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1、华仁药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 华仁药业股份有限公司华仁药业股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 2022 年年 03 月月 华仁药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。 公司负责人杨效东、主管会计工作负责人韩莉
2、萍及会公司负责人杨效东、主管会计工作负责人韩莉萍及会计机构负责人计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)孟祥园声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。孟祥园声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见见“第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析”之之“九、公司未来发展的展望九、公司未来发展的展望”中的中的“公司公司可能面对的风险及应对措施可能面对的风险及应
3、对措施” ，敬请投资者予以关注。，敬请投资者予以关注。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,182,212,982 为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.15 元（含税） ，送红股元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，以资本股（含税） ，以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。 华仁药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要
4、财务指标 . 6 6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 1010 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 1616 第五节第五节 重要事项重要事项 . 3535 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 5454 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 6262 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况 . 6363 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 6464 第十节第十节 公司治理公司治理 . 7474 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 8080 第十
5、二节第十二节 财务报告财务报告 . 8181 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录 . 216216 华仁药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、华仁药业 指 华仁药业股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 公司章程 指 华仁药业股份有限公司章程 律师/公司律师/文康律师事务所 指 山东文康律师事务所 会计师/公司会计师 指 中兴华会计师事务所（特殊普通合伙） 深交所 指 深圳证券交易所 报告期 指 202
6、0 年 1 月 1 日-2020 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 华仁医疗公司 指 青岛华仁医疗用品有限公司，公司全资子公司 华仁医药公司 指 青岛华仁医药有限公司，公司全资子公司 沈阳华仁公司 指 沈阳华仁医药有限责任公司，公司全资子公司 华仁堂连锁公司 指 青岛华仁堂医药连锁有限公司，公司全资子公司 华仁堂医疗管理 指 青岛华仁堂医疗管理有限公司，公司全资子公司 易联互通公司 指 山东易联互通医疗科技有限公司，公司控股子公司 哈尔滨爱恩月子健康管理 指 哈尔滨爱恩月子健康管理有限公司，公司参股子公司 健康产业公司 指 华仁健康产业（深圳）有限公
7、司，公司控股子公司 西安华仁投资公司 指 西安华仁健康投资管理有限公司，公司全资子公司 华仁保理 指 西安华仁商业保理有限公司，公司全资子公司 华仁健康青岛 指 华仁健康产业（青岛）有限公司，公司全资子公司 健康科技公司 指 青岛华仁堂健康科技有限公司，公司全资子公司 华仁企服公司 指 青岛华仁企业服务有限公司，公司全资子公司 华信服数据公司 指 西安华信服数据服务有限公司，公司全资子公司 陕西华仁建安 指 陕西华仁建安装饰工程有限公司（原名：陕西冠鹏建设工程有限公司 ） ，公司全资子公司 华仁国贸公司 指 广州华仁国际贸易有限公司，公司全资子公司 华仁健康家公司 指 广州华仁健康家科技有限公
