券法指中华人民共和国证券法宏氏投资指海南宏氏投资有限公司康芝营销、海南营销、康芝生物指海南康芝生物科技有限公司（原名为海南康芝药品营销有限公司）顺鑫祥云、北京祥云、祥云药业指北京顺鑫祥云药业有限责任公司沈阳康芝指沈阳康芝制药有限公司河北康芝指河北康芝制药有限公司广东元宁、元宁制药指广东元宁制药有限公司康大营销指广东康大药品营销有限公司康大制药指广东康大制药有限公司康宏达投资、康宏达指深圳市康宏达投资有限公司恒卓科技指北京恒卓科技控股有限公司康成达指海口康成达科技有限公司（曾用名海口康成
6、达物业服务有限公司）中山宏氏、中山康芝指中山宏氏健康科技有限公司（曾用名中山康芝健康科技有限公司）西藏康芝指西藏康芝创业投资有限公司广州瑞瓴、康芝医院管理公司指广东康芝医院管理有限公司(原名为广州瑞瓴网络科技有限责任公司)九洲医院、云南九洲医院指云南九洲医院有限公司和万家医院、昆明和万家妇产医院指昆明和万家妇产医院有限公司中山爱护、爱护指中山爱护日用品有限公司康芝医疗指海南康芝医疗科技有限公司报告期指2021 年度元指人民币元中药保护品种指根据中药品种保护条例 ，经国家中药品种保护审评委员会评审，国务院卫生行政部门批准保护的中国境内生产制造的中药品种（包括中成药、 天然药物的提取物及其制剂和中
7、药人工制成品） ， 在保护期内限于由获得中药保护品种证书的企业生产。康芝药业股份有限公司 2021 年年度报告全文6医保目录指国家基本医疗保险和工伤保险药品目录GMP指药品生产质量管理规范GSP指药品经营质量管理规范OTC指非处方药，是经国家批准，消费者不需医生处方，按药品说明书即可自行判断、使用的安全有效的药品。高新区集团指广州高新区投资集团有限公司康芝广东生产基地项目、中山医疗器械生产基地项目指康芝广东中山建设中的生产基地项目康芝药业股份有限公司 2021 年年度报告全文7第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称康芝药业股票代码300086
8、公司的中文名称康芝药业股份有限公司公司的中文简称康芝药业公司的外文名称（如有）HONZ PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写（如有） HONZ公司的法定代表人洪江游注册地址海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6 号注册地址的邮政编码570311公司注册地址历史变更情况无办公地址海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6 号及广州东山广场 26 楼办公地址的邮政编码570311公司国际互联网网址http:/电子信箱二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名林德新卢芳梅联系地址海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6 号海
9、口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6 号电话0898-668128760898-66812876传真0898-668128760898-66812876电子信箱三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所：http:/公司披露年度报告的媒体名称及网址媒体名称： 中国证券报 、 证券时报 、 上海证券报巨潮资讯网： http:/公司年度报告备置地点公司证券事务部康芝药业股份有限公司 2021 年年度报告全文8四、其他有关资料四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所会计师事务所名称中审众环会计师事务所（特殊普通合伙人）会计师事务所办公地址武汉市
10、武昌区东湖路 169 号签字会计师姓名李慧，蒋文青公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否2021 年2020 年本年比上年增减2019 年营业收入（元）836,565,805.56921,642,902.81-9.23%1,008,431,482.87归属于上市公司股东的净利润（元）10,987,504.999,339,252.1117.65%-26,462,980.18归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元
11、）-40,878,982.1020,755,248.36-296.96%-39,195,076.01经营活动产生的现金流量净额（元）11,329,336.82-16,742,829.71167.67%45,059,857.92基本每股收益（元/股）0.02440.020817.31%-0.0588稀释每股收益（元/股）0.02440.020817.31%-0.0588加权平均净资产收益率0.73%0.62%0.11%-1.77%2021 年末2020 年末本年末比上年末增减2019 年末资产总额（元）2,458,781,654.132,613,674,492.96-5.93%2,194,418
