《GJBC质量管理体系要求培训.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《GJBC质量管理体系要求培训.pptx（154页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,8/1/2011,#,GJBC质量管理体系要求培训,PART,1,人人文库,RENRENDOC.COM,下 载 高 清 无 水 印,第一章 概述,2,一、GJB9001C标准修订背景,2001年,2017年,GJB9001A-2001质,量管理体系要求,03,1996 年1 月,02,在军工产品质量管理,条例基础上，增加了,05,9004,1996,1987 年6
2、月,01,中央军委批准发布,军工产品质,量管理条例。,04,2008年,3,二、GJB9001C编制模式,GJB,关于A和B,A,B,中华人民共和国国家军用标准,FL 0106,GJB 9001C2017,代表(3)90013-2009,B的内容是A的章节条款标题之下，并与,之相适应和协调，,是整体,质量管理体系要求,Quality management systems requirements,B部分以楷体字表述，是装备质量管理体,系的特殊要求,总结了B版标准实施以来的经验，B的内,容更加深化，具体可操作。,2017-05-18 发布,2017-07-01实施,中央军委装备发展部 批准,4,
3、三、编制原则,编制原则,坚持质量至上,坚持法制思维,坚持问题导向,坚持军民融合,坚持继承创新,健全质量工作体系、严,格质量责任追究、加强,质量信息管控、严格装,备全寿命质量管控。,继续采用“A+B”结构，,将国家标准GB/T19001,-2016质量管理体系,要求与装备质量管理,特殊要求,全面贯彻国家军队的各,项质量法规，坚持依法,管理，贯彻武器装备,质量管理条例装备,通用质量特性管理工作,规定等法规规章,针对GJB9001B-2009,风险管理、通用质量特,性、软件工程化管理、,外包外协、关键过程控,制、质量保障条件等薄,弱环节，完善质量管理,体系标准相关条款内容，合,提出细化、明确要求，,
4、增强可针对性和可操作,性。,总结GJB9001B-2009,标准贯彻实施的成功经,验，保持标准对、航天、,航空、船舶、兵器等行,业的适用性。同时，紧,密围绕装备发展的新趋,势、新动向和新要求，,积极吸纳和引入装备质,量管理的新理念、新方,法和新手段，保持标准,的先进性，发挥标准的,正向引领作用。,有机融合，形成军民融,5,三、编制目标 川大智胜W15E5OTT,保持一定的稳定性和适度的前瞻性,为未来5至10年提供适用的装备质量管理体,系要求标准，以满足武器装备质量管理体系,建设需求为目标，适用于装备论证、研制、,生产、试验、维修和技术服务等不同类型的,装备承制单位。,01,符合国际国内管理体系
5、标,准的新结构,02,03,增强实用性和可操作性,以ISO9001:2015和GB/T19001-2016质量,管理体系要求为基础，引用国际标准和国,家标准的最新成果，按照10 章框架结构形成,GJB9001C标准架构。,总结GJB9001B-2009 标准的经验教训,吸,收国内外、军内外先进方法，创新发展质量,管理体系要求。在管理理念、管理原则、体,系架构、规范要素、应用实施等方面，进一,步增强标准的先进性、合理性和适用性,6,四、主要变化 川大智胜,W15E50TT,1.标准结构进行调整,9001B标准结构 9001C标准结构,总则 总则,过程方法 质量管理原则,与甲,004关系,过程方法
6、,理体系标准的兼容性 与其他管理体系标准的关系,1范围,2规范性引用文件 2规范性引用文件,术语和定义 3术语和定义,管理体系,4组织环境,职责,5领导作用,6策划,J,7支持,分析和改进,8运行,9绩效评价,10持续改进,7,四、主要变化 川大智胜,WISESOTT,2.管理原则由8项改为7项,a)以顾客为关注焦点,b)领导作用,c)全员参与,d)过程方法,e)管理的系统方法,f)持续改进,g)基于事实的决策方法,h)与供方互利的关系,a)以顾客为关注焦点,b)领导作用,c)全员积极参与,d)过程方法,e)改进,f)循证决策,g)关系管理,8,四、主要变化,3.语有较大变化,GB/T 190
7、012008,GB/T 190012008,产品,产品,删减,删减,管理者代表,管理者代表,文件、质量手册、形成文件的,程序、记录,文件、质量手册、形成文件的,程序、记录,工作环境,工作环境,监视和测量设备,监视和测量设备,采购产品,采购产品,供方,供方,9,四、主要变化,4.增加了“理解组织及其环境和相关方的需求与期望”。,5.强调了组织应确定质量管理体系相关的过程，并应保持和保留必要,的成文信息。,10,WISESOIT,四、主要变化,6.强调应用“过程方法和基于风险的思维”，建立并保持质量管理体系。,要求利用PDCA 循环，将基于风险的思维应用于质量管理体系策划和实施。,质量管理体系(4