8、司，公司全资子公司 华仁药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 肾病医院公司 指 青岛华仁肾病医院管理有限公司，公司全资子公司 华仁药业（日照） 指 华仁药业（日照）有限公司，公司全资子公司 湖北华仁公司 指 湖北华仁同济药业有限责任公司，公司控股子公司 广西裕源药业 指 广西裕源药业有限公司，公司全资子公司 浦北新科 指 浦北县新科药品包装有限公司，公司全资子公司 GMP 指 药品生产质量管理规范的英文缩写，即国家药监局制定的对国内药品行业的药品生产的相关标准及条例，要求药品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，以确保最终产品的质量符合法规要求
9、。 普通输液、基础性输液 指 糖类、盐类及酸碱平衡调节用大输液，用于维持人体体液容量、渗透压、各种电解质浓度和酸碱度处于正常范围。本公司生产的此类产品包括：氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液等。 治疗性输液 指 为治疗人体疾病所使用的含有治疗性药物的输液。本公司生产的此类产品包括：混合糖电解质注射液、复方电解质注射液、替硝唑注射液、氟罗沙星葡萄糖注射液、甘露醇注射液、血液滤过置换液、羟乙基淀粉 130/0.4 氯化钠注射液等。 腹膜透析液 指 腹膜透析液主要治疗终末期肾病（肾功能衰竭，俗称“尿毒症” ） ，是早期透析的最佳选择，能够最大程度保护患者残余肾功能。治疗原理是将腹膜透析液
10、灌注至人体的腹腔，以人体腹膜为半透膜，腹膜毛细血管与透析液之间进行水和溶质的交换，通过溶质浓度梯度差可使血液中尿毒物质从透析液中清除，并维持电解质及酸碱平衡，代替了肾脏的部分功能。 非 PVC 软袋 指 以聚丙烯、 聚乙烯为原料的薄膜， 通过多层共挤方式形成的输液袋。膜的清洗、软袋的成型等均在百万级洁净厂房中完成，无热原、无微粒非 PVC 软袋具有很低的透水性、透气性及迁移性，适用于绝大多数药物的包装。非 PVC 软袋跟一般的 PVC 软袋不同在于非PVC 软袋的成分中不含增塑剂，无 DEHP 渗漏的危险。 直立式软袋 指 输液制剂产品包装用的直立式聚丙烯输液袋 包材、药包材、药品包材 指 药
11、品包装材料，直接接触药物的包装材料，如非 PVC 软袋膜材、输液管、输液塞等。 华仁药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 华仁药业 股票代码 300110 公司的中文名称 华仁药业股份有限公司 公司的中文简称 华仁药业 公司的外文名称（如有） Huaren Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Huaren Pharmaceutical 公司的法定代表人 杨效东 注册地址 青岛市高科技工业园株洲路 187 号 注册地址的邮政编码 266101 办公地
12、址 青岛市高科技工业园株洲路 187 号 办公地址的邮政编码 266101 公司国际互联网网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴聪 王永昌 联系地址 青岛市高科技工业园株洲路 187 号 青岛市高科技工业园株洲路 187 号 电话 0532-58070788 0532-58070788 传真 0532-58070286 0532-58070286 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报 、 上海证券报 、 证券时报 、 证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址
13、巨潮资讯网(） 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 华仁药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 会计师事务所名称 中兴华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 青岛市市南区东海西路 39 号世纪大厦 26-27 楼 签字会计师姓名 谭正嘉、刘海宾 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信证券股份有限公司 广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场(二期)北座 李靖、宋云涛 自 2018 年 2 月 12 日起至2020 年
14、12 月 31 日止 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元） 1,316,592,238.01 1,461,940,624.48 -9.94% 1,383,859,337.97 归属于上市公司股东的净利润（元） 94,623,997.60 42,066,213.53 124.94% 38,794,837.59 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 88,745,457.42 43,85