12、,103.22归属于上市公司股东的净资产（元）1,503,949,219.271,502,456,900.610.10%1,498,479,908.78公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值， 且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否项目2021 年2020 年备注康芝药业股份有限公司 2021 年年度报告全文9营业收入（元）836,565,805.56921,642,902.81正常经营之外的其他业务收入营业收入扣除金额（元）1,907,325.393,336,640.14正常经营之外的其他业务收入营业收入
13、扣除后金额（元）834,658,480.17918,306,262.67正常经营之外的其他业务收入六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入186,023,819.29237,523,307.33162,595,384.46250,423,294.48归属于上市公司股东的净利润-29,878,131.01-27,759,006.0116,031,623.4752,593,018.54归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-30,853,940.86-28,530,794.57-27,635,605.0946,141,358.42经营活动产
14、生的现金流量净额16,570,263.12-25,483,476.61-25,960,474.4346,242,201.82上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净
15、利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位：元项目2021 年金额2020 年金额2019 年金额说明非流动资产处置损益 （包括已计提资产减值准备的冲销部分）20,395.491,669,450.522,085,347.30计入当期损益的政府补助 （与公司正常经营业务密切相关， 符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）3,132,012.92
16、5,478,578.485,689,566.37政府补助康芝药业股份有限公司 2021 年年度报告全文10除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 持有交易性金融资产、 交易性金融负债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益25,446.561,709,307.612,790,175.46采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益3,369,300.007,631,529.564,336,799.20投资性房地产公允价值变动损益除上述各项之外的其他营业外收入和支出-995,042.84-29,221,471.60
17、895,213.74其他符合非经常性损益定义的损益项目56,040,013.36207,137.922,775.72主要为处置股权收益减：所得税影响额9,325,069.31-2,025,070.212,815,188.10少数股东权益影响额（税后）400,569.09915,598.95252,593.86合计51,866,487.09-11,415,996.2512,732,095.83-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用 不适用公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目
18、界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用公司报告期不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。康芝药业股份有限公司 2021 年年度报告全文11第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况（一）行业的发展阶段（一）行业的发展阶段随着仿制药一致性评价、 “两票制” 、 “带量采购”等医药政策调控下的供给侧改革，医药制造行业竞争激烈，但是医药行业作为国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。随着三胎