8、),组织及其环境,(4),支持(7),运行(8),策划,实施,顾客满意,领导作用,绩效评价,质量管理,顾客要求,策划(6),(5),(9),体系的结果,产品和服务,处置,检查,有关相关方的需,改进(10),求和期望(4),11,四、主要变化 川大智胜WISESOTT,7.增加了“组织知识和意识”要求。以独立条款(标准7.1.6条款和7.3,条款)的形式，提出确定并管理组织特有的知识和意识要求。,组织知识其主要来源于：,(1)内部来源。例如，组织的知识产权(著作、,；从经验技能,败的教训；成功的经验；口口相传的知识和经验(如工艺绝巧),产品和服务的改进结果；组织的内部刊物，QC 小组成语，质量,
9、等。,(2)外部来源。例如：法律法规、标准与技术规范、学术刊物、学术反,流会,从顾客或外部供方收集的知识、了上甚至,的经验教训等。,明确了,导性要求。要求建立与之相应的工作过程，将相,月月,量待人想象，甲标准列入引用文件，构成一标准的一部分。,12,四、主要变化 川大智胜,WISESOIT,9.增加了质量事故应按照技术和管理质量问题双五条标准进行归零的要,求。,10.2.1 当产品和服务发生严重、重大质量问题时，组织应实施,问题的技术归零和管理归零。,技术归零,定位准确、机理清楚、问题复现、措施有效、举一反三,管理归零,过程清楚、责任明确、措施落实、严肃处理、完善规章,13,四、主要变化 川大
10、智胜,WISESOIT,10.提出了对：不合格输出控制“的新要求,对未经顾客授权的让步使用，应征得顾客同意；,关键特性不允许让步使用,新要求,今后对让步使用增加了难度，体现了装备建设,新阶段和新要求,14,四、主要变化,11.对最高管理者提出更高要求,例如：,建立诚信管理制度，确保质量诚信；,建立并实施质量责任追究与激励制度；,在最高管理层中有一名成员分管质量管理体系工作；,确保将质量管理体系融入组织的业务工作中。,15,五、实施要求 川大智胜,W15E5OFT,2018年6月30日前,2019年6月30日前,装备承制单位按新版标准开展有关人员 所有装备承制单位完成标准换版工作,培训，编制体系
11、文件并试运行，完成内,部审核和管理评审 在此期间开展质量,GJB 9001C 标准要求建立并有效,行质量管理体系。在此期间开展质,本系审核,均按GJB 9001C 标准执,体系审核，视装备承制单位换版工作进,展情况,按GJB 9001B 标准或GJB,9001C标准执行均可。,16,PART 2,第二章 标准的范围、引用文件、术语和定义,17,一、标准的范围 川大智胜,WISESOTT,1范围,本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：,a)需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品,和服务的能力；,通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，这及保证符合顾客。,的法律法规要求，旨在
12、增强顾客满意。,见定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、,不同学和,品和服务的组织。,本标准适用于承担军队装备及配套产品论证、研制、生产、试验、维,修和服务任务的组织，提供其他军用产品和服务的组织可以作 用。,本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客,要求的产品和,法律法规要求,乍法定要求。,本标准中的组织 各类军队装备的承制单位,+.本标准中的顾客 产品和服务的接受者，包括军,军事代表机网、项目管 机构、装备使用部队，以及供,18,二、规范性引用文件,本标准共引用24个相关标准，其中国家标准1项，国家军用标准23项。,3项术语标准,术语标准,术语标准,标准代号,GB/T 1
13、90002016,GJB 451,GJB 1405,19,二、规范性引用文件,6项方法标准,方法标准,方法标准,标准代号,GJB 907,GJB 908,GJB 1269,GJB 909,GJB 1710,GJB 190,20,二、规范性引用文件,8项装备通用质量特性标准：,通用质量特性标,准,通用质量特性标,准,标准代号,GJB 368,GJB 450,GJB 841,GJB 900,GJB 1909,GJB 2547,GJB 3872,GJB 4239,21,二、规范性引用文件 川大智胜,WISESOIT,3项管理标准：,管理标准,管理标准,标准代号,GJB 1362,G.IB:3203,
