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1、医疗机构药品质量管理缩写 医疗机构药品质量管理存在的问题及建议 近年来，随着对药品生产、经营企业监管力度的加大，药品生产、经营秩序得到有效规范，人民群众用药平安得到了有效保障，但由于历史和现实的某些缘由，药品监管方面还存在着一些不容忽视的问题，尤其是对占药品终端销售近70%份额的医疗机构的监管存在监管次数少、监管力度小、监管难度大的问题，致使医疗机构在药品购进、验收、贮存、运用等环节上存在诸多问题。2022年8月至10月，我局组成特地的检查组，联合各县（区）局对县级以上医疗机构药品质量管理状况进行了全面的监督检查，从监管的角度看，全市县级以上医疗机构在药品质量管理主要存在如下问题：一是领导重视
2、不够。药品质量管理，是医疗机构一项重要而常常的工作。然而，相当一部分医院的领导只注意医院的经济效益，只注意药品的购进价格，对于药品购进后的验收、贮存、养护、运用等质量管理不管不问，对于药品质量是满意于不出事，购进后的药品质量管理讲起来重要，做起来次要，忙起来不要。更有甚者，个别医疗机构的领导，为了照看少数人或个人的利益，明示或示意指定选购对象，造成进货渠道不规范，致使一些非法渠道的药品进入医院，难以保证药品质量。二是人员素养不高。在检查中发觉，一部分医院从事药事工作的人员药学专业学问匮乏，业务素养不高，非药学专业人员从事药事工作的占了相当比例。相当一部分药事工作人员对药品管理法、药品管理法实施
3、条例等相关法律法规还不够了解和熟识，对于如何根据法律法规规定的要求来对购进后的药品进行质量管理满意于一知半解。三是制度落实不严。近年来，在药品监督管理部门的指导和督促下，医疗机构都统一建立了“供货方资质审验制度”、“药品购进验收制度”、“药品保养保管制度”等相关制度，但是，一部分医疗机构受经济利益的驱使和其他一些缘由的影响，药品选购人员和质量管理人员制度意识淡薄，责任心不强，未能严格落实“供货方资质审验制度”、“药品购进验收制度”等一系列管理制度，在未严格审查供货方资质是否完备、供货渠道是否正规、购进票据是真是假的状况下，就擅自将购进的药品验收入库，导致从非法渠道购入的药品能够顺当进行医院并在
4、临床运用，还有的医院库房管理员为图省事便利，往往由搬运工或药商将购进的药品搬运入库，然后比照入库发票照搬照抄。这样往往造成账物不符、效期不对、厂名不对等现象，给患者的身体健康和生命平安留下了极大的隐患。在此次专项检查中，就有2家医疗机构因未严格执行药品选购和验收制度，造成了从非法渠道购进药品被立案调查。另有多家医疗机构因未严格根据药品保养保管制度的要求贮存药品而被勒令限期整改。四是设施设备不全。在检查中发觉，相当一部分医疗机构往往过于注意药品的经济收益，对药房、药库及设施的投入比较少，有的医院药品仓库和药房连最基本的防鼠防蝇防尘降温通风换气设施也不配备；有的医院贮存药品的仓库墙面和地面都没经过
5、处理，地上扬灰，墙体屋顶掉灰；有的医院贮存的药品干脆与地面或墙壁接触，在潮湿多雨的季节极易吸潮霉变；有的医院阴凉库面积与用药规模不相适应，空调长期关闭，成为摆设，起不到应有的作用；有的医院冷藏设备不齐全，冰箱冰柜完全不能满意须要冷藏保存的药品数量和质量的要求，更有甚者，少数规范较小的医疗还将仅有一两个用于冷藏药品的冰箱与生活用冰箱混用，药品与生活用品混放，杂乱不堪；有的医院药品仓库药房连温湿度计都不配备，有的温湿度计坏了也得到不刚好修理和更换，有的不按时记录温湿度，即使配备了温湿度计也成为摆设。医疗机构在药品质量管理上存在的上述问题如不刚好解决，将严峻影响广阔人民群众的用药平安，甚至酿成严峻的
6、药害事务，危及广阔人民群众的身体健康和生命平安。笔者认为，医疗机构应从如下几个方面着手，提高药品质量管理水平，保证药品质量，保证广阔人民群众用药平安。一是要强化培训，提高相关人员素养。各级医疗机构和药品监督管理部门要将医疗机构从事药事工作人员的培训作为重要的工作来抓。医疗机构要通过外派和院内培训相结合方式，常常组织对本院内部的药事工作人员进行药事专业和法律法规学问培训，同时，药品监督管理部门对管理相对人开展法律法规和专业学问培训时，也应把医疗机构的药事管理人员纳入培训范围，通过不断地培训和学习，提高药事工作人员的专业水平和法律意识，增加药事工作人员质量意识和责随意识。二是要增加投入，满意药品贮
7、存条件。医疗机构必需重视药品仓库和药房的硬件设施配备，必需根据有关规定的要求，配备贮存药品所必需空调、冰箱、冰柜、防鼠防尘、通风排气、温湿度计、遮光等设施设备，并保证其运行良好。药品监督管理部门要充分行使职能，督促医疗机构改善药品仓库和药房的硬件设施，满意药品贮存条件要求，保证药品质量。要常常组织对医疗机构药品仓库和药房硬件设施配备和运用状况的检查指导，发觉问题要刚好予以订正，对拒不改正的，要依照有关法律法规的规定坚决予以惩罚，履行好职能，维护法律的权威。同时，建议国家相关部门参照药品经营质量管理规范制定药品运用质量管理规范，从更高的层面上对医疗机构的药品选购、贮存、保养、运用作出具有法律约束
8、力的硬性规定。三是要落实制度，严把药品入关口。医疗机构在选购药品时，必需提高药品选购透亮度。严格根据有关要求，实行招标选购，严禁暗箱操作，严禁为了一己私利，从非法渠道购进药品。在药品选购前，要严格审查供货方资质，并与之签定质量保证协议，对资质不全或不符合要求的供货方，坚决剔除，对供货方托付的人员，要对其身份进行严格审查，要查其是否具有从事药品经营的相关资格，是否具有供货商供应的法人授权托付书，法律授权托付书是否真实有效及是否过期，其身份证明是否与本人相符等。要严格落实药品入库验收制度。目前，相当一部分药品经营企业为了节约成本，都是托付托运公司或快递公司将医疗机构选购的药品通过托运或快递的方式送
9、达医院，而不是由供货商亲自派人将药品送到医院，这不仅不符合相关法律法规的要求，又给药品质量平安带来了隐患，对于供货商用托运或快递方式将医院选购的药品送达医院的，医院应当拒收，或由供货商托付人员来对托运或快递的药品予以确认后才能验收。在药品验收过程中，要对药品的品名、数量、规定、批号、生产厂家、效期、供货方资质、发票的真假、药品检查报告等进行全方位地审查，对资质不全、票物不符等的药品，坚决拒收，保证药品的来源合法，渠道正规，质量合格。 第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页