15、7,850.50 102.35% 34,182,091.32 经营活动产生的现金流量净额（元） -10,741,420.06 309,331,524.30 -103.47% 254,316,028.34 基本每股收益（元/股） 0.080 0.036 122.22% 0.0337 稀释每股收益（元/股） 0.080 0.036 122.22% 0.0337 加权平均净资产收益率 4.27% 1.93% 2.34% 1.89% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额（元） 3,415,544,750.98 2,710,265,463.16 26.02% 3,
16、150,370,411.24 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,258,666,863.54 2,175,864,995.76 3.81% 2,180,792,295.74 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值， 且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 华仁药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 240,479,398.95 345,977,525.80 384,453,063.46 3
17、45,682,249.8 归属于上市公司股东的净利润 5,865,601.69 29,248,071.13 18,984,667.63 40,525,657.15 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1,922,627.87 28,109,462.15 16,826,769.70 41,886,597.70 经营活动产生的现金流量净额 77,119,506.31 37,211,744.75 -3,105,003.96 -121,967,667.16 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会
18、计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目
19、及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -870,977.22 -3,528,870.28 2,970,803.24 详见第十二节 财务报告，七、合并财务报表项目注释，68、投资收益；73、资产处置收益；74、营业外收入；75、营业外支出 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 10,503,615.48 4,517,019.20 5,531,062.39 详见第十二节 财务报告，七、合并财务报表项目注释，67、其他收益 委托他人
20、投资或管理资产的损益 153,090.76 华仁药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 债务重组损益 -211,850.69 -514,483.44 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 116,760.83 12,606.99 详见第十二节 财务报告，七、合并财务报表项目注释，68、投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,364,313.31 -3,391,281.42 -2,960
21、,770.34 减：所得税影响额 1,287,261.60 -241,902.36 490,093.40 少数股东权益影响额（税后） 219,284.00 -568,836.87 76,862.94 合计 5,878,540.18 -1,791,636.97 4,612,746.27 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1
22、 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 华仁药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务公司业务概要概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司的主营业务、主要产品及用途 华仁药业股份有限公司是一家集产、学、研为一体的国有控股医药健康产业集团，主要从事非PVC软袋、直立式软袋、塑瓶、玻瓶大输液、腹膜透析液及原料药、配套医药包材、医疗器械等产品的研发、生产与销售，是山东省应急储备定点输液生产企业。2020年，公司完成广西裕源药业有限公司、浦北县新科药品包装有限公司100%股权收购，快速补齐公司的大输