14、GJB 571,22,二、规范性引用文件,4项软件标准：,软件标准,软件标准,标准代号,GJB 2786,GJB 5000,GJB 6600,GJB 8000,23,三、术语和定义 川大智胜,WISESOFT,【标准条文】,3术语和定义,GB/T 19000-2016 界定的术语和定义适用于本文件。,备特殊要求采用GJ,B,1405、GJB 451 中所齐定的术语和定义。,3.1 关键过程,【标准条文,关键过程(关键工序)(GJB 1405A 中),品质量,内定,用的过程。,大便过程一般包括形成关键、重要特性的过程：加工难度大、,不稳定、易造成,大经济损失的过程等。,24,三、术语和定义 川大
15、智胜,WISESOIT,【理解要点】,1、过程:,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程要,素包含：输入、活动和输出，资源是过程的必要条件。组织的质量管理体系过程包,括管理职责过程、资源管理过程、产品实现过程以及测量、分析和改进过程。这四,大过程的每,一个又包含许多子过禾,过程与过程之间存在一定的关系。,起点,终点,输入源,输入,活动,输出,输出接收方,前序过程,物质,物质,后续过程,例如内部或外部供,能量,能量,例如内部或外部顾,方、顾客或其他相关,信息,信息,客或其他有关相关,方的过程,例如以材料、资源,例如以产品、服务,方的过程,或要求的形式存在,或决策的形式存,在,可能用
16、于监视和测量绩效,的控制和检查点,25,三、术语和定义 川大智胜WISESOFT,2、关键过程：在构成质量管理体系过程的网络结构中对产品的固有特性起直接影,响的是产品形成过程，所以关键过程是指在产品形成过程中对形成产品质量起决定,作用的过程。所谓决定作用是指产品形成过程中，对产品固有特性的形成最有影响,的作用，如果起决定作用的过程未得到正确的控制将导致不可接受的风险，如关键,特性或重要特性达不到要求或产生重大的经济损失等。,一般包括：,成关键特性、重要特性的过程。,关键特性 JB 1405A 中),指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不,成主要任务的特性。,重要特性(GJ B-,指如果不
17、满足要求，将导致产品不能完成之余任务的活,关键件,重要件(C)B1405A,含关键特性，但含有重要特性的单元件。,加工难度大,易造成重大经济损失的过程,26,【理解要点】,1、首件鉴定是对试制或批量生产中首次制造的零(组)件所进行的全面的检验和试验。,其目的是，验证生产过程是否具备满足设计要求的过程能力，确定生产条件能否保证生,产出符合设计要求的产品，证实规定的过程、设备及人员等要求能否持续地制造出符合,设计要求的产品。,2、范围,(1)生产(工艺)定型前试制的零(部或组)件的首件。,(2)在成批生产中，设计、工艺重大更改后试生产的首件。,(3)产品转厂后试生产的首件。,(4)非连续批次试生产
18、的首件。,(5)合同中指定的项目或其他具有试生产性质的零(部或组)件的首件。,27,【标准条文】,可靠性(GJB 1405A 中),产品在规定条件下和规定时间内完成规定功能的能力。,【术语理解】,可靠性反映的是装备无故障持续工作的能力，是体现装备持续执行作战任务的极限,能力的关键指标，也是装备技术能力以及成熟、完备水平的重要体现。,可靠性通常分为基本可靠性和任务可靠性。基本可靠性是指产品在规定的条件下，,规定的时间内，无故障工作的能力。任务可靠性是指产品在规定的任务剖面内完成规定,功能的能力。,可靠性定量要求常用的参数和指标有：可靠度R(t)、平均故障前时间(MTTF)、,平均故障间隔时间(M
19、TBF)、故障率()等。,28,三、术语和定义,维修性,【标准条文】,维修性(GJB 1405A 中),产品在规定的条件下和规定的时间内，按规定的程序和方法进行维修,时，保持或恢复到规定状态的能力。,【术语理解】,维修性反映的是装备通过维修恢复功能的能力，是提高装备特别是大型信息化主战,装备战备完好性的重要因素。,不同的装备可以提出不同的维修性定性要求和定量要求。维修性定性要求是为使产,品能方便快捷地保持和恢复其功能，对产品设计、工艺、软件及其他方面提出的非量化,要求。维修性定量要求可以选择以下适当的参数和指标，如平均修复时间(MTTR)、,平均预防性维修时间、维修停机时间率、维修工时率、恢复
20、功能用的任务时间(,MTTRF)。,29,【术语理解】,保障性就是装备要设计得易于保障，配套的保障资源要合理充分。保障性也是产品的,一种质量特性，为确定和达到产品保障性要求而开展的一系列技术和管理活动就是综合,保障工作，或称保障性工程。,保障性的定量要求通常以与战备完好性相关的指标提出，如使用可用度(A0)、能执,行任务率(MCR)、出动架次率(SGR)、再次出动准备时间。装备保障资源方面的,定量要求包括：保障设备利用率、保障设备满足率、备件利用率、备件满足率、人员培,训率等。,30,三、术语和定义 川大智胜,WISESOFT,测试性,【标准条文】,测试性(GJB 2547A 中),能及时、准
