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1、,消毒供应中心质量监测,1,PPT,课,件,概,述,消毒质量监测,无菌质量监测,清洗质量监测,O,一、质量监测技术,通过监测的数据和信息,可以客观的反应质量,水平,,综合评价工作流程的稳定性,促进质量持续改进和质量,标准的落实。,O,二、质量监测概念,质量监测是开展质量管,理的重要工具。质量监测技术,包括监测方法、监测对象、监测频次、采样操作及培养,、监测结果判定和处理、记录,等相关知识和技能。,建立消毒供应中心完善的质量管理来自我们对质量监,测概念和内涵的理解。,3,PPT,课,件,回收、分类、清洗、消毒、干燥、器械检查与保养、,包装、灭菌、,存储、无菌物品发放。,消毒供应中心应建立清洗、消
2、毒、灭菌效果监测制度并符合,WS310.3-2009,规定。,四、质量监测的原则及要,求,三、过程监测与终末监测,灭菌的终末质量监测,4,PPT,课,件,O,O,分类,清洗,消毒,干燥,PPT,课,件,过程监测,回收,无菌物品发放,存储,灭菌,包装,CSSD,器械检查与保养,5,清洗质量监测,6,PPT,课,件,一清洗监测对象,根 据,WS,310.3-2,009,的规定,清洗监测的对,象包括清洗后的手术器械、器具,和物品;,清洗消毒设备;清洗用水,质量等。,监测目标是评定器械清洗消毒的质量;评定,清洗消毒设备运行状况和效能。,7,PPT,课,件,目 测,方,法,器械清洗质量日常检查方法,直接
3、使用肉眼或借助光源,放,大镜对清洗消毒后的每件,器,械进行检查,记录不合格的问题,综合分析,8,二清洗监测方法,目测方法,目测是目前全世界比较,公认的一种清洗效果监测方法,操作简单,容易开展。,合格标准为:清洗后的器械表面,及其关机、齿牙应光,洁,无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑;检验合,格的器械可以进入后续,包装环节。,不合格器械应重新清洗或去污处理,记录不合格物品信息,以便找出清洗失败的,原因,9,PPT,课 件,锅次,6648,Cycle 2324,名,称,WA-2,Page:1/20,锅次记录,(2015/1/6,-2015/1/6),创建人117,已自动2015/1,/69:58:
4、04,已批准,批准入,机器错误,0,机,器,文,本,WA-2,Cycle#2324,锅突*,6648,c,2:20.231,110,100,90,80,70,00,50,40,30+,20,5,10,时间/分钟,清洗监测方法,物理监测方法,通过观察设备显示屏参数,、打印记录参数的程,序、温度、时间等进行了监测,名称,WA2,Pago:4/20,Admin,Erdos Cental Hospital 201547,页,PPT课件,锅次6648,Oycle 23,24,Log,data,EP INP.OHM(9,TBP DRMR(Q,C,c,STAU,0.000336.53,9.1,DRANNS
5、9HRT,0.00.1136.93,9.4,WSHNG,0.00.2236.83,9.2,0.00.26,37,.139.6,0.01:53 28.0,39.2,0.02:0028.4,39.5,0.04.0044.54,0.0,0.06.0060.24,0.2,0.08.0062.84,0.6,0.10.0062.84,0.9,0.12:0063.1,41.7,0.14.0063.24,1.9,DFANNGLO0,0.15.3864.04,2.5,0.16.0063.64,2.2,RNE,1,0.17.1563.34,2.6,0.10.0062.64,2.3,0.19.05 44.042,.