19、政策推进、人口老龄化速度加快、大健康消费意识的提升、 “健康中国”上升为国家战略、医疗体制改革的持续推进、医疗卫生费用支出逐年提高，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。因此预计我国医药行业仍将保持一定的增长速度，医药行业将继续成为“朝阳产业” 。从全球来看，我国医疗卫生支出占GDP的比重远低于欧美发达国家，随着党和国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提升，人民群众的健康意识也更加科学、理性，国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续增长，给医药行业将带来巨大的发展机遇。长期来看医药消费具有刚需性质，市场需求旺盛。但近年来医药卫生体制改革不断深化，政策频出，精准施政，
20、医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，未来挑战与机遇并存。2021年， 国家药品监督管理局药品审评中心发布实施的 儿童用药 （化学药品） 药学开发指导原则（试行） 、 儿科用药临床药理学研究技术指导原则及儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行） ， 为儿童用药药学开发提供研发思路和技术指导， 进一步明确儿科用药临床药理学研究技术要求，促进我国儿童药物研发。2019年12月实施的中华人民共和国药品管理法 （2019修订）明确规定采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。同时， 2019年国家医保目录
21、调整工作方案明确指出药品调入优先考虑儿童用药，儿童药成为医保目录调整的重点。根据产业结构调整指导目录 （2019年本） ，儿童药新增进入鼓励类目录。在国家一系列产业政策的支持下，我国儿科类药物需求旺盛，儿科用药产业保持了良好的发展态势。（二）公司所处的行业地位（二）公司所处的行业地位康芝药业以专业化、规模化生产儿童专用药为目标，致力于儿童健康事业。随着中国“三胎”政策全面放开，越来越多的医生与家长认可儿科疾病“专药专治” ，这必将为儿药细分领域带来发展机会。经过多年的努力，康芝药业在儿童用药领域形成了完善的产品格局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、神经、抗过敏、补益等品类。公司形成了以“康芝”为主
22、品牌推动的儿童药品产品集群，推出了以“瑞芝清” 、 “康芝松” 、 “康芝泰” 、 “金立爽” 、 “度来林”等为代表的，独具康芝特色的明星产品，并拥有国家一类新药1个。 康芝已逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌， “康芝” 品牌亦获评为 “中国驰名商标” 。公司拥有国际先进水平的“口腔速溶膜剂” 、 “药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的科研基础，也能确保公司儿童药产品的口感、剂型、包装和其他技术指标在同类产品中保持领先优势。在母婴健康领域，爱护是婴儿洗衣行业标杆，爱护品牌是国内具有上市医药企业背景的中国母婴健康护理品牌，其产
23、品从研发、生产到品控，都参照GMP标准执行。作为集产品研发、生产及销售为一体化的国家高新技术企业，一直致力于研发生产出专业、安全、值得信赖的母婴健康产品，爱护依托高科技人才优势，成功将多种创新技术应用到研发生产上，拥有40多项国家发明专利和实用新型专利，在行业处于领康芝药业股份有限公司 2021 年年度报告全文12先地位。公司致力于儿童大健康事业,并已具有20多年的儿童药品研发、生产及销售经验。公司在儿童用药领域迅速成长，曾获得“2021年省级专精特新中小企业” 、 “2020、2021海南省企业100强” 、 “2021海南省制造业企业35强” 、 “中国医药工业百强系列中国化药企业TOP1
24、00” 、 “2021中国企业ESG年度最佳案例奖” 、“第九、 十届海南省优秀企业” 、“2021年度年度科技赋能杰出贡献企业” 、“中国十大最具成长力医药企业” 、“福布斯中国潜力企业” 、 “亚洲品牌500强” 、 “最具品牌价值上市公司”及“2020大健康产业最具成长上市公司”等奖项。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务（一）公司主要业务概况（一）公司主要业务概况报告期间内，公司主要以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、生殖医学及妇儿健康医疗服务、医用口罩等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。本报告期末纳入合并财务报表范围的子公司共计16家，其中一级子