21、确地确定其状态(可,【术语理解】,测试性是指装备能够及时准确检测到发生的故障并确定故障部位。装备可靠性、维修,性、保障性和安全性工作都与故障检测及测试紧密相关。,装备测试主要分为内部测试和外部测试两种方式，内部测试主要是指装备在加电时或,控制信号引发时，机内测试(BIT)装置进行的测试。外部测试主要是指离开装备正常,的操作环境下，利用自动测试设备(ATE)或人工对装备进行的测试。在测试性定量要,求方面,主要有故障检测率(FDR)、故障隔离率(FIR)、虚警率(FAR)。,31,PART,3,第三章 组织环境,32,【标准要求】,4.1理解组织及其环境,组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实
22、现质量管理体系预期结果的能力,和内部因素。,2确定与所承担装备任务相关的法律法规、标准、使用需求、保障条件等影,组织应对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审。,，这些因素可需要要考虑的正面和负面要素或条件。,考虑来 于国际、内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞峰,会和经济环境的因素，有助于理解外部环境。,知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。,33,一、理解组织及其环境 WISESOTT,【理解要点】,1、组织环境是指为了实现组织确定的目标所需的内外部因素，以及,实现这个目标的途径(方法)所需的内外部因素。它既需要考虑内部因,素,例如，组织的价值观 文化、知识和绩效，还需要考虑外
23、部因素,律、技术、竞争市场、文化、社会和经济环,定与承担军队装备任务相关的法规、标准、使用需,求 一章条,如在军队装备科研、生产、修理等方面,武器装备质量管理条例 装备科研条例 装备采购条例 装备维,修工作条例 装备定型工作规定 常规武器装备研制程序 装备通用质,量特型管理工作规定,是不断变化的，因此对,的相关,信息,监视和评审。,34,二、理解相关方的需求和期望 川大智胜,WISESOFT,【标准要求】,4.2理解相关方的需求和期望,由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服,具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：,质量管理体系有关的相关方；,新质量管理体系有关的相关方
24、的要求。,组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。,注：承担装备结束组织的相关方，主要包括：组织的所有有效、外部,(如：元磨件、原材料、零部件供方，工序协作方，工程承包方作业,新产品合作开发方：组织内的员工，相对独立的资质认可、检查检测,支持对手,35,二、理解相关方的需求和期望 川大智胜21515011,理解要点,主要识别相关方极其需求和期望，对相关要求进行监视和评审,需求和期望,需求和期望,产品质量、价格、交付、售后、,满意情况,顾客,产品数量、种类、技术要求、,供货时间等,需求和期望,外部供方,需求和期望,合作双赢关系,合作伙伴,投资回报、企业发展、社会责任,股东,需求和期望,员工
25、,需求和期望,竞争对手,价值诉求、职业发展,市场占有率、产品优劣、新品动向.,36,三、确定质量体系范围 川大智胜,WISESOFT,【标准要求】,确定质量管理体系的范围,组织应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。,在确定范围时，组织应考虑；,中提及的各种外部和内部因素；,相关方的要求；,织的产品和服务,大标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围。,头施本标准的全部要求。,组织的质量 范围应作为成文信息，可获得并得到了。,中的成文信息，是指需要控制和保持的信息及其载体。,质量手册、程序文件，产品规范、设计图样等)，,保持的成文信息,保留的成文信息,验记录、试验报告等)。,37,