6、5,0.20.0044.44,2.9,0.22:0145.9,43.4,ORANNGLO0,0.22:3846.0,43.4,AMLRNE,0.23.3246.64,3.7,0.23.5146.44,3.4,0.24.0046.34,3.4,0.25.4034.04,3.5,0.26.0035.74,3.5,0.28.00,49.9,43.8,0.30.00 64.4,44.1,0.32:0078.0,44.4,0.34.0089.74,5.0,0SNECnoN,0.34.1290.34,4.7,ORNNNBLO0,0.35.1693.14,5.2,0.35.18,93,.1,45.2,0.3
7、6.0192.34,5.2,DRM NG,0.36.31,91.5 44.9,0.38.0059.27,2.3,0.383557.37,9.3,0.40.00,68,.789.0,0.42.0074.49,6.7,0.44.0078.61,01.9,0.46.00,82,.3105.3,85.2107.8,0.50.0088.11,10.4,祸次记录(2015/,1/6-20151/6),048-00,过程参数曲线图和明细图,10,TDOC,错,误,None,TEMP NDEP,QHAM,TEMP,DRYR,15 20 25 30,35 40 45 50,锅次,6648,机器,Cycle,程序
8、,WA-2,2324,P3,120f,物理监测方法,清洗设备每一次的运行,都要进行物理监测,40 50,60 min,PPT课件,20,10,6,8,1.,预清洗1,3.,冲洗,5.,后清洗1,6.,后清洗2,7.,最后清洗,8.,消毒,9.,干,燥,阶段说明,OP,-D,B,(C),20,HW,HW,HW,(DW,option,),C,100,90,80,70,60,50,40,30,30,11,10,CW,+,HW,Cw,A,清洗监测方法,清洗测试物,清洗效果测试物是采用监测产品进,行清洗质量定性或定量分析的监测方法。,3.潜血测试,2.,ATP,三磷酸腺苷监测,1.蛋白残留量测定,4.标
9、准污染物测试,PPT,课,件,12,清洗物测试,ATP,三磷酸腺苷监测,ATP,三磷酸腺苷监测含高能磷酸键的,有机化合物,存在所有活的生物细胞中。,1.检测时机:重复使用器械清洗后灭菌前。由于该方法成本,较高,不推荐常规使用,2.试剂准备:残留试剂盒,包括物表,采样器、培养设备,13,PPT,课,件,操作方法,:,1.将采样棒取出,涂抹物体表面(10*10,cm,),2.将采样棒放回采样舱,激活反应,3.将采样器震荡3-5,s,4.将采样器放到,ATPHC,读数仪中,注意事项,:,将采样器放入2-8中保存,采样器使用前放入室,温10-15分钟,防止手、唾液等污染器械表面,;,操作时做好个人防护
10、,避免与粘膜、皮肤和衣物接触。,清,洗,测,试,物ATP,三磷酸腺苷,监,测,14,PPT,课,件,清洗物测试,定期监测作为日常监测的有效补,充。每月,至少随机抽取35个待灭菌,包内全部物品的,清洗质量。,定期监测由质检员负责。,结果判断应依据相关文,件和产品说明书。,检查结果至少保留半年以上。,*记录检查结果,如出现清洗不合格物品,,应分析清洗失败的原因,并制定相应改进,措施。,15,PPT,课,件,清洗监测方法,其他测试方法,主要包括测试清洗用水的,电导率仪,以及测试水硬度的方法,测试,水pH等方法。,16,PPT,课,件,三,、清洗消毒器设备效能监测,*清洗消毒设备效能应,综合分析评定,
11、主要,根据设备运行中显示的,参数,并结合器械,清洗质量的目测监测、清洗测试物,监测结,果,清洗用水监测等情况。,根,据w,s310.3-2009,规定应展,开器械清洗消,毒器设备效能的日常监测和定期监测。,清洗消毒器械的实验室细菌检测评定是,重,要依据。,17,PPT,课,件,1.,日常清洗设备监测,清洗设备日常,监测的目的是确保,每日工作中,清洗,消毒器能维持良好,工作状态,及时发,现问题和纠正问题。,清洗消毒器设备效能监测,18,PPT,课件,清洗消毒器设备效能监测,2.,定期(每年)监测,作为日常监测的补充,根据,WS310.3-,20094.2.2.2.1,规定,对清洗消毒器的清洗效,
12、果可每年采用清洗效果测试指示物或电,子,记录装置。,使用清洗效果测试指示物,对清洗设备性,能进行测试和校验,操作方法和结果判定,应遵循厂家是使用说明或指导手册。,19,PPT,课,件,清洗效果测试指示物,20,PPT,课,件,层,二层,清洗效果指示物放置或,采样点,21,三层,PPT,课件,清洗效果测试指示物,清洗消毒器设备效能监测,3.设备安装、移位、大修后效果监,测,遵循厂家对设备的监测及校验的要求,4.清洗水质的监测,电导率15,uS/cm(25),22,PPT,课,件,消毒供应中心在物品,检查包装前应对,其进行消毒,以保障操,作人员的安全,一些物品经过消毒后会直接用于患者,消毒质量监测
13、,消青,是重要的质量控制环节,一湿热消毒监测,消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品,湿,热消毒应90,时间,5min,或A0值,30,00,必消毒后继续灭菌处理的,其湿热消毒温度应,90,时间,1,min,或,A0,值600,24,PPT,课件,消毒温度,(),保,持,时,间,Ao=3000,保,持,时,间,Ao=600,保,持,时,间,Ao=60,sece,mine,sece,mine,sece,min,e,65,94868,1581.1,18974e,316.2,1897,31.6,e,70,30000,500.0,6000,100.0,600,10.0,75,9487,158.1e,18