25、公司12家、二级子公司4家。1.1.药品、防护及医用口罩等药品、防护及医用口罩等IIII类医疗器械生产及销售板块类医疗器械生产及销售板块公司在海南、东北（沈阳康芝） 、华北（祥云药业和河北康芝） 、广东有药品生产基地，并正在广东中山建设符合欧盟标准的新生产基地。公司设有研究院，并率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。在广东中山及海南基地，公司有生产医用口罩、防护口罩及免洗手消毒凝胶的生产资质、设备及生产线，其中医用防护口罩及个人防护口罩均有通过了欧盟认证。目前
26、公司生产经营儿童药品种共计30多个，涵盖了我国当前儿童用药中销量最大的解热镇痛系列、感冒系列、抗微生物系列、呼吸系列、抗过敏系列、消化系列、神经系列及营养补充系列的西药和中成药。除此以外，公司还拥有抗微生物系列、解热镇痛系列、呼吸系列、消化系列、内分泌系列、妇科系列、泌尿系统等多种成人药品。公司生产、销售的医用口罩、防护口罩、主要医药产品及其用途如下：大类大类主要类别主要类别主要产品主要产品产品功能或产品功能或用途用途备注备注儿童类产品儿童抗过敏系列 盐酸左西替利嗪颗粒（独家剂型）等抗过敏独家剂型儿童解热镇痛系列布洛芬颗粒、小儿退热贴、小儿清解颗粒等退热布洛芬颗粒已通过一致性评价产品儿童感冒系
27、列氨金黄敏颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、银胡感冒散等感冒药儿童消化系列蒙脱石散、鞣酸蛋白酵母散、乳酸菌素颗粒、肠胃散、稚儿灵颗粒、健儿乐颗粒、磷酸铝凝胶等消化药蒙脱石散已通过一致性评价产品儿童呼吸系列止咳橘红颗粒、羧甲司坦颗粒、小儿麻甘颗粒、小儿咽扁颗粒、小儿化痰止咳颗粒等止咳化痰儿童微生物系列 头孢克洛颗粒、利巴韦林颗粒、抗病毒口服液等抗感染儿童营养补充系列复方锌铁钙颗粒、羧甲淀粉钠溶液、硫酸锌口服液等营养补充儿童神经系列丙戊酸钠糖浆抗癫痫药成人抗微生物系列注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3：1） 、注射用头孢治疗 感染疾注射用头孢他啶他康芝药业股份有限公司 2021 年年度报告全文13类产品他啶、注
28、射用头孢米诺钠、伊曲康唑分散片、罗红霉素颗粒、利巴韦林颗粒等病唑巴坦钠（3：1）为国家一类新药，独家产品内分泌系列盐酸吡格列酮口腔崩解片等2型糖尿病药呼吸系列感冒清热颗粒、柴黄清热颗粒、热炎宁颗粒、复方板蓝根颗粒等感冒药解热镇痛系列尼美舒利分散片、尼美舒利缓释片、尼美舒利颗粒等解热镇痛药止咳化痰系列 （呼吸）强力枇杷露、麻杏止咳糖浆等止咳化痰药妇科系列贞蓉丹合剂等养血， 补益肝肾， 滋阴养神贞蓉丹合剂为独家产品消化系列奥美拉唑肠溶胶囊、参梅养胃颗粒、鞣酸蛋白片、鞣酸蛋白粉、乳酸菌素颗粒消化药泌尿系列肾石通颗粒等清热利湿、 活血止 痛，化石，排石II类医疗器械产品一次性使用医用口罩、医用外科口罩
29、、医用防护口罩医用 及日常防护获得欧盟认证医疗器械I类医疗器械产品 退热贴物理退热其他防护口罩自吸过滤式防颗粒物口罩日常防护其他口罩2.2.生殖医学及妇儿健康医疗服务生殖医学及妇儿健康医疗服务自2018年度，公司通过收购间接持有云南九洲医院有限公司及昆明和万家妇产医院有限公司各51%股权，新增了生殖医学及妇儿健康医疗服务板块的业务。2021年6月18日、2021年6月18日及2021年6月29日，公司分别召开第五届董事会第十六次会议、第五届监事会第十三次会议及2020年度股东大会，审议通过了关于公司出售广东康芝医院管理有限公司的100%股份暨间接出让云南九洲医院有限公司和昆明和万家妇产医院有限
30、公司各51%股权的议案 。2021年7月31日已完成本次股权转让及全部交割手续，自本次全部交割手续完成后，公司不再持有康芝医院公司股权，康芝医院公司、九洲医院及和万家医院也将不再纳入公司合并报表范围核算。3.3.母婴健康用品板块母婴健康用品板块高新技术企业中山爱护日用品有限公司成立于2003年，具有高标准生产基地，是婴儿洗衣液的行业标杆，致力于为婴幼儿、儿童及妈妈提供健康的生活与未来，旗下拥有爱护和幼妙两大品牌。作为国内唯一具有上市医药企业背景的母婴健康品牌，爱护坚持秉承制药严谨态度和标准，以康芝药业儿童健康研究院为中心建立强大科研矩阵，与广东药科大学、华南理工大学、日本等高端科研中心强强联合