23、液品种和品规，广西裕源药业的直立式软袋、塑瓶与公司现有品种和产线相互结合，形成输液产品高中低档全覆盖的产品结构。目前，公司已拥有青岛、日照、孝感、浦北四大生产基地。凭借成熟的供应链整合能力、精细化的成本控制体系、完善的质量管理，公司产品被客户广泛接受和认可，产品成功进入全国30多个省市，1600余家医院，在非PVC软袋输液市场、腹膜透析液市场占有率居前列， “仁”牌商标是中国驰名商标。 1、输液业务 公司专注于非PVC软袋、直立式软袋、塑瓶、玻瓶大输液的研发、生产、销售，产品涵盖基础性输液、治疗性输液，按照用途包括基础输液、血容量扩充剂、血液净化类、抗感染类、循环系统类、止血类、神经系统类、抗
24、肝炎及肝炎辅助类等系列产品；按照包装形式，包括非PVC软袋、直立式软袋、玻瓶、塑瓶等多品类、多包材形式，其中，非PVC软袋、直立式软袋产品为公司主营产品。公司生产的非PVC软袋双管双阀输液产品，采用第三代全密闭式包装形式，不需导入外界空气，可有效解决污染问题。由于双管双阀、隔绝空气及专口专用，有效杜绝交叉感染的特性，保障了患者的用药安全。输液业务是目前公司规模最大的板块，也是公司主要的营业收入来源。 2、腹膜透析液业务 公司腹膜透析液产品是继大输液以来又一大战略性品种，是国内首家上市的非PVC包装的腹膜透析产品。公司目前已取得腹膜透析液（乳酸盐） 、低钙腹膜透析液（乳酸盐）两个品种共计21个品
25、规的腹膜透析液药品批准文号。 根据中国工程院院士陈香美主导的“十二五”国家科技支撑计划，华仁腹膜透析液与市场某同类产品进行前瞻、随机、平行对照的多中心临床研究， 中期试验结果表明华仁药业非PVC腹膜透析液超滤效果优于市场同类产品。 公司依托非PVC包材形式以及超滤效果优于市场同类产品的优势，加强学术推广和医患宣贯，扩大市场影响力；通过自主开发的形式把控终端，增加患者粘性；同时利用分级诊疗和医保政策完善的契机，使销售渠道进一步下沉，提高市场占有率。 3、医疗器械、包材业务 公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司的医疗器械产品是自主研发、生产、销售，主要产品为穿刺器、切口牵开保护器等用于外科手术能
26、够解放医生双手的一次性高值医疗耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套产品，拥有“卓医卫”外科手术通路系列、 “胜路安”护理系列、 “仁”字腹膜透析系列等医疗器械高值耗材产品，以及医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服等医疗防护用品。 报告期内，面对疫情期间医疗防护物资严重短缺的局面，为践行上市公司社会责任，充分发挥自身优势，公司在目前的净化厂房中改建医用口罩生产线，生产医用口罩等医疗防护用品，全力支持疫情防控工作。目前，国内资质中，公司的医用外科口罩、 一次性使用医用口罩、 医用防护口罩、 医用一次性防护服等产品分别取得了山东省药品监督管理局核准签发的 医疗器械注册证及海关出口
27、医用口罩白名单；国外资质中取得欧盟CE、美国FDA、澳洲TGA、加拿大MEDL、俄罗斯GOST-R等认证，医用口罩已出口至部分国家，助力海外疫情防控。此外，公司生产与输液产品配套的医药包材产品，包括非PVC三层共挤包装膜、丁基橡胶产品及注塑包材等，将公司的医药产业链进一步延伸，胶塞系列产品远销国内外。 公司积极布局医用包材、纸板纸箱产品线，全面推进医药大健康战略布局。报告期内，建设投产纸箱生产线，开发、生产各种规格自封袋、缠绕膜、气泡膜、印刷膜产品，实现包材自主可控。 4、医药商业流通业务 业务范围涵盖药品、医疗器械、食品、医药原料等，现经营药品3000余种，医疗器械1000余种，主要面向为全
28、国三甲、二甲医院及全国药品经营企业等开展药品、医疗器械、食品、医药原料等批发业务。 华仁药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 （二）经营模式 采购模式：公司原材料实行集中采购管理制度，由公司采购部门统一负责采购，保证公司生产经营工作的正常进行。采购部门与业务部门负责筛选供应商， 从选择供应商开始严格把关， 经过现场审查后， 选择具备供货能力、 质量管理体系完备、管理规范的生产企业作为公司的合作伙伴，按年度建立合格供应商名录。公司根据生产过程中对各原材料需求情况，结合原材料产地、价格等因素，确定采购数量和批次。 生产模式:公司采取以销定产模式组织生产。各生产基地严格按照GMP的要求组
29、织生产，将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础，在采购、研发、生产、质量、设备管理、运输等方面全面执行；在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。 销售模式：公司的产品销售模式包括直供医院模式和经销代理模式。公司直接参与全国各省、直辖市和自治区的药品招标并中标后，对于直供医院模式，由公司直接与医院签订销售合同，并负责产品的配送或委托配送公司完成配送；对于经销代理模式，由公司与医药公司签订销售合同，并由医药公司负责对相关医院进行配送。 （三）业绩驱动因素 1、随着国内疫情得到有效控制，公司加快恢复生产和市场销售工