26、四、质量管理体系极其过程 川大智胜,WISESOFT,?,什么是过程,“通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，,一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。”从这个描述，我们可,以归纳出过程的几个特征：,1)每个过程都必须纳入“输入”，最后产生“输出”，输入是要求，输,出是结果；,2)连接输入和输出的是一系列使用资源和进行管理的活动，这些活动应,该是有序的，形成一个流程，目的是将输入转化为输出。所以，各种,各样的过程都有一个共同的结构，就是“输入活动输出”；,3)各种过程间是相互联系和作用的，一个过程的输出会是另一个过程,的输入，将各个相关过程有机联系起来的过程系统即构成了体
27、系。,38,四、质量管理体系极其过程 川大智胜,W15E50TT,起点,终点,输入源,输入,活动,输出,输出接收方,前序过程,物质,物质,后续过程,例如内部或外部供,能量,能量,例如内部或外部顾,方、顾客或其他相关,信息,信息,客或其他有关相关,方的过程,例如以材料、资源,例如以产品、服务,方的过程,或要求的形式存在,或决策的形式存,在,可能用于监视和测量绩效,的控制和检查点,39,四、质量管理体系极其过程 川大智胜,WISESOIT,MP-02 顾客满意度管理过程,使用什么方式进行,(材料/设备/装置),电话、传真机、电脑、会议室。,归口部门,归口部门,市场部,由谁进行?,(能力/技能/知识
28、/培训),由谁进行?,(能力/技能/知识/培训),市场部：，某项目组、售后人员,市场部：，某项目组、售后人员,输 入,输 出,(要求是什么?),(将要交付的是什么?),过 程,每半年向客户发送客户满意度调查表一,过程名称,客户满意度调查表,次。,客户满意度统计表,顾客满意度管理过程,客户满意度分析报告,供货及时率、客户投诉、退货等相关数据,等。,客户对我们服务质量满意程度的评价，对,差异进行分析，制定改进措施。,如何做?,(作业指导书/方法/程序/技术),客户满意度控制程序,沟通管理程序,使用的关键准则是什么?,(测量/评估),客户满意度93%。,40,四、质量管理体系及其过程 川大智胜W15
29、1501T,四、质量管理体系及其过程 川大智胜,WISESOFT,过程方法简要说明,确定准则和方法,市场调研过程,成文信息,确定资源并保障,书面程序,设计开发过程,职责和权限,工作指导书,作业流程,风险和机遇,指南,采购、生产过程,表格,监视、测量、评价,1、对过程进行识别,改进,2、对过程进行确认,3、过程是有顺序并,相互作用的,42,PART 4,第四章 领导作用,43,一、领导作用和承诺 川大智胜,W15E50TT,(一)总则,制定质量目标和质量方针,确保质量体系要求融入业务过程,确保质量体系有效性；确保质,量部门独立行使职权,2,1,3,促进过程方法和基于风险思维。,过程方法、PDCA
30、、风险思维,建立诚信管理制度，确保组织,质量诚信，不仅对外部顾客要,诚信，在组织内部的各个部门、,各道工序、各个岗位之间也要,诚信,12,4,5,对最终产品和服务质量负责，确,保顾客能及时获取质量问题信息,11,确保质量体系所需的“资源”,人员、设备、设施、环境、信息,6,10,支持其他管理者的职权能发挥“,领导作用”,沟通有效的质量管理和符合质,量体系要求的重要性,建立沟通和评价机制,9,7,确保质量体系实现预期结果,8,推动改进：确定改进目标、制,定改进计划；自上而下推动改,进,促进全员参与,44,一、领导作用和承诺 川大智胜,WISESOTT,(二)以顾客为焦点,【标准要求】,5.1.2
31、以顾客为关注焦点,者应通过以下方面。证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺；,、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；,和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格,以及增强顾客满意能力。,)始终致力 顾 萧意；是公司宗旨也是质量目标,1)建立并网施定期_ 顾客对产品和服务质量及其,45,一、领导作用和承诺,川大智胜,WISESOIT,(二)以顾客为焦点,【活动开展】,01,02,而小相明三,07,03,在有可能影响到顾客满意度,的相关方的需求和期望方面,确定并采取措施,将组织的目标与顾客的,需求和期望联系起来,06,04,将顾客的需求和期望,在整个组织内予以沟通,测量和监
32、视顾客满意度,并采取适当的措施,05,46,二、方针 川大智胜,WIS ESOFT,(一)制定质量方针,【标准要求】,5.2.1,理解：1、最高管理者应依据组织的战略方向，充分考虑影响组织运营的内外部,环境因素及顾客、法规、利益相关方的需求和期望，在识别风险和机遇的基础,上建立质量方针。,2、质量方针应适应组织的宗旨和战略，体现组织的产品和服务的类型及特点，,清晰表述组织在质量方面的意图和方向，并为质量目标的制定提供框架和基础。,3、质量方针应包括满足顾客要求、适用法律法规要求和持续改进质量管理体系,的承诺。,47,二、方针,川大智胜,WISESOIT,(一)质量方针的制定和沟通,制定质量方针