14、97,31.6e,190,3.2,e,80,3000,50.0,600,10.0,60,1.0,85,949,15.8,190,3.2e,190,0.3,87,599,10.0,120,2.0,12,0.2e,90,300,5.0,60,1.0,6,0.1,93e,150,2.5,30,0.5,3,0.1,95,95,1.6e,19,0.3,2,0.03,一湿热消毒监测,A,不是某种生物指示物,是能量释放(温度/时间)的指标,,间接显示消毒过程是否可达预期杀灭效果。,25,PPT,课,件,湿热消毒监测方法,日常监测,定期监测,心结果判断处理,监测记录,26,PPT,课件,2.化学消毒监测,监测
15、对象:,消毒剂的浓度,质量标准:,医疗机构消毒技术规范规,定消毒剂使用浓度,监测方法,:必须严格按,照消毒产品卫生许,可批件中的规定使用(,说明书),27,PPT,课,件,3.器械消毒效果监测,经过消毒后直接,用于患,者使用的器械物品应定期进行消毒效果,测试。如呼吸机管路及其配件。,监测要求及方法,每季度进行消毒效果监测,由实验室进,行细菌培养,遵循,GB15982:,“,医院消毒卫生标准”中的要求,监测结果判定,监测不合格,应从清洗、消毒方面查找原因并改,进,保证消毒器械质量合格,监测结果记录,保留检验科报告。记录保持时间6个月,PPT,课 件,28,无菌质量监测,一.监测方法及分类,物理监
16、测,1.指通过灭菌设备自动控制系统对关键,物理参数进行监测和记录的方法,2.物理监测很重要,但物理监测不能代,替化学监测和生物监测,30,PPT,课件,AMBER,PRES,SURE,Bar,f2.5,2.0,1.5,1.0,0.5,0.0,-0.5,.0,5,5,60,CHAMBER PRESSU,RE(E,DRAIN,TEMP,.(C,JACKET,TEMP,.(C),=,Bar,START,0:00:02,-0.128,NEG PULSING,0:00:14,-0.123,0:00:17,-0.122,0:01:11,-0.552,0:02:00,-0.743,0:03:39,-0.87
17、9,0:04:00,-0.773,0:06:00,-0.387,0:06:49,-0.193,0:06:50,-0.194,0:06:55-0.204,0:07:44,-0.574,0:08:00-0.,638,0:10:00-0.846,0:10:35,-0.869,0:11:08 -0.800,0:12:00-0.639,机器运行参数曲线图,菌,ST-3,灭菌器步骤,文件操作,三次预真空,干,燥,PPT,课,件,回,开始日期,2014/8/18,开始时间,9:27:52,程,序,P1-,POROUS,L,(,Internal,program,1,Cyde,430,一.监测方法及分类,记录,
18、完整日志,本机,第二,设,置,参,考 参,考,关闭,6,Q,-,5,10,15,20,30,35,4,0,时间/分钟,点击记录,,完整日志,,将会以数,字形完整,显示灭菌,器的运行,状态.,C,1404,130-,120,110-,100-,90,80,70,ST-3,Cycle#430,锅次#,2813,4:23.4:o,DRAIN TEMP,JACKET TEMP.,Min,T,=134.2,MaxT=13,5,.3,当前运行锅次,一.监测方法及分类,必化学监测,1.利用某些化学物质针对某一杀菌因子的,敏感,性,使其发生颜色或形体改变,以指示杀,菌因子的强度(浓度)和或作用,时间是否,符合
19、灭菌处理要求的制品,。,2.化学监测仅是整个灭菌质量考核体系中的一,部分,应同时结合物理监测、生物监测综,合评价灭菌过程的有,效性。,32,PPT,课,件,一.监测方法及分类,3M ComplymSt,eriGage,Class 5Ste,am,EF,Chemical,REJECT,1243,Integrator,AAKBAAMus,ACCEPT0,Class,s,Steam,EF,Chemica,l,1243,Integrator,3M Compl,yTwSteriGageim,化学监测产品,REJECT,ACC,EPT,N0.1322,器,告,一.监测方法及分类,生物监测,1.是唯一含有活
20、的微生,物(芽孢)对该灭菌过,程进行监测和挑战的监测技术。,2.,直接反应该灭菌过程对微,生物的杀灭能力和,效果,是最重要的监测手段,3.生物监测也不能代替物理监测和化学监测,34,PPT,课,件,生,物监测标,准,包,35,PPT,课,件,Attest,Rapid,Readout,2014-10DJ,LOT,X,1296,第一类:,过程指示,物(包外,化学指示),二、监测产品及分类:,36,PPT,课件,O,环,pr,o,页,ce,sed,Br,显示颜色为,Size:250m,m,REF:508118,x100m,二监测产品及分类:,第二类:特定实验指示物,(B-D,测试),PPT,课件,3
21、7,二监测产品及分类:,第三类:单参数指示物(温度融化管),第四类:多参数指示物(两个以上参,数,;,包内化学监测),38,PPT,课件,二监测产品及分类:,第五类:综合指示物,3M ComplyTwSteriGaget,m,PARKBAR,MUST,Class 55ledll1,AEF Chemical,1243,Integrator,REJECT,ACCEPT,3M Co,mplymSteriGageM,cc,5,REF,Chemical,REJECT,1243,Integrator,灭菌前,灭菌后,OARK,BARMUs,ASS,THiS PO,ACCEPTm,39,PPT,课件,个,二监测产品及分类:,学指示物,第,六,类:综合指示物,40,PPT,课,件,生物测试物,41,PPT,课,件,42,PPT,课,件,PPT,课件,