30、作，各项业务逐步恢复。其中，腹透线品种作为公司的爆款品种，2020年实现销量较上年同期增长7.66%；医药商业板块实现营业收入2.18亿元，较上年同期增长62.63%。 2、报告期内，因疫情影响部分市场推广活动取消、医药商业业务销售费用占比较低等原因使得销售费用较同期减少。 3、报告期内，融资规模下降，融资成本降低，利息费用相应减少；疫情期间，收到政府补助较上年同期增加，归属上市公司股东的非经常性损益相应增加。 4、报告期内，公司收购了广西裕源药业有限公司、浦北县新科药品包装有限公司100%股权，并于2020年11月6日办理完毕股权转让的工商登记手续。根据企业会计准则的规定，自2020年11月
31、起，广西裕源药业有限公司、浦北县新科药品包装有限公司纳入合并范围。 （四）行业信息 近年来，随着医保控费、国家集采等国家一系列医改政策的深入推进，短期内对医药行业的发展带来较大压力。但是从中长期来看，伴随着经济的持续增长、医疗保险体系的逐渐完善、人口老龄化程度的提高、人们健康意识的不断增强以及医疗刚性支出快速增长，医药行业的需求仍将保持持续增长。长期来看，医药行业周期性特征并不突出。未来医药行业集中度将逐步提升，成为行业结构性成长的最重要的驱动力，具有品种优势，规模优势，资金优势的药企将是行业变化的受益者。 1、行业概况 （1）受医保控费、带量采购等政策影响，医药行业增速放缓 在我国人口老龄化
32、持续加剧的大趋势下，虽然医药行业的需求在不断增加，但是随着医保基金支付压力逐年加大，医保目录谈判和带量采购给行业带来冲击。 2016年国家卫计委组织第一轮医保目录谈判后， 我国医保目录保持每年更新一次的谈判节奏，随着医保目录更新调整的常态化，2020年医保目录谈判药价平均降幅趋于缓和。2018年11月，中央全面深化改革委员会会议审议通过了国家组织药品集中采购试点方案 ，在2019年9月“4+7”集中采购扩面后，2020年1月底第二批药品集采从北京、上海等11个城市扩展到全国，前三批国家组织药品集采共涉及112个品种，中选产品的平均降幅达到了54%。2021年2月3日，第四批国家组织药品集中采购
33、拟中选结果公布。此次采购产生拟中选企业118家，拟中选产品158个，拟中选产品平均降价52%。未来，每年2批集采将成为常态。 （数据来源：国家医疗保障局） 华仁药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 医保目录准入谈判大幅降价、 药品集中带量采购改革使得医药行业整体承压。 2020年医药制造业实现营业收入24,857.30亿元，利润总额为3,506.70亿元，同比增长率分别为4.50%和12.80%。2019年，医药制造业应收及利润总额增速分别为7.40%和5.90%。整体来看，医药制造业营业收入增速连续三年出现下滑。 （数据来源：Wind） （2）伴随着医保控费、带量采购和限输限抗的
34、影响，输液行业集中度加速提高 大输液为中国医药工业的五大制剂之一，是医疗机构使用最普遍的药品制剂，市场需求量大，销量稳定。从上世纪80年代中期仅能生产几亿瓶，发展到2013年，产量约为134亿瓶（袋） ，成为世界第一。2008-2016年，我国大输液消费量总体呈现上升的趋势，2016年约为113亿瓶。随后几年，受“限抗令” 、 “限输令”等政策及国内大环境影响，消费量逐步下滑。但是，日益加深的老龄化问题依旧为我国大输液行业带来较大的需求。根据前瞻产业研究院分析预测，未来几年，大输液行业消费规模将呈缓慢增长态势，到2025年，消费量将达到约117亿瓶（袋） 。 （数据来源：前瞻产业研究院） 近年
35、来受医保控费、限输限抗限辅、门诊限挂影响，叠加2020年疫情爆发后，短期内门诊就诊数量下滑的影响，整个输液市场的总体市场容量有所缩减，输液行业的行业集中度正在提高。由于价格原因，目前我国玻瓶和塑瓶输液仍然占据大部分输液产品份额， 但可以预计， 随着人们生活水平的不断提高、 用药安全意识的不断增强和医院给药技术的不断进步， 非PVC软袋输液成为趋势。 （3）随着国家对终末期肾病的重视，腹膜透析液市场进一步释放 目前，慢性肾脏疾病已成为严重危害人类健康的社会问题。血液透析和腹膜透析是目前临床常用的肾脏替代治疗方式。其中，腹膜透析液主要治疗终末期肾病（肾功能衰竭，俗称“尿毒症” ） ，是早期透析的最
36、佳选择，能够最大程度保护患者残余肾功能。治疗原理是将腹膜透析液灌注至人体的腹腔，以人体腹膜为半透膜，腹膜毛细血管与透析液之间进行水和溶质的交换，通过溶质浓度梯度差可使血液中尿毒物质从透析液中清除，并维持电解质及酸碱平衡，代替了肾脏的部分功能。腹膜透析相比血液透析更符合中国国情的肾脏替代治疗方式，它具有安全、有效、操作简单、易于管理、价格低廉等优势，因此得到国家政策层面上的积极推广。 2020年受疫情影响下， 可居家操作的腹膜透析液便利性凸显， 多数有透析需求的肾病患者选择使用腹膜透析液居家治疗。随着国家对终末期肾病的重视，以及大病医保的“全覆盖” ，腹膜透析液的市场得到进一步释放。 2、行业特
37、点 大输液是我国医药行业五大类重要制剂之一，在临床上应用广泛。同时，由于大输液行业与生命健康息息相关，用药需求稳定，经济波动对行业影响较小，行业周期性不强。 在行业发展早期，玻璃瓶大输液因其重量大、运输成本高而具有明显的销售半径，呈现明显区域性。随着规模化企业的全国性布局以及大输液产品软塑化趋势，大输液行业自然形成的区域性特征正在降低。 输液包装关系着输液的质量，输液产品与包装材料有高度相关性。材料科学的不断发展，新包装材料和技术不断发展，促进了输液生产的规模化， 由于包装材料的发展也对自动化流水线生产提供了产品设计上的适用性， 对于输液质量的提升起到相当的作用。从临床应用以来，输液产品包装容