33、,适宜时，可为有关相关方所,获取(新增内容),【公司质量方针】,客户满意的最高宗旨，稳定运行的产品品质，,热诚高效的服务支持，持续改进的进取精神。,适应组织的宗旨和环境并支持,其战略方向,质量方针的框架是建立和评,审质量目标的依据。,质量方针要满足、适应顾客和适,用法律法规的要求，表明质量对,组织和顾客的重要性。,质量方针应体现持续改进质量管,理体系的有效性，不断增强顾客,满意。,48,二、方针,川大智胜,W151501T,(二)岗位职责和权限,GJB9001C,与GJB9001B对比,5.3组织的岗位、职责和权限,主要变化：,最高管理者应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟,通和理解。,
34、1、强调了最高管理者责任，对体系,的有效性负责；,最高管理者应分配职责和权限，以：,2、删除了管理者代表的硬性要求，,对最高管理者提出了更高的要求；,a)确保质量管理体系符合本标准的要求；,3、建立并实施质量责任追究和激励,制度。,b)确保各过程获得其预期输出；,c)报告质量管理体系的绩效以及改进机会(见10.1)，特别是,向最高管理者报告；,d)确保在整个组织中推动以顾客为关注焦点；,e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性；,f)确定各级、各部门、各岗位质量职责，建立并实施质量责,任追究与激励制度；,g)确保在最高管理层中有一名成员分管质量管理体系工作。,49,PART 5,第五
35、章 策划,50,一、应对风险和机遇的措施 川大智胜,WISESOIT,【标准要求】,6.1应对风险和机遇的措施,6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所提及的因素和4.2,所提及的要,预期结果,本条款的重点是“确定需要应对的风险和机遇”，附录A4基于风险的思维中明确表示，本标准要求,组织理解组织环境()并以确定风险作为策划的基础()。这就意味着将基于风险的思维用于策划,和实施质量管理体系过程，并有助于确定成文信息的范围和程度,51,一、应对风险和机遇的措施 川大智胜,W15E5OFT,【理解要点】,d),b、c),风险的思维,a),改进方面的要求,要求是要实现质量管理体,系或过程的
36、改进,要求或导向,可实现目标,分别说明这样做会对体系,或过程的影响，是增强有,利的方面，防止和减少不,利的方面,是体现质量管理体系的有,效性或是可表明组织实现,目标和过程的能力,52,一、应对风险和机遇的措施 川大智胜,W15E50FT,【标准要求】,6.1.2 组织应策划:,a)应对这些风险和机遇的措施；,量管理体系过程中整合并实施这些措施(见),这些措施的有效性,应网信施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。,注1：应对风险的降雨撞风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，一天险的重,能性或后果，分担(,联通过信息充分的决策而保留风险。,能导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢
37、得新顾客。,_利用_相行之处，以应对组织或其顾客的需求,53,一、应对风险和机遇的措施,川大智胜,W15E5OFT,参考标准:GJB/Z171-2013军队装备研制,项目风险管理指南,IS031000 风险管理原则和指南,实施要求：1、分析风险并排序，依据是什么样的风险组织可接受或,不可接受。2、策划应对风险具体工作要求，即应对风险 的具体计划,和活动，可包括对风险避免、承担、消除、降低等6种应对方式，可,选择一种或多种组合方式，明确后策划措施；,策划如何应对风险,(p),风险应对计划,实施行动应对风险,(D),(1)应采取的什么样的应对活动和,时间安排；(2)这一活动由谁负责，,谁实施；(3
38、)活动有哪些资源需求,(支持)；(4)活动应怎样进行监,测；(5)活动实施的有效性评价需,要(评价)。,识别风险,持,风险清单,续,改,策划和实施质量管,理体系的过程需考虑到,组织内、外因素()和,相关方的需求和期望(),活动监测,进,评价结果、总结,总结和改进,检查完成情况,(A),(C),54,二、质量目标极其实现策划 川大智胜,W15E5OFT,【标准要求】,6.2质量目标及其实现的策划,6.2.1组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量,应：,量方针保持一致；,_,c)考虑适用的时间；,d)与产品利服务合格 ，增强顾客满意相关；,主义_,时史新,保持有关质量日益阐述文信