31、，不断创新研制适合母婴健康护理产品，包括衣物洗涤、皮肤清洁、面部护理、身体护理、清洁消毒、用品清洁、纸尿裤、口罩等品类。爱护曾获得“广东省省级企业技术中心” 、 “广东省名牌产品” 、 “最具影响力品牌奖” 、 “最佳婴儿洗护奖” 、 “妈妈最爱口碑王” 、 “婴儿洗衣液行业至尊大奖” 、最佳婴幼儿润肤霜” 、 “最受消费者喜爱品牌” 、 “优秀民族品牌奖” 、 “中国好品牌” 、 “行业优秀贡献奖” 、 “网友最喜爱婴幼儿洗衣液奖”及“责任品牌大奖”等荣誉，为母婴人群提供安全可靠的、健康的、经权威认证的产品及专业服务。康芝药业股份有限公司 2021 年年度报告全文14（1 1）研发背景：）研
32、发背景：1）拥有婴童洗护（爱护）工程技术研究中心和爱护婴童健康科技研究有限公司两大研发中心支持。2）2003年在业内率先推出不含激素的婴儿湿疹膏。3）2004年在业内率先研发出婴儿洗衣液配方。4）2016年爱护成立广东药科大学教学基地。5）2017年爱护成功获得【广东省婴童洗护（爱护）工程技术研究中心】 认定。6）2019年爱护成功获得【广东省省级技术中心】认定，12项产品荣获“广东省高新技术产品”荣誉证书；并再次荣获国家高新技术企业认定。截至报告期末，爱护拥有专利共42项（中国） ，其中发明、实用新型专利 41 项，外观设计专利 1 项。正在申请中的发明专利 9 项。（2 2）婴儿洗衣行业标
33、杆：）婴儿洗衣行业标杆：1）2013年爱护举办全国婴幼儿衣物洗涤安全主题日，发布安全洗衣新标准 ，倡导安全洗衣。2）2017年受邀共同参与制定婴童衣料用液体洗涤剂标准，并于2019年与中国消费品质量安全促进会、广东省孕婴童用品协会共同发布婴童衣料用液体洗涤剂团体标准。（3 3）高标准生产基地：）高标准生产基地：1）全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一。2）产品远销全球多个国家。3）国际标准及安全检测体系。生产环境严格按照医药工业洁净厂房设计规范标准，通过最新的国际ISO 27716（化妆品-良好生产规范（GMP） ）认证。每款产品经过不少于5项安全性能指标检测。目前爱护生产、销售的主要产品如下：产
34、品类别主要产品洗衣液类抑菌洗衣液、多效洗衣液等皮肤清洁类沐浴露、洗发沐浴露、抑菌泡泡洗手液等湿巾类无香湿巾、卫生湿巾等粉类玉米爽身粉、酵素爽身粉、婴儿酵素清凉粉等特殊护理类止痒液、护理膏、驱蚊花露、紫草油、痱子露、薄荷膏等奶瓶果蔬洗涤类 奶瓶果蔬清洗液等膏霜类润肤霜、润肤乳、润肤油、婴儿柔润橄榄油等防晒类防晒乳、防晒喷雾纸尿裤类纸尿裤、学步小内裤洗衣皂抑菌洗衣皂消毒类免洗手消毒凝胶、消毒液医疗器械类一次性使用医用口罩（二）公司经营模式（二）公司经营模式康芝药业股份有限公司 2021 年年度报告全文15报告期内，公司药品与医疗器械生产与销售板块、母婴健康用品板块的经营模式未发生重要变化，依然进行
35、集团化统一管理，各分子公司专业化经营管理模式。公司总部负责制订公司的总经营目标及进行战略规划决策，各分子公司负责具体业务的实施。报告期内，公司生殖医学及妇儿健康医疗板块，按股权比例组成医疗板块董事会，医疗板块董事会负责医疗板块的医疗服务管理、医疗风险控制、财务管理等工作，由医疗板块董事会聘任医院总经理，医院总经理工作对医疗板块董事会负责、汇报，并由医疗板块总经理负责医院日常工作的开展与实施。公司同时通过建立目标责任制考核体系和激励与约束相结合、适应市场发展的运行机制，实现股东利益最大化的目标。1.生产经营采购模式公司总部设立采购总部和采购中心，各基地设跟单人员。采购总部负责制定管理文件、供应商
36、数据库的建立、供应商考核和采购人员考核、提升采购人员的能力等；采购中心负责供应商的开发、询比议价、合同的谈判和签订等；公司下属企业、直属部门配备跟单人员，负责把基地需要的物料根据采购中心确定的价格、合同条款等下订单给供应商，把货购进来，并跟进验收和付款等流程。这种分工有效地把集权和分权的关系理清，既做到集中采购，让各基地的物料采购有协同效应，又能及时配合各基地的生产及经营，做到及时响应。 采购方式分为议价采购和招标采购两种方式， 招标实施过程公司进行了有效的监督和管理。2.生产模式（1）药品与医疗器械生产板块公司药品与医疗器械生产板块的生产是以市场为导向，通过销售部门及时了解市场信息和动向，再
37、由生产中心制定各生产基地的生产计划，适时组织生产，使公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活动构成了一个完整的系统。各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备，生产中心督导生产计划的执行和落实。生产计划的变更需依据市场定单的需求进行调整。同时各生产基地制定并完善了产品质量内控标准，对影响产品质量的因素进行分析评估，保证产品质量及产品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，提高生产管理水平，以确保产品质量。（2）母婴健康用品板块爱护是以销定产，根据市场预测确定每月的生产计划，再依据市场定单的实际需求对生产计划进行调整。爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母