38、器经历了3代变化，目前在我国输液市场上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、直立式软袋和非PVC软袋四种形式。软塑包装逐步取代玻璃瓶装输液已成行业大趋势。 3、行业地位 华仁药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 （1）大输液行业全品规优势企业 目前，公司的大输液产品线涵盖基础性输液、治疗性输液和腹膜透析液。公司是大输液领域尤其是非PVC软袋输液的领跑者，1998年，根据国家GMP要求和美国FDA标准，公司引进了国际领先、国内一流的制水、配制、制袋灌封、灭菌等软包装大输液核心生产设备和检验设备。经过20多年的发展，目前公司拥有输液产品86个品种191个品规，涵盖非PVC双管双阀、单管单阀、单管
39、双阀、直立式软袋、塑瓶及玻瓶全部包材类别，覆盖从50ml到4000ml的全部规格。2020年，公司完成了对广西裕源药业的收购，广西裕源药业作为广西地区唯一的大输液生产企业，目前输液产品主要以直立式软袋、塑瓶等产品为主，对广西裕源药业的并购将推动公司纵深打通基层医院市场，进一步提升公司在大输液市场的市场份额。 （2）非PVC软袋输液企业领跑者 公司是国内较早从事非PVC大容量制剂研发、生产和销售的企业之一，拥有成熟的非PVC大容量制剂的研发体系、生产工艺、质量控制措施，在非PVC软袋输液领域，建立了领先优势，市场占有率居前列。 （3）腹膜透析液行业国产品牌排名第一 公司非 PVC 腹膜透析液产品
40、目前已初具规模，在行业内已经初步形成一定影响力，在国产腹膜透液品牌中排名第一。作为非PVC腹透全产业链布局的企业，公司与医院共建腹透中心，推广腹透技术，近年来，渠道进一步下沉，借助分级诊疗，在区域内医院形成上下联动机制，同时积极开展患教工作，为医生及患者提供全套的腹膜透析治疗方案，提升华仁绿色腹透的影响力。根据南方医药经济研究所米内网的数据统计，2019年，全国城市公立医院腹膜透析液销售TOP8中，华仁药业仅次于美国百特，市场占比9.23%，国产腹膜透析液品牌市场占有率第一。 4、行业重要政策 （1）带量采购 2020年1月，国家医保局等五部委联合下发关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工
41、作的通知 ，继续推进药品集中采购工作，扩大集中采购和使用药品品种范围。2020年7月29日，联采办发布全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1） 的公告，同时挂网公布采购品种目录 各地首年约定采购量和各采购品种首年约定采购量 。该文件明确，该次药品集中采购周期自中选结果实际执行日起，以年为单位。各地首年约定采购量计算基数由各地确定。 （2）医保政策 2020年2月，中共中央、国务院发布关于深化医疗保障制度改革的意见 ，力争到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康险、慈善捐助、医疗互助共同发展的多次层医疗保障制度体系；健全待遇保障、筹资运行、医保支付
42、、基金监管四个机制。 意见为完善医药服务供给和提高医疗保障服务提出了方向，有利于规范医药流通领域生态环境，促进合法合规开展医药销售。2020年11月20日，国家医疗保障局印发了国家医疗保障按病种分值付费（DIP）技术规范 ，持续推进医保支付方式改革，提升医保治理现代化水平，加强对区域点数法总额预算管理和按病种分值付费试点工作的技术指导。 （3）一致性评价 2020年5月，国家药监局发布开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告。同日配套发布了化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求 、 化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求化学药品注射剂仿制药质量和
43、疗效一致性评价申报资料要求 ，意味着注射剂一致性评价正式启动，将重构大输液仿制药竞争格局，倒逼药企从低端向高端仿制转型。 （4） “互联网”+医疗 2020年10月22日，为加强远程医疗网络能力建设，工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委员会办公厅共同印发关于进一步加强远程医疗网络能力建设的通知 ，推进“互联网+”在医疗健康领域的应用发展。2020年11月2日，国家医保局发布关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见 ，意见强调“互联网+”医疗服务医保支付工作的重要意义, 要求做好“互联网+”医疗服务医保协议管理，完善“互联网+”医疗服务医保支付政策，强化“互联网+”医疗服务监管措施