39、息。,格,1、每一批次产品一次交验合格率95%；,2、年顾客满意率93%;,3、完成GJB9001C质量体系改版，外审不出现严重不符合项。,生产工程部：,顾客满意率93%；,产品一次交验合格率：,95%;,重要资金项,综合管理部：,按节点文件齐套率98%；,招聘计划完成率,80%：,培训计划完成率,94%：,品体系改,质量管理部：,符合项。,计量器具完好率：,95%;,条件保障部：,纠正措施有效率：,90%;,基础设施设备维修计划完成率：,95%;,一项量体系改版,95%;,56,二、质量目标极其实现策划 川大智胜,W15E5OFT,【标准要求】,6.2.2策划如何实现质量目标时，组织应确定：
40、,a)要做什么；,么资源：,负责；,完成；,_结果。,：评价质量与一的 包括制定评价准则、进行定性定量分析_,57,二、质量目标极其实现策划,川大智胜,WISESOFT,【4W1H准则】,质量,目标,?,$,8,WHAT,WHAT,WHO,WHEN,HOW,组织需要完成有针对性,的活动内容是什么?,需要什么样的资源作保,障?,明确谁对这些活动负责,?包括执行环节的责任,分配,规定工作的时间安排，,何时完成、或所需要必,要的时间阶段划分是什,么?,如何评价所实现的,结果，包括阶段性的或,最终的结果?,58,三、变更的策划 川大智胜,WISESOFT,【标准要求】,6.3变更的策划,当组织确定需要
41、对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式,点:,目的及其潜在后果,b)项重要理体系的完整性；,e)资源的可数的；,_,59,PART,6,第六章 支持,60,一、资源 川大智胜,W15E50FT,(一)总则,【标准要求】,7.1.1 总则,组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量,虑：,内部资源的能力和局限；,b)需要观察部供方获得的资源。,c)需要顾客提供价资 (如研制生产所需的法规、标准、技术资料等差,试验鉴定所需的设计 施、人员等),一、总则 川大智胜W151501T,(一)总则,人员、基础设施、过程运,行环境、监视和测量,资源、组织知识,内部资源,供方资源,顾
42、客资源,人员、基础设施、过程运,行环境、监视和测量,资源、组织知识,承制单位需考虑：研制生,产所需的法规、标准、,技术资料等，试验、,鉴定所需的设备、设,施、人员等,62,一、资源,川大智胜,W15E5 OFT,(二)人员,【标准要求】,7.1.2人员,组织应确定并配备所,内部人员,1、识别关键/重要/普通岗位,2、关键岗位、特殊过程岗位持证上岗,3、岗位说明书和职工花名册,外聘人员,63,一、资源 川大智胜,W15E50FT,(三)基础设施,7.1.3 基础设施,组织应确定、提供和维护所需的基础设施，以运行过程,建筑物和相,关设置,办公室、车间厂房、实验室、检验/试验场所等，,以及相关配套的
43、水、电、气供应设施，吊车，,通风、照明、空调系统、空气净化系统等相,关设备。包括硬件和,软件，工艺设,名,工作重点,计算机系统(含工作站)，加,工设备(含软件)，工,装、夹具、模具等辅助,设备。,基础设施管理台账；基础,设施管理制度；维护保养,计划、维护保养记录。,军工关键设备设施管控,运输资源,如汽车、火车运输，船舶运输，,航空运输等。,信息和通信技术,如办公系统，通信系统,视频会议系统等。,64,一、资源 川大智胜,W15 E501T,(四)过程运行环境,【标准要求】,7.1.4 过程运行环境,组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。,叶需要控制的环境物理因素，
44、应保留监视、测量、控制化改进的记录。,的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合，,上会因素(如非歧视、安定、非对抗)；,因素(如减压、预防过度疲劳、稳定情绪)；,c)物理因素(如湿度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声、以防治重,、静电、电,云 山 盐雾等)。,供的产品服务不同，这些因素可能存在显著差异。,1、组织应识别和建立过程运行环境，明确环境因素的管理范围、对象及职责。比如识别温度、湿度、静,电、照明等因素对研发、生产库管的重要性，明确谁来管极其职责；,2、提供监控用的设备、设施，按照要求对需要控制的过程运行环境实施监视、测量和控制，评价过程运,行环境是否能满足要求并采取改进措施