38、婴洗护产品生产基地，是全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一，产品的生产环境严格按照医药工业洁净厂房设计规范标准建设，并通过最新的国际标准：ISO22716化妆品 - 良好生产规范（GMP）认证。在生产过程中，爱护严格遵守生产规范，并不断提升生产质量和效率，以确保能持续为消费者提供更优质的产品。3.销售模式（1）药品生产板块公司药品生产板块围绕精品战略、儿童大健康战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式” ：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立以地区、产品经理为主导的，以学术为基础的，以全渠道为目标的营销模式。（2）母
39、婴健康用品板块爱护的销售渠道分线下销售和线上销售，线下销售为代理商分销、KA卖场、大型婴童连锁、中小婴童店等；线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫超市、抖音、快手、直播带货及其他互联网销售渠道。（3）生殖医学及妇儿健康医疗服务板块公司生殖医学及妇儿健康医疗服务板块通过品牌宣传、引进国际先进经验、聘请专家名医等渠道，提高医院的服务水平，并主要通过辅助生殖技术特色医院为运营主体，以不孕不育科、妇产科为主要科室，通过提供辅助生殖技术、月子中心等服务，收取医疗服务及诊疗费用。（三）报告期内主要的业绩驱动因素（三）报告期内主要的业绩驱动因素康芝药业股份有限公司 2021 年年度报告全文16报告期内，
40、公司主要业绩驱动因素为本报告期公司持续围绕“新产品、新客户、新渠道和新策略”的营销战略，持续投入，狠抓落地和推进，本报告期公司新产品销售持续增长；在管理上公司持续推进精细化管理，控本增效；以及出售医疗服务业务取得约5600万元收益。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析（一）公司的核心竞争优势（一）公司的核心竞争优势1 1儿童药儿童药（1）专注儿童用药的全面创新公司拥有国际先进的“口腔速溶膜剂” 、 “药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决降低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生
41、产优质的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌。公司不断提高在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂技术方面的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅使给药剂量更精准，还方便了储存和携带。公司应用药物超细微粒制备技术、微粉（微丸）包衣技术、口服速溶膜技术等新技术，积极研制口感好、安全性高、剂量准确的儿童药物。此外，康芝药业与中国科学院上海巴斯德研究所达成合作，引进其“治疗病毒疾病的成分和方法”的专利技术， 并着力研发全球首个手足口病治疗药物注射用苏拉明钠。 公司已获得该药物
42、临床试验批件，该产品已顺利完成I期临床试验。目前，苏拉明钠治疗手足口病新用途发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。公司在继续研发【注射用苏拉明钠】治疗手足口病的过程中，进一步发现了注射用苏拉明钠治疗肾脏疾病的潜能，经过多方研究，启动了增加本品治疗对利尿剂抵抗的急性肾损伤的新适应症的临床研发项目，并顺利获得II期临床试验许可。（2）打造康芝儿童药产品群公司通过了并购药企、受让新药技术、受让专利技术并继续研发等手段，进一步丰富了公司的儿童药品种。目前，公司已拥有儿童药品种30多个，公司的儿童药系列产品基本涵盖了治疗儿科“热、咳、吐、泻”等常见疾病类型。公
43、司已上市销售的儿童药产品已形成较为完整的产品群，如儿童解热镇痛系列、儿童呼吸系列、儿童消化系列、儿童神经系列、儿童抗感染系列、抗过敏系列、营养补充系列等。（3）营销模式的创新与延展公司在原营销模式的基础上，经过不断的探索创新，现已逐渐形成了更加成熟、更具有竞争力的“新康芝模式” ，以继续保持模式的核心竞争力。公司通过事业部等创新方式，以资源调配及效率提升为主要方向，积极制定公司营销战略，配置一切最优资源，为客户服务，并能更好地应对市场挑战，以实现打造“中国儿童大健康产业的领军品牌”的愿景。（4）集团内产品资源的整合优势公司生产基地位于有海南、东北（沈阳康芝） 、华北（祥云药业和河北康芝）及广东