44、。 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求 华仁药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 报告期内无重大变化 固定资产 报告期内无重大变化 无形资产 报告期末较期初增加 33.99%，主要因为本报告期并购广西裕源药业有限公司、浦北县新科药品包装有限公司，将其纳入合并范围所致 在建工程 报告期末较期初增加 214.12%，主要因为本报告期子公司华仁药业（日照）有限公司新建生产线期末尚未完工，导致在建工程增
45、加 804.9 万元 商誉 报告期末较期初增加 907.54%，主要因为本报告期并购广西裕源药业有限公司、浦北县新科药品包装有限公司形成商誉所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1、产品和质量优势 公司秉承“质量生命”的质量理念，将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础，推行全面质量管理，对人员、设备、仪器、工艺方法、环境等进行全方位的验证、管理和控制，实现从采购、生产、设备管理、仓储运输到临床调配、用户使用的全程质量跟踪，保证质量体系的完整性。评价大输液产品质量的主要指标包括细菌内毒素、不溶性微粒的数量等，公司大输液产品
46、细菌内毒素和不溶性微粒标准高于中国药典规定，行业领先。 公司推出的腹膜透析液是国内首家批量上市的非PVC包装产品，成功入选国家卫生部腹膜透析示范及推广项目和“十二五”国家科技支撑计划课题，不含增塑剂，产品质量稳定，超滤水平高于市场同类产品。 2、品牌优势 深耕输液领域二十二年，公司通过积极创新、严格质量管理和生产管理、完善客户服务等措施，凭借长期稳定的产品质量， “华仁”品牌得到客户的高度认可，在非PVC软袋输液和腹膜透析液市场树立了较好的品牌形象，为公司在全国各地的招投标工作以及中标后的后续营销工作奠定了基础。2020年4月，公司荣获青岛市五一劳动奖状。2020年8月，公司荣获米内研究院、中
47、国医药工业百强排行榜专家委员会授予的“2019年度中国医药工业百强”荣誉称号。2020年8月，荣获中国医药工业信息中心授予的“2020年中国医药工业最具成长力企业”荣誉称号。2020年11月，荣获中国质量协会“全国市场质量信用等级AA级企业类用户满意企业” 。此外，公司自成立以来先后获得 “国家重点技术改造双高一优项目” 、 “全国AAA级信誉企业” 、 “省级守合同重信用企业” 、 “山东省质量管理奖” 、 “工信部两化融合先进企业” 、 “山东名牌产品” 、 “2019中国化学制药行业工业企业综合实力百强” 、 “2019国家知识产权优势示范企业” 、 “2019年度中国化药企业百强” 、
48、 “2019中国上市公司品牌500强”等系列荣誉。 3、品种、品规优势 公司是国内较早从事非PVC大容量制剂研发、生产和销售的企业之一，一直专注于非PVC软袋输液产品，定位于国内高端输液市场，并在此领域潜心耕耘，积累了一定的技术优势和专业化经营优势。相对于玻瓶和塑瓶输液，非PVC软袋输液具备门槛高、安全性高，附加值高的特点，符合行业发展趋势。公司非PVC软袋输液产品覆盖50毫升到3,000毫升全部规格，能够满足临床多层次的需要。 华仁药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 2020年，公司完成广西裕源药业有限公司、浦北县新科药品包装有限公司100%股权收购，快速补齐公司的大输液品种和
49、品规，广西裕源药业的直立式软袋、塑瓶与公司现有品种和产线相互结合，形成输液产品高中低档全覆盖的品规优势。 4、销售团队和营销渠道优势 公司具有稳定的自营销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。利用两票制的契机，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选信用良好、终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢。同时，加强直营团队建设，完善直营渠道，提高终端把控力。目前，公司产品已经成功进入全国30多个省市，1600余家医院，非PVC软袋输液市场占有率居前列，腹膜透析液在国产品牌中，市场占有率第一。 华仁药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 16 第四节第四节 经营情况讨论与分析经
50、营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2020年度，由于疫情原因，公司正常生产经营活动受到不同程度的影响，公司积极应对困难，变危为机，一方面做好新老团队的融合，加大引才引智的力度，保持原有业务的稳定发展，一方面拥抱变化、展望未来，在原有业务调整中加快推进，在医疗防护用品、医药包材、大健康产业等新业务布局上快速落地，推进组织架构、管理架构、销售模式改革，狠抓产品力建设，加强敏捷型组织、学习型组织建设，加快推进信息化建设，提升决策执行效率，为公司未来发展夯实了坚实的基础。报告期内，公司实现营业收入13.17亿元，较上年同期减少9.94%；利润总额11,163.62万元，较上年同期增长65.61%；实