45、，建立并保留监视、测量、控制和改进的记录；,7,3、为员工创造一个符合职业健康安全、具有良好人文氛围的良好工作环境，促使员工发挥主观能动性，,积极主动地参与质量管理体系的各项工作，有效运行过程并获得合格产品和服务。,65,一、资源,WISESOFT,(五)监视测量资源,【标准要求】,7.1.5 监视和测量资源,7.1.5.1 总则,_,当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，,果有效和可靠。,应确保所提供的资源：,所开展的监视和测量活动的特定类型；,b)得到维护，以确保持续适合其用途。,c)所包括的意见和测量设备的计量特性与监视和测量的要求相遇应,适当的丧文信息，作为监视和测量资源理合其用
46、途的恒意,_特性是指缝影响测量结果的特性，如测量范围、测量不,66,一、资源,wise5oit,(五)监视测量资源,【标准要求】,7.1.5.2 测量溯源,当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时，测量设,多应,照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定出现通间隔或在使用前,和(或)检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证代据的成文,b)可以识别，以确定其状态；,e)予以坚持，防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随导行程量结果,按照有关规定进行校准或检定合格，并保留记录。其中，用于监督建设,，初次使用前一经过验证和确认合格，需要时再次验证和价值，并,的测量设
47、备，用作检验前应加以校准或验合格，并保,要对 一次性使用的测量量设备，使用前应进行校准或检定 保留记录。,发现测量设备不符合组织应确定以往测量结果的干部期间,影响 时应 的措施。,67,一、资源 川大智胜,WISESOFT,(五)监视测量资源,实施重点(一),一：因事制宜，针对不,同的监视和测量对象，,选择适宜的适合特定类型。,二：对在用的监视和测量,资源实施管控，使其得到,维护，比如：监视测量设,备维护计划、保养记录。,实施重点(二),三：保留成文的信息。,比如检定或校准证书；,检验/试验/计量人员的岗,位证书；,检测试验室或保存监视测,量设备库房的环境条件记,录等。,68,一、资源,川大智
48、胜,WISESOTT,(五)监视测量资源,监视和测量的,人 员,硬件,监视和测量的,设 备,监视测量,设 备,软件,监视测量,资 源,工辅料,GJB9001B,GJB9001C,监视和测量的,工装,方 法,环境和保障条件,69,(六)组织知识,【标准要求】,7.1.6 组织的知识,组织应确定必要的知识，以运行过程，并获得合格产品和服务。,这些知识应予以保持，并能在所需的范围内得到。,为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应审视现有的知识，确定如何获取或接,触更多必要的知识和知识更新。,应将与产品和服务质量相关的法律法规、标准、文件作为必备知识，予以应用、,保持并适时更新,一、资源 川大智胜,W1
49、5E5OFT,(六)组织知识,内部来源,企业标准(技术标准、管理标准、工作标准)、专利,技术、科研成果、工艺成果、成套的设计文件、工艺文件、,产品检验/试验规范、特殊过程确认准则、计量器具校准规,范、成功案例、CC小组成果集、典型质量问题信息库等。,外部来源,法律法规、标准与技术规范、学术刊物、学术技,术交流会议上获得的知识、从顾客或外部供方收集的知识、,同行业甚至是竞争对手的经验教训等。,组织知识,获取途径,建立档案室和数据库、企业内网(如办公自动化网络系,统OA)，方便检索与共享。,二、能力,WISESOIT,【标准要求】,7.2 能力,组织应：,2)确定在其控制下工作的人员所需具备的能力
50、，这些人员从事的工作影响话题,绩效和有效性；,基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的；,适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性；,d)保留适当的成文信息，作为人员能力的证据；,e)对最高“一者(层)以及其他所有对产品和服务质量有影响的一、按规定,寸间间隔进(,课和岗位技能的培训、考核，并按规定要,72,二、能力,能力识别、确认能力,能力评价,通过教育经历、培训经历、工作经,历或其他措施识别人员工作能力,明确评价方法，针对提升人力资源,所采取的措施，按规定进行验证和评,价，并将此作为改进的手段。,能力需求、要求,持证上岗,岗位任职条件、岗位说明、法律法,规、行业要求，涉及