44、，公司根据药品管理法、其他相关的法律法规的要求以及各生产基地的地理优势和生产条件，推进实施集团内产品资源的整合，大幅推动实施自有产品集团内委托加工，合理调配各生产基地产能，有效降低原材料采购成本、成品运输成本和生产管理成本，发挥最大的产品资源整合优势和生产效益。2.2.母婴健康用品母婴健康用品高新技术企业中山爱护作为国内母婴健康用品领军品牌，一直专注于母婴生活的每个细节，始终坚持为全球宝宝家庭提供优质的产品和专业的母婴护理指导，具有婴童纸尿裤类、特殊护理类、洗衣液类、免奶瓶果蔬清洗液、洗手消毒凝胶、消毒液、湿巾类、皮肤清洁类、粉类、夏季护理类、冬季护理类等完善康芝药业股份有限公司 2021 年
45、年度报告全文17的产品链规模。中山爱护拥有40多项专利，并通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，在行业处于领先地位。3.3.医用口罩等医疗防护用品医用口罩等医疗防护用品公司在海南及中山生产基地有医用口罩的生产及销售，公司医用口罩以其舒适度好、独立包装、携带方便、质量过硬等优势，受到市场的青睐，也是新冠状病毒疫情期间政府定点采购的口罩。公司在海南开始建设“康芝海南(国际)医疗防护生产基地” ，该项目建成后，公司计划通过该项目建设，以利用海南自由贸易港的进出口税收政策等优势，进口全球优质的医疗耗材产品进行生产、加工、创新后，在满足国内生产生活和战略储备需要的同时，让高品质医疗
46、耗材产品进军国际市场，塑造良好的公司及产品形象，提高公司的盈利能力。（二）无形资产情况（二）无形资产情况报告期内，康芝药业名下共有商标352个。截至报告期末，康芝药业名下共拥有国内专利26项（国外同族专利5项） ，其中发明、实用新型专利20项，外观设计专利6项。正在申请中的发明专利6项。其中“治疗病毒疾病的成分和方法” （苏拉明钠治疗手足口病新用途）发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。康芝药业名下专利的具体情况如下：序号序号专利号专利号专利名称专利名称专利权人专利权人专利申请日专利申请日专利 权期专利 权期限限专利类型专利类型备注备注1.ZL200
47、910093094.0一种盐酸左西替利嗪颗粒及其制备方法和检测方法康芝药业2009/9/25二十年发明专利2.ZL201010526114.1一种改善溶出性能的尼美舒利药物组合物及其制备方法康芝药业2010/10/29二十年发明专利3.ZL200810181030.1尼美舒利缓释片及其制备方法康芝药业2008/11/21二十年发明专利4.ZL03114240.0总黄酮含量的测定方法康芝药业2003/4/14二十年发明专利5.ZL201210122530.4具有微孔的海绵状的氢溴酸右美沙芬膜剂及其制备方法康芝药业2012/4/24二十年发明专利6.ZL201310046849.8氯雷他定膜状制剂
48、上海现代药物制剂工程研究中心有限公司、康芝药业2013/2/6二十年发明专利7.CN201310492084.0一种中药合剂的制备方法康芝药业2013/10/21二十年发明专利8.CN201310370169.1一种儿童药品分剂量的制备方法和生产装置以及产品康芝药业2013/8/23二十年发明专利9.CN201310077649.9治疗病毒疾病的成分和方法 康芝药业、康大制药2013/3/11二十年发明专利已获日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚专利授权10.CN201110413044.3一种鞣酸蛋白酵母咀嚼片及其生产方法康芝药业2011/12/13二十年发明专利康芝药业股份有限公司 2
49、021 年年度报告全文1811.CN201110290211.X二巯丁二酸颗粒剂康芝药业2011/9/28二十年发明专利12.CN201310492329.X一种中药合剂的苦味掩盖剂 康芝药业、沈阳康芝、河北康芝2013/10/21二十年发明专利13.CN201110290215.8一种匹多莫德干混悬剂康芝药业2011/9/28二十年发明专利14.CN201310499993.7一种有效掩味的膨胀性微丸及其制备方法康芝药业2013/10/23二十年发明专利15.CN201110413045.8一种罗红霉素氨溴索片康芝药业2011/11/13二十年发明专利16.CN201110290214.3一
50、种消旋卡多曲干混悬剂康芝药业2011/9/28二十年发明专利17.ZL201610838573.4一种蛴螬多糖组分及其制备方法和用途康芝药业2016/9/22二十年发明专利新增18.ZL201910728531.5吲哚化合物在制备药物中的用途康芝药业2019/8/7二十年发明专利新增19.ZL201611118851.1一种伊曲康唑滴剂及其制备方法康芝药业2016/12/1二十年发明专利新增20.CN201320659118.6一种儿童给药装置康芝药业2013/10/24十年实用新型21.ZL201230169034.5包装盒（康芝松）康芝药业2012/5/14十年外观设计专利22.ZL201